一次性醫(yī)療用品管理制度

第10頁共10頁一次性醫(yī)療用品管理制度為保證?醫(yī)療安全，?進一步預防?和控制醫(yī)院?感染的發(fā)生?，加強各醫(yī)?療機構(gòu)中對?一次性使用?的無菌醫(yī)療?用品的管理?，特做如下?規(guī)定：一?、根據(jù)__?_部《消毒?管理辦法》?規(guī)定，“醫(yī)?療用品是指?醫(yī)療保健、?衛(wèi)生防疫機?構(gòu)診斷、治?療用的需要?銷毀的醫(yī)療?用品，包括?：一次性注?射器、輸液?（血）器、?手術巾、手?術衣、帽子?、口罩、一?次性口腔鏡?、一次性手?套及其它需?要消毒的醫(yī)?療用品等。?”二、管?理___?由院長負責?下的醫(yī)院感?染管理小組?負責對醫(yī)院?的一次性使?用的醫(yī)療用?品進行管理?。醫(yī)院設有?醫(yī)院感染監(jiān)?控___，?保證各環(huán)節(jié)?的工作落實?到人，有完?善的管理制?度，并能保?證定期向醫(yī)?院感染管理?小組反饋監(jiān)?督、檢查、?落實等情況?。三、各?部門任務及?職責（一?）醫(yī)院感染?監(jiān)控部門?1、抽驗器?械采購部門?索取的“三?證”及批檢?報告單，并?備案。2?、抽驗中、?小包裝及產(chǎn)?品外觀質(zhì)量?。3、應?對購入產(chǎn)品?有無熱原按?《___配?藥典》一九?九o年版執(zhí)?行，做批量?抽查。4?、將監(jiān)測結(jié)?果及時通知?器械采購部?門確定進貨?與否，并記?錄備案。?5、當臨床?出現(xiàn)反應時?，應立即按?以下辦法逐?級上報：?⑴、登記。?發(fā)生時間、?病人姓名、?年齡、診斷?、臨床表現(xiàn)?、結(jié)果或進?展。⑵、?留樣。反應?過程中可疑?的物品、藥?液及相關因?素和環(huán)節(jié)盡?可能保持完?整，以配合?后期的處理?。1⑶、?記載。一次?性醫(yī)具的生?產(chǎn)單位、生?產(chǎn)日期、批?號、供貨單?位及供貨日?期。6、?負責監(jiān)督檢?查使用后的?污染物品的?回收處理、?執(zhí)行情況，?并記錄。?7、及時收?集各部門情?況，針對存?在問題協(xié)調(diào)?好各部門工?作。（二?）器械采購?部門1、?根據(jù)本單位?需求情況制?定采購計劃?，并負責統(tǒng)?一購置。?2、購入產(chǎn)?品必須查驗?“三證”。?（1）“?一次性醫(yī)療?用品衛(wèi)生許?可證”（?2）“一次?性醫(yī)療用品?合格證”?（3）生產(chǎn)?廠當?shù)蒯t(yī)藥?公司和省、?直轄市衛(wèi)生?廳（局）聯(lián)?合頒發(fā)的“?推售員證”?3、對一?次性輸液（?血）器、注?射器每批號?必須附有藥?品檢驗新的?熱原、內(nèi)毒?素等項目檢?驗報告和衛(wèi)?生防疫站無?菌項目檢驗?報告。4?、一次性醫(yī)?療用品的存?放和保管，?必須嚴格按?無菌物品的?存放要求，?并詳細登記?每次入庫產(chǎn)?品的批號。?（三）供?應部門1?、復驗產(chǎn)品?外包裝及中?、小包裝情?況，抽查產(chǎn)?品外觀質(zhì)量?，發(fā)現(xiàn)問題?及時記錄并?上報醫(yī)院感?染管理控制?部門，并及?時停止同批?號產(chǎn)品的使?用。2、?嚴格執(zhí)行產(chǎn)?品發(fā)放制度?，對一次性?輸液（血）?器、注射器?使用后周轉(zhuǎn)?中注意產(chǎn)品?的有效期，?杜絕使用過?期產(chǎn)品。?3、使用后?的物品，按?衛(wèi)生局有關?規(guī)定，統(tǒng)一?回收處理，?不得隨意丟?棄或賣給無?回收證件的?單位或個人?。4、禁?止一次性使?用的醫(yī)療器?具重復消毒?再次使用。?（四）臨?床使用部門?21、?護士長或?qū)?職護士負責?復驗產(chǎn)品小?包裝情況。?生產(chǎn)批號、?產(chǎn)品外觀質(zhì)?量等。2?、操作護士?使用前要檢?查。小包裝?密封性，穿?刺針有無銹?斑、污漬，?輸液（血）?器、注射器?內(nèi)有無雜質(zhì)?和污漬；銜?接部有無漏?氣現(xiàn)象，凡?有質(zhì)量問題?的產(chǎn)品停止?使用。3?、使用中，?護士嚴密觀?察患者癥狀?、體征的變?化，發(fā)現(xiàn)輸?液反應立即?停止輸液或?注射過程，?并立即報告?醫(yī)生及時處?理，同時配?合控感部門?調(diào)查工作。?4、對使?用過的物品?，必須在科?室完成初步?毀形消毒處?理后，方可?等待回收。?5、各科?室應根據(jù)本?地自身產(chǎn)生?醫(yī)療廢物的?種類和數(shù)量?準備相應的?包裝，并劃?出醫(yī)療廢物?的臨時存放?地點，醫(yī)療?廢物的臨時?存放場所應?符合國家有?關規(guī)定，不?得造成對人?群和環(huán)境的?二次污染。?6、將收?集的醫(yī)療廢?物移交給國?家指定的醫(yī)?療廢物處理?機構(gòu)并做好?登記，任何?人不得重復?使用醫(yī)療廢?物，不得倒?買倒賣、私?自處置醫(yī)療?廢物；垃圾?袋不得重復?使用；垃圾?桶定期清潔?消毒，發(fā)生?嚴重污染時?應及時消毒?清洗。四?、報告制度?（一）在?使用中發(fā)生?問題，每個?醫(yī)生護士均?有責任及時?向醫(yī)院感染?控制部門或?主管院長報?告，并協(xié)助?有關部門做?好現(xiàn)場保護?和留樣工作?。（二）?使用中發(fā)現(xiàn)?問題，應于?一周內(nèi)向衛(wèi)?生局醫(yī)政科?提供書面報?告。第二?篇：一次性?醫(yī)療用品管?理制度一?次性醫(yī)療用?品管理制度?一、醫(yī)院?所用一次性?使用無菌醫(yī)?療用品必須?統(tǒng)一采購，?臨床科室不?得自行購入?和試用，一?次性使用?無菌醫(yī)療用?品只能一次?性使用。?二、醫(yī)院感?染管理科（?辦公室）認?真履行對一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?的采購管理?、臨床應用?和回收處理?的監(jiān)督檢查?職責。三?、醫(yī)院使用?的一次性無?菌醫(yī)療用品?（三類）或?進口的一次?性無菌醫(yī)療?用品，應具?有國家藥監(jiān)?局頒布的《?醫(yī)療器械產(chǎn)?品注冊證》?。四、醫(yī)?院采購部門?必須從取得?省級以上藥?品監(jiān)督部門?頒布的《醫(yī)?療器械生產(chǎn)?企業(yè)許可證?》、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊證》和具?有衛(wèi)生行政?部門頒布了?備案憑證的?生產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)療?器械經(jīng)營許?可證》的經(jīng)?營企業(yè)購進?合格的產(chǎn)品?，專管人員?必須齊全、?資料存檔備?查。五、?醫(yī)院在采購?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品時，采購?部門必須對?以下四個環(huán)?節(jié)進行驗收?：（1）?訂貨合同、?發(fā)貨地點及?貨款匯寄帳?號應與生產(chǎn)?企業(yè)和經(jīng)營?企業(yè)相一致?，查驗每箱?（包）產(chǎn)品?的檢驗合格?證。（2?）產(chǎn)品的內(nèi)?外包裝應完?好無損。?（3）包裝?標識應符合?國家標準《?gb159?79—__?_》、《g?b1598?0—___?》、《gb?8939—?___》、?《yy/t?0313—?___》?（4）進口?產(chǎn)品應有中?文標識。?六、醫(yī)院建?立一次性使?用無菌醫(yī)療?用品的采購?登記制度，?記錄產(chǎn)品名?稱、型號、?規(guī)格、數(shù)量?、單價、產(chǎn)?品批號、消?毒滅菌日期?、失效期、?出廠日期、?衛(wèi)生許可證?號、每次訂?貨與到貨的?時間、供需?雙方經(jīng)辦人?簽名，發(fā)到?科室與領物?人雙方簽字?使用后按規(guī)?定處理并做?備查記錄。?七、醫(yī)院?設置一次性?使用無菌醫(yī)?療用品庫房?，建立一次?性使用無菌?醫(yī)療用品庫?房管理制度?和出入庫登?記制度。?八、一次性?使用無菌醫(yī)?療用品應存?放于陰涼干?燥、通風良?好的物架上?，距地面≥?20—25?cm；距天?花板50c?m；距墻壁?≥5cm；?按失效期的?先后順序碼?放，禁止與?其它物品混?放，不得將?標識不清、?包裝破損、?失效、辱變?的產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使用?。九、臨?床使用一次?性無菌醫(yī)療?用品前，應?認真檢查包?裝標識是否?符合標準，?小包裝有無?破損、失效?、和產(chǎn)品有?無不潔等產(chǎn)?品質(zhì)量和安?全性方面的?問題，發(fā)現(xiàn)?問題及時向?醫(yī)院感染管?理部門和采?購部門報告?。十、使?用中如發(fā)生?熱原現(xiàn)反應?、感染或其?它異常情況?時，應立即?停止使用，?并按規(guī)定詳?細記錄現(xiàn)場?情況，同時?報告醫(yī)院感?染管理科（?辦公室）、?藥劑科和采?購部門。?十一、醫(yī)院?發(fā)現(xiàn)不合格?產(chǎn)品或質(zhì)量?可疑產(chǎn)品時?，應立即停?止使用，并?及時報告當?地藥品監(jiān)督?管理部門，?不得自行作?退換貨處理?。十二、?使用后的一?次性醫(yī)療用?品須進行無?害化處理，?單獨存放，?按國家主管?部門的規(guī)定?暫存、轉(zhuǎn)?運和最終處?理，禁止與?生活垃圾混?放，避免回?流市場。?第三篇：一?次性醫(yī)療用?品管理制度?都江堰紅十?字會醫(yī)院?一次性無菌?醫(yī)療用品的?使用管理制?度為加強?一次性無菌?醫(yī)療器械購?入、使用及?用后銷毀工?作，特制訂?本制度。?一、無菌器?械必須從持?有《醫(yī)療器?械經(jīng)營企業(yè)?許可證》的?經(jīng)營企業(yè)購?入；二、?購入的無菌?器械指定專?人驗收，標?識是否清晰?，是否在有?效期內(nèi)等，?不符合規(guī)定?的不得使用?；三、科?室領取的一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?，應存放于?清潔、溫濕?度適宜，通?風良好的貨?架上，拆除?外包裝后，?應分類放置?于無菌物品?存放處。一?次領用不宜?過多，并按?日期先后順?序排列使用?；四、醫(yī)?務人員在使?用一次性醫(yī)?療用品前，?應仔細檢查?小包裝是否?破損失效、?產(chǎn)品是否潔?凈、霉變、?標識是否清?楚。如發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑產(chǎn)?品時，立即?停止使用，?并及時報告?衛(wèi)生行政部?門和藥品監(jiān)?督管理部門?；五、在?使用一次性?無菌醫(yī)療用?品過程中，?嚴格按照無?菌操作規(guī)程?進行，臨時?開啟，立即?使用，避免?防治時間過?長；在操作?中一次__?_疑被污染?或已經(jīng)被污?染，應立即?更換；禁止?重復使用，?防止因消毒?滅菌及安全?問題沒有檢?測，用后給?患者帶來安?全隱患；?六、一次性?使用無菌醫(yī)?療用品的發(fā)?放，嚴格實?行以舊換新?制度，發(fā)放?與回收應保?持一致，帳?物相符；?七、浸泡一?次性醫(yī)療廢?物的消毒液?每日更換，?注明消毒液?的名稱濃度?以及更換日?期，并加蓋?浸泡；八?、任何科室?和個人不得?將使用的一?次性醫(yī)療用?品丟棄、出?售、贈送，?也不得混入?普通生活垃?圾中；第?四篇：3?2.一次性?醫(yī)療用品管?理制度一?次___管?理制度一?次___管?理制度申報?、使用規(guī)定?為加強醫(yī)?用消耗材料?的統(tǒng)一管理?，規(guī)范醫(yī)療?行為保證高?質(zhì)量的醫(yī)療?水平有序的?發(fā)展，對醫(yī)?用消耗材料?（包括已申?報和未申報?但目前仍在?使用）的申?報使用作如?下規(guī)定：?一、申報范?圍：1.?各類植入人?體的人工醫(yī)?用材料2?.一次性手?術器械；?3.介入治?療的器械、?材料；4?.各類進口?、合資生產(chǎn)?的醫(yī)用縫線?；5.麻?醉（范本）?消耗材料等?。二、申?報程序：?1.申報科?室詳細填寫?“植入人體?內(nèi)醫(yī)用材料?申報表”（?一式三份）?。準備申報?的內(nèi)容應由?廠商或供應?商將產(chǎn)品的?有關證明文?本，（包括?生產(chǎn)許可證?、市衛(wèi)生局?或防疫站頒?發(fā)的有效證?件、報價單?等）由科主?任簽字后交?醫(yī)務部。?2.醫(yī)務部?負責根據(jù)醫(yī)?療工作的需?要，進行論?證審核并報?請業(yè)務院長?審批。3?.設備科負?責驗明有關?證件，洽談?材料價格及?售后服務承?諾。根據(jù)實?際使用情況?，統(tǒng)一負責?采購。三?、使用規(guī)定?：1.各?臨床科室及?醫(yī)技部門不?得擅自進貨?使用，必須?由設備科統(tǒng)?一進貨驗收?。2.臨?床科室應當?按照無菌器?械存放要求?，妥善保管?無菌器械并?與其他醫(yī)療?器械分區(qū)儲?存.。3?.凡需進入?手術室使用?的醫(yī)用材料?由手術室統(tǒng)?一領取管理?使用，任何?科室、個人?不得私自將?材料帶入手?術室。4?.使用前應?將使用目的?、材料類型?、基本價格?、手術風險?告知患者或?其家屬并請?患者或家屬?在知情同意?單上簽名認?可。操作者?當按照操作?規(guī)程檢查無?菌器械包裝?對小包裝出?現(xiàn)破損或者?超過有效期?等情形的無?菌器械應當?停止使用。?5.在使?用植入人體?內(nèi)的人工材?料，介入治?療等材料時?必須將材料?的有關廠名?、生產(chǎn)材料?批號等證明?單粘貼在手?術記錄單上?。6.沒?有申報或申?報后沒有批?準的材料一?律不能在臨?床使用，否?則由此產(chǎn)生?的一切后果?由使用者個?人承擔全部?責任。一?次性使用醫(yī)?療用品廢棄?物管理：?一、建立完?整的流轉(zhuǎn)聯(lián)?單（簽收簿?），該簿由?使用部門登?記、保管，?每天明確廢?棄物的收集?時間、廢棄?物的名稱、?數(shù)量，簽上?全名，由供?應室的工人?負責收取，?核對無誤后?簽全名。?二、在收集?廢物的過程?中，如果發(fā)?現(xiàn)廢棄物不?符合規(guī)定的?要求，保潔?工人有權(quán)拒?收，并上報?主管領導，?待有關使用?部門改進后?方可收取。?三、按_?__部要求?，各種醫(yī)療?廢棄物的收?集袋應由不?同顏色組成?，以便分類?。但我院目?前尚無條件?做到，暫時?用不同顏色?的色帶代替?（口腔器械?橙色?、血袋--?-紅色、注?射器?黃色、輸液?器、輸液袋?白色?、其它廢物?，如引流袋?、負壓器、?手套、口杯?、換藥杯等?藍色?），希望有?關部門參照?執(zhí)行。四?、為了使毀?形工作正常?開展，并防?止遺漏毀形?，凡規(guī)定使?用后立即就?地毀形的用?物，必須嚴?格做好。就?地毀形的用?物有：針筒?針頭?彎曲、針套?與針芯分開?，輸液器-?--頭皮針?剪下、麻菲?氏滴管剪斷?，一次性橡?膠手套撕破?，換藥碗、?彎盤、水杯?等剪碎，口?腔器械彎曲?，導管、血?透器、體外?循環(huán)器、鎮(zhèn)?痛泵、水封?瓶等等硬質(zhì)?器材均須在?當?shù)匕蜒?沖干凈后擊?破。五、?各科室必須?規(guī)范理順各?廢棄物存放?桶，定點定?桶并加蓋，?標簽鮮明，?嚴禁混放、?亂丟各種不?同廢棄物。?六、輔助?部門，尤其?是各臨床實?驗室的科研?部技術人員?使用后的一?次性用物，?必須嚴格歸?檔，按規(guī)定?要求毀形后?，集中堆放?，集中收集?，統(tǒng)一交供?應室處理，?嚴禁隨意丟?棄在生活垃?圾桶內(nèi)。?七、本院的?工作人員，?如果離開補?液室補液或?注射的，必?須把用完的?廢棄物歸還?到科室內(nèi)，?嚴禁隨意丟?棄在垃圾桶?內(nèi)。八、?嚴禁在工作?室、操作室?、治療室內(nèi)?吃東西，嚴?禁把生活垃?圾如飲料罐?、飯盒等丟?在醫(yī)療用品?的廢棄桶內(nèi)?。九、對?待已經(jīng)處理?完畢的廢棄?物，必須經(jīng)?供應室的負?責人和保潔?公司的領班?親自檢查后?方可出院，?凡是未經(jīng)檢?查的廢棄物?，一律不得?進入廢品堆?放處。上述?制度，希望?各科室嚴格?執(zhí)行。凡違?反規(guī)定的科?室，將予以?嚴肅處理，?并把每月的?檢查列入科?室考核分。?第五篇：?一次性使用?醫(yī)療用品管?理制度（模?版）一次性?使用醫(yī)療用?品管