2022年上半年我國西藥制劑出口呈量升價穩(wěn)態(tài)勢

年上半年我國西藥制劑出口呈量升價穩(wěn)態(tài)勢2022年上半年我國西藥制劑出口呈量升價穩(wěn)態(tài)勢，出口額同比增長33.46%，掩蓋157個國家和地區(qū)，本土企業(yè)逐步打破外企對發(fā)達(dá)國家市場的壟斷。

隨著經(jīng)濟(jì)的進(jìn)展，人們收入水平的提高，人民健康意識的增加，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確定有寬闊的進(jìn)展空間，也被譽為“永久的朝陽產(chǎn)業(yè)”。當(dāng)前，世界制藥格局正在悄然轉(zhuǎn)變，國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重心正從歐美向亞洲、拉美等新興市場轉(zhuǎn)移。而如何開拓新興市場，研發(fā)適合新興市場需求的醫(yī)藥產(chǎn)品，增加國際競爭力，實現(xiàn)由原料出口大國向制劑大國的轉(zhuǎn)移，是我國醫(yī)藥行業(yè)面臨的重要問題。

■出口平穩(wěn)后勁十足

隨著國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長，目前，我國有力量生產(chǎn)的西藥劑型已超過60個，品種多達(dá)5000個，產(chǎn)能位列世界首位。近年來，我國西藥制劑生產(chǎn)技術(shù)迅猛進(jìn)展，出口一年上一個新臺階，出口額一舉從2022年的2.51億美元增加到2022年的11.98億美元。今年上半年，隨著全球經(jīng)濟(jì)形勢的復(fù)蘇和我國為應(yīng)對金融危機(jī)而推出的促進(jìn)出口進(jìn)展政策的逐步生效，我國西藥制劑出口保持了良好的增長態(tài)勢，出口額為6.97億美元，同比增長33.46%，環(huán)比2022年下半年增長了20.52%；出口量為31.49萬噸，同比增長34.19%，環(huán)比2022年下半年增長了21.43%；出口平均單價同比微降0.54%，總體上呈量升價穩(wěn)態(tài)勢，出口后勁十足。

■外資企業(yè)舉足輕重

今年上半年，我國西藥制劑有出口實績的企業(yè)多達(dá)997家，其中外商投資企業(yè)148家，占我國西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)的15%左右，但出口比重卻高達(dá)52%，約占我國西藥制劑出口的半壁江山。在西藥制劑出口十強(qiáng)企業(yè)中，非港資外商投資企業(yè)有4家，分別為輝瑞、諸城東曉、天津武田和禮來蘇州制藥，憑借其自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)和品牌渠道優(yōu)勢，已經(jīng)成為我國西藥制劑出口的“領(lǐng)頭羊”。

今年上半年，出口額前20企業(yè)占我國西藥制劑出口總額的44.38%，出口集中度較高。值得留意的是，近年來中國醫(yī)藥企業(yè)排名呈上升態(tài)勢，江蘇江山制藥、浙江康樂藥業(yè)、華北制藥集團(tuán)進(jìn)出口貿(mào)易有限公司、山東新時代藥業(yè)和石藥中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司等表現(xiàn)引人注目。

■非洲拉美增勢顯著

2022年上半年，我國西藥制劑共出口到157個國家和地區(qū)，市場格局近年來變化不大。亞洲照舊是我國西藥制劑出口最重要的市場，占我國制劑出口比重的51%。非洲和拉美市場增勢顯著，上半年，對這兩個地區(qū)出口額比重分別達(dá)到16.3%和8.7%，同比增幅分別達(dá)到26%和56%。根據(jù)市場規(guī)范程度劃分，上半年，約40%的西藥制劑出口到韓國、美國、日本等20個發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，約60%出口到印度、尼日利亞、菲律賓、巴西等進(jìn)展中國家市場。而銷往發(fā)達(dá)國家市場的西藥制劑，相當(dāng)一部分是通過轉(zhuǎn)口貿(mào)易銷往進(jìn)展中國家市場。

隨著經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇和企業(yè)加快開拓新興市場的步伐，上半年，我國對俄羅斯、秘魯、哥倫比亞、墨西哥、智利、幾內(nèi)亞、喀麥隆等市場的出口都實現(xiàn)了3位數(shù)的增長。

對發(fā)達(dá)國家市場出口主要由外資企業(yè)拉動。上半年，我國西藥制劑出口前十大貿(mào)易伙伴所占比重高達(dá)46%。其中韓國作為我國第一大西藥制劑出口國，對其出口主要由輝瑞制藥、上海羅氏和天津施維雅拉動，所占比重高達(dá)53%。對美國的出口主要為以膳食補充劑和食品添加劑身份進(jìn)入的維生素類藥品和一些抗生素類產(chǎn)品，主要出口企業(yè)為輝瑞、江蘇江山和浙江康樂藥業(yè)。對日本的出口主要由3家日資企業(yè)天津武田、青島華鐘、北京泰德和德國拜耳公司拉動，所占比重高達(dá)75%，其中武田一家就占對日出口的52%。而對非洲和南美的出口幾乎全被中國本土企業(yè)包攬。

此外，中國本土企業(yè)也在努力向歐美發(fā)達(dá)國家進(jìn)軍，目前已有20多家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過歐盟和美國FDA認(rèn)證，逐步打破外資企業(yè)對發(fā)達(dá)國家市場的壟斷局面。

■抗生素為出口主導(dǎo)產(chǎn)品

總體來看，我國西藥制劑出口照舊以抗生素類藥品為主。今年上半年，我國共有41種西藥制劑對外出口，其中青霉素類、頭孢類、鏈霉素類以及其它含有抗菌素的藥品出口額就多達(dá)2.30億美元，占我國西藥制劑出口總額的33%。其次為未列明混合或非混合產(chǎn)品構(gòu)成的藥品，出口額為2.08億美元，占比高達(dá)29.85%。葡萄糖及糖漿、維生素類藥品、激素類藥品也占有相當(dāng)比重，且有不斷上升之勢。此外，抗瘧制劑出口也占有肯定的市場份額，主要為青蒿素類藥品和奎寧，上半年出口額為316.32萬美元。

■重要看點：制劑出口任重道遠(yuǎn)

近年來，我國西藥制劑出口取得了長足的進(jìn)展，但其在國際市場中的優(yōu)勢地位仍不顯著，實現(xiàn)制劑大國的幻想照舊是任重而道遠(yuǎn)。

首先，我國西藥制劑出口企業(yè)魚龍混雜。僅今年上半年，我國西藥制劑出口企業(yè)就有近1000家，其中許多不是專業(yè)西藥制劑經(jīng)營企業(yè)，缺乏專業(yè)的運輸和倉儲力量以及供應(yīng)鏈管理閱歷，難以全面確保西藥制劑出口質(zhì)量。加上個別國家和媒體對我國西藥制劑質(zhì)量不斷提出質(zhì)疑，提高我國西藥制劑出口質(zhì)量和信譽就顯得尤為重要。

其次，國際競爭力不足。我國西藥制劑企業(yè)大多規(guī)模小，綜合實力弱，研發(fā)投入不足，自主品牌產(chǎn)品較少，出口產(chǎn)品中97%為仿制藥，技術(shù)含量較低，雖有部分企業(yè)通過歐美認(rèn)證，但訂單較少，而在發(fā)達(dá)國家市場勝利上市的西藥制劑品種就更是微不足道。

第三，國際營銷力量薄弱。國內(nèi)很多企業(yè)主要把國際市場開拓的重點放在原料藥上，而對制劑的重視度不夠，投入的資金和人才遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國內(nèi)市場。加上對出口目標(biāo)市場的藥政、流通渠道、客戶需求和消費偏好等知之甚少，缺乏明確清楚的目標(biāo)群體定位和市場開拓戰(zhàn)略，營銷模式單一，營銷隊伍嚴(yán)峻匱乏。

第四，惡性競爭依舊存在。由于我國西藥制劑出口企業(yè)眾多，素養(yǎng)良莠不齊，有些企業(yè)為圖短期經(jīng)濟(jì)利益，不惜低價競銷，造成質(zhì)量下降，利潤空間縮小。更有甚者，個別企業(yè)以次充好，以假充真，在出口國造成惡劣影響，引發(fā)我國制劑出口的質(zhì)量危機(jī)。

最終，印度擠占，使我國制劑出口面臨威逼。我國制劑企業(yè)由于缺乏全球性的戰(zhàn)略眼光，在與國外制藥公司和西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通及理解歐美CGMP方面存在肯定困難。而印度在這方面則進(jìn)展良好，印度制藥商利用其語言和文化優(yōu)勢，通過從中國進(jìn)口API生產(chǎn)制劑出口到歐美等規(guī)范市場，并非常注意產(chǎn)品的國際市場營銷和供應(yīng)鏈過程管理，對歐美國家的政策法規(guī)的理解力也超過中國。此外，印度目前已經(jīng)有近百家制劑企業(yè)通過美國FDA認(rèn)證，成為美國以外通過FDA制劑認(rèn)證最多的國家。印度Lupin、DrReddy、Cipla等都已成為世界領(lǐng)先的仿制藥生產(chǎn)商，通過在世界各地并購中小企業(yè)，新建工廠，不斷拓展國際市場，產(chǎn)品已掩蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲和拉美等地區(qū)。

雖然面臨諸多挑戰(zhàn)，我們對中國西藥制劑的進(jìn)展前景照舊看好，西藥制劑出口也將是我國醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)展的長期目標(biāo)。首先，全球藥品市場規(guī)模持續(xù)放大。依據(jù)IMS猜測，將來5年，全球醫(yī)藥市場容量將會增長3000億美元，到2022年達(dá)到1.1萬億美元，年均復(fù)合增長率為5%～8%。其次，全球醫(yī)藥格局變更，新興市場日益崛起。多年來，世界醫(yī)藥市場主要集中在美、歐、日等地，這些發(fā)達(dá)國家占全球醫(yī)藥市場的80%以上。但近年來，這些國家的市場份額呈下降趨勢，而印度、巴西、俄羅斯、土耳其、中國等新興市場增長勢頭強(qiáng)勁，將來5年估計將以12%～15%的年均復(fù)合增長率增長，到2022年，總增長額大約會超過1000億美元，為生產(chǎn)質(zhì)優(yōu)價廉藥品的中國企業(yè)供應(yīng)了巨大的進(jìn)展機(jī)會。第三，中國藥企共享專利藥到期盛宴。2022年，全球約200億美元藥品專利到期，而2022～2022年間將有770億美元銷售的專利藥到期——全球非專利藥市場正以每年10%～15%的速度增長，遠(yuǎn)高于制藥業(yè)整體進(jìn)展速度。作為仿制藥大國，全球?qū)＠幨п尫懦龅木薮笫袌鋈萘?，對中國醫(yī)藥企業(yè)無疑是利好因素。目前，很多大型醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)將其長期戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)定為從原料藥優(yōu)勢向制劑優(yōu)勢轉(zhuǎn)變，并不斷開拓國際新市場，進(jìn)行“做產(chǎn)品更要做市場”的國際化嘗試以及向垂直一體化醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)型。第四，抓住全球醫(yī)藥外包向亞洲轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，提高承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和吸納的力量，通過與國外原研藥廠商洽談從原料藥到制劑的全面合作，獲得大規(guī)模制劑定制合同，而使用自身廉價原料藥也必將增厚利潤，同時可能獲得授權(quán)仿制或首仿的機(jī)會，并可借助合作伙伴的營銷渠道打入國際市場。最終，我國醫(yī)藥企業(yè)還可借助政府經(jīng)濟(jì)外交等平臺推動，通過參加中國政府援外