GMP狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程

第第頁(yè)共12頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE)題目狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程編碼SMP-MF-026-00文件屬性■新訂；口確認(rèn)；口修訂，第次，替代起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門品質(zhì)管理部頒發(fā)日期2018.07.23生效日期2018.08.01分發(fā)部門品質(zhì)管理部1份，生產(chǎn)部2份，行政人事部1份，共印4份1.目的：規(guī)范所有物料、中間體、半成品、成品、設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)所等狀態(tài)標(biāo)志的管理，避免差錯(cuò)。適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài)標(biāo)志和設(shè)備、物料、器具的狀態(tài)標(biāo)志。責(zé)任人：倉(cāng)管部：負(fù)責(zé)庫(kù)房及相關(guān)物料的標(biāo)識(shí)的使用。各車間：班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)懸掛各種生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志及設(shè)備、管道和計(jì)量器具的標(biāo)識(shí)和管理;物料管理人員負(fù)責(zé)及時(shí)更換物料狀態(tài)標(biāo)志。QC：負(fù)責(zé)參照本規(guī)程實(shí)施。各相關(guān)單位：負(fù)責(zé)本單位狀態(tài)標(biāo)志的具體實(shí)施。QA：監(jiān)督各種狀態(tài)標(biāo)志是否正確懸掛。正文：狀態(tài)標(biāo)志的分類：包括設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志、物料狀態(tài)標(biāo)志、清潔狀態(tài)標(biāo)志、生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志、廠房、操作區(qū)域標(biāo)識(shí)等。生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志：每臺(tái)設(shè)備都應(yīng)掛有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志分以下幾種：“設(shè)備停用（紅底黑字）”：由操作人員注明停用時(shí)間及停用原因并掛在設(shè)備上，指該臺(tái)設(shè)備處于停用狀態(tài)，操作人員不得使用?！皺z修（紅底黑字）”：由操作人員掛在設(shè)備上，表明設(shè)備故障等待維修，不得使題目狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程編碼SMP-MF-026-00生效日期2018.08.01用?！巴旰茫ňG底黑字）”：由操作人員掛在設(shè)備上，表示設(shè)備處于完好狀態(tài)、隨時(shí)等待進(jìn)行生產(chǎn)操作。“設(shè)備運(yùn)行中（綠底黑字）”：表示設(shè)備完好并處于運(yùn)行狀態(tài)，由操作人員掛在設(shè)備上。主要管線按規(guī)定涂色，并應(yīng)有介質(zhì)名稱、流向指示。計(jì)量狀態(tài)標(biāo)志參照計(jì)量器具相關(guān)文件執(zhí)行：工作現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量器具應(yīng)有“合格證”、“準(zhǔn)用”、“限用”、“禁用證”狀態(tài)標(biāo)志，由設(shè)備部計(jì)量專職或兼職人員負(fù)責(zé)張貼；有檢定規(guī)程并經(jīng)檢定合格的儀器張貼綠底黑字“合格”標(biāo)記；無(wú)檢定規(guī)程但經(jīng)校驗(yàn)合格的儀器張貼黃色“準(zhǔn)用”標(biāo)記；部分功能經(jīng)校驗(yàn)合格的儀器張貼黃色“限用”；損壞的儀器張貼紅色“禁用”標(biāo)記；衡量器及儀表，由檢定部門出具的周檢合格證，貼于衡量器及儀表可觀察的部位，每批生產(chǎn)前操作人員復(fù)核其是否在校驗(yàn)期內(nèi)。物料狀態(tài)標(biāo)志：庫(kù)房的物料標(biāo)識(shí)管理：成品物料標(biāo)識(shí)管理：“待驗(yàn)”：產(chǎn)品包裝結(jié)束處于待驗(yàn)狀態(tài)，由車間相關(guān)操作人員貼上“待驗(yàn)”黃色狀態(tài)標(biāo)識(shí)，必要時(shí)可增加標(biāo)識(shí)數(shù)量。“合格”：QC檢測(cè)合格后，由車間憑成品檢驗(yàn)報(bào)告和放行單，辦理入庫(kù)手續(xù)，成品庫(kù)管理員憑放行單更換狀態(tài)標(biāo)志，在貨位卡上貼“合格”綠色標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品在倉(cāng)庫(kù)的，由指定QA將待驗(yàn)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)換為合格標(biāo)識(shí)?！安缓细瘛保篞C檢測(cè)不合格后，由QA通知倉(cāng)庫(kù)管理員，成品庫(kù)管理員更換狀態(tài)標(biāo)識(shí)，在貨位卡上貼上“不合格”紅色標(biāo)識(shí)并轉(zhuǎn)入不合格品庫(kù)。收回、退回產(chǎn)品在未對(duì)其最終質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)前在其貨位卡貼上黃底黑字“待驗(yàn)”標(biāo)識(shí)，根據(jù)確認(rèn)結(jié)果轉(zhuǎn)入相應(yīng)區(qū)域。庫(kù)內(nèi)原輔料、內(nèi)外包材、寄庫(kù)物料、其他物品等標(biāo)識(shí)：每批物料均應(yīng)有貨位卡，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、進(jìn)出貨日期、來(lái)源、去向、經(jīng)手人等；原輔料、內(nèi)外包材等需檢驗(yàn)的物料應(yīng)同時(shí)按檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)志色標(biāo)及用途：題目狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程編碼SMP-MF-026-00生效日期2018.08.01“待驗(yàn)”用黃底黑字標(biāo)識(shí)，指該批物料在允許使用前、該批產(chǎn)品出庫(kù)前等待檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)的狀態(tài)；“取樣”用綠底黑字標(biāo)識(shí)牌，指該批物料入庫(kù)后，取樣員在取樣后所用的標(biāo)志，以標(biāo)示該包裝拆封為取樣之故。QC取樣后由取樣人員貼在已取樣物件的外包裝上；4.4.1.2.2.3“合格”用綠底黑字標(biāo)識(shí)由《物料放行審核規(guī)程》規(guī)定，指該物料經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以使用的標(biāo)志；該批物料經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，倉(cāng)庫(kù)管理員接到檢測(cè)合格報(bào)告及同時(shí)發(fā)放的“合格”標(biāo)識(shí)后，將其貼在貨位卡上，同時(shí)將待檢標(biāo)識(shí)蓋上；“不合格”用紅底黑字標(biāo)識(shí)由《物料放行審核規(guī)程》規(guī)定，指該物料或該批成品經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能使用或出廠的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；批物料經(jīng)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，倉(cāng)庫(kù)管理員接到檢測(cè)不合格報(bào)告及同時(shí)發(fā)放的“不合格”標(biāo)識(shí)后，將其貼在貨位卡上，同時(shí)將待檢標(biāo)識(shí)蓋上；4.4.2車間物料狀態(tài)標(biāo)志：每個(gè)領(lǐng)入車間的獨(dú)立包裝單位的物料，都應(yīng)有“合格”標(biāo)識(shí)，在進(jìn)入車間并脫包后，在每件物品包裝上貼“物料標(biāo)志卡”，寫明名稱、數(shù)量、編號(hào)、批號(hào)、日期、有效期等信息；車間的中間產(chǎn)品，都應(yīng)懸掛或張貼“物料標(biāo)志卡”、“合格”、“不合格”狀態(tài)標(biāo)志：4.4.2.2.1合格：綠底黑字，其中印有“合格”字樣。代表此中間體檢驗(yàn)合格，可以領(lǐng)用或流入下道工序，成品可發(fā)出的狀態(tài)；不合格：紅底黑字，其中印有“不合格”字樣。代表此中間體檢驗(yàn)不合格，不可領(lǐng)用、不可流入下道工序或出廠的狀態(tài)；待查：綠底黑字，其中印有“待查”字樣。代表此物料或中間體處于需要進(jìn)一步確認(rèn)是否可繼續(xù)使用的狀態(tài)，未有結(jié)論前不可繼續(xù)使用。4.4.2.3車間中間產(chǎn)品和現(xiàn)場(chǎng)物料標(biāo)識(shí)管理：除在線生產(chǎn)的物料和產(chǎn)品，其他物料都應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志；各崗位生產(chǎn)的中間產(chǎn)品，從操作崗位轉(zhuǎn)移至中間站或暫存間時(shí)，應(yīng)在每件容器上貼“物料標(biāo)志卡”，注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、日期等相關(guān)信息貼上待檢標(biāo)志，檢驗(yàn)合格后由管理員更換合