GB 17168-2013牙科學固定和活動修復用金屬材料

ICS1106010

C33..

中華人民共和國國家標準

GB17168—2013/ISO226742006

代替:

GB/T17168—2008

牙科學固定和活動修復用金屬材料

Dentistry—Metallicmaterialsforfixed

andremovablerestorationsandappliances

(ISO22674:2006,IDT)

2013-12-31發(fā)布2015-06-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB17168—2013/ISO226742006

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類

4………………………2

要求

5………………………3

取樣

6………………………7

試樣制備

7…………………7

試驗方法

8…………………9

信息和使用說明書

9………………………13

標識和標簽

10……………14

附錄資料性附錄預期使用厚度為非鑄造型金屬材料的拉伸試驗

A()0.1mm~0.5mm0……15

參考文獻

……………………18

GB17168—2013/ISO226742006

:

前言

本標準的全部技術內(nèi)容為強制性

。

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替牙科鑄造貴金屬合金貴金屬含量

GB/T17168—2008《》、YY0626—2008《25%~75%

的牙科鑄造合金和牙科學鑄造金合金

》YY0620—2008《》。

本標準使用翻譯法等同采用牙科學固定和活動修復用金屬材料

ISO22674—2006《》。

與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下

:

金屬材料拉伸試驗第部分室溫試驗方法

———GB/T228.1—20101:(ISO6892-1:2009,MOD)

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

牙科金屬烤瓷修復體系

———YY0621—2008(ISO9693:1999,MOD)

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標準起草單位北京大學口腔醫(yī)學院口腔醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心有研億金新材料股份有限

:、

公司貴研鉑業(yè)股份有限公司

、。

本標準主要起草人鄭剛袁慎坡林紅白偉孫志輝繆衛(wèi)東張亨金朱武勛

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB17168—2013/ISO226742006

:

引言

本標準不包含對可能的生物學危害的定性和定量要求但推薦在評價可能的生物學危害時參見

,,

和

ISO10993-1ISO7405。

本標準對用于金屬烤瓷修復體系中的金屬部分的金屬和合金的性能要求取代了原先包含在

中的相關要求金屬烤瓷修復體系的陶瓷和金屬之間的結(jié)合性能要求仍參見

ISO9693。ISO9693。

本標準中對型金屬材料的彈性極限應力和最小斷后伸長率未做規(guī)定但建議在檢測這些性能時

0,

采用附錄規(guī)定的試驗程序當由得到相關信息后會將這些要求列在本標準的修

A。ISO/TC106SC2,

訂版中

。

Ⅱ

GB17168—2013/ISO226742006

:

牙科學固定和活動修復用金屬材料

1范圍

本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料包括用于烤瓷或不用于烤瓷或者二者皆可

,,

的金屬材料進行了分類并規(guī)定了性能要求此外本標準規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標識要求以及提供材料

。,,

使用說明書的要求

。

本標準不適用于牙科銀汞合金牙科焊接材料或正畸用金屬材料

(ISO24234),(ISO9333),

例如正畸絲托槽帶環(huán)和螺釘?shù)?/p>

(ISO15841)(、、)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

單軸試驗用引伸計的標定

GB/T12160—2002(ISO9513:1999,IDT)

靜力單軸試驗機的檢驗第部分拉力和或壓力試驗機測力系統(tǒng)的

GB/T16825.1—20081:()

檢驗與校準

(ISO7500-1:2004,IDT)

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號

YY0466—2003、(ISO15223:2000,IDT)

牙科金屬材料腐蝕試驗方法

YY/T0528—2009(ISO10271:2001,IDT)

所有部分口腔詞匯

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specifica-

tionandtestmethods)

金屬材料室溫拉伸試驗方法

ISO6892(Metallicmaterials—Tensiletestingatambienttemper-

ature)