ISOS條款培訓(xùn)資料

ISO/TS16949體系標(biāo)準(zhǔn)條款培訓(xùn)1/4/20232課程中注意事項(xiàng)*請勿隨意走動，避免影響他人。*手機(jī)調(diào)為振動形式，接聽電話去門外。*可以隨時(shí)打斷我的講話,提出問題*邀請大家積極發(fā)言、發(fā)問。*重點(diǎn)部分可以適當(dāng)做一些記錄。

1/4/2023課程模塊一、ISO/TS16949介紹二、質(zhì)量體系總則三、術(shù)語和定義四、質(zhì)量管理體系五、管理職責(zé)六、資源管理七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)八、測量分析和改進(jìn)1/4/2023一、ISO/TS16949介紹1、ISO/TS16949：2009是什么？

2、推行ISO/TS16949:2009有什么好處?

3、如何認(rèn)證ISO/TS16949：2009?

4、ISO/TS16949：2009有哪些特點(diǎn)?

5、如何建立符合ISO/TS16949?

6、如何開展ISO/TS16949體系?1/4/20231、ISO/TS16949是什么？ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。TS是英文Technicalspecification（技術(shù)規(guī)范）的縮寫。ISO/TS是國際技術(shù)規(guī)范類標(biāo)準(zhǔn)。16949僅是文件的編號而已。ISO/TS16949是以ISO

9001為基礎(chǔ)，加上汽車業(yè)的要求以及客戶特定要求，專為汽車行業(yè)所制訂的國際通用標(biāo)準(zhǔn)。已宣告采用ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的車廠有八家它是由國際汽車特別小組簡稱IATF將各國汽車質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)整合而成的國際汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（融合了ISO9001+QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ標(biāo)準(zhǔn)）。1/4/2023適用TS16949車廠體系Chrysler克賴斯勒(美國)Ford福特汽車(美國)GM通用汽車(美國)BMW(德國)

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(德國)雷諾(法國)標(biāo)致-雪鐵龍(法國)飛雅特(意大利)1/4/2023ISO/TS16949發(fā)展歷史1994年8月，美國三大汽車：克萊斯勒、福特與通用共同發(fā)展出質(zhì)量體系要求，簡稱為QS-9000；在1994年9月宣布QS-9000取代先前三大汽車廠所提出的質(zhì)量體系。QS-9000在1995年2月修訂為第二版，又于1998年3月修訂為第三版。ISO9001于2000年公布第三版，QS-9000質(zhì)量體系要求部分就依據(jù)ISO

9001::2000為基礎(chǔ)修訂為ISO/TS

16949第二版(2002-03-01)ISO9001于2008年公布第四版，ISO/TS

16949就依據(jù)ISO9001:2008為基礎(chǔ)修訂為ISO/TS16949第三版(2009-06-15)。1/4/2023QS-9000第一版

(1994年9月)QS-9000第二版

(1995年2月)QS-9000第三版

(1998年3月)ISO/TS16949第一版(1999-03-01)ISO/TS16949第二版(2002-03-01)ISO/TS16949第三版(2009-06-15)1/4/2023ISO/TS16949:2009內(nèi)容系以ISO9001:2008為基礎(chǔ)，增訂汽車行業(yè)的具體要求，主要是汽車工業(yè)五大核心工具的應(yīng)用。APQP

(先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃)FMEA

(失效效應(yīng)模式分析)PPAP

(生產(chǎn)零組件核準(zhǔn)程序)SPC

(統(tǒng)計(jì)制程管制)MSA

(量測系統(tǒng)分析)ISO/TS16949適用于汽車工業(yè)供應(yīng)鏈之制造廠，包括：汽車零組件、板金、涂裝、電鍍、熱處理及其他表面完裝服務(wù)供應(yīng)者。1/4/2023A、滿足不同客戶的要求；B、改善產(chǎn)品的過程質(zhì)量、降低質(zhì)量成本；C、減少變差和提高效益；D、可實(shí)現(xiàn)全球采購；E、對供應(yīng)商的開發(fā)、考核、淘汰采用統(tǒng)一的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)；F、減少第二方審核；G、較少第三方的重復(fù)注冊于認(rèn)證；2、推行ISO/TS16949：2009的好處介紹?1/4/2023A、任何何汽車供供應(yīng)鏈內(nèi)內(nèi)組織均均符合本本規(guī)范所所指具認(rèn)認(rèn)證資格格；a、IATF定定義包括括汽車、、貨車（（輕卡、、中卡及及重卡)、客車車與摩托托車；b、IATF明明確排除除工業(yè)與與農(nóng)業(yè)與與非公路路（采礦礦、營建建、林用用）車輛輛；B、認(rèn)證證適用要要求a、汽車車相關(guān)之之零件；；b、適用用于生產(chǎn)產(chǎn)或服務(wù)務(wù)零件制制造場所所；c、場所所的定義義為加值值制造流流程產(chǎn)生生的地點(diǎn)點(diǎn)；d、制造造的定義義為制作作生產(chǎn)原原料、零零件或組組裝、或或熱處理理、涂裝裝與電鍍鍍服務(wù)；；C、目前前某些已已認(rèn)證QS-9000的組織織企業(yè)將將不能適適用于TS16949,如倉倉儲物流流業(yè)、或或提供給給非汽車車供應(yīng)鏈鏈之組織織；3、ISO/TS16949：2009認(rèn)證資資格介紹紹?12/28/2022D、組織織其所制制造生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品為為汽車相相關(guān)，但但現(xiàn)在不不是汽車車供應(yīng)鏈鏈可能被被接受認(rèn)認(rèn)證活動動；實(shí)況將由由個(gè)別認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)管理非非有IATF管管制；E、當(dāng)組組織制造造通用產(chǎn)產(chǎn)品如化化學(xué)散裝裝材料（（如脫模模劑)、、涂料或或鋼材鐵鐵原材料料時(shí)，有有可能為為汽車用用或非汽汽車用，，但必須須有證據(jù)據(jù)至少有有一個(gè)汽汽車業(yè)客客戶；關(guān)鍵點(diǎn)為為其產(chǎn)品品必須使使用在汽汽車供應(yīng)應(yīng)鏈，即即使其產(chǎn)產(chǎn)品可能能有多種種產(chǎn)業(yè)使使用。F、組織織供應(yīng)售售后服務(wù)務(wù)市場亦亦可為其其制造原原廠規(guī)格格服務(wù)性性零件的的條件下下進(jìn)行認(rèn)認(rèn)證。組織制造造維修且且非依原原廠規(guī)格格或非透透過原廠廠經(jīng)銷通通路者無無法認(rèn)證證；12/28/2022G、翻修修制造者者可悲考考慮進(jìn)行行認(rèn)證，，若其產(chǎn)產(chǎn)品為提提供到原原廠的服服務(wù)經(jīng)銷銷通路；；如組織為為通用汽汽車修理理汽車收收音機(jī)并并交回通通用汽車車作為其其保固性性零件者者；翻修制造造者若直直接供應(yīng)應(yīng)到補(bǔ)修修市場者者不能認(rèn)認(rèn)證，翻翻修制造造者若直直接供應(yīng)應(yīng)到補(bǔ)修修市場者者不能認(rèn)認(rèn)證。12/28/2022A、基于于ISO9001：2008八大原原則a、以顧顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)b、領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用c、全員員參與d、過程程方法e、管理理的系統(tǒng)統(tǒng)方法f、持續(xù)續(xù)改進(jìn)g、基于于事實(shí)的的決策方方法h、與供供方互利利的關(guān)系系4、ISO/TS16949：2009特點(diǎn)?12/28/2022原則（一一）：以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)組織依存存于顧客客。因此此，組織織應(yīng)當(dāng)理理解顧客客當(dāng)前和和未來的的需求，，滿足顧顧客要求求并爭取取超越顧顧客期望望。客戶導(dǎo)向向的管理理意義12/28/2022以客戶為為關(guān)注焦焦點(diǎn)客戶滿意意的作法法12/28/2022原則（二））：領(lǐng)導(dǎo)作作用領(lǐng)導(dǎo)者確立立組織統(tǒng)一一的宗旨及及方向。他他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)創(chuàng)造并保持持使員工能能充分參與與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的內(nèi)內(nèi)部環(huán)境。。領(lǐng)導(dǎo)作用的的管理意義義12/28/2022領(lǐng)導(dǎo)作用的的達(dá)成12/28/2022原則（三））：全員參參與各級人員都都是組織之之本，只有有他們的充充分參與，，才能使他他們的才干干為組織帶帶來收益。。為實(shí)施本本原則，組組織應(yīng)采取取以下措施施：全員參與的的管理意義義12/28/2022全員參與的的管理信條條工作意愿+工作作能力+工作目目標(biāo)=全員參參與12/28/2022原則（四））：過程方方法將活動和相相關(guān)的資源源作為過程程進(jìn)行管理理，可以更更高效地得得到期望的的結(jié)果。為實(shí)施本原原則，組織織應(yīng)采取以以下措施：：規(guī)定為達(dá)到到預(yù)期目標(biāo)標(biāo)所必要的的過程確定并測量量過程的輸輸入和輸出出結(jié)合組織各各部門的職職能，明確確過程之間間的接口關(guān)關(guān)系12/28/2022過程方法的的作法12/28/2022原則（五）：：管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的的過程作為系系統(tǒng)加以識、、理解和管理理。有助于組組織提高實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的有效效性和效率。。為實(shí)施本原則則，組織應(yīng)采采取以下措施施：明確并規(guī)范所所有與既定目目標(biāo)有關(guān)的過過程，建立一一套管理系統(tǒng)統(tǒng)建立系統(tǒng)的結(jié)結(jié)構(gòu)，以最有有效的方式達(dá)達(dá)到目標(biāo)了解系統(tǒng)過程程的相互關(guān)系系及個(gè)性特征征12/28/2022系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理的做做法12/28/2022原則（（六））：持持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改改進(jìn)總總體業(yè)業(yè)績應(yīng)應(yīng)當(dāng)是是組織織的一一個(gè)永永恒的的目標(biāo)標(biāo)。為實(shí)施施本原原則，，組織織應(yīng)采采取以以下措措施：：將持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)組織織的產(chǎn)產(chǎn)品、、服務(wù)務(wù)過程程和體體系作作為每每一個(gè)個(gè)部門門的目目標(biāo)提倡改改進(jìn)與與效益益掛鉤鉤的思思想，，使組組織從從每次次改進(jìn)進(jìn)中受受益根據(jù)明明確的的驗(yàn)收收標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，定定期評評估并并發(fā)現(xiàn)現(xiàn)潛在在的改改進(jìn)機(jī)機(jī)會，，追求求卓越越不斷地地改進(jìn)進(jìn)各個(gè)個(gè)過程程的有有效性性和效效率提倡以以預(yù)防防為主主12/28/2022持續(xù)改改善的的管理理意義義12/28/2022原則（（七））：基基于事事實(shí)的的決策策方法法有效決決策是是建立立在數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息分析析的基基礎(chǔ)上上的。。為實(shí)施施本原原則，，組織織應(yīng)采采取以以下措措施：：測量并并收集集與目目標(biāo)有有關(guān)的的數(shù)據(jù)據(jù)和信信息確保數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息足夠夠準(zhǔn)確確、可可靠并并可獲獲得使用有有效的的方法法，分分析數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息掌握適適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)術(shù)及其其使用用價(jià)值值將邏輯輯分析析結(jié)果果與經(jīng)經(jīng)驗(yàn)相相結(jié)合合，據(jù)據(jù)引決決策并并采取取措施施12/28/2022事實(shí)實(shí)決決策策的的管管理理意意義義事實(shí)實(shí)決決策策的的作作法法12/28/2022原則則（（八八））：：與與供供方方互互利利的的關(guān)關(guān)系系組織織與與供供方方是是相相互互依依存存的的，，互互利利的的關(guān)關(guān)系系可可增增強(qiáng)強(qiáng)雙雙方方創(chuàng)創(chuàng)造造價(jià)價(jià)值值的的能能力力。。為實(shí)實(shí)施施本本原原則則，，組組織織應(yīng)應(yīng)采采取取以以下下措措施施確定定選選擇擇主主要要供供方方建立立與與供供方方的的關(guān)關(guān)系系，，在在短短期期的的利利益益和和長長遠(yuǎn)遠(yuǎn)的的考考慮慮中中達(dá)達(dá)到到平平衡衡提倡雙方方共同開開發(fā)和改改進(jìn)產(chǎn)品品和過程程對客戶的的要求，，雙方有有明確一一致的理理解信息和長長遠(yuǎn)計(jì)劃劃的共享享對供方的的改進(jìn)和和業(yè)績進(jìn)進(jìn)行認(rèn)可可12/28/2022互利式供供應(yīng)商的的管理意意義互利式供供應(yīng)商的的定義12/28/20225、如何建立符合合ISO/TS16949第一階段：確認(rèn)及熟悉ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)汽車行業(yè)客戶戶確認(rèn)有沒有有針對ISO/TS16949的個(gè)別特特定要求組織功能與分分工狀況準(zhǔn)備ISO/TS16949相關(guān)手冊QSR質(zhì)量系系統(tǒng)要求QSA質(zhì)量系系統(tǒng)評鑒五大核心工具具12/28/2022如何建立符合合ISO/TS16949第二階段：建立以客戶為為主的質(zhì)量管管理流程系統(tǒng)流程是否有效？需要那些流程流程如何開展？12/28/20226、、TS16949體系系開開展展鑒定定客客戶戶導(dǎo)導(dǎo)向向過過程程展開開內(nèi)內(nèi)部部過過程程過程程關(guān)關(guān)系系圖圖與與COP、MP、SP之鑒鑒別別建立立績績效效指指標(biāo)標(biāo)COP(CustomerOrientedProcess)客戶戶導(dǎo)導(dǎo)向向過過程程MP(ManagementProcess)管理理過過程程SP(SupportProcess)支持過過程12/28/20226、TS16949體系開開展12/28/20226、TS16949體系開開展12/28/20226、TS16949體系開展12/28/20226、TS16949體系開展12/28/20226、TS16949體系開展展12/28/20226、TS16949體系開展展12/28/20226、TS16949體系開展12/28/20226、TS16949體系開展12/28/2022COP、MP、SP的識別和確定SP1文件控制SP12標(biāo)識和可追溯性COP1顧客需求的識別和評審SP2記錄控制SP13監(jiān)視和測量裝置COP2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃SP3內(nèi)部溝通SP14內(nèi)部審核COP3生產(chǎn)件批準(zhǔn)SP4人力資源管理SP15制造過程審核COP4生產(chǎn)過程SP5設(shè)備管理SP16產(chǎn)品審核COP5服務(wù)SP6工裝和模具管理SP17過程監(jiān)視和測量COP6顧客財(cái)產(chǎn)SP7工廠設(shè)施、設(shè)備策劃及有效性評審SP18產(chǎn)品監(jiān)視和測量COP7產(chǎn)品交付SP8應(yīng)急計(jì)劃SP19不合格品控制SP9采購管理SP20統(tǒng)計(jì)技術(shù)與數(shù)據(jù)分析MP1經(jīng)營計(jì)劃SP10供方評價(jià)MP2質(zhì)量成本SP11產(chǎn)品防護(hù)MP3管理評審各過程和ISO/QMS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)對照參見“附錄1.標(biāo)準(zhǔn)條款與過程和程序文件對應(yīng)表”MP4顧客滿意度調(diào)查MP5持續(xù)改進(jìn)MP6糾正和預(yù)防措施各過程的定義義12/28/2022顧客需求的識別和評審顧客信息業(yè)務(wù)計(jì)劃產(chǎn)品信息市場信息報(bào)價(jià)需求顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃顧客要求/顧客財(cái)產(chǎn)/過程樣品/工藝規(guī)范生產(chǎn)件批準(zhǔn)樣件/相關(guān)資料提交樣件/相關(guān)資料接受生產(chǎn)過程訂單計(jì)劃生產(chǎn)安排生產(chǎn)運(yùn)行產(chǎn)品入庫交付/服務(wù)出貨通知/顧客反饋交付COP5COP7COP1COP3COP4COP2COP6MP1MP1MP2MP1MP1MP1MP2MP2MP2MP2MP3MP3MP3MP3MP3MP4MP4MP4MP4MP4MP5MP5MP5MP5MP5MP6MP6MP6MP6MP6SP19SP1SP1SP1SP1SP1SP2SP2SP2SP2SP2SP3SP3SP3SP3SP3SP4SP4SP4SP4SP4SP6SP5SP5SP6SP6SP5SP7SP7SP7SP8SP8SP8SP9SP9SP9SP10SP10SP10SP8SP11SP11SP11SP11SP11SP12SP12SP12SP12SP12SP13SP13SP13SP14SP14SP14SP15SP15SP14SP16SP17SP17SP18SP18SP18SP19SP19SP20SP20SP20SP16SP10服務(wù)訂單/協(xié)議的接受12/28/2022質(zhì)量管管理體體系的的過程程模式式圖產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量分析和改進(jìn)質(zhì)量管管理體體系持續(xù)改改進(jìn)滿意意度度資源管理管理職責(zé)要求求產(chǎn)品顧客客輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客是是體系系運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)之第第一推推動力力八項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管管理原原則增值顧客客12/28/2022二、質(zhì)質(zhì)量體體系總總則1范圍1.1總則則本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)為有有下列列需求求的組組織規(guī)規(guī)定了了質(zhì)量量管理理體系系要求求：a)需需要證證實(shí)其其有能能力穩(wěn)穩(wěn)定地地提供供滿足足顧客客和適適用的的法律律法規(guī)規(guī)要求求的產(chǎn)產(chǎn)品；；b)通通過過體體系系的的有有效效應(yīng)應(yīng)用用，，包包括括持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)和和預(yù)預(yù)防防不不合合格格的的過過程程而而達(dá)達(dá)到到顧顧客客滿滿意意。。注：：在在本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中中，，術(shù)術(shù)語語““產(chǎn)產(chǎn)品品””-----預(yù)預(yù)期期提提供供給給顧顧客客或或顧顧客客所所要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品,----任任何何產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程所所導(dǎo)導(dǎo)致致的的預(yù)預(yù)期期輸輸出出。。注2：：法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求可可作作為為法法定定要要求求表表達(dá)達(dá)。。本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范與與ISO9001：：2008相相結(jié)結(jié)合合，，規(guī)規(guī)定定了了用用于于汽汽車車相相關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與開開發(fā)發(fā)、、生生產(chǎn)產(chǎn)、、安安裝裝和和服服務(wù)務(wù)（（若若有有關(guān)關(guān)時(shí)時(shí)））的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求。。本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范適適用用于于顧顧客客指指定定生生產(chǎn)產(chǎn)件件或或服服務(wù)務(wù)件件的的制制造造現(xiàn)現(xiàn)場場現(xiàn)場場或或外外部部的的支支持持功功能能（（例例如如設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)中中心心、、公公司司總總部部和和配配送送中中心心）），，因因其其支支持持現(xiàn)現(xiàn)場場而而構(gòu)構(gòu)成成現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核的的一一部部分分，，但但不不能能獨(dú)獨(dú)立立獲獲得得關(guān)關(guān)于于本本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的認(rèn)認(rèn)證證。。本技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范適適用用于于整整個(gè)個(gè)汽汽車車供供應(yīng)應(yīng)鏈鏈。。12/28/2022二、質(zhì)質(zhì)量體體系總總則1.2應(yīng)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定定的所所有要要求是是通用用的，，旨在在適用用于各各種類類型、、不同同規(guī)模模和提提供不不同產(chǎn)產(chǎn)品的的組織織。當(dāng)本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的任何何要求求因組組織及及其產(chǎn)產(chǎn)品的的特點(diǎn)點(diǎn)而不不適用用時(shí)，，可以以考慮慮對其其進(jìn)行行刪減減。除非刪刪減僅僅限于于本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第第7章章中那那些不不影響響組織織提供供滿足足顧客客和適適用法法律法法規(guī)要要求的的產(chǎn)品品的能能力或或責(zé)任任的要要求，，否則則不能能聲稱稱符合合本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)僅允允許在在組織織沒有產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)責(zé)任任的情況況下刪刪除與與7.3有有關(guān)的的內(nèi)容容。不允許許刪除除制造造過程程的設(shè)設(shè)計(jì)。。12/28/2022二、質(zhì)質(zhì)量體體系總總則持續(xù)改改進(jìn)：：質(zhì)量量、生生產(chǎn)力力、成成本;缺陷預(yù)預(yù)防：：SPC/FMEA/防防錯(cuò);減少變變差和和浪費(fèi)費(fèi)：減少品品質(zhì)變變異非非控制制不良良;確保存存貨周周轉(zhuǎn)及及最低低庫存存;不良質(zhì)質(zhì)量成成本的的控制制;超額運(yùn)運(yùn)費(fèi)的的控制制;質(zhì)量管管理體體系的的目的的:在供應(yīng)應(yīng)鏈當(dāng)當(dāng)中提提供持續(xù)改改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)調(diào)缺陷預(yù)預(yù)防、減少變變差和和浪費(fèi)費(fèi)的質(zhì)量量管理體系系的開開發(fā).12/28/2022二、質(zhì)量量體系總總則適用范圍圍：ISO/TS16949適用用于汽車車行業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品和相相關(guān)服務(wù)務(wù)產(chǎn)品的的組織，如提提供下述述產(chǎn)品和和服務(wù)的的組織：：A:生產(chǎn)產(chǎn)材料;B:生產(chǎn)產(chǎn)零件和和維修零零件;C:裝配配;D:熱處處理、噴噴漆、電電鍍或其其它表面面處理服服務(wù);12/28/2022二、質(zhì)量量體系總總則汽車業(yè)供供應(yīng)商的的質(zhì)量體體系要求求:顧客特殊要求汽車業(yè)共同要求ISO9001:2008要求ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求顧客特定要求12/28/20222規(guī)規(guī)范性引引用文件件下列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的條條款通過過本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的引用用而成為為本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的條款款。凡是是注日期期的引用用文件，，其隨后后所有的的修改單單（不包包括勘誤誤的內(nèi)容容）或修修訂版均均不適用用于本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，然然而，鼓鼓勵根據(jù)據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)協(xié)議的各各方研究究是否可可采用這這些文件件的最新新版本。。凡是不不注日期期的引用用文件，，其最新新版本適適用與本本標(biāo)準(zhǔn)。。ISO9000：2005質(zhì)量量管理體體系—基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語二、質(zhì)量量體系總總則12/28/2022三、術(shù)語和定定義3術(shù)語和定定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中的術(shù)術(shù)語和定義。。本標(biāo)準(zhǔn)中所出出現(xiàn)的術(shù)語““產(chǎn)品”，也也可指“服務(wù)務(wù)”。A:控制計(jì)劃劃：對控制產(chǎn)產(chǎn)品所要求的的體系和過程程的文件化的的描述B:有設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任的組織：：組織有權(quán)建建立新的產(chǎn)品品規(guī)范、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品品規(guī)范進(jìn)行更更改的組織。（（注：本責(zé)任任包括在顧客客規(guī)定的應(yīng)用用范圍內(nèi)對設(shè)設(shè)計(jì)性能的試試驗(yàn)和驗(yàn)證）C:防錯(cuò)：為為防止不合格格產(chǎn)品的制造造而進(jìn)行的產(chǎn)產(chǎn)品和制造過過程的設(shè)計(jì)和和開發(fā)。D:實(shí)驗(yàn)室：：進(jìn)行檢驗(yàn)、、試驗(yàn)或校準(zhǔn)準(zhǔn)的設(shè)施，其其范圍包括但但不限于化學(xué)學(xué)、金相、尺尺寸、物理、電電性能或可靠靠性試驗(yàn)12/28/2022三、術(shù)語和定定義E:實(shí)驗(yàn)室范范圍：受控文件包括括：1）實(shí)驗(yàn)室有有資格進(jìn)行的的特定實(shí)驗(yàn)、、評價(jià)和校準(zhǔn)準(zhǔn)2）用來進(jìn)行行上述活動的的設(shè)備清單，，3）進(jìn)行上述述活動的方法法和標(biāo)準(zhǔn)的清清單F:制造：以以下制作或加加工過程1）生產(chǎn)材料料2）生產(chǎn)或維維修零件3）裝配，4）熱處理、、焊接、噴漆漆、電鍍或其其它表面處理理G:預(yù)見性維維護(hù)：基于過過程數(shù)據(jù)，通通過預(yù)測可能能的失效模式式以避免維護(hù)護(hù)問題的活動動理解要點(diǎn)：預(yù)見性維護(hù)基基于對適當(dāng)事事項(xiàng)的評審，，如制造商的的建議、貯存存、工裝磨損損、運(yùn)行時(shí)間間優(yōu)化、SPC數(shù)據(jù)與預(yù)預(yù)防性維護(hù)活活動的關(guān)系、、易損工裝的的重要特性、、適當(dāng)?shù)幕芈仿繁O(jiān)視等。維護(hù)方法：需需要運(yùn)用各種種手段和人的的感覺進(jìn)行數(shù)數(shù)據(jù)和信號的的采集，分析析判斷設(shè)備劣劣化趨勢、故故障部位、原原因并預(yù)測測變化發(fā)展展，提出防范范措施，防止止和控制可能能的故障出現(xiàn)現(xiàn)。12/28/2022三、術(shù)語和和定義H:預(yù)防性性活動：為為消除設(shè)備備失效和計(jì)計(jì)劃外中斷斷的原因而而策劃的措措施，作為為制造過程程設(shè)計(jì)的一一項(xiàng)輸出理解解要要點(diǎn)點(diǎn)：：預(yù)防防性性維維護(hù)護(hù)為為定定期期性性的的;預(yù)防防性性維維護(hù)護(hù)的的幾幾種種類類別別：：1、、保保養(yǎng)養(yǎng)維維護(hù)護(hù)者者2、、操操作作人人員員監(jiān)監(jiān)控控；；3、、定定期期使使用用檢檢查查;4、、定定期期功功能能檢檢測測；；5、、定定期期拆拆修修、、更更換換；；6、、綜綜合合工工作作;I:附附加加運(yùn)運(yùn)費(fèi)費(fèi)：：在在合合同同約約定定的的交交付付之之外外發(fā)發(fā)生生的的附附加加成成本本或或費(fèi)費(fèi)用用（（注注：：這這可可因因方方法法、、數(shù)數(shù)量量、、計(jì)計(jì)劃劃外外或或延延遲遲交交付付等等而而導(dǎo)導(dǎo)致致））理解解要要點(diǎn)點(diǎn)：：包包括括組組織織、、供供應(yīng)應(yīng)商商。。記錄錄超超額額運(yùn)運(yùn)費(fèi)費(fèi)（（供供應(yīng)應(yīng)商商的的在在供供方方管管理理中中記記錄錄））J:外外部部場場所所：：支支持持現(xiàn)現(xiàn)場場且且不不存存在在生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程發(fā)發(fā)生生的的場場所所K:現(xiàn)現(xiàn)場場：：發(fā)發(fā)生生增增值值的的制制造造過過程程的的場場所所L:特特殊殊特特性性：：可可能能影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品的的安安全全性性或或法法規(guī)規(guī)的的符符合合性性、、配配合合、、功功能能、、性性能能或或其其后后續(xù)續(xù)生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程的的產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性或或制制造造過過程程參參數(shù)數(shù)理解解要要點(diǎn)點(diǎn)：：產(chǎn)品品特特殊殊特特性性=顧顧客客能能看看到到的的特特點(diǎn)點(diǎn)過程程特特殊殊特特性性=顧顧客客看看不不到到的的特特點(diǎn)點(diǎn)注：：汽汽車車內(nèi)內(nèi)視視件件的的外外觀觀也也是是特特殊殊特特性性.12/28/2022四、質(zhì)量量管理體體系4質(zhì)量管管理體系系4.1總總要求組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系，，形成文文件，加加以實(shí)施施和保持持，并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性。組織應(yīng)：：a)確定質(zhì)量管理理體系所所需的過過程及其其在組織織中的應(yīng)應(yīng)用（見見1.2）；b)確定定這些過過程的順順序和相相互作用用；c)確定為確確保這些些過程的的有效運(yùn)運(yùn)行和控控制所需需的準(zhǔn)則則和方法法；d)確?？梢砸垣@得必必要的資資源和信信息，以以支持這這些過程程的運(yùn)行行和對這這些過程程的監(jiān)視視；e)監(jiān)視視、測量量和分析析這些過過程；f)實(shí)施施必要的的措施，，以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)對這些些過程策策劃的結(jié)結(jié)果和對對這些過過程的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。12/28/2022四、質(zhì)量量管理體體系組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求管理這這些過程程。針對組織所選選擇的任任何影響響產(chǎn)品符符合要求求的外包包過程，，組織應(yīng)應(yīng)確保對對其實(shí)施施控制。。對此類類外包過過程的控控制應(yīng)在在質(zhì)量管管理體系系中加以以識別。。注：上述述質(zhì)量管管理體系系所需的的過程應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括括與管理理活動、、資源源提供、、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)和測測量有關(guān)關(guān)的過程程。4.1.1總總要求——補(bǔ)充確保對外外包過程程的控制制不應(yīng)免免除組織織對符合合所有顧顧客要求求的責(zé)任任注：見7.4.1和和7.4.1.312/28/2022四、質(zhì)質(zhì)量管管理體體系4.2文件件要求求4.2.1總則則質(zhì)量管管理體體系文文件應(yīng)應(yīng)包括括：a)形形成文文件的的質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)；；b)質(zhì)質(zhì)量手手冊；；c)本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要要求的的形成成文件件的程程序和記錄錄；d)組組織為為確保保其過過程的的有效效策劃劃、運(yùn)運(yùn)行和和控制制所需需的文文件和記錄錄；e)本本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要要求的的記錄錄（見見4.2.4））。注1：：本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)出出現(xiàn)““形成成文件件的程程序””之處處，即即要求求建立立該程程序，，形成成文件件，并并加以以實(shí)施施和保保持。。一個(gè)文文件可可以包包括一一個(gè)或或多個(gè)個(gè)程序序的要要求，，一個(gè)個(gè)形成成文件件的程程序的的要求求可以以包含含多個(gè)個(gè)文件件。注2：：不同同組織織的質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件的的多少少與詳詳略程程度取取決于于：a)組組織的的規(guī)模模和活活動的的類型型；b)過過程及及其相相互作作用的的復(fù)雜雜程度度；c)人人員的的能力力。注3：：文件件可采采用任任何形形式或或類型型的媒媒體12/28/2022四、質(zhì)質(zhì)量管管理體體系12/28/2022四、質(zhì)量管管理體系4.2.2質(zhì)量手冊冊組織應(yīng)編制制和保持質(zhì)質(zhì)量手冊，，質(zhì)量手冊冊包括：a)質(zhì)量管管理體系的的范圍，包包括任何刪刪減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理性性（見1.2）;b)為質(zhì)量量管理體系系編制的形形成文件的的程序或?qū)ζ湟?c)質(zhì)量管理體體系過程之之間的相互互作用的表表述。4.2.3文件控控制質(zhì)量管理體體系所要求求的文件應(yīng)應(yīng)予以控制制。記錄是是一種特殊殊類型的文文件。應(yīng)依依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)進(jìn)行控制。。應(yīng)編制形成成文件的程程序，以規(guī)規(guī)定以下方方面所需的的控制a)文件發(fā)發(fā)布前得到到批準(zhǔn)，以以確保文件件是充分與與適宜的；；b)必要時(shí)時(shí)對文件進(jìn)進(jìn)行評審與與更新，并并再次批準(zhǔn)準(zhǔn)；c)確保文件的的更改和現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)得到識識別；d)確保在使用用處可獲得得適用文件件的有關(guān)版版本；e)確保文件保保持清晰、、易于識別別；f)確保策劃和運(yùn)作作質(zhì)量管理理體系所需需的外來文件得得到識別，，并控制其其分發(fā)；g)防止止作廢文件件夾的非預(yù)預(yù)期使用，，若因任何何原因而保保留作廢文文件時(shí)，對對這些文件件進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識。。12/28/2022四、質(zhì)量管管理體系4.2.3.1工工程規(guī)范組織應(yīng)有一一個(gè)過程，，以保證按按顧客要求求的時(shí)間安安排及時(shí)評評審、發(fā)放放和實(shí)施所所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范及及其更改。。及時(shí)評審應(yīng)當(dāng)盡盡快進(jìn)行，，不應(yīng)超過過2個(gè)工作作周。組織應(yīng)保存存每項(xiàng)更改改在生產(chǎn)中中實(shí)施日期期的記錄。。實(shí)施應(yīng)包包括對文件件的更新。。注：當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)記錄引用用這些規(guī)范范或這些規(guī)規(guī)范影響生生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)過程的文文件（例如如，控制計(jì)計(jì)劃、FMEAS等等）時(shí)，這這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更更改要求對對顧客的生生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)記錄進(jìn)行行更新。4.2.4記錄控控制應(yīng)控制所建建立的記錄錄，以提供符符合要求和和質(zhì)量管理理體系有效效運(yùn)行的證證據(jù)。應(yīng)編制形成成文件的程程序，以規(guī)規(guī)定記錄的的標(biāo)識、貯貯存、保護(hù)護(hù)、檢索、、保存期限和處置所需的控控制。記錄應(yīng)保持持清晰、易易于識別和和檢索。注1：上述述“處置””包括廢棄棄注2：“記記錄”也包包括顧客規(guī)規(guī)定的記錄錄4.2.4.1記錄錄保存記錄控制應(yīng)應(yīng)滿足法規(guī)規(guī)和顧客要要求保存期限：：生產(chǎn)文件、、訂單、檢檢驗(yàn)報(bào)告等等1年;控制圖、檢檢驗(yàn)記錄、、試驗(yàn)報(bào)告告等2年;內(nèi)部體系審審核、管理理評審3年年;12/28/2022四、質(zhì)量量管理體體系ISO/TS16949體系的文件加構(gòu)國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001行業(yè)要求：ISO/TS16949顧客的特殊要求顧客支持參考手冊先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù)手冊程序作業(yè)指導(dǎo)書其它文件規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）確定誰、做什么、何時(shí)做回答怎樣做記錄12/28/2022五、管理理職責(zé)5管理職職責(zé)5.1管管理承諾諾最高管理理者應(yīng)通通過以下下活動，，對其建建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性的承承諾提供供證據(jù)：：a)向組組織傳達(dá)達(dá)滿足顧顧客和法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性；b)制定定質(zhì)量方方針；c)確保保質(zhì)量目目標(biāo)的制制定；d)進(jìn)行行管理評評審；e)確保保資源的的獲得。。5.1.1過過程效效率最高管理理者應(yīng)評評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程和和支持過過程,以確確保它們們的有效性和和效率投入=產(chǎn)產(chǎn)出達(dá)到目標(biāo)標(biāo)的統(tǒng)計(jì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)可能包包括：1、企業(yè)業(yè)目標(biāo)（（滿足各各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求，，確保企企業(yè)生存存、獲利利的質(zhì)量量持續(xù)改改進(jìn)，增增強(qiáng)市場場接受能能力）；；2、產(chǎn)品品目標(biāo)（（如廢品品率、供供貨質(zhì)量量PPM，改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量CPK，，提高可可靠性，，環(huán)境保保護(hù)）；；3、與客客戶有關(guān)關(guān)目標(biāo)（（如縮短短交期，，提高顧顧客滿意意度、減減少索賠賠率，提提高供貨貨信譽(yù)））；4、重要要目標(biāo)（（如不影影響質(zhì)量量前提下下降低成成本，減減少損失失，糾正正措施有有效性，，APQP質(zhì)量量)；12/28/2022五、管理理職責(zé)12/28/2022五、管理職責(zé)責(zé)5.2以顧顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)應(yīng)以增強(qiáng)顧客客滿意為目的的，確保顧客客的要求得到到確定并予以以滿足（見7.2.1和和8.2.1）。12/28/2022五、管理職責(zé)責(zé)5.3質(zhì)量量方針最高管理者應(yīng)應(yīng)確保質(zhì)量方方針：a)與組織的的宗旨相適應(yīng)應(yīng)；b)包包括對對滿足足要求求和持持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效性性的承承諾；；c)提提供制制定和和評審審質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的框框架；；d)在在組織織內(nèi)得得到溝溝通和和理解解；e)在在持續(xù)續(xù)適宜宜性方方面得得到評評審12/28/2022五、管管理職職責(zé)5.4策策劃劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織的相相關(guān)職職能和和層次次上建建立質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)，，質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)包括括滿足足產(chǎn)品品要求求所需需的內(nèi)內(nèi)容[見7.1a]。質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可可測量量的，，并與與質(zhì)量量方針針保持持一致致。5.4.1.1質(zhì)質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)—補(bǔ)補(bǔ)充最高管管理者者應(yīng)確確定質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)和和測量量要求求,并并應(yīng)包含含在經(jīng)經(jīng)營計(jì)計(jì)劃中中,用于于質(zhì)量量方針針的展展開.注:質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)應(yīng)該體體現(xiàn)顧顧客期期望并并在規(guī)規(guī)定的的時(shí)間間內(nèi)是是可實(shí)實(shí)現(xiàn)的的.5.4.2質(zhì)質(zhì)量量管理理體系系策劃劃最高管管理者者應(yīng)確確保：：a)對對質(zhì)量量管理理體系系進(jìn)行行策劃劃，以以滿足足質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)以及及4.1的的要求求。b)在在對質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的變更更進(jìn)行行策劃劃和實(shí)實(shí)施時(shí)時(shí)，保保持質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的完整整性。。5.5職職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限與與溝通通5.5.1職職責(zé)責(zé)和權(quán)權(quán)限最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織內(nèi)的的職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限得得到規(guī)規(guī)定和和溝通通。戰(zhàn)略質(zhì)質(zhì)量策策劃：：如SWOT分分析等等;戰(zhàn)術(shù)質(zhì)質(zhì)量策策劃：：如APQP等等。12/28/2022五、管管理職職責(zé)5.5.1.1質(zhì)質(zhì)量量職責(zé)責(zé)應(yīng)立即即把不不符合合要求求的產(chǎn)產(chǎn)品或或過程程通報(bào)報(bào)給負(fù)負(fù)有糾糾正措措施職職責(zé)和和權(quán)限限的管管理者者.負(fù)責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的人員員,應(yīng)應(yīng)有有權(quán)停停止生生產(chǎn)，，以糾糾正質(zhì)質(zhì)量問問題所有班班次的生產(chǎn)產(chǎn)作業(yè)業(yè)都應(yīng)應(yīng)安排排負(fù)責(zé)責(zé)保證證產(chǎn)品品質(zhì)量量的人人員，，或指指定其其代理理人員員。所有班班次的的生產(chǎn)產(chǎn)操作作，必必須指指定負(fù)負(fù)責(zé)人人員或或委派派代表表，以以確保保產(chǎn)品品質(zhì)量量。5.5.2管理理者代代表最高管管理者者應(yīng)指指定本組織織的一名管管理者者，無無論該該成員員在其其他方方面的的職責(zé)責(zé)如何何，應(yīng)應(yīng)具有有以下下方面面的職職責(zé)和和權(quán)限限：a)確確保質(zhì)質(zhì)量管管理體體系所所需的的過程程得到到建立立、實(shí)實(shí)施和和保持持；b)向向最高高管理理者報(bào)報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的業(yè)績績和任任何改改進(jìn)的的需求求；c)確確保在在整個(gè)個(gè)組織織內(nèi)提提高滿滿足顧顧客要要求的的意識識。注：管管理者者代表表的職職責(zé)可可包括括與質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有關(guān)事事宜的的外部部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。12/28/2022五、、管管理理職職責(zé)責(zé)5.5.2.1顧顧客客代代表表最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)指指定定人人員員，，賦賦予予其其職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限，，以以確確保保顧顧客客的的要要求求得得到到體體現(xiàn)現(xiàn)。。包包括括特特殊殊特特性性的的選選擇擇、、制制定定質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)和和相相關(guān)關(guān)的的培培訓(xùn)訓(xùn)、、糾糾正正和和預(yù)預(yù)防防措措施施、、產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)與與開開發(fā)發(fā)。。5.5.3內(nèi)內(nèi)部部溝溝通通最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)確確保保在在組組織織內(nèi)內(nèi)建建立立適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡臏蠝贤ㄍㄟ^過程程，，并并確確保保對對質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的有有效效性性進(jìn)進(jìn)行行溝溝通通。。5.6管管理理評評審審5.6.1總總則則最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)按按策策劃劃的的時(shí)時(shí)間間間間隔隔評評審審質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系，，以以確確保保其其持持續(xù)續(xù)的的適適宜宜性性、、充充分分性性和和有有效效性性。。評評審審應(yīng)應(yīng)包包括括評評價(jià)價(jià)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系改改進(jìn)進(jìn)的的機(jī)機(jī)會會和和變變更更的的需需要要，，包包括括質(zhì)質(zhì)量量方方針針和和質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)。。應(yīng)保保持持管管理理評評審審的的記記錄錄（（見見4.2.4））。。12/28/2022五、、管管理理職職責(zé)責(zé)5.6.1.1質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系績績效效作為為持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)過過程程的的一一個(gè)個(gè)必必不不可可少少的的部部分分，，這這些些評評審審應(yīng)應(yīng)包包括括質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的所所有有要求求及及業(yè)業(yè)績績趨趨勢勢的的評評審審。。對質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)監(jiān)監(jiān)視視及及對對不不良良質(zhì)質(zhì)量量成成本本的的定定期期報(bào)報(bào)告告和和評評價(jià)價(jià)應(yīng)應(yīng)是是管管理理評評審審的的一一部部分分內(nèi)內(nèi)容。（見見8.4.1和和8.5.1)這些結(jié)果果應(yīng)予以以記錄，，至少能能為以以下方面面的成績績提供證證據(jù)：----經(jīng)營計(jì)計(jì)劃中規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，----對所供供應(yīng)產(chǎn)品品的顧客客滿意情情況。5.6.2評評審輸輸入管理評審審的輸入入應(yīng)包括括以下方方面的信信息：a)審核核結(jié)果；；b)顧顧客反饋饋；c)過程的的業(yè)績和和產(chǎn)品的的符合性性；d)預(yù)防防和糾正正措施的的狀況；；e)以以往管理理評審的的跟蹤措措施；f)可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更；；g)改改進(jìn)的建建議。12/28/2022五、管理理職責(zé)5.6.2.1評審審輸入---補(bǔ)補(bǔ)充管理評審審的輸入入應(yīng)包括括實(shí)際的的和潛在在的外部失效效及其對質(zhì)質(zhì)量、安安全或環(huán)環(huán)境的影影響分析析。5.6.3評評審輸輸出管理評審審的輸出出應(yīng)包括括與以下下方面有有關(guān)的任任何決定定和措施施：a)質(zhì)量量管理體體系及其其過程有有效性的的改進(jìn)；；b)與顧顧客要求求有關(guān)的的產(chǎn)品的的改進(jìn)；；c)資源源需求。。外部包含含使用者者使用失失效.12/28/2022六、資源管理理12/28/2022六、資源管理理6資源源管理6.1資資源提供組織應(yīng)確定并并提供以下方方面所需的資資源；a)實(shí)施、保保持質(zhì)量管理理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效效性；b)通過滿足足顧客要求，，增強(qiáng)顧客滿滿意。6.2人人力資源6.2.1總總則:基基于適當(dāng)?shù)慕探逃?、培?xùn)、、技能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，從事影響響產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員應(yīng)是能夠勝勝任的。6.2.2能能力、意意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事事影響產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的人員所必要要的能力；b)適當(dāng)時(shí),提供培訓(xùn)或采采取其他措施施以滿足這些些需求；c)評價(jià)所采取措措施的有效性性；d)確保員工工認(rèn)識到所從從事活動的相相關(guān)性和重要要性，以及如如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)；e)保持教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（（見4.2.4）。12/28/2022六、資源管管理6.2.2.1產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)技技能組織應(yīng)確保保負(fù)有產(chǎn)品品設(shè)計(jì)責(zé)任任的人員有有達(dá)到設(shè)計(jì)計(jì)要求的能能力,且熟熟練掌握適適用的工具和技術(shù)術(shù).組織應(yīng)識別別適用的工工具和技術(shù)術(shù)。6.2.2.2培培訓(xùn)組織應(yīng)建立立并保持形形成文件的的程序,識識別培訓(xùn)需需求并使所所有從事影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量活動的人員具具備能力.承擔(dān)特特定任務(wù)的的人員應(yīng)具具備要求的的資格,在在滿足顧客客要求方面給予特別別的關(guān)注.注1:本要要求適用于于組織內(nèi)各各層次中影影響質(zhì)量的的所有員工工注2:顧客客特殊要求求的一個(gè)例例子:數(shù)數(shù)字型數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)應(yīng)用(使用用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)據(jù)).6.2.2.3崗崗位培訓(xùn)(所有部門門)對影響產(chǎn)品品質(zhì)量的崗崗位，組織織應(yīng)對新上上崗或調(diào)整整工作的人人員提供崗崗位培訓(xùn)。。包括合同工和代代理工作人人員。應(yīng)將不符合合質(zhì)量要求求給顧客帶帶來的后果果告知對質(zhì)質(zhì)量有影響的工作人人員.12/28/2022六、資源管管理6.2.2.4員員工激激勵與授權(quán)權(quán)組織應(yīng)有一一個(gè)激勵員員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)，，開展持續(xù)續(xù)改進(jìn)和建建立促進(jìn)創(chuàng)創(chuàng)新環(huán)境的的過程，該過程程應(yīng)包括在在整個(gè)組織織內(nèi)提高質(zhì)質(zhì)量和技術(shù)術(shù)的意識。。組織應(yīng)有一一個(gè)過程，，以測量員員工對于所所從事活動動的相關(guān)性性和重要性性,以及如如何為達(dá)到質(zhì)量目目標(biāo)做出貢貢獻(xiàn)(見6.6.2d)的認(rèn)認(rèn)知程度.6.3基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定定、提供并并維護(hù)為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品符符合要求所所需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施。適適用時(shí)，基基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物物、工作場場所和相關(guān)關(guān)的設(shè)施；；b)過程設(shè)設(shè)備（硬件件和軟件））；c)支持性性服務(wù)（如如運(yùn)輸或信息系統(tǒng)統(tǒng)）。12/28/2022六、資源管管理6.3.1工廠、、設(shè)施及設(shè)設(shè)備策劃組織應(yīng)采用用多方論證證的方法（（見7.3.1.1)來制定定工廠、設(shè)設(shè)施及設(shè)備備的計(jì)劃。。工廠的布置應(yīng)應(yīng)優(yōu)化材料料的轉(zhuǎn)移,搬運(yùn)，以以及對場地地空間的增增值使用，，并應(yīng)便于于材料的同步流動動。應(yīng)制定定并實(shí)施對對現(xiàn)有操作作的有效性性進(jìn)行評價(jià)價(jià)和監(jiān)視的的方法。注：這些要要求應(yīng)該關(guān)關(guān)注精益制制造原則以以及與質(zhì)量量管理體系系有效性的的關(guān)聯(lián)。6.3.2應(yīng)急計(jì)計(jì)劃組織應(yīng)準(zhǔn)備備應(yīng)急計(jì)劃劃,以便在在緊急情況況下（如公公共事業(yè)的的供應(yīng)中斷斷、勞動力力短缺，關(guān)鍵設(shè)設(shè)備故障和和外部退貨貨等）滿足足顧客要求求。精益生產(chǎn)原原則（指標(biāo)標(biāo)）：產(chǎn)品的一次次合格率；；進(jìn)料到交交貨總時(shí)間間；按計(jì)劃生產(chǎn)產(chǎn)；關(guān)注設(shè)設(shè)備總效率率;庫存周周轉(zhuǎn);12/28/2022六、資源管管理6.4工工作環(huán)境境組織應(yīng)確定定并管理為為達(dá)到產(chǎn)品品符合要求求所需的工工作環(huán)境。。注：術(shù)語““工作環(huán)境境”與達(dá)成成產(chǎn)品符合合要求所需需的條件有有關(guān)，包括括物理的、、環(huán)境的和和其他因素素（如：噪噪音、溫度度、濕度、、照明或天天氣）。6.4.1與實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量量相關(guān)的人人員安全組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)調(diào)產(chǎn)品安全全性和方法法,以最大大程度地降降低對員工工造成的潛潛在風(fēng)險(xiǎn),特別是在設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程,制制造過程程活動中.6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場的清潔潔組織應(yīng)保持持生產(chǎn)現(xiàn)場場處于與產(chǎn)產(chǎn)品和制造造過程的需需求相協(xié)調(diào)調(diào)的有序、、清潔和維維護(hù)的的狀狀態(tài)態(tài).12/28/2022七、、產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)12/28/2022七、、產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃組織織應(yīng)應(yīng)策策劃劃和和開開發(fā)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所所需需的的過過程程。。產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃與與質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系其其他他過過程的的要要求求相相一一致致（（見見4.1））。。在對對產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃時(shí)時(shí)，，組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定以以下下方方面面的的適適當(dāng)當(dāng)內(nèi)內(nèi)容容：：a)產(chǎn)產(chǎn)品品的的質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)和和要要求求；；b)針針對對產(chǎn)產(chǎn)品品確確定定過過程程、、文文件件和和資資源源的的需需求求；；c)產(chǎn)產(chǎn)品品所所要要求求的的驗(yàn)驗(yàn)證證、、確確認(rèn)認(rèn)、、監(jiān)監(jiān)視視、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)和和試試驗(yàn)驗(yàn)活活動動，，以以及及產(chǎn)產(chǎn)品品接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則；；當(dāng)產(chǎn)產(chǎn)品品的的材材料料、、用用途途、、加加工工工工藝藝一一樣樣除除規(guī)規(guī)格格不不一一樣樣時(shí)時(shí)，，可以以只只做做一一套套APQPd)為為實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程及及其其產(chǎn)產(chǎn)品品滿滿足足要要求求提提供供證證據(jù)據(jù)所所需需的的記記錄錄（（見見4.2.4））。。策劃劃的的輸輸出出形形式式應(yīng)應(yīng)適適合合于于組組織織的的運(yùn)運(yùn)作作方方式式。。注1：：對對應(yīng)應(yīng)用用于于特特定定產(chǎn)產(chǎn)品品、、項(xiàng)項(xiàng)目目或或合合同同的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的過過程程（（包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程））和和資資源源作作出出規(guī)規(guī)定定的的文文件件可可稱稱之之為為質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃。。注2：：組組織織也也可可將將7.3的的要要求求應(yīng)應(yīng)用用于于產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的開開發(fā)發(fā)。。12/28/2022七、、產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)注：：有有些些顧顧客客將將項(xiàng)項(xiàng)目目管管理理或或產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃作作為為一一種種產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的方方法法，，產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)量量先先期期策策劃劃包包括括防防錯(cuò)錯(cuò)和和持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的概概念念，，與與找找出出錯(cuò)錯(cuò)誤誤不不同同，，而而且且是是基基于于多多方論論證證的的方方法法。。7.1.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃---補(bǔ)補(bǔ)充充作為為質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃的的一一部部分分，，產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃應(yīng)應(yīng)包包括括顧顧客客的的要要求求和和對對技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范的的引引用用。。7.1.2接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則組織織應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)定定接接收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則,要要求求時(shí)時(shí),由由顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn).對于于計(jì)計(jì)數(shù)數(shù)型型數(shù)數(shù)據(jù)據(jù),接接收收水水平平應(yīng)應(yīng)是是零零缺缺陷陷(見見8.2.3.1)7.1.3保保密密組織織應(yīng)應(yīng)確確保保顧顧客客委委托托的的正正在在開開發(fā)發(fā)的的產(chǎn)產(chǎn)品品、、項(xiàng)項(xiàng)目目和和有有關(guān)關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品品信信息息的的保保密密。。TS抽抽樣樣標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)里里AQL值值里里只只有有0收收1退退.7.1.4更更改改控控制制組織織應(yīng)應(yīng)有有一一個(gè)個(gè)對對影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的更更改改進(jìn)進(jìn)行行控控制制并并作作出出反反應(yīng)應(yīng)的的過過程程，，任任何何更更改改的的影響響,包包括括由由任任何何供供方方引引起起的的更更改改，，都都應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行評評估估、、且且應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)定定驗(yàn)驗(yàn)證證和和確確認(rèn)認(rèn)的的活活動，，以以確確保保與與顧顧客客要要求求相相一一致致。。更更改改在在實(shí)實(shí)施施前前應(yīng)應(yīng)予予以以確確認(rèn)認(rèn)。。對有有專專有有權(quán)權(quán)的的設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)，，對對外外形形、、配配合合、、功功能能（（包包括括性性能能和和/或或耐耐久久性性））的的影影響響應(yīng)應(yīng)與與顧客客共共同同進(jìn)進(jìn)行行評評審審，，以以便便所所有有影影響響都都能能得得到到適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡脑u評價(jià)價(jià)。。當(dāng)顧顧客客要要求求時(shí)時(shí)，，還還應(yīng)應(yīng)滿滿足足附附加加的的驗(yàn)驗(yàn)證證/標(biāo)標(biāo)識識要要求求，，如如對對新新產(chǎn)產(chǎn)品品引引入入的的那那些些要要求求。。12/28/2022七、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)注1：任任何影響響顧客要要求的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的更改改都要通通知顧客客，并征征得顧客客同意。。注2：以以上要求求適用于于產(chǎn)品和和制造過過程更改改。7.2與與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程7.2.1與與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定組織應(yīng)確確定：a)顧客客規(guī)定的的要求，，包括對對交付及及交付后后活動的的要求；；b)顧客客雖然沒沒有明示示，但規(guī)規(guī)定的用用途或已已知的預(yù)預(yù)期用途途所必需需的要求求；c)與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律律法規(guī)的的要求；；d)組織織確定的的任何附附加要求求。12/28/2022七、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)注：交交付后后活動動可包包括擔(dān)擔(dān)保、、合同同規(guī)定定的維維護(hù)服服務(wù)、、回收收或最最終處處置的的附加加服務(wù)務(wù)等。。注1:交交付后后的活活動包包括作作為顧顧客合合同或或采購購訂單單一部部分的的任何何售后后產(chǎn)品品服務(wù)務(wù).注2:此此要求求包括括再利利用、、對對環(huán)境境的影影響以以及根根據(jù)組組織對對產(chǎn)品品和制制造過過程所所掌握握知識識的結(jié)結(jié)果所所識別別的特特性（（見7.3.2.3).注3:條條款C)的的符合合性包包括所所有適適用的的政府府、安安全和和環(huán)境境法規(guī)規(guī)，適適用于于材料料的獲獲取、、貯存存、搬搬運(yùn)、、再利利用、、銷毀毀和廢廢棄。。7.2.1.1顧顧客指指定的的特殊殊特性性組織應(yīng)應(yīng)證實(shí)實(shí)特殊殊特性性的指指定、、形成成文件件和控控制方方面符符合顧顧客的的要求求。FMAE、、SOP、、SIP客客戶要要求需需一致致7.2.2與與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)的的要求求的評評審組織應(yīng)應(yīng)評審審與產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)的的要求求。評評審應(yīng)應(yīng)在組組織向向顧客客作出出提供供產(chǎn)品品的承承諾之之前進(jìn)進(jìn)行（（如：：提交交標(biāo)書書、接接受合合同或或訂單單及接接受合合同或或訂單單的更更改）），并并應(yīng)確確保：：a)產(chǎn)產(chǎn)品要要求得得到規(guī)規(guī)定；；b)與與以前前表述述不一一致的的合同同或訂訂單的的要求求已予予解決決；c)組組織有有能力力滿足足規(guī)定定的要要求。。評審結(jié)結(jié)果及及評審審所引引起的的措施施的記記錄應(yīng)應(yīng)予保保持（（見4.2.4）。。產(chǎn)能分分析報(bào)報(bào)告12/28/2022七、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)若顧客提供供的要求沒沒有形成文文件，組織織在接受顧顧客要求前前應(yīng)對顧客客要求進(jìn)行行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求求發(fā)生變更更，組織應(yīng)應(yīng)確保相關(guān)關(guān)文件得到到修改，并并確保相關(guān)關(guān)人員知道道已變更的的要求。注：在某些些情況下，，如網(wǎng)上銷銷售，對每每一個(gè)訂單單進(jìn)行正式式的評審可可能是不實(shí)實(shí)際的。而而代之對有有關(guān)的產(chǎn)品品信息，如如產(chǎn)品目錄錄、產(chǎn)品廣廣告內(nèi)容進(jìn)進(jìn)行評審。。7.2.2.1與與產(chǎn)品有有關(guān)的要求求的評審——補(bǔ)充對7.2.2中正式式評審(見見注)要求求的放棄應(yīng)應(yīng)得到顧客客授權(quán).7.2.2.2組組織制造造可行性組織應(yīng)在合合同評審過過程中,對對所涉及產(chǎn)產(chǎn)品的制造造可行性進(jìn)進(jìn)行研究、、確認(rèn)并形成文件件，包括進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分分析。12/28/2022七、、產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)