☆試驗(yàn)室管理體系要素崗位職能分配表

實(shí)驗(yàn)室管理體系要素崗位職能分配表職能部門管理體系要素 ，最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理組XX檢測(cè)組XX檢測(cè)組4管理要求4.1組織■??口口口4.2管理體系■??口口口4.3文件控制■?口口4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包■?口4.5服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)■口?口口4.6合同評(píng)審■口?口口4.7申訴與投訴■?口口4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)■?口口4.9記錄■?口口4.10內(nèi)部審核■?口口4.11管理評(píng)審■?口口口5 技術(shù)要求5.1人員■??口口5.2設(shè)施與環(huán)境條件■?口口5.3檢測(cè)與校準(zhǔn)方法■口口口5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)■?口口5.5量值溯源■?口口5.6抽樣和樣品處置■?口口5.7結(jié)果在控制■?口口5.8結(jié)果報(bào)告■?口口■表示主管人員 ?表示主要負(fù)責(zé)部門口表示協(xié)辦部門技術(shù)負(fù)責(zé)人：包括質(zhì)量監(jiān)督員和授權(quán)簽字人的職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：包括內(nèi)審員的職責(zé)

CMA計(jì)量認(rèn)證要素職責(zé)分配表序號(hào)條文內(nèi)容管理層管理室檢測(cè)室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.管理要求4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任▲保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)?！?.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，▲能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，▲獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，▲有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。▲4.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，▲應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施▲4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作?！?.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員?！?.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；▲△△不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；▲△△不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)?！鳌鲗?shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂?！?.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施?！鳌?/p>

序號(hào)條文內(nèi)容管理層管理室檢測(cè)室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系?！鳌?.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，▲獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。▲4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系?！鳌鞅匾獣r(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人?！?.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督?！?.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，▲并指定一名贓主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力?！?.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。4.2管理體系▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系?！鳌鞴芾眢w系應(yīng)形成文件，△闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，△使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施?！?.3文件控制▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效?！?.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；

序號(hào)條文內(nèi)容管理層管理室檢測(cè)室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。△4.6合同評(píng)審▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求?！?.7申訴和投訴▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議?！鲬?yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄?！?.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)▲實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；△△在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性?！鳌鲗?shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系△△4.9記錄▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。△實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行?！鳌魉泄ぷ鲬?yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄?！鳌鲗?duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。△△

序號(hào)條文內(nèi)容管理層管理室檢測(cè)室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。△每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。△記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)?！魉杏涗?、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密?！?.10內(nèi)部審核▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求?！磕甓鹊膬?nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)?！鴮徍巳藛T應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，▲只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?！?.11管理評(píng)審▲實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。△管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；制控制活動(dòng)、資源以