ISO系列標(biāo)準(zhǔn)介紹

本資料來源DNV-June1999ISO9000Edition20002000年版本QualitySatisfyDNV-June1999主要內(nèi)容ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)簡介質(zhì)量管理原則與基本概念I(lǐng)SO9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu)DNV-June1999提問？1.什么是ISO？2.什么是ISO9000？3.ISO9000最新標(biāo)準(zhǔn)是哪個版本?3.目前公司可以申請認證的是哪一個標(biāo)準(zhǔn)？4.8大品質(zhì)管理原則是什么？DNV-June1999ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)族primarystandards

三個主要標(biāo)準(zhǔn)ISO9000Fundamentalsandvocabulary

基礎(chǔ)與詞匯ISO9001Requirements要求ISO9004Guidelinesforperformancemprovement

改善表現(xiàn)指南DNV-June1999Qualitymanagementprinciples

品質(zhì)管理原則Customerfocusedorganization

以顧客為中心Leadership

領(lǐng)導(dǎo)作用Involvementofpeople

全員參與Processapproach

過程方法Systemapproachtomanagement

系統(tǒng)管理Continualimprovement

持續(xù)改進Factualapproachtodecisionmaking

依據(jù)事實決策Mutuallybeneficialsupplierrelationships

互利的供應(yīng)商關(guān)系DNV-June1999Customer-FocusedOrganisation

以客戶為中心Understandingcustomerneedsandexpectations

理解客戶的需求和期望Communicatingtheseneedsandexpectationsthroughouttheorganisation

將這些需求和期望在全組織內(nèi)進行傳遞溝通Measuringcustomersatisfactionandactingonresults

測量客戶滿意度并以依此而改進DNV-June1999Leadership領(lǐng)導(dǎo)Beingproactive&leadingbyexample以身作則Establishingaclearvisionoftheorganisation’sfuture建立組織未來的清晰遠景規(guī)劃

(品質(zhì)政策)Providingpeoplewithrequiredresourcesandfreedomtoactwithresponsibilityandaccountability為員工提供所需資源涉及責(zé)任和權(quán)力Educating,trainingandcoachingpeople教育，培訓(xùn)和示范Settingchallenginggoalsandtargets設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)Implementingstrategytoachievethesegoalsandtargets達成這些目標(biāo)的實施策略DNV-June1999目標(biāo)的制定目標(biāo)只是改進工作績效的一個工具，而不是最終目的；目標(biāo)達到了不一定就比目標(biāo)沒有達到的作得好，還要看目標(biāo)設(shè)定是否合理。合理目標(biāo)值實際水平不合理目標(biāo)值DNV-June1999InvolvementofPeople全員參與Acceptownershipandresponsibilitytosolveproblems接受解決問題的責(zé)任Activelyseekopportunitiestomakeimprovements

積極尋求改進的機會Activelyseekopportunitiestoenhancetheircompetencies,knowledgeandexperience

積極尋求提高員工能力，知識和經(jīng)驗的機會Freelyshareknowledgeandexperienceinteamsandgroups在團體內(nèi)自已分享知識和經(jīng)驗DNV-June1999ProcessApproach過程方法法DefineProcessesneededtoachievedesiredresults定義需要要取得期期望結(jié)果果的過程程Identify&MeasureInputs&Outputs鑒別和量量測輸入入和輸出出Evaluaterisk,consequenceandimpactoncustomers評估風(fēng)險險，結(jié)果果和對客客戶的影影響Establishresponsibility,authorityandaccountabilityformanagingprocesses建立管理理過程的的職責(zé)和和權(quán)限Considermethods,training,resources,etctoachievedesiredresult考量達到到期望結(jié)結(jié)果的方方法，培培訓(xùn)和資資源DNV-June1999⑧IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法

―顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式

COPCustomerOrientedProcess

①②③④⑤⑥⑩⑦⑨IIOO1.市場場分析/顧客要要求2.投標(biāo)(成成本分析、核核算)3.訂單/要要求(合同評評審)4.產(chǎn)品和過過程設(shè)計(產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)、設(shè)計和和開發(fā))5.產(chǎn)品和過過程驗證/確確認6.產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財財務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服服務(wù)10.銷售/顧客反饋DNV-June1999過程方法章魚魚圖超級市場126543已經(jīng)找到產(chǎn)品品的顧客（O）想要付款的顧客（I）已經(jīng)付款的顧顧客（O）想找到自己車車的顧客（I）已經(jīng)找到車的的顧客（O）不知道“好吃吃”超市存在在的顧客（I）知道“好吃””超市的顧客（O）想要停車的顧顧客（I）已經(jīng)停好車的的顧客（O）想運送采購物品的顧客（（I）拿到購物車的顧客（O）想找到產(chǎn)品的的顧客（I）DNV-June1999IATF規(guī)定的組織績績效分析的過過程方法―過程分析和和過程審核的的“烏龜圖””輸出⑦填寫詳細的實際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估）⑤填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？（實現(xiàn)）②（方法/程序/技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明誰進行？④（能力/技能/培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等使用什么方式？③（材料/設(shè)備）填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明過程①填寫COP或過程名稱DNV-June1999過程設(shè)計開發(fā)發(fā)示例輸出⑦PPAP資料和合格產(chǎn)品輸入⑥技術(shù)規(guī)范開發(fā)協(xié)議適用法規(guī)成本要求戰(zhàn)略計劃服務(wù)要求以往經(jīng)驗交付要求KCC/KPC……使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量/評估）⑤設(shè)計目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進度開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績……..如何做？②APQP產(chǎn)品設(shè)計程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計劃防錯法…..誰進行？④技術(shù)人員工程人員營銷人員財務(wù)人員質(zhì)量人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)……使用什么方式？③CADCAM檢驗試驗設(shè)備試制設(shè)備試制材料供應(yīng)商清單試制場地………過程①過程設(shè)計烏龜圖DNV-June1999SystemApproach系統(tǒng)方法TQM﹑生物圈﹑環(huán)境境生態(tài)﹑食物物鏈－－－萬事萬物都是是有聯(lián)系的﹑﹑整體不可分分割瞎子摸象﹑井井底之蛙－－－從局部部看整體﹐既既見木又見林林木桶效應(yīng)－－－最短的的一只木板決決定總量DNV-June1999木桶效應(yīng)應(yīng)DNV-June1999ContinualImprovement持續(xù)改進Products,Processes&Systems產(chǎn)品，過程和和體系Incremental&BreakthroughConcepts循序漸進和突突破式的概念念PeriodicAssessmentagainstestablishedCriteria定期按所設(shè)定定的準(zhǔn)則去評評審Efficiency&Effectivenessofprocesses過程的效率和和效益Promoteprevention-basedactivities推廣基于預(yù)防防的活動Providetrainingoncontinualimprovementtools提供持續(xù)改進進工具的培訓(xùn)訓(xùn)Establishmeasures&goalstoguide&trackimprovements建立量測和目目標(biāo)來引導(dǎo)和和追蹤持續(xù)改改善DNV-June1999FactualApproachtoDecision-Making依事實去決策策Measuring&CollectingData&Information量測和收集數(shù)數(shù)據(jù)和信息Ensureaccurate,reliable&accessible確保其準(zhǔn)確，，可靠和能獲獲得Analysedataandinformation分析數(shù)據(jù)和信信息UnderstandvalueofStatisticalTechniques理解統(tǒng)計技術(shù)術(shù)的價值MakeDecisionsandTakeActionsonresultsofanalysis按照分析的結(jié)結(jié)果做決策和和采取行動DNV-June1999MutuallyBeneficialSupplierRelationships互利的供應(yīng)商關(guān)系系IdentifyandSelectkeysuppliers鑒別和選擇主主要供應(yīng)商Createclearandopencommunications創(chuàng)造坦率開放放的溝通Initiatejointdevelopmentandimprovementofproductsandprocesses聯(lián)合發(fā)展和改改善產(chǎn)品及過過程Establishjointunderstandingofcustomers’needs建立對客戶要要求的一致理理解Shareinformationandfutureplans分享信息和未未來計劃DNV-June1999Terminology(ISO9000)術(shù)語Document文件informationanditssupportmedium信息和其支持持性媒介DNV-June1999ISO9001:2000總結(jié)構(gòu)1Scope范圍2 Normativereference參考文獻3 Termsanddefinitions術(shù)語和定義4 Qualitymanagementsystemrequirements質(zhì)量管理體系系要求5 Managementresponsibility管理職責(zé)6Resourcemanagement資源源管管理理7Productrealization產(chǎn)品品的的實實現(xiàn)現(xiàn)8Measurement,analysisimprovement測量量、、分分析析和和改改進進DNV-June1999ISO9001:2000要項項5管理責(zé)任

5.1管理承諾5.2顧客焦點5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理階層審查8量測，分析及改善

8.1規(guī)劃8.2量測和監(jiān)督8.3不合格品的管制8.4資料分析8.5改善6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品的實現(xiàn)

7.1實現(xiàn)流程的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的流程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)7.6量測和監(jiān)督設(shè)備的管制持續(xù)改善預(yù)防不符顧客滿意符合法規(guī)4品質(zhì)管理系統(tǒng)

4.1總要求4.2文件的總要求DNV-June1999質(zhì)量量體體系系文文件件與與結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)質(zhì)量量體體系系文文件件結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)說明由誰負責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細說明如何執(zhí)行某些工作表格，記錄，文件薄，檔案質(zhì)量計劃/作業(yè)指導(dǎo)書程序文件質(zhì)量手冊表明意向及達到此目的的策略及方法證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)質(zhì)量量體體系系文文件件與與結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)質(zhì)量量手手冊冊(QualityManual)規(guī)定定組組織織質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的文文件件。應(yīng)包括括：：質(zhì)量量管管理理體體系系的的范范圍圍，，包包括括任任何何刪刪減減條條款款和和理理由由；；文件件化化程程序序或或其其引引用用文文件件；；質(zhì)量量管管理理體體系系中中包包含含的的過過程程順順序序及及其其相相互互關(guān)關(guān)系系的的描描述述。。質(zhì)量量體體系系文文件件與與結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)程序序(Procedure)對執(zhí)執(zhí)行行一一項項活活動動或或一一個個過過程程所所規(guī)規(guī)定定的的方方式式。程序序通通常常應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)定定:活動動的的目目的的和和范范圍圍做什什么么，，由由誰誰做做何時時，，何何地地，，如如何何做做需用用什什么么樣樣的的材材料料，，設(shè)設(shè)備備和和文文件件如何何控控制制和和記記錄錄質(zhì)量量體體系系文文件件與與結(jié)結(jié)構(gòu)構(gòu)作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書(WorkInstr