藥品管理法及實(shí)施條例培訓(xùn)試題及答案

PAGEPAGE5《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)試題姓名 崗位 分?jǐn)?shù)一、單選題（15*4分）現(xiàn)行的《藥品管理法》自（ ）起施行。A.2002年12月1日 C.2001年2月28日 B.2002年9月15日 D.2001年12月1日藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的( )類別A.劑型 B.品種 C.規(guī)格 D.名稱開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并給（ ）。《藥品生產(chǎn)許可證》B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 D.《藥品使用許可證》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并須建立并執(zhí)行（ ）制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。發(fā)貨檢查驗(yàn)收 B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收C.出貨檢查驗(yàn)收 D.收貨檢查驗(yàn)5.藥品必須符合（ ）藥品標(biāo)準(zhǔn)。A.地方 B.生產(chǎn)廠家 C.國(guó)際 D.國(guó)家藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有（ ）并附有說(shuō)明書。標(biāo)識(shí) B.標(biāo)簽 C.標(biāo)志 D.標(biāo)徽藥品廣告的內(nèi)容必須（ ）合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，得含有虛假的內(nèi)容。安全 B.真實(shí) C.夸張 D.完整8、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是（ ）A、藥品使用管理 、藥品廣告管理 C、藥品注冊(cè)管理 D、藥品價(jià)格管9.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合（ ）部門的規(guī)定。A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理C.省級(jí)衛(wèi)生行政管理D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理10、遴選納入《國(guó)家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)D、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理以非藥品冒充藥品銷售，該行為屬經(jīng)銷（ ）A.劣藥 B.假藥 C.血液制品 D.替代藥將標(biāo)示批號(hào)為20060305的藥品改成批號(hào)為20080305的藥品銷售該行為屬經(jīng)（ ）A.劣藥 B.假藥 C.換包裝藥 D.不合格藥銷售超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)視為銷售（ ）A.新藥 B.假藥 C.劣藥 D.合格藥14、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品A、安全性 、有效性 C、給藥途徑 D、劑型 E、適應(yīng)癥15.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，依據(jù)（ ），對(duì)經(jīng)其認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)認(rèn)證后的跟蹤檢查。A.GMP C.GSP B.GCP D.GLP二、多選題（5*4分）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指經(jīng)營(yíng)藥品的（ ）企業(yè)。A.專營(yíng) B.兼營(yíng) C.零售 D.批發(fā)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的（ ）和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守《藥管理法》。使用 B.研制 C.生產(chǎn) D.經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給（ ）的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。個(gè)人 B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) D.醫(yī)療機(jī)4.國(guó)家制定《藥品管理法》的目的是（ ）A.保證藥品質(zhì)量B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D.保障人體用藥安5.藥品經(jīng)營(yíng)方式，是指（ ）。A.藥品零售 B.零售連鎖 C.藥品批發(fā) D.藥品自選三、判斷題（10*2分）藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。（ ）（）藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施。（ ）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。（ ）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可以在市場(chǎng)銷售。（ ）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。（ ）已經(jīng)作為藥品通用名稱的藥品名，可以作為藥品商標(biāo)使用。（ ）（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。（ ）藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等料。（ ）《藥品管理法》及其實(shí)施條例培訓(xùn)試題答案一、單選題（15*4分）1.D 2.B 3.C 4.B 5.D 6.B 7.B 8.D 9.B 10.A 11.B 12.A 13.C 14.A 15.