某模具制造有限公司質(zhì)量管理手冊

某模具制造有限公司質(zhì)量管理手冊版本B0發(fā)布日期2014/03/10實施日期2014/03/10編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：目錄第1頁共1頁序號文件名稱備注1目錄頒布令前言質(zhì)量手冊的控制質(zhì)量方針、目標6主題內(nèi)容和適用范圍引用標準術(shù)語、定義、和縮略語質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理12產(chǎn)品實現(xiàn)13測量分析和改進附錄1質(zhì)量管理體組織機構(gòu)圖、網(wǎng)絡(luò)圖附錄2質(zhì)量管理體職系能分配表附錄3程序文件目錄編號：SRD-QM-2014版本號：B0第1頁共1頁頒布令質(zhì)量手冊闡述了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系。依據(jù)GB/T19001-2008—IS09001:2008標準要求，建立的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)實施質(zhì)量活動的法規(guī)性文件，是企業(yè)職工必須遵循的準則。同時也適用于第二或第三方對企業(yè)質(zhì)量審核認證。為確保《質(zhì)量手冊》全面實施和質(zhì)量管理體系有效運行,我授權(quán)俞豪飛為企業(yè)管理者代表;履行管理者代表職責(zé)，主持日常質(zhì)量管理體系運行工作，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系滿足標準要求，保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。質(zhì)量手冊經(jīng)過本人審閱予以批準，自二?一四年三月十日起正式頒布實施。要求全廠員工必須嚴格執(zhí)行手冊的各項規(guī)定，確保我們的工作滿足標準要求?？偨?jīng)理:日期:2014.03.10編號:SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:前言第1頁共26頁、八、■前言XXX模具制造有限公司坐落于上海市嘉定區(qū)科盛路518號。產(chǎn)品有:模具的設(shè)計和制造等“客戶是上帝、質(zhì)量是生命”是的經(jīng)營理念。本著務(wù)實、執(zhí)著、創(chuàng)新的開拓精神制造出更多、更好、更實用的新產(chǎn)品。公司正按IS09001:2008的標準建立質(zhì)量管理體系，通過領(lǐng)導(dǎo)決策培訓(xùn)、體系文件的增減和修訂、試運行、內(nèi)審、改進、管理評審等階段進一步把質(zhì)量管理納入科學(xué)化、文件化、程序化、規(guī)范化的軌道做到有法可依、違法必究.開展質(zhì)量體系的認證,對于促進企業(yè)管理水平的提高、促進企業(yè)生產(chǎn)進步、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高企業(yè)市場競爭力、等方面都必將產(chǎn)生現(xiàn)實意義和深遠的歷史意義。公司名稱:XXX模具制造有限公司公司地址:上海市嘉定區(qū)科盛路518號電話:編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:質(zhì)量手冊的控制第2頁共26頁1、質(zhì)量手冊編制質(zhì)量手冊在總經(jīng)理指令下，由綜合部文控負責(zé)編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，按“文件控制程序”進行發(fā)放,并根據(jù)質(zhì)量手冊封面的實施日期在企業(yè)內(nèi)實施。2、質(zhì)量手冊的發(fā)放和保管2.1質(zhì)量手冊的發(fā)放對象為企業(yè)的部門主管以上。2.2按合同要求或其它特殊情況下，可向外部提供。2.3質(zhì)量手冊有受控和非受控,為便于區(qū)別,在手冊的封面上蓋“受控”印章3、質(zhì)量手冊的更改3.1由各職能部門提出更改條款的理由，更改建議報綜合部。3.2文控中心對所提出的更改內(nèi)容進行調(diào)查，并組織討論，確定更改的條款，填寫更改記錄表，經(jīng)管理者代表審核后，總經(jīng)理批準，由文控負責(zé)更改，按文件控制程序發(fā)放并及時收回被改頁,進行統(tǒng)一處理。4、質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任4.1負責(zé)接收質(zhì)量手冊的更改頁，并及時進行裝訂和隨即交換被改頁。4.2質(zhì)量手冊持有者必須履行簽名手續(xù)，并注意保管，不得遺失和擅自外傳，工作調(diào)離時應(yīng)做好質(zhì)量手冊的交接工作。5、質(zhì)量手冊的復(fù)審為保證質(zhì)量手冊的符合性、適用性，由總經(jīng)理主持進行評審，一年至少一次（12個月）,一般與管理評審?fù)瑫r進行,以重新確認與現(xiàn)行質(zhì)量要求和有關(guān)范圍的一致性、有效性。6、記錄更改記錄表更改記錄表版更改章更改更改前更改后本節(jié)（頁碼）原因號編制:日期:審核:日期:批準:日期:編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：質(zhì)量方針、目標第4頁共26頁質(zhì)量方針：“品質(zhì)第一，交期最速，服務(wù)最佳,持續(xù)改進”。質(zhì)量方針含義：持續(xù)改進顧客滿意，遵守法律法規(guī)，信守對顧客的質(zhì)量、交期等承諾;建立質(zhì)量目標，持續(xù)改進，提高質(zhì)量績效，滿足顧客不斷變化的要求，確保顧客滿意?？偰繕耍侯櫩蜐M意度90分以上,產(chǎn)品一次交驗合格率?90%。部門目標：綜合部：員工培訓(xùn)有效率100%,原材料檢驗率100%,模具部：生產(chǎn)計劃按期完成率100%,產(chǎn)品一次交驗合格率?90%,計量器具設(shè)備周檢率100%,設(shè)計部:產(chǎn)品設(shè)計完成率?98%,市場部:合同履行率?98%,顧客滿意度90分以上。總經(jīng)理:日期:2014.03.10編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：1主題內(nèi)容與應(yīng)用范圍第5頁共26頁主題內(nèi)容與應(yīng)用范圍1.1主題內(nèi)容質(zhì)量手冊按照ISO9OO1:2OO8質(zhì)量管理體系要求，對企業(yè)從事模具的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進等過程及其子過程的要求進行描述，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，用于向顧客或第三方證實企業(yè)質(zhì)量管理體系有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;通過IS09001:2008質(zhì)量管理體系要求的有效應(yīng)用和對企業(yè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進以保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，達到顧客滿意。1.2應(yīng)用范圍本質(zhì)量手冊應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋的模具的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)。既應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理體系的管理，又適用于顧客和第三方質(zhì)量體系審核。1.3關(guān)于刪減的說明對7.3“設(shè)計和開發(fā)”的條款無刪減，企業(yè)內(nèi)有設(shè)計和開發(fā)。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：2引用標準第6頁共26頁2.0引用標準：下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000:2005.IDT)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求(idtISO9001:2008.IDT)2.1適用的國家標準:2.2適用技術(shù)標準2.2.1企業(yè)產(chǎn)品標準規(guī)定于相應(yīng)的生產(chǎn)控制程序及作業(yè)指導(dǎo)書中,并體現(xiàn)在文件清單中。2.2.2如特殊要求以與顧客商定的標準為準;編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:3術(shù)語、定義和縮略語第7頁共26頁3術(shù)語、定義和縮略語3.1企業(yè)質(zhì)量管理體系采用ISO9000:2005質(zhì)量管理體系，基本原則和術(shù)語中所確立的定義。3.2為方便企業(yè)人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語：3.2.1企業(yè)：“xxx模具制造有限公司”的簡稱。顧客:企業(yè)提供產(chǎn)品的接受者。供方:向企業(yè)提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。合格:滿足要求。不合格:不滿足要求。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：A2標題：質(zhì)量管理體系第8頁共26頁4.01目的企業(yè)按IS09001:2008標準的質(zhì)量管理體系要求編制質(zhì)量手冊，建立質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)。依據(jù)質(zhì)量管理體系要求確定組織機構(gòu)各部門的職責(zé)，使之有效實施質(zhì)量管理體系要求，并保持和持續(xù)改進企業(yè)的質(zhì)量管理體系。4.02應(yīng)用范圍本文件應(yīng)用于從事企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品制造活動所需的管理、資源、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進過程及其子過程的實施管理。4.1質(zhì)量管理體系的總要求4.1.1為建立和實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。4.1.2質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系確定如下:4.1.2.1質(zhì)量管理體系的范圍:模具的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售4.1.2.2質(zhì)量管理體系過程為管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進，分別對應(yīng)標準的第5、6、7、8章，其中產(chǎn)品實現(xiàn)為主過程，其他為支持過程。管理職責(zé)資源管理顧顧客輸入輸出產(chǎn)品實現(xiàn)客要滿求意測量分析和改進編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：質(zhì)量管理體系第9頁共26頁4.1.2.4生產(chǎn)制造過程模具的實現(xiàn)過程為：產(chǎn)品分析-模具設(shè)計-模具評審-制作工藝-來料--檢查—加工-檢測-組裝檢測-試模-檢驗--交付-售后服務(wù)加工為關(guān)鍵過程;特殊過程無。4.1.3文件化體系4.1.3.1企業(yè)采用了由質(zhì)量手冊、程序文件以及部門三級文件構(gòu)成的三個層次的文件框架，規(guī)定了質(zhì)量體系各過程有效運行和控制的具體準則。其中，質(zhì)量手冊規(guī)定了企業(yè)質(zhì)量管理體系的過程，明確了各部門職責(zé)，規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系所要達到的目標，提出了總過程及各子過程的總要求，是企業(yè)質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件，也是企業(yè)的法規(guī)性文件。4.1.3.2企業(yè)制定了7個程序文件，對質(zhì)量管理體系的子過程如何有效運行和控制，其接口、輸入、輸出以及資源配備上做出了明確的規(guī)定，使手冊中規(guī)定的目標及過程的總要求科學(xué)地結(jié)合在一起，確保了質(zhì)量管理體系的有效運行和控制。4.1.3.3企業(yè)體系覆蓋了4個部門的質(zhì)量管理文件,質(zhì)量記錄,使得各子過程中的輸入、輸出以及為此開展活動的方法及個具體要求得以明確的規(guī)定，是各部門質(zhì)量工作的具體操作指導(dǎo)性文件。4.1.4企業(yè)在三個層次的質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定了監(jiān)視、測量和分析的要求。為使質(zhì)量目標在質(zhì)量管理體系運行中得以完成、各子過程都受到有效的監(jiān)控，著重從以下五方面要求做好監(jiān)視、測量、分析及持續(xù)改進工作:顧客滿意度、內(nèi)部審核、產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的質(zhì)量指標、產(chǎn)品的實物質(zhì)量、管理評審，各職能部門利用監(jiān)視、測量得到的數(shù)據(jù)，通過進行數(shù)據(jù)分析，持續(xù)改進產(chǎn)品、體系、過程及管理，不斷完善質(zhì)量管理體系，向顧客提供穩(wěn)定、滿意編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：質(zhì)量管理體系第10頁共26頁的產(chǎn)品和服務(wù)。4.1.5外包過程：本公司外包過程：熱處理。（如有按照7.4采購控制）4.2文件要求4.2.1質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系的文件由形成文件的質(zhì)量方針和目標的聲明，質(zhì)量手冊、程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、記錄等。文件可采用任何形式或類型的媒介.4.2.2.1質(zhì)量手冊企業(yè)綜合部部按照IS09001:2008標準要求，結(jié)合企業(yè)實際的情況組織編制。質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：1）企業(yè)概況;2）引用的標準;3）質(zhì)量方針，目標;4）質(zhì)量管理體系的范圍，包括對刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛傻恼f明;5）支持質(zhì)量手冊的程序文件目錄;6）按質(zhì)量管理體系要求對包括的過程順序和相互作用進行描述.4.2.2.2程序文件程序文件是對質(zhì)量手冊中的有關(guān)內(nèi)容的具體描述，是和質(zhì)量手冊相一致的文件，它描述了實施質(zhì)量管理體系要求所涉及到各部門的活動過程的順序和相互作用，并規(guī)定了活動的途徑和方法。共制定了7個程序文件。4.2.2.3技術(shù)性文件國家及行業(yè)有關(guān)標準，檢驗文件、作業(yè)指導(dǎo)書.外來文件等是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件，由相關(guān)部門按“文件控制程序”規(guī)定收集、編制、制定。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：質(zhì)量管理體系第11頁共26頁4.2.2.4管理性文件企業(yè)內(nèi)部行政性管理文件以及相應(yīng)的規(guī)章制度，是各過程控制程序文件的支持性文件，是為確保各過程有效運行和得到控制而編制的文件.4.2.3文件控制綜合部文控中心（以下簡稱文控）對質(zhì)量管理體系的所要求的文件均予以控制，管理。記錄是一種特殊類型的文件必須按要求進行控制。文控必須編制“文件控制程序”以規(guī)定下列所需的控制：A、為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準；B、在內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時對文件進行評審與更新，并再次批準；C、確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；D、確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；E、確保文件保持清晰、易于識別；F、確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。具體內(nèi)容見程序文件“文件控制程序”。4.2.4記錄為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。具體內(nèi)容見程序文件“記錄控制程序”。4.3相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：管理職責(zé)第12頁共26頁5.0.1目的明確管理職責(zé)以確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效實施和持續(xù)改進.5.0.2應(yīng)用范圍企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程。5.1管理承諾總經(jīng)理通過以下活動來證明質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進A通過會議、文件等形式及時向各級人員傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;B制定和批準企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；C每年至少一次進行管理評審，時間間隔期為12個月；D在質(zhì)量管理體系實施過程中確保獲得必要資源包括人力、物力等方面。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理確保顧客的需求和期望以及法律、法規(guī)的要求得到確定,并轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部的要求予以滿足，以實現(xiàn)增強顧客滿意的目的。5.3質(zhì)量方針5.3.1總經(jīng)理確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng);質(zhì)量方針承諾滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性;質(zhì)量方針提供制定和評審質(zhì)量目標的框架，質(zhì)量目標是可檢查測量并可進行分解。本公司的質(zhì)量方針是:“品質(zhì)第一，交期最速，服務(wù)最佳,持續(xù)改進”。質(zhì)量方針的內(nèi)涵是:持續(xù)改進顧客滿意，遵守法律法規(guī)，信守對顧客的質(zhì)量、交期等承諾;建立質(zhì)量目標，持續(xù)改進，提高質(zhì)量績效，滿足顧客不斷變化的要求，確保顧客滿意。5.3.2總經(jīng)理確保質(zhì)量方針傳達到每個員工，采取培訓(xùn)、考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法確保質(zhì)量方針得到理解和貫徹。對質(zhì)量方針的適宜性和貫徹執(zhí)行情況作為管理評審的主要輸入內(nèi)容之一，必要時對其進行修改。5.3.3質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準以文件形式發(fā)布,修訂由總經(jīng)理批準后重新發(fā)布。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：管理職責(zé)第13頁共26頁5.4.1.1總經(jīng)理會同各部門建立總的質(zhì)量目標，質(zhì)量目標是可測量的并可與設(shè)定值進行比較，以確保實現(xiàn)的程度。各部門的質(zhì)量目標由各部門根據(jù)總的質(zhì)量目標分解制定并轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。5.4.1.2質(zhì)量總目標、部門質(zhì)量目標經(jīng)總經(jīng)理批準以文件形式發(fā)布，修訂由總經(jīng)理批準后重新發(fā)布。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1由總經(jīng)理召開會議對質(zhì)量管理體系進行策劃并由管理者代表根據(jù)策劃的結(jié)果編寫質(zhì)量計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后各部門按計劃實施。5.4.2.2質(zhì)量策劃包括以下內(nèi)容：A、質(zhì)量管理體系中所需要的過程；B、確定這些過程的順序及相互作用；C、確定所需的準則和方法以確保這些過程的有效運行和控制；D、對所允許的剪裁必須說明理由；E、需要的資源和信息；F、測量、監(jiān)控分析這些過程，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。G、質(zhì)量管理體系發(fā)生更改時。5.4.2.3對質(zhì)量管理體系更改進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限A、總經(jīng)理根據(jù)實際工作需要設(shè)立了組織結(jié)構(gòu)（見附錄1）,規(guī)定各綜合部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?！顿|(zhì)量管理體系職能分配》（見附錄2）B、本公司組織機構(gòu)和職責(zé)的確定、變更都需總經(jīng)理召集管理層會議討論，并由總經(jīng)理批準以文件形式通知各有關(guān)部門和人員。C、對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證人員，特別是對需要獨立行使權(quán)力防止、消除不合格和對不合格控制、處置的人員，都用文件形式明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。D、各部門通過會議、質(zhì)量記錄等就質(zhì)量管理體系事宜進行溝通5.5.2管理者代表A、總經(jīng)理應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，授權(quán)其負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和日常管理工作，確保按IS09001:2008標準建立的質(zhì)量管理體系實施和保持。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題：管理職責(zé)第14頁共26頁B、管理者代表向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作狀況和來自顧客的信息，將質(zhì)量管理體系的績效提供管理評審和作為任何改進的需求。C、管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。D、在本公司內(nèi)部制定相應(yīng)的措施，通過會議、培訓(xùn)等方法促進顧客要求意識的形成。5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的有效性，本公司內(nèi)部不同層次和職能之間的溝通可通過會議、文件、黑板報、質(zhì)量記錄等，了解質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息，確保質(zhì)量管理體系的有效性溝通。5.6管理評審5.6.1管理評審由總經(jīng)理親自組織進行，以評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求。管理評審每年至少一次，時間間隔期為12個月，需要時可提前進行。保存管理評審的記錄。5.6.2評審輸入管理評審的輸入各部門以書面形式提供給最高管理者，主要包括以下方面的內(nèi)容：A、內(nèi)部質(zhì)量審核、第二方審核、第三方審核結(jié)果；B、顧客反饋信息包括投訴、抱怨等情況；C、過程的績效和產(chǎn)品符合性情況；D、預(yù)防措施和糾正措施的狀況；E、以往管理評審的跟蹤措施；F、可能影響質(zhì)量管理體系的計劃發(fā)生變化，如：國家有關(guān)政策、法規(guī)的變動；同行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、市場占有率等。G、改進的建議5.6.3評審輸出管理評審的輸出由綜合部根據(jù)評審會議的有關(guān)內(nèi)容編寫成管理評審報告的輸出經(jīng)總經(jīng)理批準后根據(jù)需要發(fā)放,各部門應(yīng)按報告內(nèi)的要求取相應(yīng)的措施。管理評審輸出包括以下內(nèi)容:A、質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進；B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進；C、資源需求。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：資源管理第15頁共26頁6.0.1目的為實施和改進質(zhì)量管理過程確定和提供所需的資源，確保有效運行。6.0.2應(yīng)用范圍企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程和各子過程。6.0.3職責(zé)6.0.3.1各職能部門為達到顧客滿意，實施和改進質(zhì)量管理體系的過程應(yīng)及時申請?zhí)岢鏊璧馁Y源。6.0.3.2總經(jīng)理及時確定并指令有關(guān)部門提供資源（配備資源）。6.1資源的提供總經(jīng)理應(yīng)及時確定并提供所需的資源，以確保：A、實施和保持質(zhì)量管理體系的有效性，并持續(xù)改進；B、通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2人力資源6.2.1人員安排從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。對能力的判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識綜合部負責(zé)以下方面的工作A確定從事影響產(chǎn)品要求符合性各崗位人員所所需能力與要求?并識別培訓(xùn)要求;B對不能勝任其崗位工作人員適用時及時提供培訓(xùn)或采取相應(yīng)措施以滿足要求；C對所采取的措施評價其有效性;D確保組織的人員認識到從事活動的相關(guān)性和重要性，提高顧客要求的意識為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻;E保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：資源管理第16頁共26頁6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1模具部為實施實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性需要的相應(yīng)設(shè)施?適當時包括：A、辦公場所,生產(chǎn)場所,配電房等相應(yīng)的設(shè)施;B、生產(chǎn)過程所需的設(shè)備（包括硬件和軟件）；C、支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。6.3.2本公司內(nèi)的設(shè)施及設(shè)備的購置安裝與維護工作,由模具部歸口管理。6.4工作環(huán)境1）企業(yè)確定并提供各作業(yè)場所所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等。確保為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境以及員工生產(chǎn)活動符合勞動法規(guī)的要求。2）各部門對各自管轄的區(qū)域設(shè)施與環(huán)境進行整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)控制，以滿足生產(chǎn)的要求，提高工作效率。3）模具部每月對工作環(huán)境進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)第17頁共26頁7.0.1目的為確保產(chǎn)品實現(xiàn)的一組有序的過程及其子過程進行控制，實現(xiàn)顧客滿意。7.0.2應(yīng)用范圍企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程。7.0.3職責(zé)7.0.3.1模具部負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃;7.0.3.2市場部負責(zé)與顧客有關(guān)的過程;顧客滿意過程;及產(chǎn)品交付以后的產(chǎn)品防護工作.綜合部負責(zé)與供方有關(guān)采購過程;7.0.3.3模具部負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制以及生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護工作;生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認工作.標識和可追溯性工作.7.0.3.4模具部質(zhì)檢負責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量設(shè)備的控制工作.7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃模具部組織部門負責(zé)人進行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃?應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：A、根據(jù)產(chǎn)品及質(zhì)量特性，確定質(zhì)量目標和要求;B、針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的配備；C、確定產(chǎn)品所要求驗證，確認，監(jiān)視，測量，檢驗和試驗活動，及產(chǎn)品接受準則;D、確定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄，并予保存.策劃輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式.注1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃.7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)第18頁共26頁市場部通過市場調(diào)查及顧客意見反饋等信息，協(xié)同組織各有關(guān)人員對顧客需求及期望進行分析與評估，以確定與產(chǎn)品有關(guān)的以下方面內(nèi)容：A、顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；B、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必須的要求；C、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；D、本公司認為必要的任何附加要求。交付后活動包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審市場部在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改）之前，由市場部負責(zé)對顧客要求連同本公司確定的附加要求進行評審，一般評審方式為蓋章和簽字，以確保：A、產(chǎn)品的要求已得到規(guī)定；B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；C、本公司有能力滿足規(guī)定的要求；D、若顧客沒有提供形成文件的要求.評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄均應(yīng)保存。若顧客提供要求沒有形成文件，市場部在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注:在某些情況下，如:網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如:產(chǎn)品目錄、廣告內(nèi)容等進行評審。7.2.3顧客溝通市場部負責(zé)各有關(guān)部門配合，從以下有關(guān)方面確定并實施本公司與顧客溝通的有效安排:A、產(chǎn)品信息；編號:SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:產(chǎn)品實現(xiàn)第19頁共26頁B、問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；C、顧客反饋，包括顧客投訴。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計與開發(fā)策劃設(shè)計部對產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)應(yīng)進行策劃和控制。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃應(yīng)確定:A、設(shè)計和開發(fā)階段；B、適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；C、設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。D、隨設(shè)計與產(chǎn)品的進展，在必要時應(yīng)當更新策劃的輸出。E、設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨或任意組合的方式進行并記錄。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計部確保與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括:A、功能要求和性能要求；B、使用的法律法規(guī)要求；C、適用時，以前類設(shè)計提供的信息；D、設(shè)計和開發(fā)所必要的其他要求。應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進行評審，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。設(shè)計輸入必須考慮與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審活動的結(jié)果。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出通過設(shè)計和開發(fā)過程相關(guān)資源和活動所產(chǎn)生的設(shè)計、開發(fā)的成果，如圖樣、技術(shù)條件等形成文件輸出，設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應(yīng)在放行前得到批準，以方便證明滿足輸入的要求。設(shè)計、開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)由管理者批準后方可發(fā)放。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)符合下列要求；A、滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；B、為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當?shù)男畔?；編?XYXQM01質(zhì)量手冊版本號:A1標題:產(chǎn)品實現(xiàn)第20頁共28頁C、提供驗收準則或引用產(chǎn)品接收準則；D、規(guī)定了對產(chǎn)品的安全和正常使用必須的產(chǎn)品特性。E、生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1），在適宜的階段對設(shè)計結(jié)果進行系統(tǒng)的評審，以便:A、評審設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；B、發(fā)現(xiàn)任何問題并提出必要的措施。評審工作由設(shè)計部提出，管理者組織，所評審的設(shè)計階段的有關(guān)職能的人員參加。并保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)通過觀察、測量、試驗或其他手段對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。并保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。設(shè)計和開發(fā)驗證還可通過以下方法之一進行:1、變換方法進行計算；2、將新設(shè)計與證實的類似設(shè)計進行比較；3、進行試驗和證實；4、對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。5、邀請有關(guān)人員進行新品發(fā)布現(xiàn)場會。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)安照策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確定?？尚袝r，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞２⒈３执_認結(jié)果及任何必要措施的記錄。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)更改包括在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)（服務(wù)）和保障的整個壽命周期中;更改的原因涉及到顧客要求的更改、法律法規(guī)的更改，以為提高競爭力采取措施而引起的更改等。對設(shè)計和開發(fā)的更改因素應(yīng)進行識別，并保持記錄。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。對任何一種原因引起的更改，都應(yīng)按以下要求進行:編號:XYXQM01質(zhì)量手冊版本號:A1標題:產(chǎn)品實現(xiàn)第21頁共28頁1、確保更改的需要及可行性。2、對更改需形成文件并受控:文件中應(yīng)明確更改的原因、更改的內(nèi)容和這些更改對交付產(chǎn)品整體或其中組成部分的影響程度，并對此進行評價。3、如更改對產(chǎn)品影響程度較大時應(yīng)確定對更改進行驗證和確認。4、對確認的更改必須經(jīng)總經(jīng)理批準后方可實施更改5、對更改評審的結(jié)果和必要措施予以記錄并保持。7.4采購7.4.1采購過程1）綜合部負責(zé)原輔材料等物資的采購工作，企業(yè)實行以銷定購，根據(jù)庫存制訂采購計劃單。2）綜合部負責(zé)編制采購文件,規(guī)定采購物質(zhì)的技術(shù)標準與接收準則。負責(zé)采購原輔材料的檢驗或驗證工作.3）對供方采購產(chǎn)品的采購要求選擇一般取決于采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度.4）由綜合部選擇符合上述要求的供方,與綜合部、模具部一起對供方的能力評價.對于供方質(zhì)保能力的要求通常隨產(chǎn)品的重要性不同，選擇下述方法之一對供方進行評價:1）對供方歷史上以往供貨績效的質(zhì)量能力、供貨價格、供貨周期等情況進行評價2）對評價驗證的結(jié)果進行評定，證實供方具備滿足合同（協(xié)議書）要求的能力時，經(jīng)管理者代表批準，列入合格供方名錄。6）對供方的管理:每年對所有合格供方進行一次評定。評定內(nèi)容包括質(zhì)量、價格、交貨期、服務(wù)等。編號:SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:產(chǎn)品實現(xiàn)第20頁共26頁7）供方的停用與啟用:供方所提供的物資連續(xù)二次以上進公司檢驗不合格或發(fā)生質(zhì)量波動，由綜合部開具停用通知給供方，同時停用其原材料。供方的質(zhì)量有所改進且已經(jīng)通過驗證，供銷部方可啟用其材料開具采購啟用通知。以上停用與啟用均需得到管理者代表或總經(jīng)理,廠長批準。7.4.2采購信息采購文件應(yīng)包括表述擬采購產(chǎn)品的信息，能夠清楚地說明采購產(chǎn)品的要求，在采購文件發(fā)放前應(yīng)對采購文件的適宜性進行評審和審批。采購信息表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括:A、產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；B、人員的資格要求；C、質(zhì)量管理體系要求。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，對采購產(chǎn)品一般采取到本公司后由模具部質(zhì)檢、倉庫按采購進貨檢驗規(guī)范進行檢驗或驗證。模具部應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定采購要求。當公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，模具部質(zhì)檢或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制模具部必須策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供，通過以下活動對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行控制:A、具有表述產(chǎn)品特性的技術(shù)文件；B、具有有關(guān)必要作業(yè)指導(dǎo)書；C、使用和維護適宜的設(shè)備與設(shè)施；D、備齊和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；編號:SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:產(chǎn)品實現(xiàn)第21頁共26頁E、實施監(jiān)視和測量活動；F、實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。同時包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)過程。本公司特殊過程:焊接技術(shù)部對這些過程證實實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力確認包括以下方面:A、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；B、設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；C、使用特定的方法和程序；D、記錄的要求；E、當工藝條件改變或停產(chǎn)半年以上恢復(fù)生產(chǎn)時再應(yīng)確認。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認，7.5.3標識和可追溯性A、在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，技術(shù)部采用標簽、標牌、區(qū)域、生產(chǎn)批號、質(zhì)量檢驗報告或包裝標識的方法識別產(chǎn)品。B、檢驗和試驗狀態(tài)的標識，用“待檢”、“合格”、“不合格”、“待定”等標識進行產(chǎn)品狀態(tài)的標識。C、當有可追溯性要求的場合，本公司對其控制并記錄產(chǎn)品的規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等唯一性標識。7.5.4顧客財產(chǎn)應(yīng)妥善控制、使用、保管顧客財產(chǎn)，對顧客財產(chǎn)應(yīng)進行標識、驗證和保護與維護。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應(yīng)向顧客報告，并保持記錄（見4.2.4）。并保存相應(yīng)的資料。顧客財產(chǎn)可包括客戶提供圖稿和個人信息。7.5.5產(chǎn)品防護組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，以保持符合要求。適用時，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制編號:SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:產(chǎn)品實現(xiàn)第22頁共26頁7.6.1為確保產(chǎn)品符合確定的要求，應(yīng)確定所需實施監(jiān)視和測量的過程并備齊相應(yīng)的監(jiān)視和測量設(shè)備以取得證據(jù)。7.6.2模具部執(zhí)行以確保監(jiān)視和測量活動有效可行，并與監(jiān)視和測量的要求相一致。7.6.3測量設(shè)備的控制要求:A、對影響產(chǎn)品質(zhì)量的測量設(shè)備和監(jiān)視設(shè)備，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定（驗證）的依據(jù),則編制校準依據(jù)，形成文件并按文件規(guī)定實施;校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持，B、當監(jiān)視測量設(shè)備發(fā)生失準時應(yīng)進行調(diào)整或再調(diào)整；C、測量設(shè)備校準狀態(tài)必須標識，并保存記錄；D、防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；E、在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失準。7.6.4當發(fā)現(xiàn)測量和監(jiān)視設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)及時對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。對該設(shè)備和有關(guān)受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)措施并保存記錄。7.6.5當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行，并在必要時再予以重新確認。確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。編號：SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號：B0標題：測量分析和改進第23頁共26頁8.0.1目的為確保企業(yè)質(zhì)量管理體系和過程以及產(chǎn)品的符合性，實現(xiàn)其不斷的改進，對企業(yè)的監(jiān)視、測量分析和改進過程進行控制，以保證持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.0.2應(yīng)用范圍應(yīng)用于企業(yè)質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程。8.0.3職責(zé)8.0.3.1總經(jīng)理負責(zé)測量、分析和改進過程的策劃，有關(guān)部門負責(zé)實施測量、分析和改進過程。8.0.3.2綜合部負責(zé)顧客滿意程度的有關(guān)信息的收集與測量工作。8.0.3.3管理者代表負責(zé)內(nèi)部審核工作，各部門配合組織實施。8.0.3.4管理者代表歸口管理“測量、分析和改進”工作，各部門負責(zé)各自職能內(nèi)相應(yīng)的測量、分析和改進工作。8.0.3.5模具部負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作以及不合格品控制工作。8.0.3.6管理者代表管理“數(shù)據(jù)分析”工作，各部門負責(zé)各自職能相關(guān)的數(shù)據(jù)分析。8.0.3.7各部門負責(zé)各自職能內(nèi)相關(guān)的糾正措施和預(yù)防措施;管理者代表管理糾正措施和預(yù)防措施。8.1總則8.1.1總經(jīng)理應(yīng)確保并實施所必須的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便:A、證實產(chǎn)品要求的符合性;B、確保質(zhì)量管理體系的符合性；C、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2企業(yè)應(yīng)用計算抽樣、調(diào)查表、統(tǒng)計表、等統(tǒng)計方法對質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意顧客滿意程度是作為對本公司質(zhì)量管理體系績效的一種測量，市場部負責(zé)監(jiān)視顧客對本公司是否滿足要求的感受的有關(guān)信息,監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的編號:SRD-QM-2014質(zhì)量手冊版本號:B0標題:測量分析和改進第24頁共26頁來源獲得輸入。8.2.2內(nèi)部審核應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求。A、本公司每年至少一次進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9OO1標準的要求，以及質(zhì)量管理體系的要求是否得到有效的實施與保持。B、組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇，應(yīng)確保實施審核過程的客觀性、公證性。審核員不應(yīng)該審核自己的工作。C、管理者代表負責(zé)組織有關(guān)人員編制并實施《內(nèi)部審核程序》文件，在形成的文件中規(guī)定策劃和實施審核以及報告結(jié)果