標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 27954-2020 黏膜消毒劑通用要求》相比于《GB 27954-2011 黏膜消毒劑通用要求》，主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和更新：

  1. 適用范圍擴(kuò)展：新標(biāo)準(zhǔn)可能對黏膜消毒劑的適用范圍或種類進(jìn)行了細(xì)化或擴(kuò)展，以適應(yīng)不同使用場景和對象的需求。

  2. 技術(shù)指標(biāo)優(yōu)化：針對消毒效果的評價指標(biāo)和測試方法進(jìn)行了修訂，可能包括提高了某些微生物殺滅率的要求，或是引入了更先進(jìn)的檢測技術(shù)和評價體系，確保消毒效果更加科學(xué)、準(zhǔn)確。

  3. 安全性要求加強(qiáng)：新標(biāo)準(zhǔn)可能對黏膜消毒劑的毒理學(xué)評估、皮膚刺激性、眼刺激性及過敏性等安全性指標(biāo)提出了更高或更具體的要求，旨在保障使用者的健康安全。

  4. 成分與配方管理：對于消毒劑的成分限制和配方要求可能有所調(diào)整，包括限制使用某些有害物質(zhì)，鼓勵使用環(huán)保、低敏原料，以符合當(dāng)前的環(huán)境保護(hù)和人體健康趨勢。

  5. 標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范：新標(biāo)準(zhǔn)可能對產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容做出了更詳細(xì)的規(guī)定，要求明確標(biāo)注產(chǎn)品信息、使用方法、注意事項(xiàng)、有效期等，增強(qiáng)消費(fèi)者使用的正確性和安全性。

  6. 質(zhì)量控制與生產(chǎn)管理：對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制體系、生產(chǎn)環(huán)境、檢驗(yàn)方法等方面可能提出了更嚴(yán)格的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

  7. 環(huán)保與可持續(xù)性：考慮到環(huán)境保護(hù)的需求，新標(biāo)準(zhǔn)或許加入了關(guān)于產(chǎn)品生物降解性、包裝材料回收利用等方面的要求，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的綠色發(fā)展。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-04-09 頒布
  • 2020-11-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB27954—2020

代替

GB27954—2011

黏膜消毒劑通用要求

Generalrequirementsfordisinfectantofmucousmembrane

2020-04-09發(fā)布2020-11-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB27954—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性

。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替黏膜消毒劑通用要求本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)

GB27954—2011《》。GB27954—2011,

變化如下

:

增加了規(guī)范性引用文件見第章

———(2);

刪除了術(shù)語和定義見年版的第章

———(20113);

將產(chǎn)品質(zhì)量要求改為技術(shù)要求見第章年版的

———(4,20114.2);

標(biāo)簽和說明書注意事項(xiàng)合并為標(biāo)識見第章

———、(7);

刪除了安全性指標(biāo)中的亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)見年版的

———(20114.2.4);

增加了微生物污染指標(biāo)見

———(4.4);

增加了載體法殺滅微生物試驗(yàn)指標(biāo)見

———(4.2);

增加了附錄見附錄

———A(A)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位江蘇省疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

:、、

山東省疾病預(yù)防控制中心中國人民解放軍疾病預(yù)防控制中心山東省精神衛(wèi)生中心深圳市疾病預(yù)防

、、、

控制中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐燕吳曉松王嵬張流波吳崗戴彥榛羅亞沈開成朱漢泉談智王曉蕾

:、、、、、、、、、、、

陳越英魏秋華孫啟華孫巍張偉陳新汪洋崔樹玉沈瑾朱子犁孫惠惠

、、、、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB27954—2011。

Ⅰ

GB27954—2020

黏膜消毒劑通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了黏膜消毒劑的原料要求技術(shù)要求檢驗(yàn)方法使用方法和標(biāo)識

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用于黏膜消毒的消毒劑

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T26367

含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T26368

季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T26369

酚類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T27947

皮膚消毒劑衛(wèi)生要求

GB27951

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求

WS628

中華人民共和國藥典

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)號

(2002)[(〔2002〕282)]

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范年版衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)號

(2009)[(〔2009〕53)]

衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)

[(〔2003〕214

號

)]

化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(2015)()

3原料要求

31主要?dú)⒕煞?/p>

.

用于黏膜消毒的含碘類消毒劑應(yīng)符合的要求胍類消毒劑應(yīng)符合的要

GB/T26368;GB/T26367

求季銨鹽類消毒劑應(yīng)符合的要求酚類消毒劑應(yīng)符合的要求

;GB/T26369;GB/T27947。

其他用于黏膜的消毒劑應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規(guī)定的通知與

《》

國家其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定

。

32禁用物質(zhì)

.

各種處方藥如抗生素抗真菌藥物抗病毒藥激素及其同名原料等和衛(wèi)生行政部門規(guī)定的禁用

、、、

物質(zhì)

。

33生產(chǎn)用水

.

應(yīng)符合中華人民共和國藥典中純化水的要求

《》

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