ISO：內(nèi)部質(zhì)量審核的要求

歡迎參加－ISO9001:2000內(nèi)審員培訓(xùn)課程1內(nèi)容綱要

第一部分 背景知識(shí)、術(shù)語(yǔ)和定義第二部分ISO9001：2000的要求及常見問(wèn)題第三部分內(nèi)部質(zhì)量審核第四部分內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧2第一部分背景知識(shí)、術(shù)語(yǔ)和定義3市場(chǎng)的需求以調(diào)和現(xiàn)有的大量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)1987年版1994年版2000年版背景：4修改的部分：1.重組及合并ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有的26份標(biāo)準(zhǔn)和文件將被合并成4份基本標(biāo)準(zhǔn)和一些輔助的技術(shù)報(bào)告ISO9000：質(zhì)量體系-基本原理和術(shù)語(yǔ)ISO9001：質(zhì)量體系-要求ISO9004：質(zhì)量體系-指南ISO10011：質(zhì)量體系審核指南(ISO8402，ISO9002，ISO9003將被取消)52.經(jīng)修訂后標(biāo)準(zhǔn)的新結(jié)構(gòu)修訂后ISO9001和ISO9004一致并列現(xiàn)有ISO9001內(nèi)的20個(gè)要素將被清晰的確定在新的過(guò)程式結(jié)構(gòu)中，主要條款包括：管理職責(zé)(關(guān)于方針，目標(biāo)，策劃，質(zhì)量體系，管理評(píng)審)資源管理(關(guān)于人力資源，設(shè)施，設(shè)備)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(關(guān)于滿足顧客，設(shè)計(jì)，采購(gòu)，生產(chǎn))測(cè)量、分析和改進(jìn)(關(guān)于審核，過(guò)程控制，持續(xù)改進(jìn))6過(guò)程方法質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)顧客資源管理產(chǎn)品輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程方法模型要求顧客滿意7質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量體系職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量體系文件化質(zhì)量體系實(shí)施測(cè)量和分析改進(jìn)PDCAPDCA8術(shù)語(yǔ)與定義：

質(zhì)量/quality

產(chǎn)品、體系或過(guò)程的一組特性，滿足顧客和其他相關(guān)方要求的能力注：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾9產(chǎn)品/product：過(guò)程的結(jié)果公認(rèn)的產(chǎn)品類別有四種：硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）軟件（如計(jì)算機(jī)程序）服務(wù)（如運(yùn)輸）流程性材料（如潤(rùn)滑油）10過(guò)程/process:使用資源將將輸入轉(zhuǎn)化化為輸出的的活動(dòng)的系系統(tǒng)注：一個(gè)過(guò)過(guò)程的輸入入通常是其其他過(guò)程的的輸出11程序/procedure:為進(jìn)行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)過(guò)程所規(guī)定定的途徑注：程序可以形形成文件，，也可以不不形成文件件當(dāng)程序形成成文件時(shí)，，通常稱為為“書面程程序”或““形成文件的程序””12組織/organization:職責(zé)、權(quán)限限和相互關(guān)關(guān)系得到有有序安排的的一組人員員和設(shè)施示例：公司、集團(tuán)團(tuán)、商行、、企事業(yè)單單位、研究究機(jī)構(gòu)、慈慈善機(jī)構(gòu)、、代理商、、社團(tuán)或上上述組織的的部分或組組合13顧客/customer:接收產(chǎn)品的的組織和個(gè)個(gè)人示例：消費(fèi)者、購(gòu)購(gòu)物者、最最終使用者者、零售商商、受益者者和采購(gòu)方方注：顧客可可以是供方方組織內(nèi)部部的或是外外部的14供方/supplier:提供產(chǎn)品的的組織或個(gè)個(gè)人示例：制造商、批批發(fā)商、產(chǎn)產(chǎn)品的零售售商或商販販、服務(wù)或或信息的提提供方注：供方可可以是顧客客組織內(nèi)部部的或是外外部的15質(zhì)量管理體體系/qualitymanagementsystem建立質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)并實(shí)實(shí)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體系系16顧客不滿意意/customerdissatisfaction顧客對(duì)某一一事項(xiàng)未能能滿足其需需求和期望望的程度的意見見。注：顧客投投訴是一種種對(duì)某一事事項(xiàng)不滿意意最常見的的表達(dá)方式式，但沒(méi)有投訴訴并不一定定表明顧客客滿意17第二部分ISO9001：2000的的要求及常常見問(wèn)題181范圍1.1總總則質(zhì)量體系要要求的主要要目的在于于需要組織織證實(shí)其持續(xù)續(xù)提供符合合顧客及適適用法規(guī)要要求的產(chǎn)品的的能力。通過(guò)質(zhì)量管管理體系的的有效實(shí)施施，提高顧顧客的滿意程程度，持續(xù)續(xù)改進(jìn)，以以確保符合合顧客和法律律、法規(guī)的的要求。191.2應(yīng)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的要求是通通用的，可可以適用于于各種類型、不同規(guī)規(guī)模和提供供不同產(chǎn)品品的組織標(biāo)準(zhǔn)中的要要求由于組組織或產(chǎn)品品特點(diǎn)而不不適用時(shí)，，可以進(jìn)行裁裁剪，但：：裁剪范圍只只限于第七七章不能影響組組織提供滿滿足顧客要要求、法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)品的能力力和責(zé)任202引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系-基本原原理和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)213術(shù)語(yǔ)和和定義出于本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的目的，，使用的術(shù)術(shù)語(yǔ)和定義義在ISO9000：：2000質(zhì)量管管理體系-基本本原理和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)中給出4質(zhì)量管管理體系要要求224.1總總則應(yīng)按照國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)建立立文件化質(zhì)質(zhì)量體系，，并使之有效實(shí)施施、保持和和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，組織應(yīng)應(yīng)：明確質(zhì)量體體系必需的的過(guò)程規(guī)定過(guò)程順順序及相互互關(guān)系規(guī)定過(guò)程活活動(dòng)的實(shí)際際操作和控控制的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和方法確保必要信信息有效的的控制操作作和過(guò)程計(jì)量、監(jiān)測(cè)測(cè)和分析這這些過(guò)程，，實(shí)施必要要措施使其達(dá)達(dá)到計(jì)劃結(jié)結(jié)果和持續(xù)續(xù)改進(jìn)。234.2文文件化要求求質(zhì)量體系文文件應(yīng)包括括：質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的文件化化描述質(zhì)量手冊(cè)符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的文文件化程序序組織確保有有效的計(jì)劃劃、實(shí)施和和過(guò)程控制制所需要的文文件本標(biāo)準(zhǔn)要求求的記錄4.2.1總則24標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的的“文件化程程序”字樣，，是指組織已已建立和實(shí)施并并受到維護(hù)的的程序文件。。質(zhì)量體系文件件的范圍取決決于：組織的規(guī)模和和活動(dòng)的類型型過(guò)程的復(fù)雜性性和相互影響響員工的權(quán)限文件可以以任任何形式或類類型的媒介出出現(xiàn)。25常見的問(wèn)題沒(méi)有將質(zhì)量方方針、質(zhì)量目目標(biāo)、質(zhì)量記記錄做為文件件來(lái)控制文件范圍太大大，數(shù)量太多多，使體系運(yùn)運(yùn)作效率降低低組織的規(guī)模大大，過(guò)程復(fù)雜雜，員工的能能力一般，但但文件數(shù)量過(guò)于于少，描述也也過(guò)于簡(jiǎn)單，，不能有效地地指導(dǎo)質(zhì)量管理理體系的運(yùn)作作264.2.2質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)建立和維護(hù)一一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)應(yīng)包括：質(zhì)量體系的范范圍，包括對(duì)對(duì)裁減的詳細(xì)細(xì)描述體系各級(jí)程序序由何處引用用。質(zhì)量體系中過(guò)過(guò)程的相互關(guān)關(guān)系的描述27常見的問(wèn)題對(duì)質(zhì)量管理體體系的描述不不清晰，所做做的裁剪沒(méi)有有充分的依據(jù)或或沒(méi)有將依據(jù)據(jù)明確地描述述由于法律法規(guī)規(guī)及顧客要求求的改變，原原來(lái)所做的裁裁剪已不適宜或或不合理，但但沒(méi)有及時(shí)糾糾正質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)質(zhì)量體系所包包含的過(guò)程順順序和相互作作用的表述不清清楚所引用的程序序過(guò)于散亂，，與手冊(cè)條款款的對(duì)應(yīng)關(guān)系系不清晰28文件的適用性性在發(fā)布前得得到批準(zhǔn)需要時(shí)，對(duì)文文件進(jìn)行審核核、更新并重重新批準(zhǔn)明確文件的現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀態(tài)態(tài)確保在使用文文件的場(chǎng)合，，得到現(xiàn)行的的有效版本確保文件清晰晰、標(biāo)識(shí)清楚楚確保對(duì)外來(lái)文文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)和控制發(fā)放放為防止使用作作廢/失效的的文件，如因因特殊原因需保存此類文文件，則應(yīng)給給予適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識(shí)4.2.3文文件的控制制29常見的問(wèn)題沒(méi)有對(duì)文件是是否持續(xù)適用用進(jìn)行審核、、更新和重新新批準(zhǔn)，文件的規(guī)規(guī)定與現(xiàn)實(shí)的的運(yùn)作有出入入由于節(jié)省資源源或出于保密密的考慮，在在文件使用場(chǎng)場(chǎng)所沒(méi)有適用的文文件文件內(nèi)容不清清晰或用文件件使用者所不不能理解的語(yǔ)語(yǔ)言（如外國(guó)語(yǔ)））寫成由于存在一個(gè)個(gè)以上的體系系，所以針對(duì)對(duì)某項(xiàng)要求而而檢索文件變得非非常困難外來(lái)文件沒(méi)有有得到控制由于沒(méi)有適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)而使使用了作廢文文件304.2.4記記錄的控制制建立和保持記記錄的標(biāo)識(shí)、、收集、編目目(包括計(jì)算機(jī)機(jī)數(shù)據(jù)、縮微微膠片等)的的程序文件保證記錄的清清晰和易查詢?cè)優(yōu)楸９苡涗浱崽峁┝己玫沫h(huán)環(huán)境規(guī)定保存期限限的有31常見的問(wèn)題記錄貯存條件件不良記錄不清晰、、不完整電子媒體或其其他媒體記錄錄沒(méi)有得到符符合其技術(shù)特特點(diǎn)要求的控制記錄不易查閱閱記錄的失效處處置不及時(shí)，，且處理方式式與文件化的的規(guī)定不符325.管理職職責(zé)5.1管理理層承諾最高管理者應(yīng)應(yīng)證實(shí)其承諾諾以下事項(xiàng)：：向組織傳達(dá)滿滿足顧客以及及法律法規(guī)要求的重重要性建立質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)實(shí)施管理評(píng)審審確保提供必要要的資源33常見的問(wèn)題最高管理者把把做出承諾的的工作交給其其他人，自己己不能清楚地說(shuō)明明這些承諾是是以何種方式式體現(xiàn)的沒(méi)有明確的證證據(jù)證明最高高管理者已在在組織內(nèi)部傳傳達(dá)了滿足顧客以以及法律法規(guī)規(guī)要求的重要要性（如會(huì)議議、Memo、板板報(bào)、宣傳品品、廣播等））最高管理者不不清楚自己在在管理評(píng)審活活動(dòng)中應(yīng)擔(dān)負(fù)負(fù)的職責(zé)和應(yīng)做的的事情最高管理者不不能說(shuō)明具有有識(shí)別所需資資源的機(jī)制或或方式345.2以顧顧客為中心組織應(yīng)確定顧顧客的需求和和要求，應(yīng)確確保所確定的要求得得到滿足，提提高顧客的滿滿意程度。355.3質(zhì)量量方針與組織的目的的相適合包括滿足要求求和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承諾提供制定和評(píng)評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架在整個(gè)組織范范圍內(nèi)達(dá)到溝溝通和理解得到對(duì)其持續(xù)續(xù)適宜性的定定期評(píng)審36常見的問(wèn)題質(zhì)量方針與質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)關(guān)系不清晰員工不知道質(zhì)質(zhì)量方針或雖雖能夠背誦質(zhì)質(zhì)量方針，但但卻不理解質(zhì)量方方針的涵義沒(méi)有對(duì)質(zhì)量方方針進(jìn)行定期期的評(píng)審，質(zhì)質(zhì)量方針可能能已是不適宜的了了在組織內(nèi)有一一個(gè)以上的質(zhì)質(zhì)量方針，員員工不能說(shuō)明明哪一個(gè)是最新的的375.4策劃劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織內(nèi)各各級(jí)相關(guān)的職職能部門建立立質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的的應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)產(chǎn)品、服務(wù)需需滿足的要求求38常見的問(wèn)題與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)有關(guān)的職職能部門（層層次），沒(méi)有有分解到應(yīng)承擔(dān)的指指標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)不是是書面的，部部門負(fù)責(zé)人只只能口頭說(shuō)出出一些組織內(nèi)要求的的指標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有有體現(xiàn)持續(xù)改改進(jìn)的承諾質(zhì)量目標(biāo)中個(gè)個(gè)別指標(biāo)無(wú)法法被測(cè)量在策劃產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中中，沒(méi)有針對(duì)對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目目和合同規(guī)定質(zhì)量目目標(biāo)395.4.2質(zhì)質(zhì)量管理體體系策劃最高管理層應(yīng)應(yīng)確保：已滿足本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款4.1通用要求求質(zhì)量目標(biāo)的要要求當(dāng)對(duì)質(zhì)量體系系變更時(shí)，應(yīng)應(yīng)維護(hù)其完整整性405.5職責(zé)責(zé)、權(quán)限和溝溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)限限最高管理層應(yīng)應(yīng)確保在組織織內(nèi)部規(guī)定職職責(zé)、權(quán)限5.5.2管管理者代表表確保質(zhì)量管理理體系所需的的各過(guò)程的建建立、實(shí)施和和維護(hù)向最高管管理層報(bào)報(bào)告體系系運(yùn)行情情況，包包括所需需的改進(jìn)進(jìn)確保在整整個(gè)組織織內(nèi)對(duì)顧顧客要求求保持充充分認(rèn)識(shí)識(shí)5.5.4內(nèi)內(nèi)部溝通通應(yīng)確保在在組織內(nèi)內(nèi)部建立立適宜的的溝通過(guò)過(guò)程，應(yīng)應(yīng)相關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性。41常見的問(wèn)問(wèn)題只在質(zhì)量量手冊(cè)中中描述了了應(yīng)進(jìn)行行的溝通通，但實(shí)實(shí)際操作作中如何進(jìn)行行溝通沒(méi)沒(méi)有規(guī)定定的方式式，以至至于溝通通的實(shí)際際效果不佳沒(méi)有進(jìn)行行溝通，，或溝通通只是表表面化的的工作由于沒(méi)有有足夠的的溝通，，各部門門任務(wù)、、職責(zé)和和權(quán)限不不能做到了解解，以至至于影響響到體系系的有效效運(yùn)作425.6管管理評(píng)評(píng)審管理評(píng)審審至少應(yīng)應(yīng)對(duì)以下下輸出進(jìn)進(jìn)行比較較和評(píng)價(jià)價(jià)審核結(jié)果果顧客的反反饋過(guò)程運(yùn)作作和產(chǎn)品品符合性性預(yù)防與糾糾正措施施的狀況況上一次管管理評(píng)審審的后續(xù)續(xù)行動(dòng)計(jì)劃的對(duì)對(duì)質(zhì)量體體系有影影響的變變更改進(jìn)的建建議43管理評(píng)審審的輸出出應(yīng)包括括以下有有關(guān)的決決策和活活動(dòng)：質(zhì)量管理理體系及及其過(guò)程程的改進(jìn)進(jìn)顧客有要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的改改進(jìn)資源需求求應(yīng)保持管管理評(píng)審審記錄44常見的的問(wèn)題題管理評(píng)評(píng)審沒(méi)沒(méi)有按按照規(guī)規(guī)定的的時(shí)間間間隔隔進(jìn)行行沒(méi)有充充分討討論那那些內(nèi)內(nèi)部和和外部部的變變化對(duì)對(duì)質(zhì)量量管理理體系的的影響響連續(xù)幾幾次管管理評(píng)評(píng)審所所提出出的需需改進(jìn)進(jìn)的問(wèn)問(wèn)題都都類似似說(shuō)明對(duì)對(duì)以往往管理理評(píng)審審的跟跟蹤措措施實(shí)實(shí)施不不力管理評(píng)評(píng)審輸輸出中中對(duì)與與顧客客要求求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品的的改進(jìn)進(jìn)沒(méi)有涉涉及456.資資源源管理理6.1資資源的的提供供以實(shí)施施、維維護(hù)和和持續(xù)續(xù)改善善質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性通過(guò)滿滿足顧顧客需需求以以達(dá)到到顧客客的滿滿意。。6.2人人力資資源6.2.1總總則對(duì)于質(zhì)質(zhì)量體體系有有責(zé)任任規(guī)定定的活活動(dòng)，，應(yīng)委委派相應(yīng)應(yīng)人員員并確確保他他們的的教育育、培培訓(xùn)、、技能和和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)?zāi)軌驂騽偃稳喂ぷ髯鳌?6常見的的問(wèn)題題從質(zhì)量量管理理體系系運(yùn)作作的最最終效效果來(lái)來(lái)看，，組織織提供供的資源是是不充充分的的造成顧顧客不不滿意意的最最終原原因是是資源源不足足對(duì)人員員的能能力的的判斷斷更多多地是是從教教育、、培訓(xùn)訓(xùn)、經(jīng)經(jīng)歷等方面面考慮慮而忽忽略了了對(duì)技技能的的要求求476.2.2能能力、、培訓(xùn)訓(xùn)和資資格組織應(yīng)應(yīng)：明確規(guī)規(guī)定對(duì)對(duì)質(zhì)量量有影影響的的人員員的能能力需需求提供培訓(xùn)以以滿足這些些需求評(píng)價(jià)提供培培訓(xùn)的有效效性確保員工認(rèn)認(rèn)識(shí)到他們們活動(dòng)的相相互作用和和重要性，以以及對(duì)達(dá)到到質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的影響保持有關(guān)教教育、經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)、培訓(xùn)和和資格的記記錄48常見的問(wèn)題題沒(méi)有對(duì)全部部從事與影影響質(zhì)量的的人員規(guī)定定任職要求求沒(méi)有按照任任職要求分分析培訓(xùn)需需求沒(méi)有全面評(píng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的的有效性員工對(duì)他們們從事的活活動(dòng)的相互互作用和重重要性認(rèn)識(shí)識(shí)不足，也不不知道如何何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)作作出貢獻(xiàn)所保存的培培訓(xùn)記錄不不能證明要要求的經(jīng)歷歷和資格496.3設(shè)設(shè)施應(yīng)確定、提提供并維護(hù)護(hù)所需的基基礎(chǔ)設(shè)施，，它包括：工作空間及及相關(guān)設(shè)施施、設(shè)備、、硬件和軟軟件、適當(dāng)?shù)木S護(hù)護(hù)。6.4工工作環(huán)境應(yīng)確定并管管理所需的的工作環(huán)境境以及產(chǎn)品品符合要求。50常見的問(wèn)題題對(duì)為了實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符合合性所需的的設(shè)施，沒(méi)沒(méi)有方法識(shí)識(shí)別需要配置到到何種程度是是適合的工作場(chǎng)所的空空間和條件，，不能滿足保保證產(chǎn)品質(zhì)量量和使顧客滿意意的最低要求求支持性服務(wù)不不能滿足最低低要求，如通通訊、交通工工具等維護(hù)只被理解解為出現(xiàn)故障障的修理，沒(méi)沒(méi)有包括有計(jì)計(jì)劃的預(yù)防性維維護(hù)保養(yǎng)517.產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的策劃劃在策劃產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，，應(yīng)考慮以下下方面：質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)產(chǎn)品要求建立過(guò)程、文文件、提供實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的資資源驗(yàn)證和確認(rèn)活活動(dòng)及可接受受的標(biāo)準(zhǔn)提供必要的記記錄以證實(shí)過(guò)過(guò)程和最終產(chǎn)產(chǎn)品的符合性策劃的輸出應(yīng)應(yīng)是與操作方方法相適應(yīng)的的格式52常見的問(wèn)題沒(méi)有對(duì)所有的的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程進(jìn)行策劃劃策劃的結(jié)果千千篇一律，而而實(shí)際不同產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同同的策劃的結(jié)果顯顯示，策劃沒(méi)沒(méi)有包括所要要求的全部的的應(yīng)策劃的內(nèi)容容策劃的結(jié)果與與質(zhì)量管理體體系的其他要要求有矛盾537.2.1確確定與產(chǎn)品品相關(guān)的要求求組織應(yīng)確定：：顧客對(duì)產(chǎn)品的的交付和交付付后活動(dòng)的要要求顧客未規(guī)定而而產(chǎn)品應(yīng)滿足足的預(yù)期或具具體適用性的要求求對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的的法律和法規(guī)規(guī)的要求組織的附加要要求7.2與顧顧客有關(guān)的過(guò)過(guò)程547.2.2與與產(chǎn)品相關(guān)關(guān)要求的評(píng)審審這種評(píng)審應(yīng)確確保：產(chǎn)品要求已明明確規(guī)定與投標(biāo)或報(bào)價(jià)價(jià)單不一致的的合同或訂單單要求已經(jīng)解決決組織有能力滿滿足顧客的要要求在顧客對(duì)要求求沒(méi)有提供書書面說(shuō)明的情情況下，這些要求在接受受前得到確認(rèn)認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品要求有有改變時(shí)，應(yīng)應(yīng)確保文件得得到修正，相關(guān)人員已獲獲知。557.2.3顧顧客溝通應(yīng)對(duì)涉及以下下方面的聯(lián)絡(luò)絡(luò)要求作出規(guī)規(guī)定產(chǎn)品信息詢價(jià)、合同和和訂單的處理理，包括修訂訂顧客反饋，包包括顧客抱怨怨56忽視了應(yīng)明確確支持方面的的要求和與產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)責(zé)任、法律法規(guī)規(guī)的要求受審核方說(shuō)所所有的要求都都已明確，但但審核員卻看看不到證據(jù)以口頭方式提提出的要求沒(méi)沒(méi)有得到評(píng)審審確認(rèn)的證據(jù)據(jù)產(chǎn)品要求發(fā)生生變更后，有有一些有關(guān)的的文件沒(méi)有得得到修改和確認(rèn)認(rèn)與產(chǎn)品要求變變更有關(guān)的人人員不知道修修改后的要求求常見的問(wèn)題577.3設(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)與開發(fā)發(fā)的策劃設(shè)計(jì)與開發(fā)的的計(jì)劃至少應(yīng)應(yīng)包括或涉及及設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)過(guò)程的階段所要求的評(píng)審審、驗(yàn)證和確確認(rèn)活動(dòng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活活動(dòng)的職責(zé)應(yīng)對(duì)不不同部部門/工作作組之之間的的接口口進(jìn)行行管理理，以以確保有有效溝溝通，，明確確職責(zé)責(zé)。策策劃的的輸出出應(yīng)隨隨設(shè)計(jì)和開開發(fā)的的進(jìn)展展更新新。587.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸入入規(guī)定和和記錄錄產(chǎn)品品所需需滿足足的要要求這些要要求包包括：：功能和和使用用要求求適用的的法律律和法法規(guī)以前類類似設(shè)設(shè)計(jì)的的有關(guān)關(guān)要求求（適適用時(shí)時(shí)）相關(guān)的的其他他要求求不完善善、含含糊或或矛盾盾的要要求應(yīng)應(yīng)得到到解決決597.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸出出設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)過(guò)程程的輸輸出應(yīng)應(yīng)以能能夠驗(yàn)驗(yàn)證輸輸入的形形式形形成文文件：：滿足設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸入入的要要求對(duì)采購(gòu)購(gòu)、生生產(chǎn)和和服務(wù)務(wù)的操操作提提供適適用的的信息息包含或或引用用產(chǎn)品品接收收準(zhǔn)則則確定安安全和和正常常使用用所必必須的的特性性，并并予以規(guī)規(guī)定設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)輸出出文件件應(yīng)在在發(fā)放放前予予以批批準(zhǔn)607.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)評(píng)審審在設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā)的的適當(dāng)當(dāng)階段段，應(yīng)應(yīng)對(duì)其其結(jié)果果進(jìn)行正式式和系系統(tǒng)的的評(píng)審審評(píng)估滿滿足全全部要要求的的能力力找出可可能存存在的的問(wèn)題題，提提出解解決方方案評(píng)審的的參加加者應(yīng)應(yīng)包括括與評(píng)評(píng)審的的階段段有關(guān)關(guān)的所有職職能方方面記錄評(píng)評(píng)審結(jié)結(jié)果及及其后后的跟跟蹤措措施617.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證證應(yīng)策劃劃和實(shí)實(shí)施驗(yàn)驗(yàn)證，，以確確保輸輸出滿滿足輸輸入的要求求記錄驗(yàn)驗(yàn)證的的結(jié)果果及其其后的的必要要行動(dòng)動(dòng)627.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)確認(rèn)認(rèn)進(jìn)行確確認(rèn)以以證實(shí)實(shí)最終終產(chǎn)品品能夠夠全部部滿足足顧客客使用要求求或在在預(yù)定定條件件下的的要求求適用時(shí)時(shí)，應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品交交付或或?qū)嵤┦┣皩?duì)對(duì)確認(rèn)進(jìn)進(jìn)行明明確、、策劃劃并完完成記錄確確認(rèn)的的結(jié)果果及其其后的的跟蹤蹤措施施637.3.7設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)更改改的控控制更改和和修訂訂應(yīng)被被規(guī)定定、文文件化化和受受控評(píng)估更更改對(duì)對(duì)構(gòu)成成部分分及交交付產(chǎn)產(chǎn)品的的影響響在實(shí)施施前應(yīng)應(yīng)對(duì)更更改進(jìn)進(jìn)行評(píng)評(píng)審、、驗(yàn)證證和確確認(rèn)，，并批準(zhǔn)準(zhǔn)記錄更更改評(píng)評(píng)審的的結(jié)果果及其其后的的跟蹤蹤措施施64常見的的問(wèn)題題沒(méi)有充充分地地考慮慮在設(shè)設(shè)計(jì)活活動(dòng)中中所需需要的的組織織職責(zé)責(zé)和技術(shù)術(shù)接口口設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)劃沒(méi)沒(méi)有及及時(shí)的的更新新，以以至于于計(jì)劃劃失去去意義義設(shè)計(jì)輸輸入沒(méi)沒(méi)有考考慮有有關(guān)的的法律律、法法規(guī)要要求設(shè)計(jì)輸輸出沒(méi)沒(méi)有包包含產(chǎn)產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)準(zhǔn)則或或與安安全和和正常常使用用有有重重大大關(guān)關(guān)系系的的產(chǎn)產(chǎn)品品特特性性設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)評(píng)審審的的參參加加者者沒(méi)沒(méi)有有包包括括所所有有的的相相關(guān)關(guān)人人員員設(shè)計(jì)計(jì)確確認(rèn)認(rèn)沒(méi)沒(méi)有有在在正正常常生生產(chǎn)產(chǎn)條條件件下下進(jìn)進(jìn)行行對(duì)于于以以項(xiàng)項(xiàng)目目為為單單位位進(jìn)進(jìn)行行設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)、、生生產(chǎn)產(chǎn)和和安安裝裝的的活活動(dòng)動(dòng)設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證證和和設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)確確認(rèn)認(rèn)與與過(guò)過(guò)程程檢檢驗(yàn)驗(yàn)和和最最終終檢檢驗(yàn)驗(yàn)之之間間發(fā)生生混混淆淆657.4采采購(gòu)購(gòu)7.4.1采采購(gòu)購(gòu)控控制制應(yīng)控控制制其其采采購(gòu)購(gòu)過(guò)過(guò)程程，，確確保保采采購(gòu)購(gòu)的的產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合規(guī)定定的的采采購(gòu)購(gòu)要要求求控制制過(guò)過(guò)程程方方法法的的類類型型和和程程度度取取決決于于采采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和和最最終終產(chǎn)產(chǎn)品品的的影影響響應(yīng)規(guī)規(guī)定定評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)和和選選擇擇供供方方的的準(zhǔn)準(zhǔn)則則記錄錄評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)結(jié)結(jié)果果及及其其后后的的跟跟蹤蹤措措施施667.4.2采采購(gòu)購(gòu)信信息息采購(gòu)購(gòu)文文件件應(yīng)應(yīng)清清楚楚說(shuō)說(shuō)明明訂訂購(gòu)購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品品的的信信息息，，可可能包包括括：：對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品、、程程序序、、設(shè)設(shè)備備和和人人員員的的批批準(zhǔn)準(zhǔn)或或認(rèn)認(rèn)可的的要要求求質(zhì)量量管管理理體體系系的的要要求求7.4.3采采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品品的的驗(yàn)驗(yàn)證證應(yīng)識(shí)別并實(shí)施施采購(gòu)產(chǎn)品的的驗(yàn)證活動(dòng)當(dāng)組織或其顧顧客提出在供供方貨源處驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)應(yīng)在采購(gòu)信息息中規(guī)定驗(yàn)證證的安排和產(chǎn)產(chǎn)品放行方法67常見的問(wèn)題對(duì)不同類型的的采購(gòu)過(guò)程的的控制方式和和程度沒(méi)有區(qū)別什么是合格的的供方，沒(méi)有有明確的、可可操作的標(biāo)準(zhǔn)，選擇和評(píng)評(píng)價(jià)供方具有有較多的主觀觀性對(duì)供方評(píng)價(jià)后后的跟進(jìn)措施施沒(méi)有實(shí)施采購(gòu)信息不不齊全，尤尤其缺少與與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的要求對(duì)要求到供供方處實(shí)施施驗(yàn)證的活活動(dòng)，采購(gòu)購(gòu)信息中沒(méi)有提及687.5生生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和和服務(wù)提供供的控制組織應(yīng)通過(guò)過(guò)以下方面面控制生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提提供提供描述產(chǎn)產(chǎn)品特性的的信息提供作業(yè)指指導(dǎo)書提供適用的的設(shè)備提供并使用用適當(dāng)?shù)臏y(cè)測(cè)量和監(jiān)控控設(shè)備實(shí)施監(jiān)測(cè)和和測(cè)量活動(dòng)動(dòng)實(shí)施產(chǎn)品放放行、交付付及交付后后活動(dòng)的方方法69常見的問(wèn)題題沒(méi)有全面、、充分地考考慮到與產(chǎn)產(chǎn)品特性有有關(guān)的要求求如國(guó)國(guó)標(biāo)標(biāo)、、行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等等作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書不不充充分分，，操操作作者者隨隨意意性性較較強(qiáng)強(qiáng)作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書的的規(guī)規(guī)定定與與其其他他標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（（如如檢檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)））要要求不不符符，，與與實(shí)實(shí)際際操操作作不不一一致致缺乏乏足足夠夠的的測(cè)測(cè)量量和和監(jiān)監(jiān)控控設(shè)設(shè)備備缺少少危危機(jī)機(jī)對(duì)對(duì)策策707.5.2產(chǎn)產(chǎn)品品和和服服務(wù)務(wù)提提供供過(guò)過(guò)程程確確認(rèn)認(rèn)當(dāng)過(guò)過(guò)程程的的輸輸出出不不能能通通過(guò)過(guò)其其后后的的測(cè)測(cè)量量或或監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)活活動(dòng)動(dòng)驗(yàn)證時(shí)時(shí)，組組織應(yīng)應(yīng)對(duì)這這些生生產(chǎn)/服務(wù)務(wù)過(guò)程程進(jìn)行行確認(rèn)認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)應(yīng)能證證實(shí)過(guò)過(guò)程能能力能能達(dá)到到計(jì)劃劃的要要求。。組織應(yīng)應(yīng)為這這些過(guò)過(guò)程規(guī)規(guī)定安安排，，包括括：確定評(píng)評(píng)審和和批準(zhǔn)準(zhǔn)這些些過(guò)程程的準(zhǔn)準(zhǔn)則設(shè)備和和人員員的資資格批批準(zhǔn)使用規(guī)規(guī)定的的方法法和程程序記錄的的要求求再確認(rèn)認(rèn)71常見的的問(wèn)題題不會(huì)識(shí)識(shí)別哪哪些過(guò)過(guò)程是是特殊殊過(guò)程程或識(shí)識(shí)別的的結(jié)果果是錯(cuò)錯(cuò)誤的過(guò)程確確認(rèn)所所選擇擇的方方式、、方法法與該該過(guò)程程的控控制要要點(diǎn)不匹匹配特殊過(guò)過(guò)程的的特性性已發(fā)發(fā)生變變化，，但沒(méi)沒(méi)有進(jìn)進(jìn)行新新的確確認(rèn)727.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和和可追追溯性性應(yīng)提供供與要要求的的測(cè)量量和驗(yàn)驗(yàn)證活活動(dòng)有有關(guān)的的的產(chǎn)品品的狀狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)組織應(yīng)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品形形成的的各個(gè)個(gè)過(guò)程程中以以適當(dāng)當(dāng)?shù)姆椒ǚ▽?duì)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識(shí)在有可可追溯溯性要要求時(shí)時(shí)，組組織應(yīng)應(yīng)控制制并記記錄產(chǎn)品品的唯唯一性性標(biāo)識(shí)識(shí)。73常見的的問(wèn)題題缺少足足夠的的、必必要的的標(biāo)識(shí)識(shí)，產(chǎn)產(chǎn)品或或服務(wù)務(wù)不能能被有有效地區(qū)區(qū)分標(biāo)識(shí)在在實(shí)施施中，，種類類或批批號(hào)被被混淆淆產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)與與產(chǎn)品品測(cè)量量和監(jiān)監(jiān)控狀狀態(tài)發(fā)發(fā)生混混淆產(chǎn)品測(cè)測(cè)量和和監(jiān)控控狀態(tài)態(tài)的標(biāo)標(biāo)識(shí)以以擺放放的形形式加加以區(qū)區(qū)分，以以至于于在內(nèi)內(nèi)部溝溝通不不足的的情況況下造造成混混亂從規(guī)定定上看看是可可以追追溯到到所需需要的的信息息的，，但實(shí)實(shí)際操作作一遍遍追溯溯的過(guò)過(guò)程，，中間間常有有斷環(huán)環(huán)74妥善保保管顧顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客客提供供的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行標(biāo)標(biāo)識(shí)、、驗(yàn)證證、儲(chǔ)儲(chǔ)存和維維護(hù)記錄顧顧客產(chǎn)產(chǎn)品或或財(cái)產(chǎn)產(chǎn)的丟丟失、、損壞壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適適用的的情況況，向向顧客客報(bào)告告顧客的的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)可以以包括括知識(shí)識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)。7.5.4顧顧客的的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)75常見的的問(wèn)題題沒(méi)有對(duì)對(duì)顧客客的財(cái)財(cái)產(chǎn)進(jìn)進(jìn)行必必要的的查驗(yàn)驗(yàn)、標(biāo)標(biāo)識(shí)和和防護(hù)護(hù)控制丟失或損損壞未及及時(shí)或不不愿意通通知顧客客錯(cuò)誤地理理解顧客客提供產(chǎn)產(chǎn)品的含含義忘記了顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)可以包包括知識(shí)識(shí)財(cái)產(chǎn)767.5.5產(chǎn)產(chǎn)品的防防護(hù)組織應(yīng)確確保在產(chǎn)產(chǎn)品的內(nèi)內(nèi)部過(guò)程程和最終終交付期間間，保持持產(chǎn)品的的符合性性包括標(biāo)識(shí)識(shí)、包裝裝、儲(chǔ)存存、防護(hù)護(hù)和搬運(yùn)運(yùn)。這同樣適適用于形形成產(chǎn)品品的零部部件77常見的問(wèn)問(wèn)題對(duì)產(chǎn)品提提供的防防護(hù)，沒(méi)沒(méi)有包括括產(chǎn)品的的各個(gè)組組成部分分對(duì)產(chǎn)品提提供的防防護(hù)與顧顧客的要要求不一一致只提供了了適宜的的搬運(yùn)工工具但沒(méi)沒(méi)有規(guī)定定適宜的的搬運(yùn)方方法產(chǎn)品的包包裝不能能有效地地保護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)規(guī)定定的儲(chǔ)存存要求與與產(chǎn)品說(shuō)說(shuō)明書或或包裝上上的要求求不一致787.6測(cè)測(cè)量和和監(jiān)測(cè)設(shè)設(shè)備的控控制保存一個(gè)個(gè)檢驗(yàn)、、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)設(shè)備的總總目錄保證設(shè)備備(包括括測(cè)試軟軟件)能能與用國(guó)國(guó)際或國(guó)國(guó)家承認(rèn)認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)鑒鑒定合格格的工作作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)和調(diào)整整對(duì)所有包包括固定定裝置、、測(cè)試軟軟件在內(nèi)內(nèi)的測(cè)量量、測(cè)試試設(shè)備建立標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量量方法檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)的設(shè)設(shè)備應(yīng)帶帶有表明明校準(zhǔn)狀狀態(tài)的合合適的標(biāo)志確保檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)量量和試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備在在搬運(yùn)和和儲(chǔ)存期期間，其其準(zhǔn)確度和適適用性完完好79常見的問(wèn)問(wèn)題使用的測(cè)測(cè)量和監(jiān)監(jiān)控設(shè)備備與被測(cè)測(cè)量參數(shù)數(shù)特性不不匹配操作工不不清楚測(cè)測(cè)量?jī)x器器的讀數(shù)數(shù)含義及及使用的的有效期期校驗(yàn)證書書沒(méi)注明明校驗(yàn)采采用的、、可追溯溯的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀儀器失準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，無(wú)無(wú)法追溯溯和識(shí)別別已被失失準(zhǔn)儀器器檢驗(yàn)過(guò)的的產(chǎn)品把在儀器器使用中中進(jìn)行比比較用的的儀器附附件（如如標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)）當(dāng)做做檢定或或校準(zhǔn)的的標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)自校的的儀器沒(méi)有有制定校準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)程808.測(cè)量量、分析和和改進(jìn)8.1總總則應(yīng)計(jì)劃和實(shí)實(shí)施必要的的測(cè)量、監(jiān)監(jiān)測(cè)、分析析和改進(jìn)過(guò)過(guò)程證實(shí)產(chǎn)品的的符合性確保質(zhì)量管管理體系的的符合性持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的有效效性應(yīng)包括確定定適用的方方法，包括括統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)及應(yīng)用范范圍818.2監(jiān)控控和測(cè)量8.2.1顧客滿滿意度應(yīng)監(jiān)控顧客客的相關(guān)信信息規(guī)定獲得和和利用這些些信息和資資料的方法和手手段82常見的問(wèn)題題測(cè)量和監(jiān)控控活動(dòng)沒(méi)有有包括所需需要的全部部范圍，如如涉及持續(xù)改改進(jìn)方面在應(yīng)使用統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的的地方，沒(méi)沒(méi)有采用統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)顧客滿意意度進(jìn)行的的監(jiān)控方法法不合理，，如將無(wú)投投訴視為顧客客100%滿意監(jiān)控的最終終結(jié)果不能能展現(xiàn)質(zhì)量量管理體系系的運(yùn)行績(jī)績(jī)效838.2.2內(nèi)部審審核通過(guò)內(nèi)部審審核，組織織應(yīng)確定：：建立的質(zhì)量量體系是否否符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求質(zhì)量體系是是否已經(jīng)有有效實(shí)施和和保持內(nèi)部審核過(guò)過(guò)程應(yīng)基于于所審核的的活動(dòng)、區(qū)區(qū)域和內(nèi)容的狀狀況和重要要程度以及及以前審核核的結(jié)果84對(duì)被審核的的范圍、頻頻次和方法法進(jìn)行策劃劃指定的能獨(dú)獨(dú)立于所審審對(duì)象的人人員向管理層報(bào)報(bào)告審核結(jié)結(jié)果內(nèi)部審核應(yīng)應(yīng)包括：管理層應(yīng)對(duì)對(duì)審核中出出現(xiàn)的問(wèn)題題采取糾正正措施后續(xù)活動(dòng)應(yīng)應(yīng)包括對(duì)實(shí)實(shí)施糾正措措施的驗(yàn)證證，并報(bào)告告驗(yàn)證結(jié)果。。85常見見的的問(wèn)問(wèn)題題沒(méi)有有充充分分考考慮慮受受審審核核區(qū)區(qū)域域的的狀狀況況和和重重要要性性審核核員員與與被被審審核核的的部部門門或或活活動(dòng)動(dòng)有有關(guān)關(guān)系系，，通通常常都都發(fā)發(fā)生生在規(guī)規(guī)模模較較小小的的公公司司選擇擇不不適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡娜巳藛T員指指導(dǎo)導(dǎo)和和實(shí)實(shí)施施內(nèi)內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量審審核核內(nèi)部部質(zhì)質(zhì)量量審審核核中中沒(méi)沒(méi)有有追追蹤蹤驗(yàn)驗(yàn)證證的的部部分分沒(méi)有有對(duì)對(duì)所所有有部部門門進(jìn)進(jìn)行行審審核核的的完完整整記記錄錄糾正正措措施施是是由由審審核核員員提提議議的的公司的的內(nèi)審審員不不清楚楚整個(gè)個(gè)審核核的程程序，，內(nèi)部部質(zhì)量量審核由咨咨詢顧顧問(wèn)實(shí)實(shí)施868.2.3過(guò)過(guò)程的的測(cè)量量和監(jiān)監(jiān)測(cè)采用適適當(dāng)?shù)牡姆椒ǚ▽?duì)必必要的的過(guò)程程進(jìn)行行測(cè)量量和監(jiān)控以以滿足足顧客客要求求證實(shí)過(guò)過(guò)程持持續(xù)滿滿足預(yù)預(yù)期目目的的的能力力測(cè)量結(jié)結(jié)果應(yīng)應(yīng)被用用于保保持和和/或或改進(jìn)進(jìn)這些些過(guò)程程常見的的問(wèn)題題哪些可可以反反映質(zhì)質(zhì)量管管理體體系持持續(xù)滿滿足預(yù)預(yù)期能能力的有關(guān)關(guān)過(guò)程程沒(méi)有有被識(shí)識(shí)別、、測(cè)量量和監(jiān)監(jiān)控878.2.3產(chǎn)產(chǎn)品的的測(cè)量量和監(jiān)監(jiān)控應(yīng)在適適當(dāng)?shù)牡纳a(chǎn)產(chǎn)階段段測(cè)量量和監(jiān)監(jiān)測(cè)產(chǎn)產(chǎn)品的的特性性以驗(yàn)證證產(chǎn)品品要求求得到到滿足足。對(duì)符合合接受受標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的證證據(jù)予予以記記錄，，記錄錄應(yīng)標(biāo)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品品放行的授授權(quán)。當(dāng)所有規(guī)定定的活動(dòng)全全部圓滿完完成，才可可放行產(chǎn)品或交付付服務(wù)，除除非有顧客客和相應(yīng)授授權(quán)人員批準(zhǔn)。88常見的問(wèn)題題選擇對(duì)產(chǎn)品品的特性進(jìn)進(jìn)行測(cè)量和和監(jiān)控的控控制點(diǎn)不完完整、不科學(xué)學(xué)測(cè)量和監(jiān)控控標(biāo)準(zhǔn)未明明確規(guī)定檢驗(yàn)員在測(cè)測(cè)量時(shí)僅憑憑經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)沒(méi)有參照產(chǎn)產(chǎn)品手冊(cè)中中的要求或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)員不知知道如何判判斷供方測(cè)測(cè)量和監(jiān)控控的結(jié)果測(cè)量和監(jiān)控控完成后沒(méi)沒(méi)有保存相相應(yīng)的記錄錄產(chǎn)品放行的的授權(quán)者不不能從有關(guān)關(guān)記錄中找找到不符合測(cè)量量和監(jiān)控標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求求可能導(dǎo)致致嚴(yán)重不合合格項(xiàng)的產(chǎn)生生898.3不不合格的的控制應(yīng)確保不合合格產(chǎn)品被被標(biāo)識(shí)和控控制，防止止非預(yù)期使用或交付付采取糾正措措施后，應(yīng)應(yīng)對(duì)不合格格品進(jìn)行再再次確認(rèn)不合格品的的處置，包包括：采取措施消消除發(fā)現(xiàn)的的不合格經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)準(zhǔn)的使用、、放行和讓讓步接收采取措施改改作它用90當(dāng)不合格品品在交付或或使用后才才被發(fā)現(xiàn)時(shí)時(shí)，應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)生生的后果或或潛在后果果采取適當(dāng)當(dāng)措施。對(duì)于不合格格的性質(zhì)、、任何隨后后采取的措措施，包括讓步的取取得均應(yīng)記記錄。91常見的問(wèn)題題未規(guī)定如何何處置各個(gè)個(gè)階段測(cè)量量和監(jiān)控所所發(fā)現(xiàn)的不不合格品糾正后的不不合格品沒(méi)沒(méi)有重新檢檢驗(yàn)在交付或開開始使用后后發(fā)現(xiàn)的不不合格品，，只對(duì)不合合格現(xiàn)象采取了了措施，沒(méi)沒(méi)有對(duì)其造造成的后果果采取措施施讓步處理不不符合產(chǎn)品品時(shí)，必要要時(shí)沒(méi)有向向顧客、終終用戶、法定機(jī)機(jī)構(gòu)或其它它機(jī)構(gòu)報(bào)告告928.4資資料分析應(yīng)收集和分分析相應(yīng)的的資料以確確定質(zhì)量體體系的有效性并識(shí)識(shí)別能夠作作出的改進(jìn)進(jìn)。組織應(yīng)應(yīng)從測(cè)量和監(jiān)控活活動(dòng)及其他他相關(guān)來(lái)源源收集資料料。應(yīng)對(duì)有關(guān)數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分分析，以便便提供信息息：顧客的滿意意度符合產(chǎn)品要要求過(guò)程、產(chǎn)品品的特性和和趨勢(shì)供方93常見的問(wèn)題題沒(méi)有根據(jù)管管理的需求求收集相應(yīng)應(yīng)的數(shù)據(jù)或或收集不全全沒(méi)有規(guī)定數(shù)數(shù)據(jù)的分析析方法和分分析結(jié)果的的用途不能對(duì)質(zhì)量量管理體系系的適宜性性和有效性性得出結(jié)論論不能有效地地指示需要要改進(jìn)的功功能/區(qū)域域948.5改改進(jìn)8.5.1持續(xù)改改進(jìn)應(yīng)計(jì)劃并管管理必要的的過(guò)程以實(shí)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)應(yīng)通過(guò)運(yùn)用用質(zhì)量方針針、目標(biāo)、、質(zhì)量審核結(jié)果、資資料分析、、糾正和預(yù)預(yù)防措施和管理評(píng)審審的使用以以進(jìn)行持續(xù)續(xù)改進(jìn)。958.5.2糾正措措施應(yīng)建立過(guò)程程以減少或或消除不合合格的原因因并防止其再發(fā)生識(shí)別不合格格(包括顧顧客投訴)確定不合格格的原因評(píng)估為確保保不合格不不再發(fā)生所所需的行動(dòng)動(dòng)確定并實(shí)施施所需的措措施記錄結(jié)果評(píng)審已采取取的糾正措措施968.5.3預(yù)防措措施應(yīng)建立過(guò)程程以消除潛潛在的不合合格原因，，防止其發(fā)生。根據(jù)據(jù)潛在問(wèn)題題的影響采采取預(yù)防措措施識(shí)別潛在的的不合格及及其原因評(píng)估為預(yù)防防不合格的的發(fā)生所需需的行動(dòng)確定并實(shí)施施所需的措措施記錄結(jié)果評(píng)審已采取取的預(yù)防措措施97常見的問(wèn)題題對(duì)體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)所需需要的過(guò)程程認(rèn)識(shí)不清清誤認(rèn)為持續(xù)續(xù)改進(jìn)就是是連續(xù)的糾糾正與預(yù)防防措施糾正措施與與預(yù)防措施施的概念混混淆不清受審核方稱稱不需要采采取預(yù)防措措施，但實(shí)實(shí)際情況是是體系中表現(xiàn)現(xiàn)出許多有有規(guī)律的問(wèn)問(wèn)題沒(méi)有查清問(wèn)問(wèn)題的根本本原因并采采取適當(dāng)?shù)牡拇胧](méi)有對(duì)措施施的實(shí)施進(jìn)進(jìn)行追蹤驗(yàn)驗(yàn)證害怕記錄客客戶的投訴訴98第三部部分內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審審核99第一章審審核核總論第二章審審核核策劃和準(zhǔn)準(zhǔn)備第三章審審核的的實(shí)施第四章審審核報(bào)報(bào)告第五章糾糾正措措施第六章審審核的的跟蹤100質(zhì)量量審核的的定義和和范疇質(zhì)量量體系審審核的分分類審核核的目的的審核核的特點(diǎn)點(diǎn)審核核的范圍圍審核核的依據(jù)據(jù)審核核的時(shí)機(jī)機(jī)和頻度度審核核的基本本程序第一章審審核總總論101定義義確定質(zhì)量量活動(dòng)是是否符合合計(jì)劃的的安排,以及這這些安排排是否有有效地實(shí)實(shí)施并適適用于達(dá)達(dá)到預(yù)期期目標(biāo)的的有系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)獨(dú)立的檢檢查。質(zhì)量審核的定定義102確定質(zhì)量體系系的活動(dòng)和其其有關(guān)結(jié)果是是否符合有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件件；質(zhì)量體系系文件中的有有關(guān)規(guī)定是否否得到有效的的貫徹并適合合于達(dá)到質(zhì)量量目標(biāo)的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)立的的檢查。質(zhì)量體系審核核103質(zhì)量體系審核核的分類外部審核核乙方審核--第二方審核核丙方審核--第三方審核核內(nèi)部審核核甲方審核--第一方審核核104質(zhì)量保保證標(biāo)準(zhǔn)的要要求提供選選擇、評(píng)價(jià)和和認(rèn)可供方的的論據(jù)幫助分分供方改進(jìn)其其質(zhì)量體系增加雙雙方對(duì)質(zhì)量要要求的相互了了解建立供供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)節(jié)節(jié)，向JIT、TQM發(fā)發(fā)展第二方審核105確定質(zhì)質(zhì)量體系要素素是否符合規(guī)規(guī)定要求確定現(xiàn)現(xiàn)行的質(zhì)量體體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定定質(zhì)量目標(biāo)的的有效性確定受受審核方的質(zhì)質(zhì)量體系是否否能被認(rèn)證/注冊(cè)為受審核核方提供改進(jìn)進(jìn)其質(zhì)量體系系的機(jī)會(huì)減少許許多重復(fù)的第第二方審核提高企企業(yè)聲譽(yù)，增增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力第三方審核106內(nèi)部質(zhì)量審核核的目的依據(jù)某一一質(zhì)量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組組織自身的質(zhì)量體系驗(yàn)證組組織自身的的質(zhì)量體系系是否持續(xù)續(xù)滿足規(guī)定的要求并并且正在運(yùn)運(yùn)行作為一一種重要的的管理手段段和自我改改進(jìn)機(jī)制及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題，采取取糾正措施施或預(yù)防措措施，使體系系不斷完善善，不斷改改進(jìn)在第二二、三方審審核前糾正正不足107審核的特點(diǎn)點(diǎn)：正規(guī)性性系統(tǒng)性性獨(dú)立性性審核是是一個(gè)抽樣樣的過(guò)程108審核依依據(jù)正式特特定的要求求進(jìn)行審核只只能由具備備資格的人人員進(jìn)行審核必必須按正式式程序進(jìn)行行審核必必須依據(jù)客客觀證據(jù)作作出判斷審核結(jié)結(jié)果必須有有正式報(bào)告告和記錄審核的正規(guī)規(guī)性109審核的系統(tǒng)統(tǒng)性是對(duì)所所選擇的質(zhì)質(zhì)量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所有適適用要求的的審核是是對(duì)對(duì)公公司司組組織織機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)圖圖中中所所有有相相關(guān)關(guān)部部門門的的審審核核審審核核過(guò)過(guò)程程是是系系統(tǒng)統(tǒng)的的過(guò)過(guò)程程110審核的獨(dú)獨(dú)立性審核核員必須須與被審審核的工工作無(wú)直直接責(zé)任任111審核的范范圍要求求—與審核核所依據(jù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有關(guān)場(chǎng)所所—部門—地區(qū)活動(dòng)動(dòng)—與產(chǎn)品品質(zhì)量有有關(guān)的活活動(dòng)，主主要包括括所涉及及的產(chǎn)品品范圍圍112審核的的依據(jù)據(jù)合合同要要求質(zhì)質(zhì)量文文件ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)法法律、、法規(guī)規(guī)113審核的的時(shí)機(jī)機(jī)常常規(guī)審審核—按預(yù)預(yù)先編編制的的年度度審核計(jì)計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行—往往往開始始于質(zhì)質(zhì)量體體系建建立并并運(yùn)行行一段段時(shí)間間之后后特特殊情情況下下追加加的審審核—發(fā)生了了嚴(yán)重重的質(zhì)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題或或客戶戶有重重大投投訴—組織織的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)層層、隸隸屬關(guān)關(guān)系、、內(nèi)部部機(jī)構(gòu)構(gòu)、產(chǎn)產(chǎn)品、、質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)等有有較大大變化化—即將將進(jìn)行行第二二、第第三方方審核核—第三三方審審核后后獲得得認(rèn)證證注冊(cè)冊(cè)資格格證書書，而而證書書即將到到期又又希望望繼續(xù)續(xù)保持持認(rèn)證證資格格114審核的的基本本程序序?qū)弻徍藴?zhǔn)準(zhǔn)備審審核實(shí)實(shí)施審審核報(bào)報(bào)告審審核跟跟蹤和和驗(yàn)證證115第二章章審審核核策劃劃和準(zhǔn)準(zhǔn)備審審核的的策劃劃—系統(tǒng)統(tǒng)策劃劃—年度度審核核計(jì)劃劃審審核準(zhǔn)準(zhǔn)備—審核核實(shí)施施計(jì)劃劃—檢查查表116系統(tǒng)策策劃建建立立質(zhì)量量體系系時(shí)應(yīng)應(yīng)考慮慮內(nèi)部部質(zhì)量量體系系審核核工作作內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體體系審審核需需要有有一套套正規(guī)規(guī)的程程序組組建一一支合合格的的內(nèi)部部質(zhì)量量體系系審核核員隊(duì)隊(duì)伍管管理者者代表表親自自參與與內(nèi)部部質(zhì)量量審核核工作作117年度內(nèi)內(nèi)部審審核計(jì)計(jì)劃確確定年年度審審核的的頻次次和形形式集集中式式審核核的進(jìn)進(jìn)度安安排分分散式式審核核的進(jìn)進(jìn)度安安排118年度審審核的的頻次次和形形式每年至至少一一次，，覆蓋蓋所有有要素素集中某某一段段時(shí)間間，完完成對(duì)對(duì)所有有相關(guān)關(guān)部門門的審審核分部門門在不不同時(shí)時(shí)間進(jìn)進(jìn)行審審核119集中式審核核進(jìn)度的安安排在程序文件件中明確大大致時(shí)間具體時(shí)間用用通知或?qū)弻徍藢?shí)施計(jì)計(jì)劃形式通通知相關(guān)部門可不必編制制年度內(nèi)部部質(zhì)量審核核進(jìn)度計(jì)劃劃120分散式審核核的進(jìn)度安安排編制年度內(nèi)內(nèi)部審核進(jìn)進(jìn)度計(jì)劃對(duì)計(jì)劃進(jìn)行行滾動(dòng)修改改121審核準(zhǔn)備確定審審核組編制審審核實(shí)施計(jì)計(jì)劃制定檢檢查表審核前前溝通122審核組的確確定管理者者代表任命命審核組長(zhǎng)長(zhǎng)及成員審核組組長(zhǎng)的選定定A）資格B）業(yè)務(wù)范范圍C）工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)D）組織能能力審核員員的選定A）資格B）業(yè)務(wù)范范圍C）專業(yè)知知識(shí)D）工作中中的協(xié)調(diào)E）為受審審核部門所所接受123審核實(shí)施計(jì)計(jì)劃確定審審核的目的的和范圍確定審審核的方法法確定審審核組人員員的安排確定審審核的時(shí)間間安排124審核的目的的和范圍審核目目的--確定是是否申請(qǐng)第第三方認(rèn)證證--調(diào)查重重大不合格格的原因--為外部部檢查作準(zhǔn)準(zhǔn)備審核范范圍--全公司司范圍--某一個(gè)個(gè)或幾個(gè)部部門--標(biāo)準(zhǔn)的的全部或部部分要求--公司全全部或部分分產(chǎn)品范圍圍125審核的方法法按部門門--考慮慮涉及的主主要活動(dòng)及及涉及的相相關(guān)要求按要求求--考慮慮涉及的部部門126審核人員及及日程安排排審核詳詳細(xì)的人員員和日程安安排1）首次會(huì)會(huì)議/末次次會(huì)議時(shí)間間及參加人人員2）審核組組人員的分分配3）受審核核部門及具具體時(shí)間4）主要的的審核要點(diǎn)點(diǎn)127審核計(jì)劃的的其他內(nèi)容容審核編編號(hào)（必要要時(shí)）審核計(jì)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)授授權(quán)人審核核和批準(zhǔn)計(jì)劃中中還應(yīng)注明明計(jì)劃的發(fā)發(fā)放范圍（（如有關(guān)部部門）128檢查表的編編寫檢查表表的作用編制的的準(zhǔn)備檢查表表的要求檢查表表的基本內(nèi)內(nèi)容129檢查表的作作用是指導(dǎo)導(dǎo)審核整個(gè)個(gè)過(guò)程的路路線圖明確審審核要點(diǎn)和和方法確保審審核的覆蓋蓋面減少組組員之間不不必要的重重復(fù)保持審審核的方向向和節(jié)奏體現(xiàn)審審核的正規(guī)規(guī)化和專業(yè)業(yè)性作為審審核的記錄錄檔案130檢查表編制制的準(zhǔn)備了解審核的的范圍確定審核的的重點(diǎn)確定審核的的策略文件收集和和審查131了解審核的的范圍審核涉及的的活動(dòng)或區(qū)區(qū)域包括：：組織機(jī)機(jī)構(gòu)管理、、運(yùn)作和質(zhì)質(zhì)量體系的的程序人員、、設(shè)備和材材料資源工作區(qū)區(qū)域和過(guò)程程正在生生產(chǎn)的產(chǎn)品品工作產(chǎn)產(chǎn)生的記錄錄文件、、報(bào)告和記記錄的保管管132確定審核的的重點(diǎn)公司的的管理重點(diǎn)點(diǎn)已出現(xiàn)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題合同特特別要求標(biāo)準(zhǔn)要要求的重點(diǎn)點(diǎn)上次審審核的信息息產(chǎn)品/服務(wù)的重重要性133確定審核的的策略審核的的方法A按部門門--考慮慮涉及的主主要活動(dòng)及及涉及的相相關(guān)要求B按要求求--考慮慮涉及的部部門審核的的路線A自上而而下B自下而而上C隨機(jī)134文件的收集集與審查與被審審核范圍相相關(guān)的文件件審核核要點(diǎn)中涉涉及的記錄錄和文件135檢查表的要要求明確部部門與要求求的關(guān)系依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量量文件要求求選擇主主要的工作作內(nèi)容考慮薄薄弱環(huán)節(jié)及及部門接口口抽樣具有有代表性注意可操操作性時(shí)間要留留有余地136檢查表的基本本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的質(zhì)質(zhì)量體系文件件審核區(qū)域域/部門檢查要點(diǎn)點(diǎn)驗(yàn)證方法法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果果（記錄）137檢查表的四要要素去哪里地地點(diǎn)找誰(shuí)誰(shuí)被被審核人查什么檢檢查要要點(diǎn)如何檢查查驗(yàn)驗(yàn)證方法（包括抽樣數(shù)數(shù)）138審核前溝通提前通知知受審核部門門審核組內(nèi)內(nèi)部會(huì)議（必必要時(shí)）a)審核準(zhǔn)準(zhǔn)備情況b)討論疑疑難問(wèn)題c)提出注注意事項(xiàng)139第三章審審核的實(shí)實(shí)施首次會(huì)議議現(xiàn)場(chǎng)審核核不合格報(bào)報(bào)告審核組會(huì)會(huì)議末次會(huì)議議140首次會(huì)議審核簽到到介紹審核核組成員介紹審核核目的和范圍圍審核計(jì)劃劃安排的確認(rèn)認(rèn)介紹審核核的方法和程程序確認(rèn)審核核組所需要的的資源和設(shè)施施已齊備問(wèn)題澄清清確認(rèn)中間間會(huì)議和末次次會(huì)議時(shí)間注：內(nèi)審時(shí)以以上步驟可適適當(dāng)簡(jiǎn)化141現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)控制制審核的全過(guò)過(guò)程審審核核路路線線的的展展開開檢檢查查表表的的使使用用審審核核技技術(shù)術(shù)與與訣訣竅竅審審核核的的抽抽樣樣審審核核的的驗(yàn)驗(yàn)證證做做好好檢檢查查筆筆記記不不確確定定問(wèn)問(wèn)題題的的處處理理不不合合格格的的處處理理142審核核過(guò)過(guò)程程的的控控制制控控制制審審核核計(jì)計(jì)劃劃控控制制審審核核進(jìn)進(jìn)度度協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)氣氣氛氛保保持持客客觀觀審審定定結(jié)結(jié)果果143審核核路路線線的的展展開開部門門職職責(zé)責(zé)相關(guān)關(guān)活活動(dòng)動(dòng)相關(guān)關(guān)活活動(dòng)動(dòng)相關(guān)關(guān)活活動(dòng)動(dòng)相關(guān)關(guān)文文件件相關(guān)關(guān)文文件件相關(guān)關(guān)文文件件相關(guān)關(guān)文文件件相關(guān)關(guān)文文件件實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施實(shí)施記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄144檢查表表的使使用（依據(jù)檢檢查表表并考考慮靈靈活性性）標(biāo)準(zhǔn)要要求文件要要求檢查表表（問(wèn)問(wèn)題））現(xiàn)場(chǎng)審審核（（面談?wù)?提提問(wèn)/觀察察/抽抽樣/驗(yàn)證證）回答/事實(shí)實(shí)/記記錄結(jié)結(jié)果結(jié)論（（合格格/不不合格格）檢查表表（答答案））145審核技技術(shù)詢?cè)儐?wèn)適適當(dāng)?shù)牡膯?wèn)題題驗(yàn)驗(yàn)證對(duì)對(duì)問(wèn)題題的回回答觀觀察實(shí)實(shí)際發(fā)發(fā)生的的事情情146審核的的面談?wù)勥x擇合合適的面談?wù)剬?duì)象被審核區(qū)域域/部門的的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人人/操作者者提問(wèn)策策略提出恰當(dāng)?shù)牡膯?wèn)題正確的提問(wèn)問(wèn)方式147審核的抽樣樣隨機(jī)抽抽樣適當(dāng)數(shù)數(shù)量（檢查查表）審核員員親自抽樣樣征得被被審核人員員同意應(yīng)相信信樣本--審核員員尋找的是是客觀證據(jù)據(jù)而不是不不合格項(xiàng)，，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本本的品種和和數(shù)量，直直到發(fā)現(xiàn)不不合格為止止。148審核的驗(yàn)證證依據(jù)客客觀證據(jù)面談所所得信息應(yīng)應(yīng)再驗(yàn)證責(zé)任人人的談話可可做客觀證證據(jù)非責(zé)任任人的信息息只作線索索149客觀證據(jù)GB/6385-ISO8402中的定義義建立在通過(guò)過(guò)觀察、測(cè)測(cè)量、試驗(yàn)驗(yàn)或其他手手段所獲事事實(shí)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，證明明是真實(shí)的的信息。150客觀證據(jù)實(shí)際（（客觀）存存在不受情情緒或偏見見左右的可以闡闡述的可以形形成文件（（書面表達(dá)達(dá)）的可以以是定量量的可以以是定性性的與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的可驗(yàn)驗(yàn)證的151審核筆記記便于于下一部部門調(diào)查查同事事之間參參閱需要要時(shí)查閱閱（如編編制不合合格報(bào)告告和審核核報(bào)告時(shí)時(shí)）152審核筆記記的內(nèi)容容審核核不合格格的證據(jù)據(jù)文件名稱稱、編號(hào)號(hào)、版次次產(chǎn)品/服服務(wù)名稱稱、標(biāo)識(shí)識(shí)區(qū)域/工工位設(shè)備名稱稱/所在在區(qū)域記錄名稱稱/標(biāo)識(shí)識(shí)/時(shí)間間不合格事事實(shí)審核核線索153不確定問(wèn)問(wèn)題的處處理立即即跟蹤記下下來(lái)，稍稍后跟蹤蹤忽略略，不考考慮154不合格的的處理記錄錄不合格格事實(shí)注意意相關(guān)事事項(xiàng)同被被審核方方責(zé)任人人確認(rèn)155不合格報(bào)報(bào)告不合合格的確確定--不合合格的定定義--不合合格的確確定--不合合格的判判斷不合合格的描描述不合合格報(bào)告告156不合格的的確定什么是不不合格？？--沒(méi)有有滿足某某個(gè)規(guī)定定的要求求A）合同同要求B）ISO9000相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)C）公司司質(zhì)量文文件D）法律律、法規(guī)規(guī)要求157不合格的的確定根據(jù)不合合格的性性質(zhì)，可可分為：：嚴(yán)重重不合格格輕微微不合格格158嚴(yán)重不合合格質(zhì)量量體系與與約定的的質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或指定定的要求不符造成系統(tǒng)統(tǒng)性或區(qū)域性性嚴(yán)重失效的的不合格（可能由多個(gè)個(gè)輕微不合格格說(shuō)明）可造成嚴(yán)嚴(yán)重后果的不不合格159輕微不合格孤立的的人為錯(cuò)誤文件偶爾爾未被遵守，，造成的后果果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不不會(huì)產(chǎn)生重要要影響160不合格的判斷斷依據(jù)客觀觀證據(jù)確定不符符合標(biāo)準(zhǔn)的條條款確定不符符合相關(guān)的文文件要求161不合格的描述述事實(shí)的準(zhǔn)準(zhǔn)確觀察（（判斷斷）在哪里發(fā)發(fā)現(xiàn)（（地地點(diǎn)）發(fā)現(xiàn)了什什么（（事事實(shí)）為為什么么不合合格（（原原因））誰(shuí)誰(shuí)在場(chǎng)場(chǎng)（（職位位）采采用專專業(yè)術(shù)術(shù)語(yǔ)（（正正規(guī)））要要便于于查找找（（追溯溯）162不合格格描述述注注意事事項(xiàng)--描描述文文件的的標(biāo)識(shí)識(shí)/名名稱--描描述記記錄的的標(biāo)識(shí)識(shí)/名名稱--描描述相相關(guān)職職位/工位位--描描述設(shè)設(shè)備的的編號(hào)號(hào)/名名稱--描描述相相關(guān)的的區(qū)域域--描描述不不符合合的原原因--描描述不不符合合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款款和文文件163不合格格報(bào)告告現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核觀觀察結(jié)結(jié)果的的陳述述經(jīng)經(jīng)受審審核部部門確確認(rèn)審審核報(bào)報(bào)告的的組成成部分分提提交受受審核核部門門的正正式文文件164不合格格報(bào)告告的內(nèi)內(nèi)容（審核核員應(yīng)應(yīng)編寫寫的內(nèi)內(nèi)容））受受審核核部門門審審核員員不不合格格報(bào)告告編號(hào)號(hào)審審核日日期不不合格格描述述不不合格格類型型糾糾正措措施完完成情情況的的驗(yàn)證證結(jié)果果165不合格格報(bào)告告的內(nèi)內(nèi)容（責(zé)任任部門門應(yīng)填填寫的的內(nèi)容容）對(duì)對(duì)不合合格事事實(shí)的的確認(rèn)認(rèn)不不合格格項(xiàng)的的原因因分析析計(jì)計(jì)劃/已采采取的的糾正正措施施166不合合格格報(bào)報(bào)告告的的內(nèi)內(nèi)容容對(duì)對(duì)內(nèi)內(nèi)審審員員而而言言，，寫寫好好不不合合格格報(bào)報(bào)告告的的關(guān)關(guān)鍵鍵是是：：--準(zhǔn)準(zhǔn)確清清晰地地描述述不合合格事事實(shí)--確確定不不合格格問(wèn)題題的性性質(zhì)--判判定違違反的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款款--區(qū)區(qū)分不不合格格的類類型167審核組組會(huì)議議現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審審核結(jié)結(jié)束后后，末末次會(huì)會(huì)議之之前，，或?qū)弻徍诉^(guò)過(guò)程中中定期（（每天天結(jié)束束時(shí)））召開開同同審核核組成成員參參加討討論審審核結(jié)結(jié)果溝溝通審審核信信息、、線索索協(xié)協(xié)調(diào)審審核方方向?qū)弻徍私M組長(zhǎng)作作審核核總結(jié)結(jié)準(zhǔn)備備168審核結(jié)結(jié)果的的匯總總分析析在在末次次會(huì)議議之前前的審審核組組會(huì)議議中，，審核核組長(zhǎng)長(zhǎng)要對(duì)對(duì)審核的的觀察察結(jié)果果作一一次匯匯總分分析：：1）從發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格格項(xiàng)分析（（發(fā)生的部部門、要素素、性質(zhì)、、類型）2）從發(fā)展展的趨勢(shì)分分析（上次次與本次的的比較）3）從體系系運(yùn)行狀況況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的影響響情況分析析4）總結(jié)質(zhì)質(zhì)量體系的的優(yōu)點(diǎn)169末次會(huì)議