GB 17168-2013牙科學(xué)固定和活動修復(fù)用金屬材料

ICS1106010

C33..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB17168—2013/ISO226742006

代替:

GB/T17168—2008

牙科學(xué)固定和活動修復(fù)用金屬材料

Dentistry—Metallicmaterialsforfixed

andremovablerestorationsandappliances

(ISO22674:2006,IDT)

2013-12-31發(fā)布2015-06-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB17168—2013/ISO226742006

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類

4………………………2

要求

5………………………3

取樣

6………………………7

試樣制備

7…………………7

試驗(yàn)方法

8…………………9

信息和使用說明書

9………………………13

標(biāo)識和標(biāo)簽

10……………14

附錄資料性附錄預(yù)期使用厚度為非鑄造型金屬材料的拉伸試驗(yàn)

A()0.1mm~0.5mm0……15

參考文獻(xiàn)

……………………18

GB17168—2013/ISO226742006

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性

。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替牙科鑄造貴金屬合金貴金屬含量

GB/T17168—2008《》、YY0626—2008《25%~75%

的牙科鑄造合金和牙科學(xué)鑄造金合金

》YY0620—2008《》。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)固定和活動修復(fù)用金屬材料

ISO22674—2006《》。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

金屬材料拉伸試驗(yàn)第部分室溫試驗(yàn)方法

———GB/T228.1—20101:(ISO6892-1:2009,MOD)

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

牙科金屬烤瓷修復(fù)體系

———YY0621—2008(ISO9693:1999,MOD)

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心有研億金新材料股份有限

:、

公司貴研鉑業(yè)股份有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭剛袁慎坡林紅白偉孫志輝繆衛(wèi)東張亨金朱武勛

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB17168—2013/ISO226742006

:

引言

本標(biāo)準(zhǔn)不包含對可能的生物學(xué)危害的定性和定量要求但推薦在評價可能的生物學(xué)危害時參見

,,

和

ISO10993-1ISO7405。

本標(biāo)準(zhǔn)對用于金屬烤瓷修復(fù)體系中的金屬部分的金屬和合金的性能要求取代了原先包含在

中的相關(guān)要求金屬烤瓷修復(fù)體系的陶瓷和金屬之間的結(jié)合性能要求仍參見

ISO9693。ISO9693。

本標(biāo)準(zhǔn)中對型金屬材料的彈性極限應(yīng)力和最小斷后伸長率未做規(guī)定但建議在檢測這些性能時

0,

采用附錄規(guī)定的試驗(yàn)程序當(dāng)由得到相關(guān)信息后會將這些要求列在本標(biāo)準(zhǔn)的修

A。ISO/TC106SC2,

訂版中

。

Ⅱ

GB17168—2013/ISO226742006

:

牙科學(xué)固定和活動修復(fù)用金屬材料

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)對用于制作牙科修復(fù)裝置及修復(fù)體的金屬材料包括用于烤瓷或不用于烤瓷或者二者皆可

,,

的金屬材料進(jìn)行了分類并規(guī)定了性能要求此外本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識要求以及提供材料

。,,

使用說明書的要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于牙科銀汞合金牙科焊接材料或正畸用金屬材料

(ISO24234),(ISO9333),

例如正畸絲托槽帶環(huán)和螺釘?shù)?/p>

(ISO15841)(、、)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

單軸試驗(yàn)用引伸計的標(biāo)定

GB/T12160—2002(ISO9513:1999,IDT)

靜力單軸試驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)第部分拉力和或壓力試驗(yàn)機(jī)測力系統(tǒng)的

GB/T16825.1—20081:()

檢驗(yàn)與校準(zhǔn)

(ISO7500-1:2004,IDT)

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號

YY0466—2003、(ISO15223:2000,IDT)

牙科金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法

YY/T0528—2009(ISO10271:2001,IDT)

所有部分口腔詞匯

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ISO3696:1987(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specifica-

tionandtestmethods)

金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)方法

ISO6892(Metallicmaterials—Tensiletestingatambienttemper-

ature)