QC標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綜合教材

1QC080000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)綜合教材2IECQ危害物質(zhì)過(guò)程管理及QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對(duì)危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對(duì)危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應(yīng)萬(wàn)變地解決這個(gè)問(wèn)題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái)，讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，從而達(dá)到國(guó)際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）制訂了專門(mén)的危害物質(zhì)過(guò)程管理（HSPM）標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開(kāi)展這一過(guò)程管理體系的認(rèn)證制定了專門(mén)的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過(guò)程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。

3IEC及IECQ簡(jiǎn)介

IEC是國(guó)際電工委員會(huì)的英文縮寫(xiě)，是非政府性國(guó)際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作，在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。

IECQ即國(guó)際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系，隸屬于國(guó)際電工委員會(huì)，是世界范圍內(nèi)唯一對(duì)電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國(guó)際化的國(guó)際性的認(rèn)證組織。IECQ的宗旨是：建立國(guó)際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評(píng)定的程序規(guī)則，以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對(duì)生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。4IECQ-HSPM體系

IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過(guò)程管理體系，其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954，該標(biāo)準(zhǔn)在IECQ的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為QC080000，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”。IECQ-HSPM與QC080000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過(guò)程管理及體系角度來(lái)保證對(duì)歐盟法規(guī)的符合性。

IECQ-HSPM體系是基于過(guò)程管理思想建立的危害物質(zhì)過(guò)程管理體系。該體系一個(gè)主要思想是：強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的“過(guò)程管理”模式來(lái)解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對(duì)危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn)：企業(yè)都需要識(shí)別和建立HSF過(guò)程，并通過(guò)管理和維持這樣的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過(guò)程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過(guò)檢測(cè)或過(guò)程控制等手段來(lái)實(shí)施，這樣就可以將一個(gè)通用的過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過(guò)管理體系來(lái)滿足歐盟要求的組織。作為一個(gè)管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo)，然后通過(guò)識(shí)別和控制所需要的過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，通過(guò)提供資源來(lái)運(yùn)行過(guò)程，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的監(jiān)控來(lái)了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過(guò)程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過(guò)改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來(lái)完善體系，形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。2023/1/45QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹

IECQ-HSPM體系要求必須滿足QC080000標(biāo)準(zhǔn)。

QC080000標(biāo)準(zhǔn)的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求”，是由美國(guó)電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。QC080000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：

1.背景

2.本文件的意圖

3.范圍

4.參考文件

5.術(shù)語(yǔ)和定義

6.總要求

7.管理職責(zé)

8.資源管理

9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

10.測(cè)量、分析和改進(jìn)

由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后面的條款號(hào)與ISO9001:2000相比全部加2。

由于該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上，所以下面介紹的標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的要求。2023/1/46QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹1、2005年，國(guó)際電工委員會(huì)IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)（IECQ）通過(guò)EIA/ECCB954(HSPM,HazardousSubstanceProcessManagement)為危害物質(zhì)過(guò)程管理要求之標(biāo)準(zhǔn)草案，并進(jìn)一步于2005年年底，正式公布通過(guò)EIA/ECCB954之IECQ標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為IECQQC080000。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在全球各主要電子品牌及OEM正努力尋找解決方案以將其產(chǎn)品維持在RoHS和WEEE要求之上的時(shí)候誕生，因此立刻獲得廣泛的關(guān)注。目前此標(biāo)準(zhǔn)正被陸續(xù)采納，成為供應(yīng)商評(píng)定的必要標(biāo)準(zhǔn)之一。2023/1/47QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹2、歐盟RoHS指令讓全球認(rèn)識(shí)到必須制止電子電器設(shè)備中有害物質(zhì)對(duì)生命的威脅，必須在電子電器的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)階段采取管制措施.3、QC080000HSPM由產(chǎn)業(yè)委員制定出的管理框架，相關(guān)管制措施應(yīng)根據(jù)此框架展開(kāi)。4、IEC=

國(guó)際電工委員會(huì)

IECQ=電子部件質(zhì)量評(píng)審體系

HSPM=

電氣電子部件及產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求2023/1/48QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹5、這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的建立是確信實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)禁用的有害物質(zhì)依賴于有效的綜合管理控制

IECQHSPM–有害物質(zhì)過(guò)程管理體系認(rèn)證QC080000，以(EIA/ECCB-954)為基礎(chǔ)6、QC080000HSPM是對(duì)目前ISO9000質(zhì)量管理體系的補(bǔ)充，與ISO9000架構(gòu)一致，都是全面、系統(tǒng)和透明的管理體系。目的是對(duì)生產(chǎn)制程中有害物質(zhì)進(jìn)行管控。7、IECQQC080000HSPM標(biāo)準(zhǔn)的目的

產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、修理者、維護(hù)者發(fā)展過(guò)程來(lái)識(shí)別、控制、監(jiān)測(cè)和報(bào)告他們所生產(chǎn)和提供的產(chǎn)品中的有害物質(zhì)。產(chǎn)品的顧客和用戶了解的無(wú)禁用有害物質(zhì)的狀態(tài)和理解無(wú)有害物質(zhì)確定的過(guò)程。2023/1/49QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹8、QC080000HSPM的關(guān)注者

產(chǎn)品的制造者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w制造一種或系列產(chǎn)品其有害物質(zhì)的含量必須在定量的基礎(chǔ)上獲知。

產(chǎn)品的提供者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w從制造者獲得產(chǎn)品配布到下一級(jí)顧客或用戶；或組合制造的產(chǎn)品到更高級(jí)別的產(chǎn)品提供給后繼的顧客或用戶。

產(chǎn)品的修理者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w修理或恢復(fù)已損壞產(chǎn)品的功能。

產(chǎn)品的保養(yǎng)者：指一個(gè)組織或?qū)嶓w在產(chǎn)品投入使用后負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品的功能可用2023/1/4101背景1、2003年1月27日,歐盟委員會(huì)完成并批準(zhǔn)2002/95/EC與2002/96/EC指令:

2002/95/EC“關(guān)于在電子電器設(shè)備中限制某些有害物質(zhì)指令”簡(jiǎn)稱ROHS指令;2、2002/96/EC“關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令”簡(jiǎn)稱WEEE指令.3、ROHS指令要求各成員國(guó)在2004年8月13日以前完成各自的配套法律,并確保在本國(guó)的指令范圍內(nèi)的電子電器設(shè)備在2006年7月1日以后不能含有規(guī)定的六種有害物質(zhì);4、WEEE指令自2005年8月13日起正式實(shí)行,其中與生產(chǎn)商有關(guān)的條文已經(jīng)執(zhí)行;5、ROHS指令以及相關(guān)配套法律均不要求對(duì)電子電器產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制認(rèn)證,也不會(huì)采用類似EC認(rèn)證的形式.2022/12/28112.本文件的意圖圖制定本文件使使：產(chǎn)品的制造者者、供應(yīng)者、、修理者、維維護(hù)者發(fā)展過(guò)過(guò)程來(lái)識(shí)別、、控制、監(jiān)測(cè)測(cè)和報(bào)告他們們所生產(chǎn)和提提供的產(chǎn)品中中的有害物質(zhì)質(zhì)。產(chǎn)品的顧顧客和用戶了了解的無(wú)禁用用有害物質(zhì)的的狀態(tài)和理解解無(wú)有害物質(zhì)質(zhì)確定的過(guò)程程。2022/12/28123范圍本規(guī)范定義““建立鑒別與與管制危害物物質(zhì)污染的產(chǎn)產(chǎn)品”流程所所需的要求。。針對(duì)危害物物質(zhì)污染產(chǎn)品品事件，本文文件定義測(cè)試試、分析其它它確定危害物物質(zhì)含量過(guò)程程的要求，并并可傳達(dá)給客客戶。文檔記記錄進(jìn)程應(yīng)該該在組織生意意和品質(zhì)管理理體制內(nèi)。此規(guī)范的要要求不包括括那些包含含在ISO9001內(nèi)的規(guī)范。。2022/12/28134標(biāo)準(zhǔn)化參考考ISO9001：2000，質(zhì)量管理理系統(tǒng)—要求ISO10005：1995，質(zhì)量管理理—質(zhì)量計(jì)劃指指南ISO10006：1997，質(zhì)量管理理系統(tǒng)—項(xiàng)目管理過(guò)過(guò)程中的質(zhì)質(zhì)量指南ISO19011，關(guān)于質(zhì)量量和環(huán)境管管理體系的的審核指南南IECQC001002-3，程序的規(guī)規(guī)章，第3部分：正式式批準(zhǔn)程序序

作為為9100，在設(shè)計(jì)、、發(fā)展、生生產(chǎn)、安裝裝和維修過(guò)過(guò)程中的質(zhì)質(zhì)量保證的的質(zhì)量系統(tǒng)統(tǒng)航空航天天模型TL9000，質(zhì)量管理理系統(tǒng)(QMS)要求ISO13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備備—質(zhì)量管理系系統(tǒng)—規(guī)章用途的的系統(tǒng)要求求2022/12/28145術(shù)語(yǔ)和定義義對(duì)于此規(guī)范范的用途，，以下術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和定義適適用。3.1HS危害物質(zhì)是是指如在在WEEE或RoHS指令中列出出的任何原原料和如禁禁止使用的的任何附加加的用戶要要求，并與與禁用物質(zhì)質(zhì)互用。3.2HSF無(wú)有害物質(zhì)質(zhì)是指如如在WEEE或RoHS指令或其它它適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)規(guī)中列出的的任何減量量或排除的的材料。3.3信息服務(wù)提提供商指指一個(gè)分分析、監(jiān)控控，或提供供與設(shè)計(jì)、、獲取、制制造、維修修或者扶持持鉛含量應(yīng)應(yīng)已知的產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)關(guān)信息的實(shí)實(shí)體或者組組織。3.4能

指出出某些作業(yè)業(yè)在本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的極限中中是被允許許的。3.5產(chǎn)品消費(fèi)者者

指購(gòu)購(gòu)買(mǎi)一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品用作使使用或零售售的一個(gè)實(shí)實(shí)體或組織織。3.6產(chǎn)品維護(hù)者者

指負(fù)負(fù)責(zé)保持產(chǎn)產(chǎn)品就位后后可以被使使用的一個(gè)個(gè)實(shí)體或組組織。2022/12/28155術(shù)語(yǔ)語(yǔ)和和定定義義3.7產(chǎn)品品制制造造商商指指生生產(chǎn)產(chǎn)制制造造有有害害物物質(zhì)質(zhì)含含量量數(shù)數(shù)值值必必須須已已知知的的一一種種產(chǎn)產(chǎn)品品或或一一套套產(chǎn)產(chǎn)品品的的一一個(gè)個(gè)實(shí)實(shí)體體或或組組織織。。3.8產(chǎn)品品修修理理者者指指在在產(chǎn)產(chǎn)品品發(fā)發(fā)生生故故障障后后，，將將其其修修理理或或修修復(fù)復(fù)的的一一個(gè)個(gè)實(shí)實(shí)體體或或組組織織。。3.9產(chǎn)品品供供應(yīng)應(yīng)者者指指（（a）將將從從制制造造商商處處獲獲得得的的產(chǎn)產(chǎn)品品分分配配給給后后來(lái)來(lái)的的消消費(fèi)費(fèi)者者或或使使用用者者，，或或（（b）將將一一個(gè)個(gè)加加工工產(chǎn)產(chǎn)品品整整合合為為一一個(gè)個(gè)更更高高水水平平的的產(chǎn)產(chǎn)品品后后提提供供給給后后來(lái)來(lái)的的消消費(fèi)費(fèi)者者或或使使用用者者的的一一個(gè)個(gè)實(shí)實(shí)體體或或組組織織。。3.10產(chǎn)品品使使用用者者指指當(dāng)當(dāng)產(chǎn)產(chǎn)品品就就位位后后，，使使用用其其項(xiàng)項(xiàng)目目的的一一個(gè)個(gè)實(shí)實(shí)體體或或組組織織。。3.11禁用用物物質(zhì)質(zhì)危危害害物物質(zhì)質(zhì)是是指指如如在在WEEE或RoHS指令令中中列列出出的的任任何何原原料料和和如如禁禁止止使使用用的的任任何何附附加加的的用用戶戶要要求求，，并并與與禁禁用用HS互用用。。3.12應(yīng)指指出出必必須須遵遵從從的的強(qiáng)強(qiáng)制制性性的的要要求求，，以以便便符符合合本本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。3.13得

指出在在多種選項(xiàng)中中建議其中的的一，不排斥斥其它選項(xiàng)，，或是指出某某些作為是較較好的但非必必須的，或是是指出某些作作業(yè)是不被建建議的但并未未禁止。2022/12/2816ISO第4節(jié)要求與QC080000的關(guān)系4.1一般要求ISO9001的要求將與下下面的附加要要求一起適用用：4.1.1概要

每個(gè)組組織將包括在在它的ISO9001：2000的授權(quán)的質(zhì)量量管理體系程程序、文檔編編制和必需取取得HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)過(guò)程的進(jìn)程管管理實(shí)踐中。。

組織應(yīng)：：a)鑒別及文件化化所有組織使使用的有害物物質(zhì)；b)鑒別與HSF目標(biāo)相關(guān)并應(yīng)應(yīng)管理的特定定流程；c)確定這些過(guò)程程的互助依存存和相互作用用并且發(fā)展一一個(gè)適當(dāng)?shù)腍SF進(jìn)程管管理計(jì)劃；d)在客觀地確定定組織的HSF進(jìn)程管理效力力上建立標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；e)保證資源的可可用性，信息息需要支持有有效的HSF進(jìn)程管理；f)采取措施以確確保達(dá)成HSF的持續(xù)流程改改善；g)建立流程以限限制及/或去除產(chǎn)品及及流程中有害害物質(zhì)的使用用。2022/12/2817ISO第4節(jié)要求與QC080000的關(guān)系4.1.2與ISO9001的關(guān)系

這份份資料的意圖圖是HSF進(jìn)程管理將與與ISO9001：2000的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原原理一致。4.1.3外購(gòu)

在一個(gè)個(gè)組織選擇外外購(gòu)影響其產(chǎn)產(chǎn)品的HSF特性的的任何何進(jìn)程程，并并納入入它本本身操操作外外的進(jìn)進(jìn)程的的產(chǎn)品品的操操作時(shí)時(shí)，那那些組組織將將保證證對(duì)此此進(jìn)程程的管管理和和控制制。2022/12/2818ISO第4節(jié)要求求與QC080000的關(guān)系系4.2文檔編編制要要求ISO9001的要求求將與與下面面的附附加要要求一一起適適用：：4.2.1概要質(zhì)量管管理體體系文文檔將將包括括a)HSF要求將將是組組織質(zhì)質(zhì)量管管理體體制的的組成成部分分并且且將包包括；；b)組織內(nèi)內(nèi)所使使用的的有害害物質(zhì)質(zhì)清單單；c)適切的的HSF政策聲聲明與與目標(biāo)標(biāo)，包包括所所有有有害物物質(zhì)的的使用用及排排除時(shí)時(shí)程；；d)在組織織質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)中訂訂定HSF流程管管理計(jì)計(jì)劃、、目標(biāo)標(biāo)及與與HSF相關(guān)的的書(shū)面面程序；；e)組織的的HSF進(jìn)程管管理計(jì)計(jì)劃所所需的的書(shū)面面程序序同所所有這這些文文件的的控制制按ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的第4.2.4部分的的要求求執(zhí)行行；f)組織的的HSF進(jìn)程管管理性性能的的記錄錄。注意：：與ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)一致，，“書(shū)面程序序”意味著此此程序被被建立、、文獻(xiàn)記記錄、執(zhí)執(zhí)行和維維持。另另外，那那些文檔檔編制要要求的范范圍僅限限于那些些組織的的大小、、進(jìn)程的的復(fù)雜性性，以及及人員的的能力。。2022/12/28196總要求6.1品質(zhì)管理理系統(tǒng)組織均應(yīng)應(yīng)在其ISO9001:2000指定品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)中，，加入達(dá)達(dá)成HSF產(chǎn)品與作作業(yè)流程程所需之之程序、、文件與與流程管管理實(shí)務(wù)務(wù)。2022/12/28206總要求6.1.1組織應(yīng)6.1.1.1確認(rèn)與記記錄組織織使用的的所有有有害物質(zhì)質(zhì)。6.1.1.2確認(rèn)與HSF目標(biāo)相關(guān)關(guān)且待管管理的特特定流程程。6.1.1.3決定這些些流程的的相互依依賴關(guān)系系與交付付作用，，並發(fā)展展適當(dāng)之之HSF流程管理理計(jì)劃。。6.1.1.4建立能客客觀決定定組織HSF流程管理理功效的的條件。。6.1.1.5確保支援援有效HSF流程管理理所需之之資源與與資訊容容易取得得6.1.1.6監(jiān)督、量量測(cè)與分分析這些些流程。。6.1.1.7采取行動(dòng)動(dòng)以確保保流程之之持續(xù)改改善以達(dá)達(dá)成HSF。6.1.1.8建立流程程，以限限制及（（或）中中止對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品與在在流程中中使用有有害物質(zhì)質(zhì)。6.1.2本文件的的目的是是要讓HSF流程管理理符合ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要項(xiàng)項(xiàng)。6.1.3若組織選選擇將任任何會(huì)影影響其產(chǎn)產(chǎn)品HSF特性的流流程外包包出去，，並將外外包流程程之產(chǎn)品品引進(jìn)其其本身的的作業(yè)，，則該組組織應(yīng)確確保此等等流程之之管理與與管制。。2022/12/28216總要求6.2文件要求求6.2.1.HSF要求應(yīng)為為組織品品質(zhì)管理理系統(tǒng)中中不可或或缺的部部份，並並應(yīng)包含含下列各各項(xiàng)：6.2.1.1組織內(nèi)使使用之所所有有害害物質(zhì)清清單。6.2.1.2HSF政策與目目標(biāo)之聲聲明。若若適當(dāng)?shù)牡脑挘Ｖ怪故褂盟杏泻ξ镔|(zhì)之之時(shí)程。。6.2.1.3組織的品品質(zhì)手冊(cè)冊(cè)中應(yīng)說(shuō)說(shuō)明HSF流程管理理計(jì)劃與與目標(biāo)、、以及HSF文件化程程序之參參考章節(jié)節(jié)6.2.1.4按照組織織HSF流程管理理計(jì)劃要要求之文文件化程程序，並並按ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)第4.2.4節(jié)之規(guī)定定控管所所有此類類文件。。6.2.1.5組織HSF流程管理理績(jī)效之之記錄，，2022/12/28226總要求說(shuō)明：與ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一一致，「文文件化程序序」指程序序應(yīng)建立、、記錄、執(zhí)執(zhí)行與維護(hù)護(hù)。此外，，文件記錄錄的程序應(yīng)應(yīng)按照組織織規(guī)模、流流程復(fù)雜度度與人員的的能力而定定2022/12/28237.管理職責(zé)7.1．承諾證據(jù)據(jù)高階主管應(yīng)應(yīng)就符合HSF產(chǎn)品與作業(yè)業(yè)流程、及及該等產(chǎn)品品與作業(yè)流流程之持續(xù)續(xù)改進(jìn)，就就實(shí)務(wù)發(fā)展展與實(shí)施提提供承諾證證據(jù)，其方方法如下：：7.1.1與組織組織織溝通達(dá)到到客戶要求求與達(dá)到法法定與規(guī)章章要求同等等重要。7.1.2建立HSF政策。7.1.3確定HSF目標(biāo)的建立立7.1.4在管理階層層審查時(shí)納納入HSF，以及7.1.5提供資源以以確保朝HSF產(chǎn)品與作業(yè)業(yè)流程發(fā)展展。7.1.6確保全組織織均了解有有害物質(zhì)清清單。2022/12/28247.管理職責(zé)7.2決定HSF需求高階管理層層應(yīng)確定客客戶的HSF要求已決定定並已達(dá)到到，同時(shí)納納入客戶滿滿意度的量量測(cè)中。2022/12/28257.管理職責(zé)7.3HSF政策7.3.1高階主管應(yīng)應(yīng)確定HSF政策適合組組織的宗旨旨，並:7.3.1.1包含遵守要要求以及持持續(xù)改善HSF管理實(shí)務(wù)績(jī)績(jī)效的承諾諾。7.3.1.2提供建立與與審查HSF目標(biāo)之架構(gòu)構(gòu)。7.3.1.3已在組織內(nèi)內(nèi)溝通且為為了解7.3.1.4已對(duì)持續(xù)適適用性完成成評(píng)估2022/12/28267.管理理職職責(zé)責(zé)7.4規(guī)劃劃7.4.1HSF目標(biāo)標(biāo)7.4.1.1高階階主主管管應(yīng)應(yīng)確確保保按按組組織織的的相相關(guān)關(guān)職職能能與與層層級(jí)級(jí)建建立立HSF目標(biāo)標(biāo)。。HSF目標(biāo)標(biāo)應(yīng)應(yīng)為為可可量量測(cè)測(cè)的的，，並並與與HSF政策策一一致致。。7.4.1.2HSF目標(biāo)標(biāo)應(yīng)應(yīng)包包括括一一份份時(shí)時(shí)程程表表。。若若適適當(dāng)當(dāng)時(shí)時(shí)，，按按表表除除去去在在流流程程或或產(chǎn)產(chǎn)品品（（包包括括采采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品品））中中所所識(shí)識(shí)別別出出與與使使用用中中之之有有害害物物質(zhì)質(zhì)。。2022/12/28277.管理理職職責(zé)責(zé)7.5HSF規(guī)劃劃7.5.1高階階主主管管應(yīng)應(yīng)確確保保下下列列各各項(xiàng)項(xiàng):7.5.1.1達(dá)成成HSF所需需之之實(shí)實(shí)務(wù)務(wù)已已整整合合至至品品質(zhì)質(zhì)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng)規(guī)規(guī)劃劃當(dāng)當(dāng)中中，，並並為為品品質(zhì)質(zhì)目目標(biāo)標(biāo)之之一一7.5.1.2藉由由改改善善與與變變更更，，維維持持持持續(xù)續(xù)HSF的努努力力。。2022/12/28287.管理理職職責(zé)責(zé)7.6責(zé)任任、、職職權(quán)權(quán)與與溝溝通通7.6.1責(zé)任任與與職職權(quán)權(quán)7.6.1.1高階階主主管管應(yīng)應(yīng)確確保保已已制制定定HSF相關(guān)關(guān)責(zé)責(zé)任任與與職職權(quán)權(quán)，，並並在在組組織織內(nèi)內(nèi)溝溝通通。。7.6.1.2最高高管管理理階階層層應(yīng)應(yīng)在在管管理理階階層層中中指指派派一一員員擔(dān)擔(dān)任任管管理理代代表表，，該該代代表表不不受受其其他他責(zé)責(zé)任任所所影影響響，，明明訂訂其其責(zé)責(zé)任任與與職職權(quán)權(quán)包括括:7.6.1.2.1確保保流流程程、、程程序序與與實(shí)實(shí)務(wù)務(wù)是是為為達(dá)達(dá)成成HSF目標(biāo)標(biāo)而而建建立立。。7.6.1.2.2向高高階階主主管管匯匯報(bào)報(bào)按按照照HSF計(jì)劃劃與與需需求求所所達(dá)達(dá)成成之之組組織織績(jī)績(jī)效效，，並並提提出出執(zhí)執(zhí)行行上上的的改改善善建建議議。。7.6.1.2.3確定定HSF相關(guān)關(guān)要要求求與與責(zé)責(zé)任任均均已已在在組組織織內(nèi)內(nèi)充充份份溝溝通通與與了了解解。。7.6.1.2.4確保保供供應(yīng)應(yīng)商商組組織織了了解解HSF相關(guān)關(guān)要要求求與與責(zé)責(zé)任任。。2022/12/28297.管理職責(zé)7.7內(nèi)部溝通7.7.1高階主管應(yīng)確確保已向員工工溝通與HSF政策及執(zhí)行相相關(guān)之績(jī)效與與議題。7.7.2當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)應(yīng)在組織內(nèi)溝溝通有害物質(zhì)質(zhì)之資訊2022/12/28307.管理職責(zé)7.8管理階層審查查7.8.1在例行管理階階層審查時(shí)，，高階主管應(yīng)應(yīng)納入並回報(bào)報(bào)HSF計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)動(dòng)，例如有害害物質(zhì)之識(shí)別別與使用、不不符合事項(xiàng)與與矯正措施2022/12/28318.資源管管理8.1資源提提供8.1.1組織應(yīng)應(yīng)決定定並提提供實(shí)實(shí)施與與維護(hù)護(hù)HSF流程與與產(chǎn)品品所需需之資資源。。2022/12/28328.資源管管理8.2人力資資源8.2.1職務(wù)會(huì)會(huì)影響響HSF產(chǎn)品之之員工工，應(yīng)應(yīng)受過(guò)過(guò)適當(dāng)當(dāng)?shù)慕探逃?xùn)訓(xùn)練並並具備備技術(shù)術(shù)與經(jīng)經(jīng)驗(yàn)8.2.2能力、、認(rèn)知知與訓(xùn)訓(xùn)練8.2.2.1組織應(yīng)應(yīng)：8.2.2.1.1決定職職務(wù)會(huì)會(huì)影響響HSF產(chǎn)品品品質(zhì)之之員工工的必必備能能力。。8.2.2.1.2專為HSF計(jì)劃規(guī)規(guī)劃，，以識(shí)識(shí)別、、使用用與消消除有有害物物質(zhì)，，提供供訓(xùn)練練8.2.2.1.3評(píng)估已已采取取之行行動(dòng)的的有效效性。。8.2.2.1.4確保員員工知知道其其活動(dòng)動(dòng)之關(guān)關(guān)聯(lián)與與重要要性，，以及及如何何協(xié)助助達(dá)成成HSF目標(biāo)。。8.2.2.1.5維持教教育、、訓(xùn)練練、技技術(shù)與與經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適適當(dāng)記記錄。。2022/12/28338.資源管管理8.3基礎(chǔ)架架構(gòu)8.3.1組織應(yīng)應(yīng)決定定、提提供並並維護(hù)護(hù)達(dá)成成HSF流程與與產(chǎn)品品要求求所需需之基基礎(chǔ)架架構(gòu)。。2022/12/28349.產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.1HSF流程程與與產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)之之規(guī)規(guī)劃劃[ISO9001:20007.1]9.1.1組織織應(yīng)應(yīng)規(guī)規(guī)劃劃並並發(fā)發(fā)展展實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF產(chǎn)品品所所需需的的流流程程。。9.1.2.在規(guī)規(guī)劃劃實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)HSF產(chǎn)品品時(shí)時(shí)，，若若適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡脑捲?，，組組織織應(yīng)應(yīng)決決定定下下列列項(xiàng)項(xiàng)目目：：9.1.2.1HSF產(chǎn)品品的的品品質(zhì)質(zhì)目目標(biāo)標(biāo)與與要要求求;9.1.2.2建立立HSF流程程、、文文件件的的需需求求，，並並提提供供針針對(duì)對(duì)HSF產(chǎn)品品的的資資源源；；9.1.2.3針對(duì)對(duì)HSF產(chǎn)品品所所需需之之特特定定的的查查證證、、確確認(rèn)認(rèn)、、監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)及及試試驗(yàn)驗(yàn)活活動(dòng)動(dòng)，，以以及及產(chǎn)產(chǎn)品品之之允允收收準(zhǔn)準(zhǔn)則則。。若若適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡脑捲?，，?yīng)應(yīng)包包含含資資訊訊服服務(wù)務(wù)供供應(yīng)應(yīng)商商；；9.1.2.4對(duì)使使用用限限制制性性物物質(zhì)質(zhì)的的流流程程所所準(zhǔn)準(zhǔn)備備的的文文件件化化程程序序或或作作業(yè)業(yè)指指示示，，包包括括如如何何預(yù)預(yù)防防可可能能的的污污染染：：9.1.2.5提供供HSF實(shí)現(xiàn)現(xiàn)流流程程與與產(chǎn)產(chǎn)出出產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合要要求求所所需需的的證證據(jù)據(jù)記記錄錄。。此HSF規(guī)劃劃應(yīng)應(yīng)以以適適合合組組織織作作業(yè)業(yè)方方法法的的格格式式輸輸出出。。註1：指指定定HSF程序序的的文文件件(包括括產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)流流程程)以及及應(yīng)應(yīng)用用于于特特定定產(chǎn)產(chǎn)品品的的資資源源，，可可當(dāng)當(dāng)成成品品質(zhì)質(zhì)計(jì)計(jì)劃劃參參照照2022/12/28359.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.2.1.1.組織應(yīng)決決定:9.2.1.1.1客戶規(guī)定定之HSF要求。9.2.1.1.2非客戶所所陳述之之要求，，但為已已知的特特定或意意圖使用用所必需需者。9.2.1.1.3與產(chǎn)品相相關(guān)的HSF法令與規(guī)規(guī)章要求求。9.2.1.1.4組織所決決定的任任何額外外HSF要求。2022/12/28369.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.3HSF產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求之之審查[ISO9001:20007.2.2]9.3.1.1.組織應(yīng)審審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)關(guān)之要求求。此審審查應(yīng)在在組織承承諾供應(yīng)應(yīng)產(chǎn)品給給顧客之之前，且且應(yīng)確保保：9.3.1.1.1HSF產(chǎn)品要求求已予界界定9.3.1.1.2組織有能能力符合合所界定定之HSF要求9.3.1.1.3任何包含含限制性性物質(zhì)的的流程或或產(chǎn)品之之使用、、污染可可能性或或混合，，均應(yīng)向向客戶說(shuō)說(shuō)明，9.3.1.1.4HSF評(píng)估結(jié)果果記錄及及評(píng)估后后產(chǎn)生之之行動(dòng)記記錄均應(yīng)應(yīng)保存與與維護(hù)2022/12/28379.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.4設(shè)計(jì)與開(kāi)開(kāi)發(fā)9.4.1.1.HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)開(kāi)發(fā)規(guī)劃劃[ISO9001:20007.3.1]9.4.1.1.1組織應(yīng)規(guī)規(guī)劃並管管制HSF產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)與開(kāi)開(kāi)發(fā)。9.4.1.1.2在規(guī)劃設(shè)設(shè)計(jì)時(shí)，，任何限限制性物物質(zhì)的使使用應(yīng)記記錄在文文件、以以及一個(gè)個(gè)用于管管制及最最終取代代／演除除該零件件的計(jì)劃劃內(nèi)。9.4.1.2HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入[ISO9001:20007.3.2]9.4.1.2.1與HSF產(chǎn)品要求求相關(guān)之之輸入，，應(yīng)予以以決定並並將紀(jì)錄錄加以維維持9.4.1.2.2應(yīng)檢視HSF輸入之充充足性。。要求應(yīng)應(yīng)完整、、不模棱棱兩可且且不彼此此沖突。。2022/12/28389.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.4.1.3HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸輸出9.4.1.3.1HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之之輸出，應(yīng)以以一種能針對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)發(fā)輸入進(jìn)行查查證之形式予予以提供，並並在發(fā)行前應(yīng)應(yīng)加以核準(zhǔn)。。9.4.1.3.2當(dāng)設(shè)計(jì)要求使使用限制性物物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)發(fā)展文件化程程序。以管制制、識(shí)別、監(jiān)監(jiān)督與量測(cè)納納入外包產(chǎn)品品之流程／產(chǎn)產(chǎn)品，9.4.1.4.HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審審查9.4.1.4.1在適當(dāng)階段，，應(yīng)依所規(guī)劃劃的安排事項(xiàng)項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之之系統(tǒng)性審查查。9.4.1.5.HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變變更之管制[7.3.7]9.4.1.5.1HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變變更應(yīng)予以鑒鑒別並將記錄錄予以維持。。適當(dāng)時(shí)，變變更應(yīng)予以審審查、查證及及確認(rèn)，且在在實(shí)施前予以以核準(zhǔn)。2022/12/28399.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9.5.HSF產(chǎn)品之采購(gòu)9.5.1.1.1．組織應(yīng)確保保采購(gòu)品符合合HSF要求。9.5.1.1.2．組織應(yīng)根據(jù)據(jù)供應(yīng)商能否否提供符合組組織HSF要求之產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行評(píng)估並選選擇供應(yīng)商9.5.1.1.3．組織應(yīng)確保保任何HSF零件／材料不不可能受到限限制性物質(zhì)的的污染。9.5.1.1.4．限制性物質(zhì)質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在在采購(gòu)文件上上與接收材料料時(shí)清楚確認(rèn)認(rèn)。2022/12/28409.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9.5.1.2.HSF采購(gòu)產(chǎn)品之之查驗(yàn)9.5.1.2.1組織應(yīng)建立立與實(shí)施必必要之檢驗(yàn)驗(yàn)或其他活活動(dòng)，以確確保采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品符合詳詳細(xì)載明的的HSF采購(gòu)要求。。9.5.1.2.2應(yīng)全面了解解采購(gòu)商品品之采購(gòu)流流程，並驗(yàn)驗(yàn)明任何可可能造成限限制性有害害物質(zhì)污染染的流程。。文件化程程序應(yīng)描述述與HSF流程相關(guān)之之采購(gòu)活動(dòng)動(dòng)。9.5.1.2.3針對(duì)采購(gòu)物物品中有害害物質(zhì)之檢檢驗(yàn)與識(shí)別別建立文件件化程序。。有害物質(zhì)質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)驗(yàn)資料中按按類型識(shí)別別。9.5.1.2.3.1應(yīng)納入異常常／不符合合情況之處處理流程。。9.5.1.2.4若流程彼此此合并，應(yīng)應(yīng)建立文件件化程序以以區(qū)分零件件。2022/12/28419.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9.6生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)9.6.1.HSF生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)之管管制9.6.1.1．組織應(yīng)在在管制之情情況下，規(guī)規(guī)劃並執(zhí)行行HSF生產(chǎn)與服務(wù)務(wù)供應(yīng)。當(dāng)當(dāng)適用時(shí)，，管制情況況應(yīng)包括：：9.6.1.1.1描述HSF產(chǎn)品特性資資訊之備妥妥(可用性)9.6.1.1.2若需要時(shí)，，HSF工作說(shuō)明書(shū)書(shū)之備妥(可用性)9.6.1.1.3適當(dāng)HSF設(shè)備之使用用9.6.1.1.4HSF監(jiān)督與量測(cè)測(cè)裝置之備備妥與使用用。9.6.1.1.5HSF監(jiān)督與量測(cè)測(cè)之實(shí)施。。9.6.1.1.6HSF放行、交貨貨及交貨后后活動(dòng)之實(shí)實(shí)施。9.6.1.1.7識(shí)別並記錄錄有污染可可能性之流流程。9.6.1.1.8以文件記錄錄作業(yè)程序序，並定義義預(yù)防措施施以避免可可能的污染染。2022/12/28429.產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.6.2.HSF生產(chǎn)產(chǎn)與與服服務(wù)務(wù)供供應(yīng)應(yīng)流流程程之之確確認(rèn)認(rèn)9.6.2.1當(dāng)HSF生產(chǎn)產(chǎn)與與服服務(wù)務(wù)提提供供過(guò)過(guò)程程的的輸輸出出結(jié)結(jié)果果，，無(wú)無(wú)法法經(jīng)經(jīng)由由后后續(xù)續(xù)的的監(jiān)監(jiān)視視或或量量測(cè)測(cè)加加以以查查證證時(shí)時(shí)，，組組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)該該等等過(guò)過(guò)程程予予以以確確認(rèn)認(rèn)。。此此包包括括唯唯有有在在產(chǎn)產(chǎn)品品使使用用后后或或服服務(wù)務(wù)已已交交付付后后，，才才會(huì)會(huì)顯顯現(xiàn)現(xiàn)缺缺陷陷之之任任何何HSF過(guò)程程。。2022/12/28439.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.6.3.HSF識(shí)別與可可追溯性性9.6.3.1適當(dāng)時(shí)，，組織應(yīng)應(yīng)藉由適適宜之方方法，在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)之全全程，對(duì)對(duì)HSF產(chǎn)品加以以識(shí)別。。。9.6.3.2包含任何何限制性性物質(zhì)的的流程應(yīng)應(yīng)個(gè)別辨辨識(shí)，並並加以隔隔離，以以避免與與HSF產(chǎn)品結(jié)合合。9.6.3.3組織應(yīng)根根據(jù)監(jiān)督督與量測(cè)測(cè)要求，，識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài)態(tài)。9.6.3.4當(dāng)追溯性性為要求求時(shí)，組組織應(yīng)管管制與記記錄產(chǎn)品品之獨(dú)特特識(shí)別。。2022/12/28449.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)9.6.4.有害物質(zhì)質(zhì)零件之之處理9.6.4.1應(yīng)針對(duì)有有害物質(zhì)質(zhì)之處理理與儲(chǔ)存存，建立立文件化化程序。。此程序序應(yīng)包括括收取與與運(yùn)送記記錄；以以及顯示示有害物物質(zhì)經(jīng)過(guò)過(guò)隔離與與分開(kāi)管管理之記記錄2022/12/28459.產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)9.7于HSF流程中中使用用之監(jiān)監(jiān)督與與量測(cè)測(cè)裝置置之管管制9.7.1組織應(yīng)應(yīng)決定定所從從事之之監(jiān)視視與量量測(cè)及及所需需的監(jiān)監(jiān)視與與量測(cè)測(cè)裝置置，以以提供供HSF產(chǎn)品對(duì)對(duì)既定定要求求的符符合性性之證證據(jù)9.7.2組織應(yīng)應(yīng)建立立流程程以確確保監(jiān)監(jiān)視與與量測(cè)測(cè)能被被執(zhí)行行，並並以和和HSF監(jiān)視與與量測(cè)測(cè)要求求一致致之狀狀況下下執(zhí)行行2022/12/284610量測(cè)、、分析析與改改進(jìn)10.1通則10.1.1組織應(yīng)應(yīng)規(guī)劃劃與實(shí)實(shí)施證證明符符合HSF要求所所需之之監(jiān)督督、量量測(cè)、、分析析與改改進(jìn)流流程。。2022/12/284710量測(cè)、分析析與改進(jìn)10.2HSF流程之內(nèi)部部稽核：10.2.1組織外須定定期進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部稽核，，以決定組組織之有害害物質(zhì)排除除流程是否否符合此國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與與客戶規(guī)格格之要求，，並有效實(shí)實(shí)施與維護(hù)護(hù)。2022/12/284810量測(cè)、分析析與改進(jìn)10.3.HSF流程之監(jiān)督督與量測(cè)10.3.1組織應(yīng)采取取適當(dāng)方法法，以監(jiān)督督並在適當(dāng)當(dāng)情況下量量測(cè)限制性性物質(zhì)流程程；包括經(jīng)經(jīng)確認(rèn)有可可能使用限限制性物質(zhì)質(zhì)之供應(yīng)商商／承包商商、及資訊訊服務(wù)供應(yīng)應(yīng)商的流程程。10.3.1.1這些流程之之管制、監(jiān)監(jiān)督與量測(cè)測(cè)均應(yīng)以文文件記錄。。2022/12/284910量測(cè)、分析析與改進(jìn)10.4HSF產(chǎn)品之監(jiān)督督與量測(cè)10.4.1組織應(yīng)建立立文件化程程序，以監(jiān)監(jiān)督與量測(cè)測(cè)產(chǎn)品的限限制性物質(zhì)質(zhì)，以驗(yàn)證證是否符合合產(chǎn)品要求求。此部份份應(yīng)根據(jù)HSF計(jì)劃，在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流流程的適當(dāng)當(dāng)階段執(zhí)行行。10.4.2符合限制性性物質(zhì)合格格標(biāo)準(zhǔn)之證證據(jù)應(yīng)妥善善保存。記記錄應(yīng)顯示示授權(quán)放行行產(chǎn)品之人人員。10.4.3在妥善完成成必要的評(píng)評(píng)估前，產(chǎn)產(chǎn)品不得放放行與交付付2022/12/285010量測(cè)、分析析與改進(jìn)10.5不符合HSF產(chǎn)品之管制制10.5.1.組織應(yīng)確保保能識(shí)別並並管制不符符合HSF產(chǎn)品要求之之產(chǎn)品，以以避免意外外使用或交交付。10.5.1.1應(yīng)建立明確確的程序，，以便在偵偵測(cè)出含有有限制性物物質(zhì)之不符符合產(chǎn)品時(shí)時(shí)加以處理理，並且避避免將含有有限制性物物質(zhì)的產(chǎn)品品付運(yùn)，除除非經(jīng)過(guò)特特別允許。。10.5.2不符合情況況之性質(zhì)與與后續(xù)動(dòng)作作之記錄應(yīng)應(yīng)妥善保存存，並清楚楚說(shuō)明偵測(cè)測(cè)到的限制制性物質(zhì)。。10.5.3．在交付后后或開(kāi)始使使用后才偵偵測(cè)到不符符合HSF產(chǎn)品時(shí)，組組織應(yīng)根據(jù)據(jù)與客戶之之合約協(xié)議議或組織流流程管理政政策通知客客戶。2022/12/285110量測(cè)、分析析與改進(jìn)10.6HSF資料分析10.6.1組織應(yīng)決定定、搜集與與分析適當(dāng)當(dāng)資料，以以證明HSF流程管理系系統(tǒng)之通用用性與有效效性。10.6.2資料分析應(yīng)應(yīng)提供下列列相關(guān)資訊訊10.6.2.1客戶滿意度度10.6.2.2產(chǎn)品要求的的符合性10.6.2.3流程與產(chǎn)品品的特性與與趨勢(shì)，包包括采取預(yù)預(yù)防行動(dòng)的的機(jī)會(huì)，以以及與供應(yīng)應(yīng)商的績(jī)效效10.6.2.4若適用的話話，消除所所有有害物物質(zhì)的持續(xù)續(xù)改善作法法。2022/12/285210量測(cè)、分分析與改改進(jìn)10.7HSF流程管理理系統(tǒng)的的改善10.7.1組織應(yīng)透透過(guò)應(yīng)用用品質(zhì)政政策、品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)、評(píng)估估結(jié)果、、資料分分析、矯矯正與預(yù)預(yù)防措施施及管理理階層審審查，持持續(xù)改善善HSF流程管理理的有效效性。2022/12/285310量測(cè)、分析與與改進(jìn)10.8對(duì)已識(shí)別HSF不符合事項(xiàng)所所采取之矯正正措施10.8.1組織應(yīng)采取行行動(dòng)消除造成成HSF不符合事項(xiàng)的的原因，以避避免再度發(fā)生生10.8.2.應(yīng)建立HSF文件化程序，，以定義下列列要求10.8.2.1評(píng)估HSF不符合事項(xiàng)（（包括客戶抱抱怨）10.8.2.2決定不符合事事項(xiàng)的原因10.8.2.3評(píng)估采?。ǔC矯正）措施之之需要，以確確保不會(huì)再發(fā)發(fā)生HSF不符合事項(xiàng)10.8.2.4決定並實(shí)施必必要的（矯正正）措施10.8.2.5記錄采?。ǔC矯正）措施的的結(jié)果10.8.2.6評(píng)估采取的矯矯正措施10.8.2.7提報(bào)所有HSF矯正措施的狀狀態(tài)，供管理理階層審查。。2022/12/2854QC080000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要要求求的的文文件件同ISO9001:2000等標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)一一樣樣，，按按照照QC080000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建建立立的的危危害害