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中國血管造影設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、血管造影設(shè)備定義及分類血管造影是一種介入檢測方法,指在透視控制下通過導(dǎo)管向血管內(nèi)注射造影劑,以X線快速連續(xù)攝影將在血管內(nèi)流動的造影劑形態(tài)、分布及血流動力學(xué)情況顯示并記錄下來,以準(zhǔn)確地反應(yīng)血管病變的部位和程度的檢測方法。從技術(shù)原理來看,血管造影技術(shù)包括CT血管造影、磁共振血管造影及數(shù)字減影血管造影三種。由于數(shù)字減影血管造影沒有骨骼與軟組織影的重疊,輸出圖像更為清晰,促使血管及其病變清晰顯示,目前已經(jīng)逐步代替其他的血管造影技術(shù),成為心腦血管疾病診斷的主要檢測手段。二、中國血管造影設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模2015-2019年中國血管造影設(shè)備行業(yè)的市場規(guī)模由38.5億元增長至57.8億元,年復(fù)合增長率10.7%。雖然中國血管造影設(shè)備行業(yè)的市場規(guī)模持續(xù)增長,但是相較于國際醫(yī)療器械生產(chǎn)商,中國血管造影設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入有限,研發(fā)能力薄弱,技術(shù)水平較低,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率低,進口產(chǎn)品主導(dǎo)中國血管造影設(shè)備行業(yè)市場的局面短期內(nèi)難以改變。中國心血管疾病高發(fā),血管造影檢查需求隨之增長。根據(jù)《中國心血管病報告2018》數(shù)據(jù),中國心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)超過2.9億。巨大的市場需求將繼續(xù)促進行業(yè)的發(fā)展,再加上居民支付能力的增強和國家政策的支持,中國心血管血管造影設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模將繼續(xù)增長,預(yù)計2024年市場規(guī)模將達到95.2億元。三、中國血管造影設(shè)備行業(yè)驅(qū)動因素分析1、市場需求持續(xù)增長根據(jù)《中國心血管病報告2018》數(shù)據(jù),中國有心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)超過2.9億,其中腦卒中1300萬,冠心病1100萬,心力衰竭450萬。心血管疾病高發(fā),使得對于疾病診斷及介入治療需求增長。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年中國主動脈介入手術(shù)量由1.9萬臺增長至3.5萬臺,年復(fù)合增長率16.5%;同期中國外周動脈介入手術(shù)量由7.5萬臺增長至11.8萬臺,年復(fù)合增長率12%。在居民收入與醫(yī)療保健支出持續(xù)增長的背景下,中國介入手術(shù)量仍將持續(xù)增長。據(jù)推算,2024年中國主動脈介入手術(shù)量將達到6.7萬臺,外周主動脈介入手術(shù)量將達到20.5萬臺。介入手術(shù)量持續(xù)增長,帶動血管造影檢查增加,從而促進血管造影設(shè)備行業(yè)增長。2、政策利好行業(yè)發(fā)展(1)財政資金扶持企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)為了加強核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),加快中國醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈整合,促進中國數(shù)字診療裝備技術(shù)水平于與國際接軌,科技部出臺《國家重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點專項》,并分別于2016年、2017年、2018年組織啟動相關(guān)項目70項、71項及29項,其中2017年由東軟醫(yī)療及聯(lián)影醫(yī)療承擔(dān)的血管造影設(shè)備相關(guān)項目立項并獲得財政資金支持。(2)大型醫(yī)用設(shè)備配置放權(quán)國家逐漸對大型醫(yī)療設(shè)備的管控上放權(quán),醫(yī)院自主采購部分大型醫(yī)療設(shè)備,有助于含血管造影設(shè)備在內(nèi)的大型醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。2018年4月,經(jīng)過國務(wù)院批準(zhǔn)并發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》,X線數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)被調(diào)整出乙類大型醫(yī)療管理目錄,意味著醫(yī)院采購血管造影設(shè)備不再需要配置證。四、中國血管造影設(shè)備行業(yè)競爭格局分析從市場價格來看,血管造影設(shè)備作為高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的代表,技術(shù)壁壘高,中低端機型價格單價在200萬元左右,部分高端機型單價高達千萬,有血管造影設(shè)備購買能力的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量有限。從市場占比情況來看,國產(chǎn)血管造影設(shè)備在中國市場滲透率較低,進口產(chǎn)品占比超過90%。中國血管造影設(shè)備市場基本被飛利浦、西門子及通用醫(yī)療三家公司壟斷,市場占比分別為35%、30%和29%。本土企業(yè)僅萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療、樂普醫(yī)療及唯邁醫(yī)療具備生產(chǎn)能力,但技術(shù)水平及性能與進口產(chǎn)品仍有較大差距。五、中國血管造影設(shè)備行業(yè)相關(guān)政策分析血管造影屬于醫(yī)學(xué)影像的細分領(lǐng)域,是高端醫(yī)療器械中的代表性行業(yè)。為促進中國高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展,國家政策鼓勵和支持國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新,推動快速實現(xiàn)進口替代。國務(wù)院、發(fā)改委、科技部及衛(wèi)健委等部門制定了一系列的產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范等文件,著力推動以高端醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。六、中國血管造影設(shè)備行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、技術(shù)持續(xù)迭代升級傳統(tǒng)的血管造影存在兩大缺點,一是侵入性檢測,有創(chuàng)傷且易產(chǎn)生局部并發(fā)癥;二是由于待檢部位的各種組織器官互相重疊,復(fù)雜部位的血管影像難以辨認。隨著計算機技術(shù)、電視技術(shù)、影像增強技術(shù)的發(fā)展,操作更簡便、應(yīng)用更安全、成像更清晰的數(shù)字血管造影技術(shù)應(yīng)運而生。未來,血管造影設(shè)備將在機器性能、成像方式、方法和速度,圖像的存取、處理與顯示,組織器官的形態(tài)和功能的定性分析,自動化和智能化程度等方面都持續(xù)升級,以提升安全性及準(zhǔn)確性。2、AI賦能血管造影技術(shù)相較于傳統(tǒng)人工閱片方式,人工智能在醫(yī)學(xué)影像分析的精度和速度上顯示出巨大優(yōu)勢,如人工智能閱片的速度更快,受外界因素干擾小,能持續(xù)高效的運轉(zhuǎn),有效提升醫(yī)師閱片效率和質(zhì)量。其次,人工智能
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