質(zhì)量管理學(xué)-章標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)課件

第十三章標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度、質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量管理學(xué)第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化1、標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)概念：標(biāo)準(zhǔn)化就是為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。對(duì)象：共同的和重復(fù)的活動(dòng)及其結(jié)果內(nèi)容：制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)本質(zhì)：統(tǒng)一目的：獲得最佳秩序標(biāo)準(zhǔn)：就是為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。基本含義：規(guī)定，是在一定的范圍和時(shí)限里，對(duì)對(duì)象做出一致“規(guī)定”的文件。特殊性：標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳社會(huì)效益為目的標(biāo)準(zhǔn)是“協(xié)商一致”的結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)特定的形式頒布第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化2、標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用：a在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益b為科學(xué)管理奠定基礎(chǔ)c推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量d保護(hù)消費(fèi)者的利益e促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展f保證人類安全、健康和保護(hù)環(huán)境第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化3、標(biāo)準(zhǔn)體系縱向?qū)哟魏蛻?yīng)用范圍分：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)容分：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域分：工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、教育標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的效力和要求性質(zhì)：強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間緯度分：標(biāo)準(zhǔn)制定、發(fā)布、修訂、廢止注意：p338表13.1第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化4、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)和國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他標(biāo)準(zhǔn)。如：國(guó)際衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國(guó)教科文組織（UNESCO）、國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)（IAEA）、國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)（IATA）如：ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

ISO14000系列環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：就是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，或者認(rèn)可國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)享有與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等同的地位。第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化5、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的方法：a認(rèn)可法b封面法c完全重印法d翻譯法e重新起草法f引用法采用程度：等同采用通常用符號(hào)“≡”表示，其程度代碼是“idt”或“IDT”

修改采用通常用符號(hào)“=”，其程度代碼是“mod”或“MOD”第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化6、標(biāo)準(zhǔn)化的形式：a簡(jiǎn)化：縮減對(duì)象范圍，減少不必要的重復(fù)b統(tǒng)一化：多個(gè)事物形態(tài)統(tǒng)一一種標(biāo)準(zhǔn)化形式區(qū)別：簡(jiǎn)化允許個(gè)性存在，統(tǒng)一是提煉共性簡(jiǎn)化允許保留個(gè)性，統(tǒng)一消除不必要的個(gè)性，要求“適時(shí)，適度”

統(tǒng)一是一種古老的標(biāo)準(zhǔn)化形式，統(tǒng)一文字、貨幣等c通用化：擴(kuò)大對(duì)象范圍，減少重復(fù)勞動(dòng)d組合化：設(shè)計(jì)由多個(gè)單元組成的標(biāo)準(zhǔn)化體系，不同單元針對(duì)不同產(chǎn)品。e系列化：對(duì)同類產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和主要參數(shù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。是簡(jiǎn)化的延伸第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化7、標(biāo)準(zhǔn)化的制定程序：a預(yù)備b立項(xiàng)c起草d征求意見e審查f批準(zhǔn)G出版h復(fù)審I廢止8、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的基本任務(wù)：為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)建立一定的秩序，使企業(yè)的各部門相互提供的條件符合各自的要求，使各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致，使企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)遵循共同的準(zhǔn)則，使復(fù)雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡(jiǎn)單化，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)能夠高效、準(zhǔn)確、連續(xù)不斷的進(jìn)行。第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化9、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求：a企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作必須以“顧客第一”的思想為指導(dǎo)b企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須堅(jiān)持“系統(tǒng)化”原則c企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須符合以下具體要求：權(quán)威性、科學(xué)性、群眾性、連貫性、明確性第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化第二節(jié)節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度1930年英國(guó)國(guó)創(chuàng)立第第一個(gè)個(gè)認(rèn)證證標(biāo)志志，使使用BS表明鋼鋼軌符符合質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。1976年IEC成立認(rèn)證管管理委委員會(huì)會(huì)1993年“烏拉拉圭回回合””談判判后，，質(zhì)量量認(rèn)證證擴(kuò)展展為“合格格評(píng)定定程序序”1983年4月我國(guó)加加入IEC的認(rèn)證證管理理委員員會(huì)1、認(rèn)證證制度度：認(rèn)證制制度又又稱為為合格格評(píng)定定程序序，是是指任任何直直接或或間接接確定定技術(shù)術(shù)法規(guī)規(guī)或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中中相關(guān)關(guān)要求求被滿滿足的的程序序。它它是為為進(jìn)行行認(rèn)證證工作作而建建立的的一套套程序序和管管理制制度。。(包括認(rèn)認(rèn)證、、認(rèn)可可兩類類活動(dòng)動(dòng))第二節(jié)節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度1.認(rèn)證認(rèn)證是是指認(rèn)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)證證明產(chǎn)產(chǎn)品、、管理理體系系符合合技術(shù)術(shù)法規(guī)規(guī)或者者標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的合合格評(píng)評(píng)定活活動(dòng)。。包括四四種含含義：：含義：：是合合格評(píng)評(píng)定活活動(dòng)對(duì)象：：是產(chǎn)產(chǎn)品和和管理理體系系依據(jù)：：相關(guān)關(guān)技術(shù)術(shù)法規(guī)規(guī)或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：：證明明產(chǎn)品品、管管理體體系符符合技技術(shù)規(guī)規(guī)范要要求或或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。內(nèi)容第二節(jié)節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度2.認(rèn)可認(rèn)可是是指由由認(rèn)可可機(jī)構(gòu)構(gòu)對(duì)認(rèn)認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)、、檢查查機(jī)構(gòu)構(gòu)、試試驗(yàn)室室以及及從事事審核核、評(píng)評(píng)審等等認(rèn)證證活動(dòng)動(dòng)人員員的能能力和和職業(yè)業(yè)資格格給予予承認(rèn)認(rèn)的合合格評(píng)評(píng)定活活動(dòng)。。它包括括三層層意思思：含義：：合格格評(píng)定定活動(dòng)動(dòng)對(duì)象：：認(rèn)證證機(jī)構(gòu)構(gòu)、檢檢查機(jī)機(jī)構(gòu)、、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室以以及從從事審審核、、評(píng)審審等認(rèn)認(rèn)證活活動(dòng)人人員。。內(nèi)容：：對(duì)上上述機(jī)機(jī)構(gòu)以以及從從事認(rèn)認(rèn)證活活動(dòng)的的人員員資格格予以以承認(rèn)認(rèn)。第二節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度3.我國(guó)認(rèn)證制制度總體框框架第一層次：：授權(quán)機(jī)構(gòu)構(gòu)或管理機(jī)機(jī)構(gòu)第二層次：：認(rèn)可機(jī)構(gòu)構(gòu)第三層次：：從事認(rèn)證證實(shí)踐的機(jī)機(jī)構(gòu)和人員員，包括認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、、檢查機(jī)構(gòu)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室室以及從事事審核、評(píng)評(píng)審等認(rèn)證證活動(dòng)人員員。第四層次：：企業(yè)第二節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度三、認(rèn)證的的分類三、認(rèn)證的的分類按認(rèn)證的對(duì)對(duì)象分：產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)認(rèn)證按認(rèn)證的性性質(zhì)分：自愿性認(rèn)證證（一般產(chǎn)品品和質(zhì)量管管理體系））強(qiáng)制性認(rèn)證證（人身安全全、身心健健康、責(zé)任任重大的產(chǎn)產(chǎn)品）如“中國(guó)強(qiáng)制制認(rèn)證”按認(rèn)證范圍圍分：國(guó)家認(rèn)證、、區(qū)域認(rèn)證證國(guó)際認(rèn)證（（ISO或IEC標(biāo)準(zhǔn)）第二節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度按認(rèn)證標(biāo)志志分：合格標(biāo)志認(rèn)認(rèn)證（技術(shù)術(shù)性自愿認(rèn)認(rèn)證）安全標(biāo)志認(rèn)認(rèn)證（安全全性強(qiáng)制認(rèn)認(rèn)證）第二節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度4、認(rèn)證的基基本過(guò)程：：a尋求認(rèn)證的的組織向認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申申請(qǐng)b認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)c認(rèn)證機(jī)構(gòu)指指定審核人人員實(shí)施認(rèn)認(rèn)證審核或?qū)彶椴閐認(rèn)證評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)準(zhǔn)e認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)施認(rèn)證后后監(jiān)督和檢查查我國(guó)已頒布布的認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志：方圓標(biāo)志、、PRC標(biāo)志和3c標(biāo)志第二節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度認(rèn)證過(guò)程的的舉例5、認(rèn)證的模模式：a型式試驗(yàn)（典型檢驗(yàn)驗(yàn)）：最簡(jiǎn)單最有有限的b型式試驗(yàn)加加市場(chǎng)抽樣樣檢驗(yàn)c型式試驗(yàn)加加工廠抽樣樣檢驗(yàn)d型式試驗(yàn)加加認(rèn)證后監(jiān)監(jiān)督(市場(chǎng)和工廠廠抽樣檢驗(yàn)驗(yàn))e型式試驗(yàn)加加工廠質(zhì)量量管理體系系評(píng)定加認(rèn)認(rèn)證后監(jiān)督督(質(zhì)量管理體體系復(fù)查、、市場(chǎng)和工工廠抽樣檢檢驗(yàn))最完善，各各國(guó)最常采采用的f工廠質(zhì)量管管理體系（即質(zhì)量管理體體系認(rèn)證制制度）g批檢h百分之百檢檢驗(yàn)（一般不采采用）第二節(jié)認(rèn)認(rèn)證制制度6、實(shí)行質(zhì)量量認(rèn)證制度度的作用：：a幫助消費(fèi)者者選購(gòu)商品品，維護(hù)消消費(fèi)者利益益b推動(dòng)先進(jìn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹徹執(zhí)行，實(shí)實(shí)現(xiàn)扶優(yōu)限限劣的政策策c促進(jìn)企業(yè)建建立健全質(zhì)質(zhì)量管理體體系，提高高質(zhì)量管理理水平d促進(jìn)國(guó)家計(jì)計(jì)量水平e減少社會(huì)的的重復(fù)檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)，，節(jié)約大量量的試驗(yàn)費(fèi)費(fèi)用f提高產(chǎn)品在在國(guó)際市場(chǎng)場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)能力g增強(qiáng)強(qiáng)企企業(yè)業(yè)信信譽(yù)譽(yù)和和經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)利利益益h實(shí)現(xiàn)現(xiàn)國(guó)國(guó)家家對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的宏宏觀觀管管理理i降低低承承擔(dān)擔(dān)產(chǎn)產(chǎn)品品責(zé)責(zé)任任的的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)第二二節(jié)節(jié)認(rèn)認(rèn)證證制制度度第三三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督1、質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督的的含含義義質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督是是指為為了了確確保保產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合規(guī)規(guī)定定的的質(zhì)質(zhì)量量要要求求，，由由國(guó)國(guó)家家和和政政府府以以及及顧顧客客或或第第三三方方對(duì)對(duì)企企業(yè)業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品品或或質(zhì)質(zhì)量量體體系系等等的的狀狀況況進(jìn)進(jìn)行行持持續(xù)續(xù)的的監(jiān)監(jiān)督督和和驗(yàn)驗(yàn)證證，，并并對(duì)對(duì)完完成成的的活活動(dòng)動(dòng)或或達(dá)達(dá)到到的的結(jié)結(jié)果果的的記記錄錄進(jìn)進(jìn)行行分分析析的的宏宏觀觀管管理理方方式式。廣義義質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督包包括括：：政府府監(jiān)監(jiān)督督、、行行業(yè)業(yè)監(jiān)監(jiān)督督、、社社會(huì)會(huì)監(jiān)監(jiān)督督、、輿輿論論監(jiān)監(jiān)督督、、用用戶戶驗(yàn)驗(yàn)收收監(jiān)監(jiān)督督、、自自我我監(jiān)監(jiān)督督2、質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督的的任任務(wù)務(wù)：：根據(jù)據(jù)國(guó)國(guó)家家的的質(zhì)質(zhì)量量法法規(guī)規(guī)和和產(chǎn)產(chǎn)品品技技術(shù)術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，對(duì)對(duì)生生產(chǎn)產(chǎn)、、流流通通、、運(yùn)運(yùn)輸輸、、存存儲(chǔ)儲(chǔ)領(lǐng)領(lǐng)域域的的產(chǎn)產(chǎn)品品進(jìn)進(jìn)行行有有效效的的監(jiān)監(jiān)督督管管理理和和檢檢驗(yàn)驗(yàn)，，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的宏宏觀觀控控制制，，保保護(hù)護(hù)消消費(fèi)費(fèi)者者、、生生產(chǎn)產(chǎn)者者和和國(guó)國(guó)家家利利益益不不受受損損害害。第三三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督3、質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督的的意意義義：：a有利利于于保保護(hù)護(hù)消消費(fèi)費(fèi)者者和和生生產(chǎn)產(chǎn)者者的的合合法法權(quán)權(quán)益益b有利利于于貫貫徹徹產(chǎn)產(chǎn)品品技技術(shù)術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和有有關(guān)關(guān)質(zhì)質(zhì)量量法法規(guī)規(guī)c有利利于于發(fā)發(fā)展展對(duì)對(duì)外外貿(mào)貿(mào)易易，，開開拓拓國(guó)國(guó)際際市市場(chǎng)場(chǎng)，，保保護(hù)護(hù)國(guó)國(guó)家家的的經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)利利益益d有利利于于技技術(shù)術(shù)進(jìn)進(jìn)步步，，提提高高企企業(yè)業(yè)素素質(zhì)質(zhì)和和質(zhì)質(zhì)量量管管理理水水平平第三三節(jié)節(jié)質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督4、質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督的的法法律律依依據(jù)據(jù)和和基基本本要要求求法律體系：《產(chǎn)品質(zhì)量法》基本法律專門法律：《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《藥品管理法》、《進(jìn)出口商品檢檢驗(yàn)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證條例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證實(shí)行行條例》綜合性法律：：《民法通則》、《消費(fèi)者權(quán)益保保護(hù)法》、《商標(biāo)法》、《廣告法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)法》第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督《產(chǎn)品質(zhì)量法》的基本要求生產(chǎn)者質(zhì)量義義務(wù)：保證產(chǎn)品質(zhì)量量符合內(nèi)在要要求保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)、標(biāo)注完全全符合法律要要求保證產(chǎn)品包裝裝符合法律規(guī)規(guī)定不得生產(chǎn)假冒冒