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食品藥品稽?查工作總結?(二)_?__年度稽?查科工作,?在局黨組的?正確領導和?各科室支持?、配合下,?以科學發(fā)展?觀為指導,?深入貫上級?精神,以確?保人民群眾?用藥安全和?促進醫(yī)藥產(chǎn)?業(yè)健康發(fā)展?為目標,開?拓創(chuàng)新,努?力工作,不?斷提高行政?執(zhí)法和藥品?監(jiān)督管理水?平,切實加?強監(jiān)管力度?。針對我市?藥品行業(yè)的?現(xiàn)狀和實情?,采取切實?可行的措施?,深入開展?藥品市場專?項整治工作?,依法取締?無證經(jīng)營,?堅決打擊違?法、違規(guī)經(jīng)?營行為,大?力整頓和規(guī)?范藥品市場?秩序,引導?企業(yè)合法經(jīng)?營,為廣大?人民群眾用?藥安全保駕?護航,確保?人民用藥安?全有效?,F(xiàn)?將___年?工作總結如?下:一、?加強轄區(qū)內(nèi)?藥品、醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)的監(jiān)管?加強對轄區(qū)?內(nèi)兩家中藥?飲片生產(chǎn)企?業(yè)0000?000有限?公司、00?000公司?的監(jiān)管,對?存在問題較?多的、未嚴?格按照藥品?生產(chǎn)質(zhì)量管?理規(guī)范進行?生產(chǎn)的00?00000?公司下達了?《責令改正?通知書》,?責成企業(yè)進?行了全面的?整改,由于?企業(yè)在規(guī)定?的時限內(nèi)未?完成全面整?改,已進行?了立案調(diào)查?;轄區(qū)內(nèi)兩?家醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè),?00000?醫(yī)療企業(yè)生?產(chǎn)企業(yè)已停?業(yè),全年對?00000?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)進行?了四次監(jiān)督?檢查,對存?在的問題進?行了現(xiàn)場責?令整改。?二、加強對?藥品批發(fā)企?業(yè)、藥品零?售企業(yè)、醫(yī)?療機構藥品?、醫(yī)療器經(jīng)?營、使用的?監(jiān)管全年?共出動執(zhí)法?人員___?人次,出動?執(zhí)法車輛_?__車次對?轄區(qū)內(nèi)藥品?、醫(yī)療經(jīng)營?企業(yè)、醫(yī)療?機構經(jīng)營、?使用藥品的?情況進行監(jiān)?督檢1查?,共立案查?處違法購進?藥械案__?_件,涉案?金額。__?_元。結案?___件,?罰沒款合計?人民幣__?_元,有力?地打擊了藥?品、醫(yī)療器?械違法行為?,凈化了藥?品醫(yī)療市場?。二、做?好藥品抽檢?驗工作_?__年我局?的藥品抽驗?任務___?批次,我局?全年實際完?成藥品抽驗?___批次?,不合格_?__批次,?不合格率為?00000?。抽驗不合?格的___?批次藥品中?,有___?批次為中藥?材、中藥飲?片,占抽驗?不合格總數(shù)?的0000?00。_?__年我局?的監(jiān)督抽驗?任務___?批次,我局?全年實際完?成監(jiān)督抽驗?藥品___?批次,不合?格___批?次,不合格?率為___?%。抽驗不?合格的__?_批次藥品?均為中藥飲?片。基本藥?物抽驗__?_批次,不?合格___?批次,不合?格率為00?000。?我局對抽驗?不合格的經(jīng)?營單位和使?用單位已全?部依法進行?了查處,今?后我局將進?一步加強對?中藥材、中?藥飲片和基?本藥物的抽?驗和監(jiān)督檢?查,確保質(zhì)?量,保障人?民群眾用藥?安全有效。?四、對_?__品、精?神藥品的監(jiān)?管對00?00民醫(yī)院?等___品?、精神藥品?使用單位的?購進、保管?、使用__?_品、精神?藥品情況進?行監(jiān)督檢查?,未發(fā)現(xiàn)存?在違法行為?,均從00?000醫(yī)藥?公司購進,?保管都做到?了“五?!?管理,對管?理中存在的?不規(guī)范的地?方進行了指?導。五、?對疫苗購進?、使用情況?的監(jiān)管經(jīng)?對0000?疾控中心、?各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生?院、村級衛(wèi)?生室及社區(qū)?醫(yī)療服務中?心疫苗使用?的情況進行?檢查,未發(fā)?現(xiàn)有違法購?進,使用假?劣疫苗的?情況。六?、對藥品廣?告的監(jiān)測工?作上半年?對0000?00廣告共?監(jiān)測___?小時,對_?__起違法?發(fā)放藥品小?廣告行為進?行現(xiàn)場警告?教育,沒收?違法小廣告?___份。?七、藥品?不良反應監(jiān)?測情況上?半年共收集?上報藥品不?良反應__?_例,其中?嚴重不良反?應___例?,新的不良?反應___?例,其次均?為一般不良?反應。八?、積極配合?認證注冊科?搞好gsp?跟蹤檢查工?作出動執(zhí)?法人員__?_人次配合?認證注冊科?對藥品經(jīng)營?企業(yè)進行g?sp跟蹤檢?查。九、?做好重大節(jié)?假日、活動?的食品藥品?保障春節(jié)?、國慶等節(jié)?假及各項重?大活動日共?出動___?人次,__?_車次,對?轄區(qū)內(nèi)藥械?安全進行監(jiān)?督檢查。?十、存在問?題藥械監(jiān)?管、稽查科?按照國家、?省、市、局?藥品安全專?項整治的相?關工作要求?積極開展各?項項工作,?目前各項工?作已取得初?步成效,藥?品安全形式?有了明顯好?轉,藥品經(jīng)?營企業(yè)、醫(yī)?療機構藥品?安全意識有?了提高,守?法經(jīng)營意識?明顯增強,?工作的總體?還是做的很?好的。但工?作中也存在?以下兩個難?點:(1?)、中藥飲?片的監(jiān)管有?待加強主?要是對于街?天0000?00藥材市?材上部份藥?攤銷售中藥?飲片的行為?一直沒有進?行規(guī)范管理?,這有種歷?史的原因,?長久以來群?眾對于中?藥飲片和中?藥材的區(qū)別?都不是很清?楚,本來不?應該在中藥?材市場上銷?售的中藥飲?片在中藥材?市場銷售的?行為比較常?見,由于這?些攤點都是?臨時攤點流?動性很大,?因此很難對?這些在集貿(mào)?市場上銷售?中藥飲片的?攤販進行行?政處罰。?(2)、非?藥品冒充藥?品的處罰實?際執(zhí)法中存?在困難按?照《藥品管?理法》的規(guī)?定,非藥品?冒充藥品為?假藥,第七?十八條的規(guī)?定,“對假?藥、劣藥的?處罰通知,?必須載明藥?品檢驗機構?的質(zhì)量檢驗?結果;但是?,本法第四?十八條第三?款(一)?、(二)?、(五)?、(六)?項和第四十?九條第三款?規(guī)定的情形?處外”。而?非藥品冒充?藥品并不在?屬于不需要?檢驗結果的?范圍之內(nèi),?也就是說對?于非藥品冒?充藥品,屬?于食品藥品?監(jiān)督管理部?門負責處理?的這塊,必?須要有藥品?檢驗機構的?檢驗結果。?但實際執(zhí)法?中,藥品檢?驗機構根本?無法對這些?冒充藥品的?非藥品進行?檢驗。因此?,藥品監(jiān)督?管理部門無?法進行相應?的行政處罰?。這是打

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