全球仿制藥行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分析

全球仿制藥行業(yè)區(qū)域市場(chǎng)分析\t"/market/202201/_blank"顯示，仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。1、國(guó)際仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球仿制藥行業(yè)起源于1983年FDA通過(guò)的Waxman法案，法案允許仿制藥企業(yè)在相關(guān)專(zhuān)利期滿(mǎn)之前，在沒(méi)有提交專(zhuān)利侵權(quán)聲明之前，就可以提交申請(qǐng)和開(kāi)展生物等效試驗(yàn)。此后，全球仿制藥市場(chǎng)開(kāi)始蓬勃發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，醫(yī)藥支出總額穩(wěn)步增加，仿制藥獲批數(shù)量不斷增長(zhǎng)，2020年共批準(zhǔn)909項(xiàng)仿制藥，其中737項(xiàng)為完全批準(zhǔn)，172項(xiàng)為臨時(shí)批準(zhǔn)；同時(shí)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為4520億美元。（1）印度仿制藥市場(chǎng)現(xiàn)狀仿制藥是印度制藥產(chǎn)業(yè)中最重要的部分，擁有60個(gè)治療類(lèi)別的60000個(gè)仿制藥品牌，占全球供應(yīng)量的20%，被譽(yù)為“世界藥房”，是全球主要貢獻(xiàn)者之一。據(jù)國(guó)際政府基準(zhǔn)測(cè)試協(xié)會(huì)(IGBA)數(shù)據(jù)顯示，2020年，在全球仿制藥滲透率前5名的國(guó)家中，印度以97%的滲透率排名第一；在全球Top15仿制藥企業(yè)中，就有七家企業(yè)屬于印度。2021全球仿制藥企業(yè)Top15排名公司名稱(chēng)國(guó)家收入（億美元)1Viatris(Mylan&Upjohn）美國(guó)175.002Teva以色列167.003Novartis(Sandoz）瑞士96.004太陽(yáng)制藥印度45.765阿拉賓度制藥印度31.586Aspen南非26.297雷迪博士實(shí)驗(yàn)室印度23.878西普拉藥廠(chǎng)印度23.429Hikma約旦23.4210魯賓印度20.7011Amneal美國(guó)19.9212卡迪拉印度19.4813lntas印度18.8414savvai日本18.4015Sanofi(仿制藥業(yè)務(wù))法國(guó)17.52（2）美國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀近年來(lái)，美國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比例從1984年Hatch-Waxman法案出臺(tái)時(shí)的10%左右已經(jīng)增加到了2017年的17。90%，并且美國(guó)政府醫(yī)保項(xiàng)目占據(jù)與商保相當(dāng)?shù)姆蓊~，進(jìn)一步降低仿制藥價(jià)格，推動(dòng)其市場(chǎng)增長(zhǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2018年，美國(guó)仿制藥市場(chǎng)容量達(dá)1111億美元，占據(jù)美國(guó)處方藥的最大市場(chǎng)份額，總處方量為57。69億張，同比增長(zhǎng)2。7%；預(yù)計(jì)2023年仿制藥市場(chǎng)容量將達(dá)到1317億美元。（3）中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)和醫(yī)療衛(wèi)生支出規(guī)模逐步提升，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)尤其是仿制藥行業(yè)得到了快速發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)上，仿制藥占比