食品安全管理體系確認和驗證程序

第5頁共5頁食品安全管理體系確認和驗證程序1目的?對本公司食?品安全管理?體系建立和?實施中所涉?及的確認和?驗證活動進?行規(guī)范，以?實現(xiàn)對食品?安全危害的?預(yù)期控制，?對食品安全?管理提供信?任。2范?圍適用于?食品安全管?理體系相關(guān)?的管理要素?和管理體系?整體績效的?確認和驗證?活動的策劃?、執(zhí)行和對?結(jié)果的分析?、利用。?3職責3?.1食品安?全小組負責?控制措施組?合的確認、?食品安全管?理體系的驗?證及結(jié)果的?分析利用。?3.2食?品安全小組?組長負責控?制措施組合?的確認、食?品安全管理?體系驗證的?___及結(jié)?果的審核，?結(jié)果利用的?批準。3?.3各部門?參與和配合?完成食品安?全管理體系?涉及的確認?和驗證活動?。4程序?4.1對?HACCP?計劃相關(guān)文?件的確認?4.1.1?HACCP?計劃啟用前?，食品安全?小組負責對?新制訂的H?ACCP計?劃的各個組?成部分，包?括產(chǎn)品特性?（包括原輔?料、成品）?、預(yù)期用途?、工藝流程?圖、危害分?析、CCP?的確定，關(guān)?鍵限值（C?L）、監(jiān)控?程序、糾正?措施程序、?記錄保持程?序以及驗證?程序等進行?首次確認，?確認所依據(jù)?的有關(guān)資料?、文獻、數(shù)?據(jù)要整理歸?檔并保存。?確認內(nèi)容包?括：a)?確認產(chǎn)品特?性、預(yù)期用?途、工藝流?程圖等信息?的充分性、?有效性；?b)確認危?害分析的充?分性、有效?性；c)?確認關(guān)鍵控?制點確定的?有效性、必?要性及實際?操作與文件?要求的一致?性，有效性?；d)確?認有理由認?為所選擇的?控制措施或?控制措施的?組合能夠?qū)?現(xiàn)對其所針?對的食品安?全危害的預(yù)?期控制；?e)確認H?ACCP整?體計劃的充?分性，有效?性。4.?1.2在H?ACCP計?劃執(zhí)行過程?中，當發(fā)生?如下變化時?，食品安全?小組要對H?ACCP計?劃的適宜性?重新確認：?a)產(chǎn)品?特性（包括?原輔料、成?品）發(fā)生變?化；b)?預(yù)期用途發(fā)?生變化；?c)加工工?藝或加工設(shè)?備、設(shè)施發(fā)?生變化d?)驗證數(shù)據(jù)?出現(xiàn)相反的?結(jié)果；e?)經(jīng)常出現(xiàn)?對關(guān)鍵限的?偏離；f?)在對生產(chǎn)?過程的觀察?中發(fā)現(xiàn)了新?的問題；?g)銷售方?式和消費者?發(fā)生變化；?h)當發(fā)?生其它可能?與食品安全?相關(guān)的變化?時4.1?.3食品安?全小組每年?要至少對H?ACCP計?劃重新確認?一次。確認?后應(yīng)由食品?安全小組組?長在HAC?CP計劃中?簽字作為確?認記錄。?4.2控制?措施組合的?確認4.?2.1實施?包含在操作?性前提方案?和HACC?P計劃中的?食品安全危?害控制措施?組合之前，?以及這些控?制措施組合?發(fā)生變更后?，食品安全?小組應(yīng)對控?制措施組合?進行確認，?并記錄入《?OPRP確?認記錄表》?和《控制措?施組合確認?記錄表》中?。確認內(nèi)容?包括：a?)屬于OP?RP的操作?規(guī)程是否明?確了每個操?作規(guī)程控制?的食品安全?危害b)?屬于OPR?P的操作規(guī)?程是否明確?了控制參數(shù)?要求，參數(shù)?的制定是否?合理、有依?據(jù)c)控?制措施中明?確了偏離時?應(yīng)采取的糾?正和糾正措?施，該措施?符合法律法?規(guī)及行業(yè)標?準要求，并?能保證終產(chǎn)?品的食品安?全。d)?控制措施實?施后，并且?在組合時，?是否有效，?是否能夠確?保對已識別?的食品安全?危害的控制?，并獲得滿?足規(guī)定的可?接受水平的?成品。4?.2.2當?確認結(jié)果表?明不能滿足?一個或多個?上述要素時?，應(yīng)對控制?措施和（或?）其組合進?行修改和重?新評價。修?改可能包括?控制措施(?即生產(chǎn)參數(shù)?、嚴格度和?（或）其組?合)的變更?，和（或）?原料、生產(chǎn)?技術(shù)、終產(chǎn)?品特性、分?銷方式、終?產(chǎn)品預(yù)期用?途的變更。?4.3關(guān)?鍵控制點（?CCP）的?設(shè)備設(shè)施及?人員確認?4.3.1?CCP點監(jiān)?控儀器的校?準監(jiān)控儀?器的校準是?為了保證監(jiān)?控結(jié)果的準?確性。如果?儀器未經(jīng)校?準或儀器失?準，其測量?結(jié)果都將被?認為是不正?確的。假如?發(fā)生此種情?況，就應(yīng)認?為自上次準?確校準并記?錄后，CC?P都是失控?的。a)?對監(jiān)控儀器?校準的要求?是在接近使?用條件下與?計量標準相?比較確定儀?器的準確度?；b)校?準的頻率要?確保儀器測?量的準確性?。如在監(jiān)控?儀器校準時?發(fā)現(xiàn)儀器失?準，車間必?須采取相應(yīng)?的糾偏措施?。例如，殺?菌設(shè)備上的?溫度計指示?溫度過高，?就必須重新?___自上?次校準以來?的溫度監(jiān)控?記錄，對記?錄進行測量?誤差的校正?，一旦發(fā)現(xiàn)?CL值偏離?，必須采取?糾偏行動，?以確保產(chǎn)品?的安全性。?4.3.?2校準記錄?的審核除?了對監(jiān)控儀?器按HAC?CP計劃內(nèi)?規(guī)定的頻率?校準外，還?必須對校準?記錄進行_?__，包括?___校準?日期、校準?所用的方法?及其結(jié)果（?如監(jiān)控儀器?合格/不合?格）。4?.3.3C?CP工序設(shè)?備能力的確?認為確定?和保持設(shè)備?、設(shè)施的過?程能力，確?保終產(chǎn)品的?安全，在控?制措施實施?前，生產(chǎn)辦?負責通過審?核設(shè)備能力?參數(shù)，收集?設(shè)備調(diào)試數(shù)?據(jù)等方式對?CCP工序?設(shè)備的過程?能力進行確?認，以證明?設(shè)備能力能?夠滿足工藝?及食品安全?要求。在?控制措施實?施以后，生?產(chǎn)辦及技術(shù)?員、維修工?、操作工應(yīng)?通過日常的?點檢確認設(shè)?備的持續(xù)過?程能力。當?設(shè)備故障維?修后，以及?每次維護保?養(yǎng)后，生產(chǎn)?辦及技術(shù)員?、維修工、?操作工應(yīng)對?故障的修復(fù)?情況、設(shè)備?的保養(yǎng)情況?進行確認。?4.3.?4CCP工?序操作工的?確認為保?證食品安全?，應(yīng)按照《?___文件?》規(guī)定選拔?和任用CC?P工序操作?工。CCP?工序操作工?在上崗前均?應(yīng)經(jīng)過該工?序操作規(guī)程?、操作性前?提方案、H?ACCP計?劃的培訓，?并經(jīng)過書面?和實際操作?考核合格。?CCP工序?操作工應(yīng)持?證上崗。?4.3.5?CCP記錄?的審核車?間班長或車?間主任負責?定期復(fù)核C?CP點的監(jiān)?控記錄、糾?偏記錄，這?些記錄提供?了CCP運?作是否正常?和糾偏是否?落實的證據(jù)?。審核