中藥注射劑合理使用及注意事項(xiàng)

中藥注射劑合理使用及注意事項(xiàng)第一頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日1推行醫(yī)保總額預(yù)付

按人頭付費(fèi)：鼓勵(lì)預(yù)防、鼓勵(lì)中醫(yī),消除誘導(dǎo)性過(guò)度消費(fèi),具有競(jìng)爭(zhēng)性。

按病種付費(fèi)：鼓勵(lì)合理診療方案,合理用藥方案。

按總額預(yù)付：總額預(yù)付制是控制費(fèi)用,購(gòu)買服務(wù)。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)黃潔夫：中國(guó)醫(yī)改的目標(biāo)不是全民免費(fèi)醫(yī)療，而是努力保障國(guó)民看得起病，看得好病。

第二頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日2改革支付制度

是解決看病貴的最好出路陳竺表示：“按照項(xiàng)目付費(fèi)和事后付費(fèi)的機(jī)制是沒有出路的，按照病種或人頭進(jìn)行預(yù)付費(fèi)才是最好的解決途徑，它可以有效地抑制過(guò)度檢查和過(guò)度用藥，國(guó)際上已有的經(jīng)驗(yàn)也證明這是行之有效的方法。北京基礎(chǔ)較好，可以把按病種、人頭或者疾病診斷相關(guān)組進(jìn)行付費(fèi)的預(yù)付費(fèi)制度建立起來(lái)，在支付制度的改革方面闖出一條路?！敝腥A人民共和國(guó)衛(wèi)生部2010-07-14

第三頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日32009年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值

2010年8月1日，全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)邵明立局長(zhǎng)作了題為《堅(jiān)定不移地樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念》的工作報(bào)告。

邵明立:我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了快速增長(zhǎng)，2009年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)10048億元，比2005年增長(zhǎng)了5684億元，年增長(zhǎng)率為23%。產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提升，2009年制藥工業(yè)前百?gòu)?qiáng)集中度達(dá)到42%，

比2005年提高了3個(gè)百分點(diǎn)；批發(fā)商業(yè)前十強(qiáng)集中度達(dá)到36%，比

2005年提高了4個(gè)百分點(diǎn)。第四頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日42009年度醫(yī)藥流通領(lǐng)域規(guī)?；N售規(guī)模超過(guò)百億元的企業(yè)有8家：中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司、上海醫(yī)藥股份有限公司、

九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、南京醫(yī)藥股份有限公司、廣州醫(yī)藥有限公司、安徽華源醫(yī)藥股份有限公司、北京醫(yī)藥股份有限公司、重慶醫(yī)藥股份有限公司。銷售總額超過(guò)50億元的企業(yè)有18家；過(guò)30億元的企業(yè)已達(dá)到33家。從百?gòu)?qiáng)名單中不難看出，醫(yī)藥流通領(lǐng)域在實(shí)施規(guī)模化進(jìn)程中向前邁進(jìn)了一步。（中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)）第五頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日52009上海衛(wèi)生工作取得顯著成績(jī)

2009年，本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)共完成診療人次數(shù)1.74億，同比增長(zhǎng)13.91%。門急診人次數(shù)17100萬(wàn)，同比增長(zhǎng)13.81%；出院人次數(shù)232.59萬(wàn)，同比增長(zhǎng)11.03%；住院手術(shù)人次數(shù)80．77萬(wàn)，同比增長(zhǎng)14.5%。全市院前急救車次43．02萬(wàn)，同比增長(zhǎng)7.98%；急救人次

39.61萬(wàn)，同比增長(zhǎng)1O.12%。市民健康指標(biāo)：人均期望壽命達(dá)到

81.73歲，嬰兒死亡率為6.58/千，孕產(chǎn)婦死亡率為9.61/10萬(wàn)。（2010年徐建光局長(zhǎng)上海市衛(wèi)生工作會(huì)議上的講話）第六頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日6《關(guān)于加快推進(jìn)

上海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施意見》到2012年，新能源產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值達(dá)到500億元、新能源汽車達(dá)到900億元、民用航空制造業(yè)達(dá)到200億元、先進(jìn)重大裝備制造業(yè)達(dá)到1200億元、生物醫(yī)藥達(dá)到850億元、電子信息制造業(yè)達(dá)到1500億元、海洋工程裝備達(dá)到1500億元、新材料達(dá)到1000億元、軟件和信息服務(wù)業(yè)達(dá)到3600億元。市委副書記殷一璀負(fù)責(zé)落實(shí)“生物醫(yī)藥”規(guī)劃。生物醫(yī)藥：到2012年，生物醫(yī)藥制造業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到850億元，服務(wù)外包收入達(dá)到150億元，醫(yī)藥商業(yè)收入突破1000億元。

上海市政府第七頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日7上海全面推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展2010年7月23日召開上海市促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)為全面振興、推進(jìn)上海中醫(yī)藥發(fā)展，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定上海中藥產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃。市委副書記殷一璀和衛(wèi)生部王國(guó)強(qiáng)副部長(zhǎng)共同為龍華醫(yī)院國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地、浦東新區(qū)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展綜合改革試驗(yàn)區(qū)揭牌。

大力發(fā)展心腦血管治療和清熱解毒等現(xiàn)代中藥，重點(diǎn)開發(fā)1-2個(gè)中藥新藥，啟動(dòng)3-4個(gè)中醫(yī)經(jīng)典方和經(jīng)典方新用途，推進(jìn)中藥材種植的GAP管理工作，完善中藥飲片生產(chǎn)加工、市場(chǎng)準(zhǔn)入、質(zhì)量控制管理體系。(上海全面推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展確立八大重點(diǎn)任務(wù))第八頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日8重組之后的新上藥集團(tuán)呂明方董事長(zhǎng)：新上藥的目標(biāo)就是超越國(guó)藥，下一個(gè)階段的重心是將加大整合和并購(gòu)，由大股東、上市公司之間的醫(yī)藥資產(chǎn)整合轉(zhuǎn)成內(nèi)部整合和提升。徐國(guó)雄總裁：未來(lái)將在促進(jìn)新上藥的營(yíng)銷變革、

研發(fā)轉(zhuǎn)型，資源整合，管控模式，增長(zhǎng)方式五個(gè)方面來(lái)展開工作。上海醫(yī)藥管理層的任期是3年。第九頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日9上海醫(yī)藥董事會(huì)決議徐國(guó)雄出任上海醫(yī)藥總裁。任健、葛建秋、李永忠出任副總裁，分別負(fù)責(zé)上市公司生產(chǎn)、投資和營(yíng)銷工作，此外，沈波出任公司財(cái)務(wù)總監(jiān)一職。

6月份負(fù)責(zé)研發(fā)工作的副總裁姜遠(yuǎn)英教授到任。上海醫(yī)藥的目標(biāo)是主營(yíng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)超過(guò)行業(yè)平均增長(zhǎng)，盈利年復(fù)合增長(zhǎng)率不低于20%。第十頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日10中藥注射劑

合理使用及注意事項(xiàng)第十一頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日11我國(guó)中藥注射劑的臨床使用中藥注射劑主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。中藥在一些疾病治療中發(fā)揮了較好的作用。如丹參、生脈、參脈注射液是治療心腦血管疾病常用的注射液，康萊特注射液和艾迪注射液在治療腫瘤方面發(fā)揮了良好的作用，清開靈注射液等列入國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診必要中成藥目錄。第十二頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日12中藥藥品名稱金額9.30億1.銀杏199958399.172.醒腦靜90475281.25

3.發(fā)酵蟲草菌粉59717201.264.參芪扶正52283501.215.銀杏/雙嘧達(dá)莫49187094.986.參麥45528042.987.丹參多酚酸鹽44767454.558.愛迪人參、黃芪、刺五加、斑蝥40474121.729.燈盞花素40194729.7110.丹參酮ⅡA磺酸鈉35048960.3011.疏血通水蛭、地龍

33714208.6512.復(fù)方斑蝥32422324.1813.參附30851265.9014.丹參、紅花28492000.2515.三七26884249.7716.血栓通三七總皂苷25062228.5817.麝香保心丸24217556.4918.獨(dú)一味24135634.8219.骨生長(zhǎng)因子/23664314.7420.三抗素莆地藍(lán)23339220.832009年上海金額前20位中藥品種（上海119家醫(yī)院）愛迪注射液：是從人參、黃芪、刺五加、斑蝥等中藥中,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)方法精制提取制成的靜脈注射液,具有抑制腫瘤生長(zhǎng),增強(qiáng)機(jī)體免疫功能作用。第十三頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日13近年來(lái)中藥注射劑安全性問(wèn)題葛根素注射劑（2003）魚腥草注射液（2006）刺五加注射液（2008）茵枝黃注射液（2008）雙黃連注射液（2008）香丹注射液（2009）清開靈注射液（2009）……第十四頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日141.樹立藥物警戒概念2.加強(qiáng)新藥上市前臨床研究3.對(duì)注射液的安全性進(jìn)行全面研究4.臨床強(qiáng)調(diào)合理用藥5.及時(shí)修改說(shuō)明書6.上市后的藥品評(píng)價(jià)7.中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)管理8.嚴(yán)格執(zhí)行新頒布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)管理上海中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)陳凱先院士第十五頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日15國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求做好

2010年中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作一.加強(qiáng)協(xié)調(diào)，確保中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作取得實(shí)效。二.加強(qiáng)檢查，排除中藥注射劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)。三.加強(qiáng)指導(dǎo)，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究。四.做好安排，開展第二批綜合評(píng)價(jià)品種的評(píng)價(jià)工作。國(guó)家局將把魚腥草注射液、魚金注射液作為第二批綜合評(píng)價(jià)品種，組織開展綜合評(píng)價(jià)。

第十六頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日16第一節(jié)中藥?kù)o脈用藥物特點(diǎn)

和臨床使用基本原則中國(guó)藥典委員會(huì)執(zhí)行委員周超凡中藥注射劑的主要成分應(yīng)基本明確，成分不清楚就直接進(jìn)入人體循環(huán)系統(tǒng)是很不安全的。許多常見病、慢性病如果使用口服劑型就能解決，就不必研制中藥注射劑。第十七頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日17《中藥注射劑臨床使用基本原則》

1.用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選擇注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥；必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。2.辨證施治，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超出功能主治的用藥范圍。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2008年71號(hào)第十八頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日18《中藥注射劑臨床使用基本原則》3.嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2008年71號(hào)第十九頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日19《中藥注射劑臨床使用基本原則》5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。6.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2008年71號(hào)第二十頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日20《中藥注射劑臨床使用基本原則》7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始前30分鐘，如發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施救治患者。衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2008年71號(hào)第二十一頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日2110種中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間郭海平等.10種中藥注射劑不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析.中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè).2007年第2期第二十二頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日22第二節(jié)調(diào)配靜脈用中藥注射液

的注意事項(xiàng)全國(guó)人大副委員長(zhǎng)韓啟德視察復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院第二十三頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日23復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院靜脈藥物調(diào)配中心第二十四頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日24調(diào)配靜脈用中藥注射液的注意事項(xiàng)目前，中藥注射劑已是醫(yī)院廣泛使用的藥品，主要應(yīng)用在心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域。隨著疾病譜的改變、人口老年化將繼續(xù)增加中藥注射劑的需求。然而隨著中藥注射劑使用的日益增多，由于臨床醫(yī)師原本缺乏中藥注射劑、中西藥注射劑配伍等相關(guān)藥學(xué)知識(shí)，臨床陸續(xù)出現(xiàn)了一些藥物不良事件，甚至導(dǎo)致死亡病例報(bào)道，在社會(huì)上產(chǎn)生了不小的影響。

第二十五頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日25靜脈藥物調(diào)配中心分析中藥注射劑不良反應(yīng)的原因是多方面，靜脈調(diào)配中心在調(diào)配中藥注射液時(shí)要注意以下幾方面：

1.靜脈藥物調(diào)配中心應(yīng)該按照醫(yī)囑調(diào)配中藥注射劑。

2.要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件保存藥品；調(diào)配中藥注射劑前，要注意注射劑的質(zhì)量，嚴(yán)格檢查外觀性狀是否與說(shuō)明書相符，生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期有否問(wèn)題。第二十六頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日26靜脈藥物調(diào)配中心3.在審核含有中藥注射劑的處方時(shí)，要求核對(duì)患者姓名、年齡、性別、臨床適應(yīng)證，是否按照辨證施治原則使用中藥注射液；同時(shí)也要根據(jù)藥品說(shuō)明書，審核給藥方案是否合理，避免超出說(shuō)明書規(guī)定的濃度范圍，避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間用藥。4.調(diào)配中藥注射劑前，認(rèn)真閱讀使用說(shuō)明書全面了解藥物特性，根據(jù)說(shuō)明書選擇合適溶媒；調(diào)配后，要注意溶液穩(wěn)定性，在沒有穩(wěn)定性的詳細(xì)資料時(shí)，最好調(diào)配好后盡快使用。第二十七頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日27靜脈藥物調(diào)配中心5.由于臨床上新藥應(yīng)用增多，不少藥物在配伍禁忌表上無(wú)法查到，此外還有不少藥物缺乏相關(guān)的配伍資料，因此應(yīng)避免中藥注射劑與其他中藥或西藥配伍，以減少藥物配伍禁忌或相互作用的發(fā)生。第二十八頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日28靜脈藥物調(diào)配中心6.關(guān)于中藥注射液的輸液速度一般宜控制在40～

60滴/分，活血化瘀類注射液以及有刺激性成分的中藥注射液更應(yīng)減緩滴速。因?yàn)檩斠核俣冗^(guò)快或藥物濃度過(guò)高可導(dǎo)致胃腸道刺激反應(yīng)，易出現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn)為注射部位不同程度的疼痛、紅腫和靜脈變硬，輸液量過(guò)多，致心臟負(fù)荷過(guò)重。

應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情、藥物性質(zhì)等調(diào)節(jié)滴速，老年人、兒童、心功能不全者滴速宜慢。第二十九頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日29靜脈藥物調(diào)配中心7.要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序。對(duì)存在配伍禁忌的兩組藥液，在使用時(shí)應(yīng)間隔給藥；如需連續(xù)給藥，則在兩組藥液之間，應(yīng)根據(jù)說(shuō)明書以葡萄糖注射液或生理鹽水沖洗輸液管。8.過(guò)敏性體質(zhì)的患者慎用中藥注射劑；有肝腎功能不全的患者慎用。9.醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員及藥師要及時(shí)通報(bào)和溝通中藥注射劑的相關(guān)信息，提高藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警及應(yīng)急處理能力，保障用藥安全。第三十頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日30

第三節(jié)中藥注射劑不合理

使用與分析(2009年10月中國(guó)藥物警戒)第三十一頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日31一、超功能主治用藥第三十二頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日32

超功能主治用藥功能主治是說(shuō)明書中最重要的內(nèi)容之一,功能是根據(jù)處方組成、中醫(yī)藥理論和臨床試驗(yàn)結(jié)果以中醫(yī)理論規(guī)范表達(dá)的治療原則。超功能主治用藥是中藥注射劑臨床使用過(guò)程中最常見的不合理用藥現(xiàn)象,包括兩個(gè)方面：1.未按照中醫(yī)辨證論治理論指導(dǎo)臨床用藥；2.超出說(shuō)明書西醫(yī)診斷的疾病范圍用藥。第三十三頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日33超功能主治用藥案例1：患者，女，26歲，妊娠期因羊水過(guò)多，以香丹注射液30mL+5％葡萄糖注射液250mL靜脈滴注治療，輸液2小時(shí)后出現(xiàn)寒顫高熱、全身脹痛、頭痛乏力、呼吸困難，血壓90／50mmHg。經(jīng)吸氧、補(bǔ)液、靜脈推注地塞米松10mg等對(duì)癥處理，3天后癥狀好轉(zhuǎn)出院。第三十四頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日34超功能主治用藥分析：在案例l中，香丹注射液說(shuō)明書注明“用于治療心絞痛、亦可用于心肌梗死”，患者因妊娠羊水過(guò)多使用該藥，屬于超出“主治”范圍用藥；另外，說(shuō)明書注明其使用劑量為l0～20mL，此病例還存在超劑量使用的問(wèn)題。第三十五頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日35超功能主治用藥案例2：患兒，女，日齡4天，頭胎足月順產(chǎn)。以“皮膚黃染三天”入院。入院查體：體重4kg，全身皮膚黏膜重度，血清總膽紅素551μmol／L，間接膽紅素541μmol／L，肝功能正常，診斷為“新生兒高膽紅素血癥”。給予靜茵梔黃注射液5mL+10％葡萄糖注射50mL，同以青霉素、能量合劑、維生素K1靜脈滴注及藍(lán)光照射治療。用藥第三天，在輸注茵梔黃注射液過(guò)程中，患兒出現(xiàn)發(fā)熱，體溫38℃，精神差，立即停止輸液，經(jīng)對(duì)癥治療后，10天后痊愈出院。

第三十六頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日36超功能主治用藥分析：在案例2中，茵梔黃注射液說(shuō)明書注明用于肝膽濕熱，“用于急性、遷延性、慢性肝炎”。新生兒高膽紅素血癥有“黃疸”，屬不合理用藥；另外，說(shuō)明書注明“一次使用10～20mL，用10％葡萄糖注射液250～500mL稀釋后滴注”，并無(wú)兒童用藥項(xiàng)，給予患兒茵梔黃注射液5mL+10％葡萄糖注射液50mL靜脈滴注，此病例還存在由于配制溶劑用量不足導(dǎo)致使用藥物濃度過(guò)高的問(wèn)題。第三十七頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日37二、未按說(shuō)明書用法使用第三十八頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日38未按說(shuō)明書用法使用

1.給藥途徑或給藥方式不當(dāng)案例3：患者，男，l6歲。因病毒性腮腺炎給予腫節(jié)風(fēng)注射液6mL+5％葡萄糖鹽水250mL中靜滴，用藥約半小時(shí)后患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、四肢震顫、面色蒼白、四肢濕冷、末端發(fā)紺、胸悶氣促。檢查：血壓31／24mmHg，心率84次／分，立即停藥并給予抗過(guò)敏處理后，胸悶氣促緩解，無(wú)震顫，四肢變暖，紫紺消退，血壓120／80mgHg，進(jìn)一步維持治療第三天后患者上述癥狀消失。第三十九頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日39未按說(shuō)明書用法使用分析：

在案和給藥方式為“肌內(nèi)注射”、用法為“1次2～4mL,1日l(shuí)～2次”。該例用于靜脈滴注，違反了說(shuō)明書推薦的用法；另外，此病例還存在超劑量、超說(shuō)明書功能主治用藥的問(wèn)題。腫節(jié)風(fēng)注射液說(shuō)明書:

腫節(jié)風(fēng)注射液用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。第四十頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日40未按說(shuō)明書用法使用2.配制溶劑用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃度過(guò)高案例4：患者，男，48歲。因原發(fā)性肝癌給予艾迪100mL+5％葡萄糖注射液250mL靜脈滴注治療，用藥l0分鐘后,患者自覺面部烘熱,全身瘙癢，面部現(xiàn)皮疹，并伴有心悸。查體：面色潮紅、腫脹，可見散在皮疹，心率70次／分，血壓110／70mmHg,立即停止輸液，給予苯海拉明20mg肌內(nèi)注射，30分鐘后癥狀緩解。第四十一頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日41未按說(shuō)明書用法使用分析：在案例4中,艾迪注射液說(shuō)明書注明“成人—次50～100mL,加入氯化鈉注射液或5％～10％葡萄糖注射液400～450mL中靜脈滴注”。該例以5％葡萄糖注射液250mL配制溶劑稀釋100mL艾迪注射液，屬于配制溶劑量用量不足造成藥物濃度過(guò)高，可能造成不溶微粒超標(biāo)等問(wèn)題引起不良事件。

第四十二頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日42未按說(shuō)明書用法使用3.給藥速度過(guò)快案例5：患者，女，71歲。賁門腺癌術(shù)后近4年，因進(jìn)食困難一個(gè)月入院。給予艾迪注射液50mL+氯化鈉注射液250mL靜脈滴注(首次使用該藥)，滴速76滴/分，輸注約50mL時(shí)患者全身出現(xiàn)紅斑，惡心嘔吐，立即停藥，并給予地塞米松5mg靜脈推注，30分鐘后紅斑逐漸消退，癥狀緩解。

第四十三頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日43未按說(shuō)明書用法使用分析：艾迪注射液說(shuō)明書注意事項(xiàng)注明“首次用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，給藥速度開始15滴/分，30分鐘后如無(wú)不良反應(yīng)，給藥速度控制50滴／分”。該例首次使用而且滴速過(guò)快，屬于未遵照說(shuō)明書注意事項(xiàng)用藥；另外，以氯化鈉注射液250mL配制溶劑稀釋50mL艾迪注射液，還存在配制溶劑用量不足造成藥物濃度過(guò)高的問(wèn)題。第四十四頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日44未按說(shuō)明書用法使用4.藥物的使用劑量不當(dāng)(超劑量用藥)案例6：患者,女，50歲。因腦梗死給予血塞通注射液0.6g+5％葡萄糖注射液500mL緩慢靜脈滴注,用藥約l0分鐘時(shí)，患者出現(xiàn)血壓降低(70／50mmHg)、呼吸困難、口唇紫紺、面色蒼白等，立即停藥，經(jīng)抗過(guò)敏、抗休克治療逐漸好轉(zhuǎn)。

第四十五頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日45未按說(shuō)明書用法使用分析：血塞通注射液說(shuō)明書注明“每支100mg／2mL。靜脈滴注：200～400mg／次，以5％～10％葡萄糖注射液250～500mL稀釋后緩緩滴注，l5天為一療程，停藥l～3天后可進(jìn)行第二療程”。該例用藥劑量為600mg，屬于超劑量用藥。第四十六頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日46未按說(shuō)明書用法使用5.違反配伍禁忌

案例7：患者，男，40歲。因發(fā)熱、嘔吐、全身乏力，診斷為腸胃型感冒。給予輸液治療，第一組：硫酸慶大霉素注射液24萬(wàn)u+西米替丁注射液600mg+氯化鈉注射液250mL；第二組：清開靈注射液20mL+5％葡萄糖注射液250mL。輸完第—組，第二組輸入約70mL時(shí)，患者出現(xiàn)抽搐、胸悶、氣促、呼吸抑制等癥狀。立即停止輸液，給予抗過(guò)敏、強(qiáng)心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理，癥狀緩解。第四十七頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日47未按說(shuō)明書用法使用分析：清開靈注射液說(shuō)明書注意事項(xiàng)注明“已確認(rèn)清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥物配伍使用”，該病例屬于違反配伍禁忌用藥。

第四十八頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日48未按說(shuō)明書用法使用6.與其他藥物混合配伍使用案例8：患者，女，60歲。因非胰島素依賴型糖尿病給予黃芪注射液20ml、丹香冠心注射液20mL共同溶于氯化鈉注射液250mL靜脈滴注，用藥l0分鐘時(shí)，出現(xiàn)心悸憋喘、呼吸困難、皮疹瘙癢等，立即停止輸液，給予吸氧、抗過(guò)敏治療等癥狀緩解。

第四十九頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日49未按說(shuō)明書用法使用分析：黃芪注射液說(shuō)明書注明“本品不宜在同一容器中與其它藥物混用”，該病例屬于未按照注意事項(xiàng)用藥；另外說(shuō)明書注明“宜用5％～10％葡萄糖注射液稀釋后使用”，該例還存在配制溶劑類型使用不當(dāng)?shù)膯?wèn)題；對(duì)照黃芪注射液、丹香冠心注射液說(shuō)明書，該病例亦存在超出“主治”范圍用藥的問(wèn)題。第五十頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日50三、中藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用聯(lián)用時(shí)一定要慎重，在不了解藥物間相互作用的情況下不能盲目合用。如在心腦血管、呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域的聯(lián)合應(yīng)用。中藥蟾酥注射液結(jié)構(gòu)與地高辛相似，具有洋地黃強(qiáng)心作用。這兩個(gè)藥合用可導(dǎo)致地高辛樣中毒。第五十一頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日51第四節(jié)中藥注射劑不良事件

防范措施第五十二頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日52中藥注射劑不良事件防范措施1.藥學(xué)部門如何選擇品牌藥廠？2.藥學(xué)部門如何選擇藥物劑型(水針/粉針)？3.藥學(xué)部門應(yīng)及時(shí)了解國(guó)家衛(wèi)生部,

國(guó)家藥監(jiān)局每期發(fā)布的ADR/ADE報(bào)告,

及時(shí)介紹給臨床醫(yī)師。4.要加強(qiáng)對(duì)臨床中藥注射劑使用的每月用量監(jiān)測(cè)。第五十三頁(yè)，共六十一頁(yè)，2022年，8月28日53中藥注射劑不良事件防范措施5.藥學(xué)部門加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保證藥品來(lái)源可追溯，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床。6.要嚴(yán)格