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黎明產(chǎn)業(yè)——我國特醫(yī)食品的發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展前景一、特醫(yī)食品的概念特醫(yī)食品全名是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,作為患者臨床營(yíng)養(yǎng)支持產(chǎn)品,能夠?qū)颊咂鸬教岣呱媛省⒖s短住院時(shí)間、減少相關(guān)花費(fèi)、減少再住院次數(shù)、減少并發(fā)癥等作用。特醫(yī)食品所針對(duì)的人群數(shù)量龐大,包括健康狀況下具有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群,如孕產(chǎn)婦、老年人;以及正處于術(shù)后恢復(fù)期、消化吸收障礙或患有特定疾病的人群。我國于2016年發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》,開放了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè),從此擁有國食注字TY批號(hào)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品也隨之正式進(jìn)入中國市場(chǎng)。我國特醫(yī)食品的發(fā)展經(jīng)歷了一個(gè)較為漫長(zhǎng)的里程,目前特醫(yī)食品行業(yè)在我國依然處在行業(yè)發(fā)展的成長(zhǎng)階段。2013年以前,我國企業(yè)沒有特醫(yī)食品生產(chǎn)依據(jù),國內(nèi)特醫(yī)食品市場(chǎng)長(zhǎng)期被外國企業(yè)占據(jù),特醫(yī)食品一直依賴進(jìn)口,并處于量少價(jià)高的局面。2014年1月1日以來,國家陸續(xù)發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《食品中致病菌限量》和《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》來保障特醫(yī)食品行業(yè)的規(guī)范化與快速發(fā)展。我國特醫(yī)食品行業(yè)逐步走上正軌。二、特醫(yī)食品市場(chǎng)概況由于外資市場(chǎng)的特醫(yī)食品起步較早且早期國內(nèi)審批較為嚴(yán)格,因此在特醫(yī)食品領(lǐng)域外資企業(yè)占相當(dāng)大一部分市場(chǎng)份額。其中我國市場(chǎng)87%的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑(藥品)和60%的特醫(yī)食品(食品)是外資企業(yè)的產(chǎn)品,例如雀巢(Nestle)小百肽全營(yíng)養(yǎng)配方奶粉以及雅培(Abbott)全安素原裝進(jìn)口成人全營(yíng)養(yǎng)配方粉。目前控制我國特醫(yī)食品市場(chǎng)的外資企業(yè)主要有雅培、達(dá)能、雀巢、費(fèi)森尤斯卡比等,對(duì)于國內(nèi)企業(yè)而言特醫(yī)食品依然屬于一個(gè)尚待開拓的領(lǐng)域。但是但僅憑借已有特醫(yī)食品,這些企業(yè)難以在中國特醫(yī)食品行業(yè)井噴之時(shí)保持原有優(yōu)勢(shì)地位,目前國內(nèi)外學(xué)者主要針對(duì)一些特定疾病的特醫(yī)食品進(jìn)行了相關(guān)研究,而且相關(guān)疾病適用的特醫(yī)食品已在國內(nèi)上市。未來國內(nèi)企業(yè)有望在部分特醫(yī)食品與相關(guān)疾病的細(xì)分市場(chǎng)取得較大突破。預(yù)計(jì)到2020年,我國老齡化人口數(shù)量將會(huì)超過1.8億人,老齡化人口比重接近13%,這無疑將對(duì)中國醫(yī)療保健構(gòu)成巨大的挑戰(zhàn),但同時(shí)也為特醫(yī)食品帶來巨大市場(chǎng)。三、特醫(yī)食品分類按營(yíng)養(yǎng)的角度一般將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為全營(yíng)養(yǎng)、特定全營(yíng)養(yǎng)、非全營(yíng)養(yǎng)三大類,全營(yíng)養(yǎng)配方食品可以全面補(bǔ)充人體所需的蛋白質(zhì)、熱量及各種微量元素。適用于重大疾病的恢復(fù)期、重大手術(shù)及創(chuàng)傷的營(yíng)養(yǎng)支持。特定全營(yíng)養(yǎng)配方是按照患者的病理病情進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和改動(dòng)的全營(yíng)養(yǎng)配方食品,而非全營(yíng)養(yǎng)配方食品的組分比較明確,由整蛋白、短肽和氨基酸、脂肪、糖類等為主要成分組成,配方中還含有比較齊全的維生素和礦物質(zhì)。而按照特醫(yī)食品針對(duì)的疾病劃分,根據(jù)市場(chǎng)上主要的特醫(yī)食品情況,主要可以分為九類特醫(yī)食品,由于國家還在進(jìn)一步完善特醫(yī)食品的相關(guān)政策,暫時(shí)沒有形成完整的政策體系,總的來說產(chǎn)品開發(fā)難度較大。四、特醫(yī)食品的機(jī)遇與挑戰(zhàn)眼下特醫(yī)食品行業(yè)在我國屬于典型的藍(lán)海市場(chǎng)。隨著年齡的增長(zhǎng),人體多方面的功能勢(shì)必大幅度下降,老年人既是營(yíng)養(yǎng)不良的高風(fēng)險(xiǎn)人群,也是心腦血管病、腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的主要高發(fā)人群,慢性疾病及與日常生活方式有關(guān)的疾病也正在迅猛增長(zhǎng)。我國多數(shù)老年人患有慢性病,且多病共存的現(xiàn)象較為普遍。權(quán)威調(diào)查顯示我國60歲以上居民高血壓患病率高達(dá)58.3%,糖尿病患病率高達(dá)19.4%,血脂異?;疾÷矢哌_(dá)37.2%,癌癥自報(bào)患病率達(dá)到2.5%。因此特醫(yī)食品下游市場(chǎng)需求穩(wěn)定且多樣化。但同時(shí)也應(yīng)該看到目前特醫(yī)食品在國內(nèi)的普及范圍依然不廣,因此使得很多的消費(fèi)者和患者并不知道特醫(yī)食品和藥物及保健食品的
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