2022年中國放射性核素藥物來源成本價(jià)格預(yù)測(cè)及市場規(guī)模預(yù)測(cè)

2022年中國放射性核素藥物來源成本價(jià)格預(yù)測(cè)及市場規(guī)模預(yù)測(cè)

放射性核素藥物（Radiopharmaceuticals）是指含有放射性核素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類特殊藥物。放射性藥物可以是簡單的放射性核素?zé)o機(jī)化合物，比如99mTcO4-、201ITCl、Na131I等，而大部分臨床用放射性藥物是由放射性核素和非放射性被標(biāo)記物質(zhì)兩部分組成。非放射性被標(biāo)記部分包括化合物、生化制劑（多肽、激素等）、生物制品（單克隆抗體等）、血液成分（紅細(xì)胞、白細(xì)胞）和抗生素等。廣義上，用于研究人體生理、病理和藥物在體內(nèi)過程的放射性核素及其標(biāo)記化合物，都屬于放射性核素藥物的范疇，其中用于顯像的放射性核素及其標(biāo)記化合物習(xí)慣上被稱為顯像劑。

也正是由于放射性藥品的門檻較高、限制較多，使得該行業(yè)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)、研究活動(dòng)相對(duì)健康，市場秩序良好，競爭有序且惡意競爭情況罕見，形成了良好的產(chǎn)業(yè)起步與騰飛期環(huán)境。

一、醫(yī)用放射性核素來源成本價(jià)格預(yù)測(cè)

目前，醫(yī)用放射性核素來源主要有三個(gè)方面：核反應(yīng)堆、醫(yī)用回旋加速器和放射性核素發(fā)生器。

（1）核反應(yīng)堆

核反應(yīng)堆是這一種可控制的重核裂變鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的裝置，其生產(chǎn)放射性核素是利用反應(yīng)堆提供的高通量中子流照射靶材料，吸收中子后的靶核發(fā)生改變，變?yōu)椴环€(wěn)定的放射性核素。反應(yīng)堆生產(chǎn)的放射性核素品種很多，成本低，是目前醫(yī)用放射性核素的主要來源。SPECT常用的放射性核素99mTc的生產(chǎn)母體99Mo就是由核反應(yīng)堆生產(chǎn)的。

核反應(yīng)堆生產(chǎn)的放射性核素獲取或存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，且近年來原材料價(jià)格有所提升。全球核反應(yīng)堆生產(chǎn)的放射性核素主要由位于加拿大、荷蘭、法國、比利時(shí)，南非和澳大利亞的六大核反應(yīng)堆生產(chǎn)。由于公眾對(duì)核反應(yīng)堆風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂，以及為確保公共安全而增加的監(jiān)管成本，近年來許多國家的政府沒有對(duì)反應(yīng)堆的更換進(jìn)行再投資，同時(shí)在計(jì)劃維修現(xiàn)有反應(yīng)堆和意外關(guān)閉其他反應(yīng)堆的期間，全球反應(yīng)性放射性核素的供應(yīng)也會(huì)出現(xiàn)階段性的供應(yīng)緊張，SPECT同位素的成本有所增加。根據(jù)中國同輻的招股書披露，近年來核反應(yīng)堆生產(chǎn)的放射性核素如125I、131I、99Mo、89Sr的進(jìn)口價(jià)格均有不同程度的上漲。

（2）醫(yī)用回旋加速器

生產(chǎn)醫(yī)用放射性核素的加速器為回旋加速器（Cyclotron），是通過電流和磁場使帶電粒子（如質(zhì)子、氘核及α粒子）得到加速轟擊靶核后引起的核反應(yīng)生產(chǎn)放射性核素，得到的產(chǎn)物一般為短半衰期的缺中子核素，大都以電子俘獲或發(fā)射β+的形式進(jìn)行衰變，這類適合于PET顯像，圖像清晰，輻射危害小。臨床中PET常用的發(fā)射正電子的短壽命核素11C、13N、15O、18F等均由加速器生產(chǎn)。

重水（18O）是生產(chǎn)18F同位素的主要原材料，18F生產(chǎn)18F-氟脫氧葡萄糖（FDG）的主要同位素。近年來國內(nèi)重水價(jià)格有下滑的趨勢(shì)，2017年單價(jià)為每克約461.7元，預(yù)計(jì)2022年重水單價(jià)為每克約433.1元。

（3）放射性核素發(fā)生器

放射性核素發(fā)生器是一種定期從較長半衰期的放射性母體核素中分離出衰變產(chǎn)生的較短半衰期的子體放射性核素的裝置，是醫(yī)用放射性核素的主要來源之一。在發(fā)生器中隨著母體核素的衰變，子體核素不斷增長、衰變直至達(dá)到放射性平衡。用合適的分離手段就可從母體核素中得到無載體的自體放射性核素。母體不斷衰變，上述分離過程可反復(fù)進(jìn)行。

二、治療用放射性藥物市場規(guī)模預(yù)測(cè)

《2020-2026年中國放射性藥物行業(yè)投資潛力分析及市場規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2018年全球核醫(yī)學(xué)市場規(guī)模約50億美元，其中核醫(yī)學(xué)治療市場占比約14%，核醫(yī)學(xué)診斷市場占比約86%（64%SPEC+22%PET），預(yù)計(jì)2030年全球核醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將達(dá)到140-300億美元，未來復(fù)合增長率超過16%，屆時(shí)預(yù)計(jì)核醫(yī)學(xué)治療市場占比約65%，核醫(yī)學(xué)診斷市場占比約35%，未來核醫(yī)學(xué)治療將占據(jù)重要地位。

國內(nèi)核醫(yī)學(xué)市場主要分為影像診斷及治療用放射性藥物、尿素呼氣試驗(yàn)藥盒及測(cè)試儀、放射免疫分析藥盒、醫(yī)用放射源等。伴隨著國內(nèi)核醫(yī)學(xué)發(fā)展以及基礎(chǔ)設(shè)施的完善、醫(yī)保等政策的支持，預(yù)計(jì)2022年國內(nèi)核醫(yī)學(xué)市場將達(dá)到106.34億元，屆時(shí)影像診斷及治療用放射性藥物市場與尿素呼氣試驗(yàn)藥盒及測(cè)試儀市場將分別達(dá)到65.12億元、35.75億元。

尿素呼氣試驗(yàn)藥盒主要用于檢測(cè)人體幽門螺旋桿菌的感染，也是核醫(yī)學(xué)市場的重要組成部分。伴隨著近年來國內(nèi)體檢人次數(shù)量的增加以及滲透率的提升，預(yù)計(jì)2022年國內(nèi)市場規(guī)模將達(dá)到35.75億元。

目前，國內(nèi)治療用放射性藥物主要包括碘[125I]密封籽源、國內(nèi)碘[131l]化鈉口服溶液、云克注射液、氯化鍶[89Sr]注射液等。

碘-125是碘的放射性同位素，廣泛應(yīng)用于放射免疫診斷及近距離放射治療。碘[125I]密封籽源是將碘-125密封于鈦管內(nèi)，通過植入體內(nèi)并利用射線對(duì)腫瘤細(xì)胞起到殺傷作用。碘[125I]密封籽源既適用于前列腺癌或者其他不適宜手術(shù)腫瘤的治療，也可以用于原發(fā)腫瘤切除后殘留病灶的植入治療。碘[125I]密封籽源植入治療的病種十分廣泛，包括肺癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、前列腺癌及婦科腫瘤等，與外照射相比具有一定的臨床優(yōu)勢(shì)，未來市場潛力較大。國內(nèi)碘[125I]密封籽源市場規(guī)模從2013年增長至9.4億元，預(yù)計(jì)2022年達(dá)到24.47億元。

碘-131可通過β射線輻射破壞甲狀腺及甲狀腺癌組織，同時(shí)也可以通過γ照相機(jī)進(jìn)行顯像，既可以作為診斷顯像示蹤劑，也可以進(jìn)行治療。碘[1