抗菌藥物管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。二、抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。三、遴選抗菌藥時(shí)優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?？咕幬锲贩N不得超過(guò)50種；同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購(gòu)。其中，三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。四、新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科提出同意遴選意見(jiàn)后，報(bào)院抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組70%以上成員審議同意后，提交院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2／3以上委員審核同意方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員均可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換意見(jiàn)獲得抗菌藥物管理組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。五、因特殊感染患者治療需求，又未列入我院藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥劑科一次性購(gòu)入使用。嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量，對(duì)同一臨床科室在1個(gè)月內(nèi)連續(xù)2次以上申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)?fù)黄贩N抗菌藥物時(shí)，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。六、實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級(jí)。1、非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2、限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性。3、特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。七、預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物；特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。八、對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。九、臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具。門(mén)診處方不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。十、緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。十一、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析我院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究，對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。住院患者抗菌藥物使用率不得超過(guò)60%；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率不超過(guò)30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時(shí)內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)。門(mén)診抗菌藥物處方比例不得超過(guò)20%。十二、開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平，采取不同應(yīng)對(duì)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。1、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)全院醫(yī)務(wù)人員。2、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。3、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。4、對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。十三、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。十四、嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用的問(wèn)題。按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度，對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師，具體處理如下：1、越級(jí)使用抗菌藥物的，每發(fā)現(xiàn)一次，處當(dāng)事人以該藥同等金額罰款，扣除科室月質(zhì)量績(jī)效考核分2分。2、違反圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物規(guī)定的，每發(fā)現(xiàn)一例，對(duì)當(dāng)事人處以該藥同等金額罰款，扣除該科室月質(zhì)量績(jī)效考核2分。3、連續(xù)用藥排名前10名的醫(yī)師，警示談話；4、凡醫(yī)院組織的各項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的下列嚴(yán)重不合理用藥情況之一：①單純性上呼吸道感染（普通感冒）使用第三代頭抱菌素；②體表腫瘤手術(shù)預(yù)防性使用第三代頭抱菌素；③無(wú)指征聯(lián)合用藥、超劑量用藥、成人使用小劑量品規(guī)或類似情況。對(duì)當(dāng)事人予以停止處方權(quán)1月，處以該藥同等金額罰款，調(diào)離原工作崗位，到質(zhì)控科或安全辦跟班學(xué)習(xí)1月，不發(fā)放績(jī)效工資，推遲晉升一年等并扣除科室月質(zhì)量績(jī)效考核5分。5、凡在衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳及市衛(wèi)生局組織的檢查中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥情況，嚴(yán)重影響醫(yī)院聲譽(yù)的，對(duì)當(dāng)事人予以停止處方權(quán)3月，處以該藥同等