中國(guó)肝癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、治療方案、在研小分子藥物競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)

中國(guó)肝癌藥物行業(yè)需求基數(shù)、治療方案、在研小分子藥物競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)\t"/market/202112/_blank"顯示，肝癌為中國(guó)第四大頻發(fā)的癌癥，且致死率在所有癌癥中排名第二。肝癌分為原發(fā)性肝癌和由其他病灶轉(zhuǎn)移后所引發(fā)的繼發(fā)性肝轉(zhuǎn)移，原發(fā)性肝癌始于肝組織，其中最常見的為肝細(xì)胞癌（HCC），約占整體原發(fā)性肝癌的90%。肝細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)因素主要包括乙型和丙型肝炎、酒精攝入以及肥胖等。肝癌分類肝癌發(fā)生機(jī)制根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2020年，中國(guó)有超過(guò)37。9萬(wàn)肝細(xì)胞癌新發(fā)患者，其五年存活率僅為12。1%，遠(yuǎn)低于中國(guó)癌癥整體五年存活率40。5%。根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)肝細(xì)胞癌新發(fā)病例數(shù)在全球肝細(xì)胞癌新發(fā)病例數(shù)中占比超過(guò)45%，新發(fā)病例數(shù)人數(shù)為37。9萬(wàn)人，之后預(yù)計(jì)將以2。6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，于2025年達(dá)到42。8萬(wàn)人。2016-2025年中國(guó)肝細(xì)胞癌新發(fā)病例數(shù)預(yù)測(cè)情況在總?cè)藬?shù)方面，根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)肝細(xì)胞癌患者數(shù)達(dá)到66。5萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2025年將增加到96。6萬(wàn)人，2020-2025年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7。8%。2016-2025年中國(guó)肝細(xì)胞癌累計(jì)發(fā)病例數(shù)預(yù)測(cè)情況同時(shí)，中國(guó)肝細(xì)胞癌死亡率比美國(guó)高，主要由于中國(guó)大多數(shù)肝癌患者被確診時(shí)已處于晚期，80%的肝癌病例查出即晚期。不過(guò)，未來(lái)隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和癌癥早篩的普及，中國(guó)肝細(xì)胞癌患者死亡率有望降低。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)肝細(xì)胞癌死亡患者數(shù)達(dá)到33。1萬(wàn)，死亡率為23。1/105；預(yù)計(jì)到2025年，死亡人數(shù)將以2。1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增加至36。7萬(wàn)。2016-2025年中國(guó)肝細(xì)胞癌死亡例數(shù)預(yù)測(cè)情況在治療方案方面，國(guó)內(nèi)主要的肝癌治療方法分為局部治療和系統(tǒng)治療，其中局部治療主要分為手術(shù)治療、介入治療、放療等。對(duì)于早期肝癌患者，局部治療中的外科治療（包括手術(shù)切除與肝移植）是首選的治療方法和唯一能使患者獲得長(zhǎng)期生存乃至治愈的手段。不過(guò)，在中國(guó)大多數(shù)肝癌患者確診時(shí)已經(jīng)達(dá)到中晚期，局部治療手段往往會(huì)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，難以滿足臨床治療的需求，因此藥物治療顯得尤為重要。肝癌治療方法其中藥物治療方面，根據(jù)中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）原發(fā)性肝癌診療指南（2020版）推薦的系統(tǒng)治療二線用藥為：瑞戈非尼、PD-1單抗（納武利尤單抗、帕博利珠單抗和卡瑞利珠單抗等）、阿帕替尼。目前已在中國(guó)市場(chǎng)上市的肝癌二線治療的單藥使用競(jìng)品主要瑞戈非尼、PD-1單抗（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗）、阿帕替尼。同時(shí)，針對(duì)晚期肝癌二線用藥，一些創(chuàng)新靶向療法包括注射用MB07133正處于臨床開發(fā)過(guò)程中。中國(guó)肝癌二線療法在研小分子藥物的競(jìng)爭(zhēng)格局藥品聯(lián)合用藥公司臨床分期靶點(diǎn)首次公示時(shí)間DX1002無(wú)廣州安好醫(yī)藥科技有限公司IICDH52021.01.12TubulinYIV-906膠囊索拉菲尼醫(yī)起（廣西）醫(yī)藥科技有限公司、方泰達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司II尚未披露2021.01.04注射用MB07133無(wú)新通藥物IIDNApolymeraseDNA-directed2020.04.10EMB-01無(wú)上海岸邁生物科技有限公司I/IIEGFR,c-Met2019.02.19LY2157299索拉非尼禮來(lái)IITGFBR12015.07.10VG161無(wú)中生復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司IIL-15,PD-L1,IL-122021.02.01迪拓賽替片無(wú)開拓藥業(yè)有限公司ImTOR2020.07.30美他非尼無(wú)南鑫藥業(yè)有限公司IVEGF2020.04.01TQB2450安羅替尼正大天晴IPD-L12019.06.04ZSP1241無(wú)廣東眾生藥業(yè)股份有限公司ISMO2018.11.09Hemay102無(wú)海南海靈化學(xué)制藥有限公司I尚未披露2018.08.29麥他替尼氨丁三醇無(wú)江蘇先聲藥業(yè)有限公司Ic-MET;VEGFR-22015.11.04MSC2156119J無(wú)默克Ic-Met2015.05.07已在中國(guó)市場(chǎng)上市的肝癌二線治療的單藥使用競(jìng)品區(qū)別情況項(xiàng)目瑞戈非尼替雷利珠單抗阿帕替尼卡瑞利珠單抗MB07133作用機(jī)理多激酶抑制劑PD-1單抗多激酶抑制劑PD-1單抗肝靶向性化療藥mPFS/月2.15.6安全性數(shù)據(jù)SAE發(fā)生率為10%SAE發(fā)生率為6.8%SAE發(fā)生率為12.9%SAE發(fā)生率為9.7%未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的SAE中國(guó)是全球肝癌患者數(shù)量最多的國(guó)家，同時(shí)也是全球最大的肝癌藥物市場(chǎng)之一。中國(guó)早期肝癌的五年存活率約為50。0~70。0%，比中晚期肝癌（3。0~5。0%）高出許多，而中國(guó)大部分肝癌患者診斷出肝癌時(shí)已處于晚期。同時(shí)，60%~70%的早期肝癌患者可能在五年內(nèi)復(fù)發(fā)。由此可見，中國(guó)肝癌藥物市場(chǎng)空間較大。根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，中國(guó)肝癌藥物市場(chǎng)以23。7%的