ISO質(zhì)量體系認(rèn)證第二部分基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2

第二部分

ISO9000：2000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)一.質(zhì)量管理的八大原則以客戶為中心的組織領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法系統(tǒng)管理方法持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)作決策與供方互利關(guān)系原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。組織所需采取的活動(dòng)：全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來(lái)的；確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。測(cè)量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。最高管理者應(yīng)采取的措施：

考慮所有相關(guān)方的需求和期望。為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。在整個(gè)并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的組織及各級(jí)、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用在組織各級(jí)創(chuàng)造精神和企業(yè)文化。使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。提倡公開和誠(chéng)懇的交流和溝通。實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。原則三：全員參與

各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干組織帶來(lái)收益。使員工進(jìn)行的活動(dòng)：使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件。在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。原則三：全員參與應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標(biāo)，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)。啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來(lái)提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。、在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使先進(jìn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。原則四：過程方法

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。實(shí)施活動(dòng)：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程，確定過程的順序和相互作用。確定每個(gè)過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng)，并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。原則四：過程方法確定對(duì)過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量，包括測(cè)量關(guān)鍵過程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。評(píng)價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對(duì)顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。原則五：管理理的系統(tǒng)方法法將相互關(guān)聯(lián)的的過程作為系系統(tǒng)加以識(shí)別別、理解和管管理，有助于于組織提高實(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有有效性和效率率。主要措施：以過程方法建建立體系，實(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。了解過程之間間的相互依存存關(guān)系。確定特定活動(dòng)動(dòng)的目標(biāo)，以以及如何運(yùn)作作。對(duì)體系進(jìn)行測(cè)測(cè)量和評(píng)估。。原則六：持續(xù)續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整體體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是是組織的一個(gè)個(gè)永恒目標(biāo)主要措施：在整個(gè)組織內(nèi)內(nèi)采用始終如如一的方法來(lái)來(lái)推行持續(xù)改改進(jìn)，即持續(xù)續(xù)改進(jìn)成為一一種制度，是是組織的一個(gè)個(gè)永恒的目標(biāo)標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)包括括：了解現(xiàn)狀狀；建立目標(biāo)標(biāo)；尋找、評(píng)評(píng)價(jià)和實(shí)施解解決辦法；測(cè)測(cè)量、驗(yàn)證和和分析結(jié)果，，把更改納入入文件等等。。對(duì)員工提供關(guān)關(guān)于持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的方法和工工具的培訓(xùn)。。使產(chǎn)品、過程程和體系的持持續(xù)改進(jìn)成為為組織內(nèi)每員員工的目標(biāo)。。應(yīng)為跟蹤持續(xù)續(xù)改進(jìn)規(guī)定指指導(dǎo)和測(cè)量的的目標(biāo)。承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)結(jié)果，并對(duì)改改進(jìn)有功的員員工通報(bào)表?yè)P(yáng)揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。原則七：基于于事實(shí)的決策策方法有效決策是建建立在數(shù)據(jù)和和信息分析的的基礎(chǔ)上。主要措措施：：通過測(cè)測(cè)量積積累、、或有有意識(shí)識(shí)地收收集與與目標(biāo)標(biāo)有關(guān)關(guān)的各各種數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息，并并明確確規(guī)定定收集集信息息的種種類、、渠道道和職職責(zé)。。通過鑒鑒別，，確保保數(shù)據(jù)據(jù)和信信息的的準(zhǔn)確確性和和可靠靠性。。采取各各種有有效方方法，，對(duì)數(shù)數(shù)據(jù)和和信息息進(jìn)行行分析析。應(yīng)確保保數(shù)據(jù)據(jù)和信信息能能為使使用者者得到到和利利用。。根據(jù)對(duì)對(duì)事實(shí)實(shí)的分分析、、過去去的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和和直覺覺判斷斷做出出決策策并采采取行行動(dòng)。。原則八八：與與供方方互利利的關(guān)關(guān)系組織與與供方方是相相互依依存的的，互互利的的關(guān)系系可增增強(qiáng)雙雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的的能力力。主要措措施：：識(shí)別并并選擇擇重要要供方方。權(quán)衡長(zhǎng)長(zhǎng)、短短期利利益，，確立立與供供方的的關(guān)系系。與重要要供方方共享享專門門技術(shù)術(shù)和資資源。。創(chuàng)造一一個(gè)通通暢和和公開開的溝溝通渠渠道，，及時(shí)時(shí)解決決問題題。確定聯(lián)聯(lián)合改改進(jìn)活活動(dòng)。。6、激激發(fā)、、鼓勵(lì)勵(lì)和承承認(rèn)供供方及及其成成果。。二.質(zhì)量管管理體體系方方法建立和和實(shí)施施質(zhì)量量管理理體系系的方方法包包括以以下步步驟：：確定顧顧客和和其他他相關(guān)關(guān)方的的需求求和期期望；；建立組組織的的質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)；；確定實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)必必需的的過程程和職職責(zé)；；確定和和提供供實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)必需需的資資源；；規(guī)定測(cè)測(cè)量每每個(gè)過過程的的有效效性和和效率率的方方法；；應(yīng)用這這些測(cè)測(cè)量方方法確確定每每個(gè)過過程有有效性性和效效率；；確定防防止不不合格格并消消除產(chǎn)產(chǎn)生原原因的的措施施；建立和和應(yīng)用用持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量量管理理體系系的過過程。。三.過過程方方法任何使使用資資源將將輸入入轉(zhuǎn)化化為輸輸出的的活動(dòng)動(dòng)或一一組活活動(dòng)可可視為為一個(gè)個(gè)過程程。為使組組織有有效運(yùn)運(yùn)行，，必須須識(shí)別別和管管理許許多相相互關(guān)關(guān)聯(lián)和和相互互作用用的過過程。。通常常，一一個(gè)過過程的的輸出出將直直接成成為下下一個(gè)個(gè)過程程的輸輸入。。系統(tǒng)統(tǒng)地識(shí)識(shí)別和和管理理組織織所應(yīng)應(yīng)用的的過程程，特特別是是這些些過程程之間間的相相互作作用，，稱為為“過過程方方法””。本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)鼓勵(lì)勵(lì)采用用過程程方法法管理理組織織。四.質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)建立質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)為組組織提提供了了關(guān)注注的焦焦點(diǎn)。。兩者者確定定了預(yù)預(yù)期的的結(jié)果果，并并幫助助組織織利用用其資資源達(dá)達(dá)到這這些結(jié)結(jié)果。。質(zhì)量量方針針為建建立和和評(píng)審審質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)提供供了框框架。。質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)需要要與質(zhì)質(zhì)量方方針和和持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)的承承諾相相一致致，其其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)需是是可測(cè)測(cè)量的的。質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、、運(yùn)行行有效效性和和財(cái)務(wù)務(wù)業(yè)績(jī)績(jī)都有有積極極影響響，因因此對(duì)對(duì)相關(guān)關(guān)方的的滿意意和信信任也也產(chǎn)生生積極極影響響。五.最最高管管理者者在體體系中中的作作用最高管管理者者通過過其領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用及及各種種措施施可以以創(chuàng)造造一個(gè)個(gè)員工工充分分參與與的環(huán)環(huán)境，，質(zhì)量量管理理體系系能夠夠在這這種環(huán)環(huán)境中中有效效運(yùn)行行。最最高管管理者者可以以運(yùn)用用質(zhì)量量管理理原則則作為為發(fā)揮揮以下下作用用的基基礎(chǔ)：：制定并并保持持組織織的質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)；通過增增強(qiáng)員員工的的意識(shí)識(shí)、積積極性性和參參與程程度，，在整整個(gè)組組織內(nèi)內(nèi)促進(jìn)進(jìn)質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)；確保整整個(gè)組組織關(guān)關(guān)注顧顧客要要求；；確保實(shí)實(shí)施適適宜的的過程程以滿滿足顧顧客和和其他他相關(guān)關(guān)方要要求并并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)；確保建建立、、實(shí)施施和保保持一一個(gè)有有效的的質(zhì)量量管理理體系系以實(shí)實(shí)現(xiàn)這這些質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)；；確保獲獲得必必要資資源；；定期評(píng)評(píng)審質(zhì)質(zhì)量管管理體體系；；決定有有關(guān)質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的措措施;決定改改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的措施施；六.文文件文件的的價(jià)值值文件能能夠溝溝通意意圖、、統(tǒng)一一行動(dòng)動(dòng)，其其使用用有助助于：：a)滿滿足足顧客客要求求和質(zhì)質(zhì)量改改進(jìn)；；b)提提供供適宜宜的培培訓(xùn)；；c)重重復(fù)復(fù)性和和可追追溯性性；d)提提供供客觀觀證據(jù)據(jù)；e)評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性和持持續(xù)適適宜性性。文件的的形成成本身身并不不是目目的，，它應(yīng)應(yīng)是一一項(xiàng)增增值的的活動(dòng)動(dòng)。六.文文件質(zhì)量管管理體體系中中使用用的文文件類類型在質(zhì)量量管理理體系系中使使用下下述幾幾種類類型的的文件件：a)向向組組織內(nèi)內(nèi)部和和外部部提供供關(guān)于于質(zhì)量量管理理體系系的一一致信信息的的文件件，這這類文文件稱稱為質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)；；b)表表述述質(zhì)量量管理理體系系如何何應(yīng)用用于特特定產(chǎn)產(chǎn)品、、項(xiàng)目目或合合同的的文件件，這這類文文件稱稱為質(zhì)質(zhì)量計(jì)計(jì)劃；；c)闡闡明明要求求的文文件，，這類類文件件稱為為規(guī)范范；d)闡闡明明推薦薦的方方法或或建議議的文文件，，這類類文件件稱為為指南南；e)提提供供如何何一致致地完完成活活動(dòng)和和過程程的信信息的的文件件，這這類文文件包包括形形成文文件的的程序序、作作業(yè)指指導(dǎo)書書和圖圖樣；；f)為為完完成的的活動(dòng)動(dòng)或達(dá)達(dá)到的的結(jié)果果提供供客觀觀證據(jù)據(jù)的文文件，，這類類文件件稱為為記錄錄。七.質(zhì)量管管理體系評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體體系過程的的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)質(zhì)量管管理體系時(shí)時(shí)，應(yīng)對(duì)每每一個(gè)被評(píng)評(píng)價(jià)的過程程，提出如如下四個(gè)基基本問題：：a)過程程是否已被被識(shí)別并適適當(dāng)規(guī)定?b)職責(zé)責(zé)是否已被被分配?c)程序序是否得到到實(shí)施和保保持?d)在實(shí)實(shí)現(xiàn)所要求求的結(jié)果方方面，過程程是否有效效?綜合上述問問題的答案案可以確定定評(píng)價(jià)結(jié)果果。七.質(zhì)量管管理體系評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體體系審核審核用于確確定符合質(zhì)質(zhì)量管理體體系要求的的程度。審審核發(fā)現(xiàn)用用于評(píng)定質(zhì)質(zhì)量管理體體系的有效效性和識(shí)別別改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì)。第一方審核核用于內(nèi)部部目的，由由組織自己己或以組織織名義進(jìn)行行，可作為為組織聲明明自身合格格的基礎(chǔ)。。第二方審核核由組織的的顧客或由由其他人以以顧客的名名義進(jìn)行。。第三方審核核由外部獨(dú)獨(dú)立的組織織進(jìn)行。這這類組織通通常是經(jīng)認(rèn)認(rèn)可的，提提供符合(如：GB/T19001)要求的認(rèn)認(rèn)證或注冊(cè)冊(cè)。七.質(zhì)量管管理體系評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體體系評(píng)審最高管理者者的任務(wù)之之一是就質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，有規(guī)則則的、系統(tǒng)統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的適宜宜性、充分分性、有效效性和效率率。這種評(píng)評(píng)審可包括括考慮修改改質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)的需求求以響應(yīng)相相關(guān)方需求求和期望的的變化。評(píng)評(píng)審包括確確定采取措措施的需求求。審核報(bào)告與與其他信息息源一同用用于質(zhì)量管管理體系的的評(píng)審。八.持續(xù)改改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系的目的的在于增加加顧客和其其他相關(guān)方方滿意的機(jī)機(jī)會(huì)，改進(jìn)進(jìn)包括下述述活動(dòng)：a)分析析和評(píng)價(jià)現(xiàn)現(xiàn)狀，以識(shí)識(shí)別改進(jìn)區(qū)區(qū)域；b)確定定改進(jìn)目標(biāo)標(biāo)；c)尋找找可能的解解決辦法，，以實(shí)現(xiàn)這這些目標(biāo)；；d)評(píng)價(jià)價(jià)這些解決決辦法并作作出選擇；；e)實(shí)施施選定的解解決辦法；；f)測(cè)量量、驗(yàn)證、、分析和評(píng)評(píng)價(jià)實(shí)施的的結(jié)果，以以確定這些些目標(biāo)已經(jīng)經(jīng)實(shí)現(xiàn)；g)正式式采納更改改。必要時(shí)，對(duì)對(duì)結(jié)果進(jìn)行行評(píng)審九.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的的作用應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技技術(shù)可幫助助組織了解解變異，從從而有助于于組織解決決問題并提提高有效性性和效率。。這些技術(shù)術(shù)也有助于于更好地利利用可獲得得的數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行決策在許多活動(dòng)動(dòng)的狀態(tài)和和結(jié)果中，，甚至是在在明顯的穩(wěn)穩(wěn)定條件下下，均可觀觀察到變異異。這種變異可可通過產(chǎn)品品和過程可可測(cè)量的特特性觀察到到，并且在在產(chǎn)品的整整個(gè)壽命周周期(從市市場(chǎng)調(diào)研到到顧客服務(wù)務(wù)和最終處處置)的各各個(gè)階段，，均可看到到其存在。。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有有助于對(duì)這這類變異進(jìn)進(jìn)行測(cè)量、、描述、分分析、解釋釋和建立模模型十質(zhì)量管理理體系與其其他管理體體系的關(guān)注注點(diǎn)質(zhì)量管理體體系是組織織的管理體體系的一部部分，它致致力于使與與質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)有關(guān)的結(jié)結(jié)果適當(dāng)?shù)氐貪M足相關(guān)關(guān)方的需求求、期望和和要求。組組織的質(zhì)量量目標(biāo)與其其他目標(biāo)，，如增長(zhǎng)、、資金、利利潤(rùn)、環(huán)境境及職業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生與安全全等目標(biāo)相相輔相成。。一個(gè)組織織的管理體體系的各個(gè)個(gè)部分，連連同質(zhì)量管管理體系可可以合成一一個(gè)整體，，從而形成成使用共有有要素的單單一的管理理體系。這這將有利于于策劃、資資源配置、、確定互補(bǔ)補(bǔ)的目標(biāo)并并評(píng)價(jià)組織織的整體有有效性術(shù)語(yǔ)和定義義1有關(guān)質(zhì)量的的術(shù)語(yǔ)質(zhì)量quality一組固有特性滿足要求的程度要求requirement明示的、通通常隱含的的或必須履履行的需求求或期望等級(jí)grade對(duì)功能用用途相同同但質(zhì)量量要求不同的產(chǎn)品、過過程或體系所作的分分類或分分級(jí)顧客滿意意customersatisfaction顧客對(duì)其其要求已被滿足足的程度度的感受受能力capability組織織、體系系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿滿足要求的本領(lǐng)2有關(guān)管理理的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)體系(系系統(tǒng))相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素管理體系系建立方針針和目標(biāo)標(biāo)并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目目標(biāo)的體系質(zhì)量管理理體系在質(zhì)量方面指揮揮和控制制組織的管理體系系質(zhì)量方針針由組織的最高管理理者正式發(fā)布布的該組組織總的的質(zhì)量宗旨和方方向質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)在質(zhì)量方面所追追求的目目的管理指揮和控控制組織的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)最高管理理者在最高層層指揮和和控制組織的一個(gè)人人或一組組人質(zhì)量管理理在質(zhì)量方面指揮揮和控制制組織的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)質(zhì)量策劃劃質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于制定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)并規(guī)定必必要的運(yùn)運(yùn)行過程(和相關(guān)資資源以實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量控制制質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于滿足足質(zhì)量要求2有關(guān)管理理的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于提供供質(zhì)量要求會(huì)得到滿滿足的信信任質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理的一部分分，致力力于增強(qiáng)強(qiáng)滿足質(zhì)質(zhì)量要求的能力持續(xù)改進(jìn)進(jìn)增強(qiáng)滿足足要求的能力的的循環(huán)活活動(dòng)有效性完成策劃劃的活動(dòng)動(dòng)和達(dá)到到策劃結(jié)結(jié)果的程程度效率達(dá)到的結(jié)結(jié)果與所所使用的的資源之之間的關(guān)關(guān)系３有有關(guān)組組織的術(shù)術(shù)語(yǔ)組織職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系得到安安排的一一組人員員及設(shè)施施組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)、、權(quán)限和相互互關(guān)系的安排排基礎(chǔ)設(shè)施組織運(yùn)行所需的設(shè)設(shè)施、設(shè)備和和服務(wù)的系統(tǒng)統(tǒng)工作環(huán)境工作時(shí)所處的的一組條件顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人相關(guān)方與組織的業(yè)績(jī)或成就就有利益關(guān)系系的個(gè)人或團(tuán)團(tuán)體４有關(guān)過過程和產(chǎn)品的的術(shù)語(yǔ)過程一組將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸出的的相互關(guān)聯(lián)或或相互作用的的活動(dòng)產(chǎn)品過程的結(jié)果項(xiàng)目由一組有起止止日期的、相相互協(xié)調(diào)的受受控活動(dòng)組成成的獨(dú)特過程，該過程要達(dá)達(dá)到符合包括括時(shí)間、成本本和資源的約約束條件在內(nèi)內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)設(shè)計(jì)和開發(fā)將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑徑5有關(guān)特性的術(shù)術(shù)語(yǔ)特性可區(qū)分的特征征質(zhì)量特性產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性可信性用于表述可用用性及其影響響因素（可靠靠性、維修性性和保障性））的集合術(shù)語(yǔ)語(yǔ)可追溯性追溯所考慮對(duì)對(duì)象的歷史、、應(yīng)用情況或或所處場(chǎng)所的的能力6有關(guān)合格（符符合）的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)合格（符合））滿足要求不合格（不符符合）未滿足要求缺陷未滿足與預(yù)期期或規(guī)定用途途有關(guān)的要求預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所所采取的措施施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格(或其他不良情況的原因所所采取的措施施糾正為消除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格所采取的措施施返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取取的措施6有關(guān)合格（符符合）的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)降級(jí)為使不合格產(chǎn)品符合不同于原原有的返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施的某些部分。報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施讓步對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品)的許可偏離許可產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可放行對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可7有關(guān)文件的術(shù)術(shù)語(yǔ)信息有意義的數(shù)據(jù)據(jù)文件信息及其承載媒體體規(guī)范闡明要求的文件質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理理體系的文件質(zhì)量計(jì)劃對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定定由誰(shuí)及何時(shí)時(shí)應(yīng)使用哪些些程序和相關(guān)資源的的文件記錄闡明所取得的的結(jié)果或提供供所完成活動(dòng)動(dòng)的證據(jù)的文件8有關(guān)檢查的術(shù)術(shù)語(yǔ)客觀證據(jù)支持事物存在在或其真實(shí)性性的數(shù)據(jù)檢驗(yàn)通過觀察和判判斷，適當(dāng)時(shí)時(shí)結(jié)合測(cè)量、、試驗(yàn)所進(jìn)行行的符合性評(píng)評(píng)價(jià)試驗(yàn)按照程序確定一個(gè)或多多個(gè)