2017年無錫醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑

2017年無錫市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及試劑集中采購配送要求一、 配送企業(yè)要來1、供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備成交通知書發(fā)出后20日內(nèi)滿足所有采購人臨床使用需求的配送能力。供應(yīng)商申報(bào)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑一旦成交，不論作為采購人的單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，供應(yīng)商均應(yīng)保證及時(shí)配送。2、供應(yīng)商可按本次集中采購項(xiàng)目的目錄大類分別指定不超過3家配送商配送（含供應(yīng)商自行配送工供應(yīng)商自行配送須提供由供應(yīng)商出具的《配送承諾書》，否則視為不自行配送。配送關(guān)系建立后，在采購周期內(nèi)保持相對(duì)穩(wěn)定，如有特殊情況需要向工作機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，由工作機(jī)構(gòu)對(duì)符合要求的相關(guān)問題進(jìn)行匯總，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)組織專家會(huì)進(jìn)行討論確認(rèn)。對(duì)配送商存在重復(fù)或異議的授權(quán)，將由供應(yīng)商明確配送商名單，工作機(jī)構(gòu)拒絕接受有爭議的配送商配送。3、供貨企業(yè)應(yīng)對(duì)醫(yī)用耗材及試劑質(zhì)量和保障供應(yīng)負(fù)責(zé)，必須及時(shí)保質(zhì)保量供貨；4、供貨企業(yè)須具備采購平臺(tái)網(wǎng)上響應(yīng)能力；5、配送的醫(yī)用耗材及試劑必須是網(wǎng)上交易目錄中產(chǎn)品；6、供貨企業(yè)應(yīng)根據(jù)使用單位采購需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送到，如采購人有特殊配送需求的，應(yīng)設(shè)法滿足；一般產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)送到，最長不超過48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。7、供貨企業(yè)不得無故停止產(chǎn)品的供應(yīng)，出現(xiàn)特殊原因的應(yīng)提前2個(gè)月報(bào)工作機(jī)構(gòu)備案；8、如因產(chǎn)品在使用環(huán)節(jié)中出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，供貨企業(yè)須在第一時(shí)間內(nèi)積極配合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)溝通處理。二、 配送商（包括供應(yīng)商自行配送）責(zé)任和義務(wù)1、必須具有滿足采購人臨床使用需求的配送能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購品種數(shù)量和金額多少，所有配送商均應(yīng)按承諾保證按時(shí)按質(zhì)按量配送；2、與采購人簽訂網(wǎng)上購銷合同（即網(wǎng)上交易訂單），明確產(chǎn)品、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容；3、按照成交目錄的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成交價(jià)格及時(shí)供貨，所提供的產(chǎn)品必須是合格的產(chǎn)品；4、成交產(chǎn)品的配送要求：急救、急用產(chǎn)品4小時(shí)內(nèi)送到，如采購人有特殊配送需求的，應(yīng)設(shè)法滿足；一般產(chǎn)品24小時(shí)內(nèi)送到，最長不超過48小時(shí)，節(jié)假日照常配送；5、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等資質(zhì)材料到期前，應(yīng)將更換后的最新有效證件或換證受理通知書報(bào)送到工作機(jī)構(gòu)。超過有效期未報(bào)送的，停止配送商的網(wǎng)上交易；6、企業(yè)名稱相關(guān)信息變更后，需在10個(gè)工作日內(nèi)到工作機(jī)構(gòu)辦理報(bào)批手續(xù)。如企業(yè)不在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦理變更信息的報(bào)批手續(xù)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，停止配送商的網(wǎng)上交易；7、法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任和義務(wù)。三. 配送企業(yè)（包括供應(yīng)商自行配送）違約違規(guī)行為及處理有關(guān)配送企業(yè)（含供應(yīng)商自行配送）違約違規(guī)行為及處理規(guī)定，參照《無錫市藥品耗材集中采購供應(yīng)配送管理規(guī)定（試行）》。詳細(xì)內(nèi)容見附件五1、配送企業(yè)資格證明文件封面（附表1）；2、配送商基本情況（附表2）;3、配送承諾書（供應(yīng)商自行配送附表3）；4、配送承諾書（供應(yīng)商委托其他企業(yè)配送附表4）；5、配送商營業(yè)執(zhí)照（副本）；6、組織機(jī)構(gòu)代碼證（副本）；7、稅務(wù)登記證（副本）；8、配送商經(jīng)營許可證（副本）或備案憑證；注：①上述資格文件皆為必填項(xiàng)，遞交文件時(shí)缺少任何一份均為不合格的配送資料；②所有資質(zhì)須加蓋供應(yīng)商及配送企業(yè)公章后，現(xiàn)場遞交（不接收快遞）附表1配送企業(yè)資格證明文件封面（配送冊(cè)）文件編號(hào)：第 冊(cè)共冊(cè)供應(yīng)商序號(hào)：供應(yīng)商名稱：（加蓋供應(yīng)商公章）配送企業(yè)名稱：（加蓋配送企業(yè)公章）每一配送企業(yè)報(bào)送一冊(cè)《配送冊(cè)》年月曰附表2配送企業(yè)基本情況配送企業(yè)名稱（蓋章）： 配送企業(yè)所在地： 配送企業(yè)聯(lián)系電話： 配送企業(yè)傳真： 配送企業(yè)通信地址： 配送企業(yè)郵政編碼： 配送企業(yè)網(wǎng)址： 配送企業(yè)電子信箱： 配送企業(yè)開戶名稱： 配送企業(yè)開戶銀行： 配送企業(yè)開戶賬號(hào)： 配送企業(yè)代表人： 代表人聯(lián)系電話： 注：本文件內(nèi)容不得擅自修改。附表32017年無錫市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購配送承諾書（供應(yīng)商自行配送的）（采購文號(hào)：WXHCSJCG2017）我單位是合法注冊(cè)的（以下勾選）□醫(yī)用耗材/□檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)?，F(xiàn)在此承諾對(duì)我單位參加本次醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購所申報(bào)的產(chǎn)品承擔(dān)配送工作。一旦成交，由我單位自行承擔(dān)對(duì)本次集中采購采購人的配送和結(jié)算工作。我方保證成交后，嚴(yán)格按照《2017年無錫市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購文件》及采購人的要求，及時(shí)供貨并提供全面、完善的服務(wù)。本承諾書有效期限為：自簽發(fā)之日起至本次采購周期結(jié)束。成交確認(rèn)合同規(guī)定的采購結(jié)束期限與本承諾書的結(jié)束期限應(yīng)一致。若成交確認(rèn)合同規(guī)定的采購期限延期，本承諾書有效期限自動(dòng)順延到采購期限屆滿。特此承諾！供應(yīng)商名稱（蓋章）： 供應(yīng)商代表人（簽章）：聯(lián)系電話： 日期：年月日注：本文件內(nèi)容不得擅自修改。附表42017年無錫市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購配送承諾書（供應(yīng)商委托其它經(jīng)營企業(yè)配送的）（采購文號(hào)：WXHCSJCG2017）我單位是合法注冊(cè)的（以下勾選）□醫(yī)用耗材/□檢驗(yàn)試劑經(jīng)營企業(yè)?，F(xiàn)在此承諾對(duì)（供應(yīng)商名稱）在本次集中采購所申報(bào)的產(chǎn)品承擔(dān)配送工作。我單位與該供應(yīng)商具體的產(chǎn)品配送事宜，由雙方另行訂立協(xié)議確定，與采購人無關(guān)。我方保證成交后，嚴(yán)格按照《2017年無錫市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購文件》及采購人的要求，及時(shí)供貨并提供全面、完善的服務(wù)。本承諾書有效期限為：自簽發(fā)之日起至本次采購周期結(jié)束。成交確認(rèn)合同規(guī)定的采購結(jié)束期限與本承諾書的結(jié)束期限應(yīng)一致。若成交確認(rèn)合同規(guī)定的采購期限延期，本承諾書有效期限自動(dòng)順延到采購期限屆滿。特此承諾！配送企業(yè)名稱（蓋章）： 配送企業(yè)代表人（簽章）：聯(lián)系電話： 日期：年月日注：本文件內(nèi)容不得擅自修改。附件五：關(guān)于印發(fā)《無錫市藥品耗材集中采購供應(yīng)配送管理規(guī)定（試行）》的通知錫衛(wèi)規(guī)發(fā)〔2017〕1號(hào)各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局（委），各市（縣）區(qū)市場監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局），各直屬、在錫省屬醫(yī)療衛(wèi)生單位：為建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材（含診斷試劑）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)督管理，建立職責(zé)明晰、指標(biāo)量化、定期考核、優(yōu)勝劣汰的供應(yīng)配送考核機(jī)制，切實(shí)保障藥品耗材的供應(yīng)配送安全、及時(shí)、到位，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合制定了《無錫市藥品耗材集中采購供應(yīng)配送管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。具體執(zhí)行過程中遇到的問題請(qǐng)及時(shí)與市衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度處聯(lián)系。無錫市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)無錫市食品藥品監(jiān)督管理局2017年6月30日無錫市藥品耗材集中采購供應(yīng)配送管理規(guī)定（試行）第一章總則第一條為建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材（含診斷試劑，以下簡稱藥品耗材）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和配送企業(yè)（以下合稱供貨企業(yè)）的監(jiān)督管理，建立職責(zé)明晰、指標(biāo)量化、定期評(píng)估、優(yōu)勝劣汰的供應(yīng)配送考核機(jī)制，規(guī)范供貨企業(yè)的供應(yīng)配送行為，切實(shí)保障藥品耗材供應(yīng)配送及時(shí)、安全、到位，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)〈江蘇省基本藥物供貨企業(yè)積分考核管理暫行辦法〉的通知》（蘇衛(wèi)規(guī)（藥政）〔2012〕2號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)〈江蘇省高值醫(yī)用耗材供貨企業(yè)配送積分管理暫行辦法〉的通知》（蘇衛(wèi)規(guī)（藥政）〔2015〕4號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)〈江蘇省藥品（耗材）生產(chǎn)配送企業(yè)責(zé)任約談制度（試行）＞的通知》（蘇衛(wèi)藥政（2016）12號(hào)），結(jié)合我市實(shí)際，制定本規(guī)定。第二條藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品耗材質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品耗材可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托具備相關(guān)資質(zhì)的配送企業(yè)配送。第三條本規(guī)定適用于通過江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺(tái)（以下簡稱省級(jí)采購平臺(tái)）和市級(jí)采購平臺(tái)，在我市承擔(dān)藥品耗材供貨的企業(yè)供應(yīng)、配送行為的管理。第四條衛(wèi)生計(jì)生行政部門通過建立市、市（縣）區(qū)兩級(jí)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制，對(duì)藥品耗材供貨企業(yè)的供應(yīng)配送情況進(jìn)行監(jiān)管，建立和完善供貨企業(yè)的考核、約談、懲戒及退出機(jī)制。市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制定相關(guān)管理規(guī)定，市、市（縣）區(qū)兩級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品耗材供貨企業(yè)在所轄區(qū)域范圍的供應(yīng)配送情況，對(duì)參與各方的供應(yīng)配送落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督、考核、約談和處理。第二章積分管理第五條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)反映藥品耗材供貨企業(yè)在采購周期內(nèi)違反供應(yīng)配送有關(guān)規(guī)定的行為后，經(jīng)核查屬實(shí)，按照兩級(jí)監(jiān)管權(quán)限，對(duì)供貨企業(yè)實(shí)行積分管理。一個(gè)積分周期（12個(gè)月）的累計(jì)記分分值（簡稱積分）為12分。第六條供貨企業(yè)有下列違規(guī)行為的應(yīng)當(dāng)予以記分：（一）供應(yīng)藥品耗材的名稱、劑型（型號(hào)）、規(guī)格、材質(zhì)、包裝等與中標(biāo)目錄內(nèi)產(chǎn)品信息不一致的，每批次記1分。（二）供應(yīng)藥品耗材的名稱、劑型（型號(hào)）、規(guī)格、材質(zhì)、包裝等與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)訂單要求不符的，每批次記1分。（三）網(wǎng)上采購配送到位率為95%—100%（不含100%）的記0.5分；配送到位率為85%—95%（不含95%）的記1分；配送到位率為75%—85%（不含85%）的記2分；配送到位率低于75%的記3分。注：網(wǎng)上采購配送到位率是指1個(gè)月內(nèi)的網(wǎng)上配送金額/網(wǎng)上采購金額x100%。（四）急救、急用藥品耗材未在4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，每批次記1分；一般藥品耗材未在24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，每批次記1分；未提供伴隨服務(wù)的，每批次記1分；不能一次完成訂單配送的藥品耗材，剩余部分未在7天內(nèi)（含第一次配送時(shí)間）完成配送的，每批次記1分；拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）配送服務(wù)的，每批次記3分；不配送或不按時(shí)配送，影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診治或?qū)е聡?yán)重后果的，每批次記6分。注：伴隨服務(wù)是指包括產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫，提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具，對(duì)開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時(shí)更換，在指定地點(diǎn)為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)，以及其他投標(biāo)企業(yè)應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目等。（五）供應(yīng)的藥品耗材違反效期管理先進(jìn)先出”原則的，每批次記1分；有效期距其失效時(shí)間少于6個(gè)月或有效期18個(gè)月以內(nèi)的距其失效時(shí)間少于有效期1/3的，每批次記3分。（六）供應(yīng)的藥品耗材有質(zhì)量問題的，每批次記6分；對(duì)應(yīng)召回的未及時(shí)召回的，每批次記6分；造成嚴(yán)重后果的，每批次記12分。注：藥品質(zhì)量問題是指采購周期內(nèi)，產(chǎn)品被食藥監(jiān)部門通報(bào)或者認(rèn)定質(zhì)量不合格的。（七）供貨企業(yè)對(duì)于藥品耗材的質(zhì)量、有效期、包裝、訂單數(shù)量等不符合要求或破損產(chǎn)品不予調(diào)換的，每批次記3分。（八）供應(yīng)的藥品耗材未通過省、市級(jí)采購平臺(tái)銷售的，每批次記3分；不按規(guī)定開具銷售發(fā)票的，每批次記3分；未按省、市“兩票制”規(guī)定出具相關(guān)發(fā)票的，每批次記6分。（九）藥品耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定及時(shí)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同的，每次記3分；生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在不能直接配送的情況下，未按規(guī)定指定配送企業(yè)的，每次記3分；配送企業(yè)配送藥品耗材未在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)驗(yàn)收入庫后的2個(gè)工作日內(nèi)準(zhǔn)確完成網(wǎng)上配送信息確認(rèn)的，每批次記1分。（十）供應(yīng)的藥品耗材私自漲價(jià)或變相漲價(jià)的，每次記6分。（十一）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)拖延供應(yīng)藥品耗材，導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺或斷貨的，每批次記6分。（十二）供貨企業(yè)無正當(dāng)理由不按追加的藥品耗材采購計(jì)劃供貨的，每批次記6分。（十三）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)被取消中標(biāo)資格的，配送企業(yè)不得再配送其產(chǎn)品，繼續(xù)配送其產(chǎn)品的，每次記6分；配送企業(yè)被取消配送資格的，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)更換配送企業(yè)，拒不更換的，每次記6分。（十四）藥品供貨企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行二次談價(jià)的，每批次記6分；藥品耗材供貨企業(yè)提供回扣的，每批次記12分。（十五）經(jīng)執(zhí)紀(jì)執(zhí)法機(jī)關(guān)認(rèn)定，供貨企業(yè)存在商業(yè)賄賂的，每次記12分。上述違規(guī)行為主要責(zé)任在生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，積分記在生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名下；主要責(zé)任在配送企業(yè)的，積分記在配送企業(yè)名下，不重復(fù)記分。第七條供貨企業(yè)有應(yīng)當(dāng)記分的情形，經(jīng)調(diào)查屬實(shí)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)按規(guī)定給予記分，同時(shí)書面告知被記分的供貨企業(yè)（《藥品耗材供貨企業(yè)記分告知書》見附件1）。供貨企業(yè)對(duì)記分有異議的，可在自收到告知書之日起5個(gè)工作日內(nèi)向記分的衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出書面申訴，受理申訴部門應(yīng)當(dāng)在接到企業(yè)申訴后的5個(gè)工作日內(nèi)作出處理決定；供貨企業(yè)對(duì)申訴處理決定不服的，應(yīng)當(dāng)自接到處理決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向市衛(wèi)生計(jì)生委提出再申訴，市衛(wèi)生計(jì)生委自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出最終處理決定。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)記分要求，填報(bào)《藥品耗材供貨企業(yè)違規(guī)行為上報(bào)表》（附件2），及時(shí)報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。各市（縣）區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在每個(gè)季度首月的5日前，填報(bào)《藥品耗材供貨企業(yè)積分情況匯總表》（附件3），報(bào)至市衛(wèi)生計(jì)生委。市衛(wèi)生計(jì)生委在每個(gè)季度首月15日前將有關(guān)情況報(bào)送省衛(wèi)生計(jì)生委。同一供貨企業(yè)在不同市（縣）區(qū)的不同違規(guī)行為的記分累計(jì)相加；同一類違規(guī)行為只記一次分。第八條供貨企業(yè)的積分管理由衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)：（一）對(duì)在一個(gè)積分周期內(nèi)市級(jí)積分不超過6分的，在積分周期期滿后將積分清零；（二）積分超過6分、少于12分的，帶入下一積分周期，連續(xù)兩個(gè)周期累計(jì)積分少于12分的，積分到期后清零；（三）積分達(dá)到12分，且記分項(xiàng)目為第六條（一）至（十四）項(xiàng)的，市衛(wèi)生計(jì)生委按照規(guī)定約談供貨企業(yè)。各市（縣）、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生行政部門結(jié)合實(shí)際，視積分情況約談供貨企業(yè)。第九條衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員在積分管理工作中收受相關(guān)供貨企業(yè)給予財(cái)物或者其他利益的，依照有關(guān)規(guī)定處理；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。第十條屬于下列情形之一的，藥品耗材供貨企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以免責(zé)：（一）因不可抗力因素，如嚴(yán)重自然災(zāi)害、采購平臺(tái)問題、進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)等待等原因，導(dǎo)致供貨企業(yè)未能履行合同義務(wù)的，不予記分；（二）供貨企業(yè)因特殊困難無法完成追加的采購計(jì)劃，或因按國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)線改造停產(chǎn)而造成無法供貨的，提前2個(gè)月書面上報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委的，不予記分；（三）其他應(yīng)當(dāng)免責(zé)的情形。第三章約談制度第十一條各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（以下簡稱約談部門），對(duì)違反我市藥品耗材供應(yīng)、配送有關(guān)規(guī)定的供貨企業(yè)，按照兩級(jí)監(jiān)管權(quán)限，對(duì)其進(jìn)行約談。被約談參加人是指被約談供貨企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或經(jīng)合法授權(quán)的委托代理人。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行制定約談制度。第十二條藥品耗材供貨企業(yè)有下列違規(guī)行為之一，行為發(fā)生地所轄衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)對(duì)其約談：（一）按照積分管理制度，達(dá)到約談規(guī)定積分；（二）拒不簽訂購銷合同及廉政協(xié)議；（三）供貨過程中提供虛假證明材料、惡意誣告、相互串通抬價(jià)；（四）不按規(guī)定將本企業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品委托配送企業(yè)進(jìn)行配送（生產(chǎn)企業(yè)直接配送的除外）；（五）不按合同規(guī)定配供中標(biāo)產(chǎn)品造成臨床使用短缺（連續(xù)三個(gè)月中標(biāo)產(chǎn)品配送到位率低于60%）或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）配送服務(wù)；（六）供應(yīng)的藥品耗材質(zhì)量不合格；（七）擅自供應(yīng)非中標(biāo)藥品耗材；（八）擅自以高于中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)成交價(jià)的價(jià)格供貨；（九）不通過省、市級(jí)采購平臺(tái)進(jìn)行交易；（十）存在其他違規(guī)行為。第十三條衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)認(rèn)真履行對(duì)藥品耗材集中采購全過程的監(jiān)督管理職責(zé)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并第一時(shí)間做出相應(yīng)處理。依據(jù)相關(guān)供貨企業(yè)的違規(guī)情節(jié)，約談部門可會(huì)同醫(yī)保、物價(jià)、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門，采取集中或者單獨(dú)方式進(jìn)行約談。約談部門應(yīng)嚴(yán)格約談工作程序，遵守工作紀(jì)律，做到客觀公正。第十四條約談應(yīng)包括以下程序：（一）約談前，約談部門應(yīng)提前2個(gè)及以上工作日通知被約談企業(yè)，以傳真或郵件形式發(fā)送《約談通知書》（附件4）。（二）約談時(shí)，約談部門應(yīng)在《約談?dòng)涗洷怼罚ǜ郊?）中詳細(xì)記錄約談內(nèi)容。（三）約談結(jié)束后，約談部門應(yīng)當(dāng)場