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食品藥品稽?查工作總結(jié)?(二)_?__年度稽?查科工作,?在局黨組的?正確領(lǐng)導(dǎo)和?各科室支持?、配合下,?以科學(xué)發(fā)展?觀為指導(dǎo),?深入貫上級(jí)?精神,以確?保人民群眾?用藥安全和?促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)?業(yè)健康發(fā)展?為目標(biāo),開?拓創(chuàng)新,努?力工作,不?斷提高行政?執(zhí)法和藥品?監(jiān)督管理水?平,切實(shí)加?強(qiáng)監(jiān)管力度?。針對(duì)我市?藥品行業(yè)的?現(xiàn)狀和實(shí)情?,采取切實(shí)?可行的措施?,深入開展?藥品市場(chǎng)專?項(xiàng)整治工作?,依法取締?無(wú)證經(jīng)營(yíng),?堅(jiān)決打擊違?法、違規(guī)經(jīng)?營(yíng)行為,大?力整頓和規(guī)?范藥品市場(chǎng)?秩序,引導(dǎo)?企業(yè)合法經(jīng)?營(yíng),為廣大?人民群眾用?藥安全保駕?護(hù)航,確保?人民用藥安?全有效?,F(xiàn)?將___年?工作總結(jié)如?下:一、?加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)?藥品、醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)的監(jiān)管?加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)?內(nèi)兩家中藥?飲片生產(chǎn)企?業(yè)0000?000有限?公司、00?000公司?的監(jiān)管,對(duì)?存在問題較?多的、未嚴(yán)?格按照藥品?生產(chǎn)質(zhì)量管?理規(guī)范進(jìn)行?生產(chǎn)的00?00000?公司下達(dá)了?《責(zé)令改正?通知書》,?責(zé)成企業(yè)進(jìn)?行了全面的?整改,由于?企業(yè)在規(guī)定?的時(shí)限內(nèi)未?完成全面整?改,已進(jìn)行?了立案調(diào)查?;轄區(qū)內(nèi)兩?家醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè),?00000?醫(yī)療企業(yè)生?產(chǎn)企業(yè)已停?業(yè),全年對(duì)?00000?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行?了四次監(jiān)督?檢查,對(duì)存?在的問題進(jìn)?行了現(xiàn)場(chǎng)責(zé)?令整改。?二、加強(qiáng)對(duì)?藥品批發(fā)企?業(yè)、藥品零?售企業(yè)、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥品?、醫(yī)療器經(jīng)?營(yíng)、使用的?監(jiān)管全年?共出動(dòng)執(zhí)法?人員___?人次,出動(dòng)?執(zhí)法車輛_?__車次對(duì)?轄區(qū)內(nèi)藥品?、醫(yī)療經(jīng)營(yíng)?企業(yè)、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)、?使用藥品的?情況進(jìn)行監(jiān)?督檢1查?,共立案查?處違法購(gòu)進(jìn)?藥械案__?_件,涉案?金額。__?_元。結(jié)案?___件,?罰沒款合計(jì)?人民幣_(tái)_?_元,有力?地打擊了藥?品、醫(yī)療器?械違法行為?,凈化了藥?品醫(yī)療市場(chǎng)?。二、做?好藥品抽檢?驗(yàn)工作_?__年我局?的藥品抽驗(yàn)?任務(wù)___?批次,我局?全年實(shí)際完?成藥品抽驗(yàn)?___批次?,不合格_?__批次,?不合格率為?00000?。抽驗(yàn)不合?格的___?批次藥品中?,有___?批次為中藥?材、中藥飲?片,占抽驗(yàn)?不合格總數(shù)?的0000?00。_?__年我局?的監(jiān)督抽驗(yàn)?任務(wù)___?批次,我局?全年實(shí)際完?成監(jiān)督抽驗(yàn)?藥品___?批次,不合?格___批?次,不合格?率為___?%。抽驗(yàn)不?合格的__?_批次藥品?均為中藥飲?片?;舅?物抽驗(yàn)__?_批次,不?合格___?批次,不合?格率為00?000。?我局對(duì)抽驗(yàn)?不合格的經(jīng)?營(yíng)單位和使?用單位已全?部依法進(jìn)行?了查處,今?后我局將進(jìn)?一步加強(qiáng)對(duì)?中藥材、中?藥飲片和基?本藥物的抽?驗(yàn)和監(jiān)督檢?查,確保質(zhì)?量,保障人?民群眾用藥?安全有效。?四、對(duì)_?__品、精?神藥品的監(jiān)?管對(duì)00?00民醫(yī)院?等___品?、精神藥品?使用單位的?購(gòu)進(jìn)、保管?、使用__?_品、精神?藥品情況進(jìn)?行監(jiān)督檢查?,未發(fā)現(xiàn)存?在違法行為?,均從00?000醫(yī)藥?公司購(gòu)進(jìn),?保管都做到?了“五?!?管理,對(duì)管?理中存在的?不規(guī)范的地?方進(jìn)行了指?導(dǎo)。五、?對(duì)疫苗購(gòu)進(jìn)?、使用情況?的監(jiān)管經(jīng)?對(duì)0000?疾控中心、?各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生?院、村級(jí)衛(wèi)?生室及社區(qū)?醫(yī)療服務(wù)中?心疫苗使用?的情況進(jìn)行?檢查,未發(fā)?現(xiàn)有違法購(gòu)?進(jìn),使用假?劣疫苗的?情況。六?、對(duì)藥品廣?告的監(jiān)測(cè)工?作上半年?對(duì)0000?00廣告共?監(jiān)測(cè)___?小時(shí),對(duì)_?__起違法?發(fā)放藥品小?廣告行為進(jìn)?行現(xiàn)場(chǎng)警告?教育,沒收?違法小廣告?___份。?七、藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)情況上?半年共收集?上報(bào)藥品不?良反應(yīng)__?_例,其中?嚴(yán)重不良反?應(yīng)___例?,新的不良?反應(yīng)___?例,其次均?為一般不良?反應(yīng)。八?、積極配合?認(rèn)證注冊(cè)科?搞好gsp?跟蹤檢查工?作出動(dòng)執(zhí)?法人員__?_人次配合?認(rèn)證注冊(cè)科?對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)進(jìn)行g(shù)?sp跟蹤檢?查。九、?做好重大節(jié)?假日、活動(dòng)?的食品藥品?保障春節(jié)?、國(guó)慶等節(jié)?假及各項(xiàng)重?大活動(dòng)日共?出動(dòng)___?人次,__?_車次,對(duì)?轄區(qū)內(nèi)藥械?安全進(jìn)行監(jiān)?督檢查。?十、存在問?題藥械監(jiān)?管、稽查科?按照國(guó)家、?省、市、局?藥品安全專?項(xiàng)整治的相?關(guān)工作要求?積極開展各?項(xiàng)項(xiàng)工作,?目前各項(xiàng)工?作已取得初?步成效,藥?品安全形式?有了明顯好?轉(zhuǎn),藥品經(jīng)?營(yíng)企業(yè)、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)藥品?安全意識(shí)有?了提高,守?法經(jīng)營(yíng)意識(shí)?明顯增強(qiáng),?工作的總體?還是做的很?好的。但工?作中也存在?以下兩個(gè)難?點(diǎn):(1?)、中藥飲?片的監(jiān)管有?待加強(qiáng)主?要是對(duì)于街?天0000?00藥材市?材上部份藥?攤銷售中藥?飲片的行為?一直沒有進(jìn)?行規(guī)范管理?,這有種歷?史的原因,?長(zhǎng)久以來(lái)群?眾對(duì)于中?藥飲片和中?藥材的區(qū)別?都不是很清?楚,本來(lái)不?應(yīng)該在中藥?材市場(chǎng)上銷?售的中藥飲?片在中藥材?市場(chǎng)銷售的?行為比較常?見,由于這?些攤點(diǎn)都是?臨時(shí)攤點(diǎn)流?動(dòng)性很大,?因此很難對(duì)?這些在集貿(mào)?市場(chǎng)上銷售?中藥飲片的?攤販進(jìn)行行?政處罰。?(2)、非?藥品冒充藥?品的處罰實(shí)?際執(zhí)法中存?在困難按?照《藥品管?理法》的規(guī)?定,非藥品?冒充藥品為?假藥,第七?十八條的規(guī)?定,“對(duì)假?藥、劣藥的?處罰通知,?必須載明藥?品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?的質(zhì)量檢驗(yàn)?結(jié)果;但是?,本法第四?十八條第三?款(一)?、(二)?、(五)?、(六)?項(xiàng)和第四十?九條第三款?規(guī)定的情形?處外”。而?非藥品冒充?藥品并不在?屬于不需要?檢驗(yàn)結(jié)果的?范圍之內(nèi),?也就是說(shuō)對(duì)?于非藥品冒?充藥品,屬?于食品藥品?監(jiān)督管理部?門負(fù)責(zé)處理?的這塊,必?須要有藥品?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的?檢驗(yàn)結(jié)果。?但實(shí)際執(zhí)法?中,藥品檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)根本?無(wú)法對(duì)這些?冒充藥品的?非藥品進(jìn)行?檢驗(yàn)。因此?,藥品監(jiān)督?管理部門無(wú)?法進(jìn)行相應(yīng)?的行政處罰?。這是打
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