天風證券研究所 【天風醫(yī)藥】安圖生物重磅深度：高端醫(yī)療器械,鑄造優(yōu)秀民族品牌 作者：天風證券研究所醫(yī)藥

薇楊燁輝團隊證券研究報告《天風證券/楊燁輝團隊證券研究報-安圖生物：高端醫(yī)療器械，鑄造優(yōu)秀民族品20184252017240IVD30%以上的份額，排3-520-25%高增長，行業(yè)景氣90國產品牌憑借性能提升、技術突破、性價比高等特點正快速蠶食進口品牌市場份額，行業(yè)高增長疊加進口替代，化學發(fā)光近年來有望實現快速增長，優(yōu)秀國產公司將充分受益。安圖生物作為一家老牌國產化學發(fā)光廠家，在市場發(fā)展早期公司是微孔板領域的龍頭之一，隨后競爭加劇，公司加快研發(fā)磁微粒相關儀器和試劑，目前磁微粒已經成為公司的主要收A2000Plus2002017年新立項）等系列儀器正在逐步開發(fā)，這系列儀器為100201820192050紀。Kalorama2016702009-2017年增速為5%，其中金磚四國增長最快。流水線20092012752017Autowomo及配套試劑已完成注冊2018Q14.1671.87%，歸母凈利潤為0.9642.430.91%另一方面公司磁微?；瘜W發(fā)光檢測試劑收入持續(xù)增長，同時我們認為一季度流感行情帶動微生物檢測及代理產品vircell18-201.39、1.78、2.20目錄122.12.22.2.22.2.32.33+新型國產質譜儀=安圖全微生物檢測鏈條3.1.微生物“橫行霸道”檢測“百折千回”.傳統檢測流程可優(yōu)化及市場可3.3.從0到156正文1.多年深耕化學發(fā)光，行業(yè)地位顯赫199917201691日鄭州安圖生物工程股份有限公司在上海證券交易所掛牌Wind，201714比增長%；歸屬于母公司股東的凈利潤為4.4727.6821.收購東芝生化儀（現佳能醫(yī)療生化儀系列產品）的中國區(qū)銷售代理業(yè)務致收入增加；2.公司磁微粒化學發(fā)光檢測試劑收入持續(xù)增長，化學發(fā)光逐步實行國產迅速放量。近五年來，公司扣非后歸母凈利潤處于比較高增速，20174.1423.59%。2011201767.5201672%有所下降，主要是由于并201713.38%9%，1.79485.1524.89%。公司專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產和銷售，形成了以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發(fā)展的格局，產品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。目前公司的主要產品包括體外診斷試劑以及各類儀器，按照檢測方法或應用領域分類。試劑類的產品毛利率高，公司多年整體707.6157.72017Wind，201713.1745.1%，除了中南部優(yōu)勢區(qū)域保持較高增長，其余區(qū)域也在快速放量，尤其是華北和東北經濟發(fā)達區(qū)域，增速超過70于產品迅速放量，尤其是新產品的放量。受區(qū)域經濟發(fā)展水平影響，體外診斷行業(yè)消費呈現出一定的地域特征，需求市場主要集中在東南沿海地區(qū)以及醫(yī)療服務水平較高的各省20184.1671.870.9642.430.91%另一方面公司磁微?；瘜W發(fā)光檢測試劑收入持續(xù)增長，同時我們認為一季度流感行情帶動微生物檢測及代理產品vircell九項呼吸道感染病原體檢測的快速增長。2018Q1銷售費用的增加主要系隨著營業(yè)收入增加，工資、差旅等費用隨之增2免疫診斷是通過物體對抗原物質免疫應答性從而診斷各種發(fā)展，免疫檢測逐漸從科研走向臨床，市場不斷擴大，到目前為止，免疫市場已經超過了生化市場，成為IVD2.1.免疫市場內生增長的動力，夯實化學發(fā)光增長基礎根據各公司年報測算，201724030%以上，2011-20173-520-25%的行業(yè)高增長，國內廠家有望突圍。目前中國在化學發(fā)光領域，常151090%的市場份額，四大巨頭（羅氏、雅培、貝克曼、西門子）占據超過75%的市場份額，市場集中度很高。盡管外企憑借成熟的技術積累和優(yōu)秀的產品質量長期占據國內化學發(fā)光市場高地，但是國內企業(yè)仍然砥礪前行。自2011CFDA，到目前為止，獲CFDA605收費標準端的下調是大勢所趨。外資企業(yè)鎮(zhèn)守現有技術和市場優(yōu)勢將面臨巨大的挑戰(zhàn)，國產品牌的適時崛起，會帶來持續(xù)的、巨大的投資價值。公司競爭優(yōu)勢明顯，化學發(fā)光領先企業(yè)安圖生物采用“技術+產品線+渠道”全方位發(fā)展模式，堅持儀器和試劑共同發(fā)展的模式，形成以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發(fā)展的格局，并向產業(yè)鏈上游核心原材料領域拓展，以取2.2.1.產品齊全度高經過了多年的發(fā)展，公司已經形成了豐富的產品框架，基本涵蓋臨床化學發(fā)20172017436（備案）203881396和自動化檢測系統集成的技術水平處于國內領先地位。在市場發(fā)展早期，安圖是微孔板化學發(fā)光儀器和試劑領域的龍頭之一，盡管近兩年微孔板收入增速略有回落，但是收入201795200/88最終形成達到進口全自動化學發(fā)光產品性能指標的集成檢測系統。2.2.3201720171.4842.110.5%，其中費用化支出1.425002017436（備案）203881396測系統，包含兩款全自動磁微?；瘜W發(fā)光儀及配套試劑，用于傳染病、腫瘤、呼吸道疾病、自身免疫性肝病、骨代謝、2017年報，在免疫診斷方面，目前正在研發(fā)的全自動磁微?；瘜WA2000plus）等系列儀器正在逐步開發(fā)；配套試劑中3個試劑正在開發(fā)（7年新立4項，其余均已完成注冊并上市或擬上市。公司的微孔板免疫檢測產品（含酶聯免疫產品和微孔板化學發(fā)光產品）95注冊證書。并且公司推出了基于單個檢測管理下達200測試/88公司已掌握了單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原及天然抗原的設計、表達、純化、標記、篩選、保存、使用等一整套技術，具備核心競爭力。201430為公司帶來業(yè)績新增量。化學發(fā)光領域競爭激烈，技術日新月異，新技術優(yōu)勢明顯，對于傳統技術替代情況普遍，安圖生物憑借充足的研發(fā)投入、豐富的技術儲備、扎實的人才3要是對感染性疾病的病原體或病原體的代謝物進行分析和檢測，目的是為臨床治療提供治療依據，可以在抗菌藥物治療過程中能夠選擇最適合患者的藥物及治療方法，降低出現重復試藥而產生抗藥性的幾率。微生物檢測產品包括檢測試劑和檢測儀器兩個部分，試劑用于呈現反應以便觀察，儀器用于測量相應結果，將檢測流程化減少人工投入。檢測試劑快速檢測類試劑。3.11.5足口病毒的爆發(fā)引起了社會各界對病原微生物的高度重視。病原微生物致病原理人類身上本身具有一定數量的常居菌群，大部分無致病性，與人類長期共生，有規(guī)律的定居在特定部位。來自周圍環(huán)境的微生物稱為過路菌群，由非致病和過路菌群可能大量繁殖并引發(fā)疾病。病原微生物與傳染病聯系緊密病原微生物導致的傳染病并不罕見，不同的傳染病都由不同的病原微生物引起，每年造成全球范圍數百萬人的死亡，疾病早期的微生物檢測鑒定和治療期間的藥物篩選顯得十分重要。臨床微生物檢驗項目多5%。由于感染部位不同，不同疾病檢測的樣本不同，（、穿刺液（胸水、腹水、心包液、關節(jié)液及鞘膜液等、尿液、生殖道標本、糞便和膿液及創(chuàng)傷感染分泌物。檢測技術各顯神通40403.2.傳統檢測流程可優(yōu)化及市場可觀，造就安圖未來發(fā)展方向傳統微生物檢測流程有待優(yōu)化傳統微生物檢測方法分為染與一顯色底物發(fā)生顯色反應或出現特殊物理現象可觀察而根據涂片染色結果選擇合適培養(yǎng)基分離培養(yǎng)，然后根據菌落的特征現在進行生化反應鑒定或自動化儀器鑒定或者是采的鑒定和藥敏檢測。根據《中國體外診斷產業(yè)發(fā)展藍皮書201520%-3035%左右水平，未來進一工或者半自動灌裝工藝報廢率預計可降低20%；另外通過25速，助力安圖全產品線業(yè)績覆蓋穩(wěn)步增長根據《20154%；包括培養(yǎng)基和藥敏檢測試劑在20097.9201318.230.325%左右迅猛發(fā)展。其中培養(yǎng)基平板系列產品在我國市場份額較高，2009928520153.525%安圖也借著這個發(fā)展契機開發(fā)了獨具特色的干化學酶法系道分泌物工作站，覆蓋培養(yǎng)法和非培養(yǎng)法。由于近年來國家醫(yī)療政策加大了對臨床抗生素的使用的控2012-201426.902013年、2014年及20151-6月銷售收入分別同比增長26.14%、27.66%和%，銷售數量分別同比增長23.6021.07%和10.03%。隨著抗生素未來更加嚴謹控制，微生物試劑業(yè)績收入有望保持穩(wěn)定增速。3.3.質譜技術研發(fā)上市，有望帶動新一輪微生物檢測業(yè)績增長技術包括氣相電離技術（電子轟擊，化學離子化）高，銷售數量容易隨之拉動。目前在微生物檢測和鑒定方向，主要的質譜技術路線有氣相質譜聯用技術S質譜MALDI-TOFMS、電噴霧質譜（IMS、熱裂解亞穩(wěn)態(tài)原子轟擊質譜S。各自具備不同的優(yōu)劣領域的應用質譜技術在微生物檢測領域優(yōu)勢明顯1942年第一臺商用質譜儀面世以來，質譜技術不斷向前國內市場剛剛起步MALDI-TOF分為四種儀器：TOF/TOF、Linear、ReflectronQ-TOFSDi2012年全球質譜儀存量約為17.1Linear2525Reflectron有1550TOF/TOF1035Q-TOF240臺。2012MALDI-TOF儀器數量約為860價格約為24.3208.944.157.83112017459儀器主要在北美和歐洲銷售大范圍普及，而在4.118質譜儀一旦成功上市，未來發(fā)展空間潛力大。在全球，MALDI-TOF41.8%、29.515.1%。并且在生物技術、制藥公司、學術研究以及醫(yī)療機構被運用，分22.5%、20.4%、18.1%。可以發(fā)現目前質譜儀在全球市場主要應用于研究以及提供檢測分析。在美國主FDA/我國目前質譜臨床發(fā)展由于儀器國產還未全面掌握研發(fā)技術，進口質譜儀器價格昂貴，質譜儀市場幾乎被國外進口產品壟斷。主要存在著以下幾個問題：檢測機構少數、應用領儀天花板還有很長路程，安圖全自動微生物質譜檢測系統Autofms1000的成功上市，國產放量空間可期。安圖通過戰(zhàn)20171026日LBTInnovationsLtd簽署《發(fā)行股票及專利技術轉讓協1036LBT一款微生物平板接種儀“Microstreak”的技術和相關知識產權，LBTAutomatedPlateAssessmentSystem全自動平板分析儀。公司通過對外投資股權，獲取來微生物板塊隨著質譜儀的上市以及技術不斷更新，增速可4.0201612月收購盛世君暉生化全線產品業(yè)務，獲得東芝醫(yī)療系統（中國（臺地區(qū)除外）2017575%股權，進而深入生化類體外診斷試劑，實現儀器+試劑全覆蓋生化診斷行業(yè)填補業(yè)務空2017139項產品注冊（備案）79.412%-15%的年復合增速增長，仍有市場空間。目半自動到全自動技術變遷，現在全自動生化儀的技術仍然掌握在進口品牌中。在我國生化市場中，公司獲得進口品牌東芝醫(yī)療中國區(qū)的獨家總銷售代理權，擠身國內生化領域，更易潤2013-2015TBA-40FR2013年20168月新推出的高端全自動模塊生化分析儀TBA-FX8儀器，有效提2017年生化事業(yè)部實際完成凈利潤金額為2,607.76萬元，達到了原業(yè)績不低于2200萬元的承諾。百奧泰康2017年凈利潤為1,257.19萬元，同比增長173.83%，完成了收購時承諾的2017年凈利潤不低于1050萬元。公司專注于生化類體外12119注冊證，產品種類齊全。公司收購盛世君暉和百奧泰康之后，它們的凈利潤在2017年均實現相應的業(yè)績承諾。根據公司收購盛世君暉和百奧泰2018-20192400萬元、30862018-20191600235036004848.55流水線全稱為全自動實驗室軌道連接系統（TotallaboratorynA，簡稱A，整體系統包括三大部分，分TLATargetedAutomation）和TLATLATLA逐步滲透入市場，樣本檢測效率提高，日檢測樣本量將會隨之而提高，制劑的日需求量也會大幅提高，因而流水線除了自身銷售可以貢獻利潤之外，也加速制劑的銷售，帶動安圖19892090200910CAP201287%。隨著進口品牌不斷開拓新興市場，目前除歐美區(qū)域的其他國家尤其是人CAP764%左右，雖然仍然有所差距，但是歐美市場的流水線市場占比已逐步被其他國家市場所瓜分，未來我國份額提升可期。雖然我國在流水線引入時間截點和市場份額遠落后于國外，但是我國目前流水線Kalorama705%，其中中國增長最快，2012-20172012全部為進口，主要企業(yè)為貝克曼、西門子和羅氏。小流水主要指生化免疫聯機，主要是指簡單的生化系統和發(fā)光系統的級聯，或者級聯外加軌道系統。國內目前還沒有實力做真正的大流水線，選擇從生化免疫級聯作為國產切入流水線的突破點，主要廠家有邁瑞、安圖和迪瑞。安圖通過整合國內國際高端資源，打造更適合中國國情實驗室全自動流水線Autolas7年5年有望