血球儀和質控

血液學質控2|紅細胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）:成年男性：4.0～5.5×1012／L；血紅蛋白濃度為：120～160g／L成年女性：3.5～5.0×1012／L；血紅蛋白濃度為：110～150g／L主要功能:運輸O2和CO2對血液中的酸堿物質有一定的緩沖作用白細胞（WBC）：4.0～10.O×109／L白細胞種類百分比主要功能中性粒細胞50％～70％吞噬、水解細菌及壞死組織和衰老的紅細胞淋巴細胞20％～40％T淋巴細胞參與細胞免疫，B淋巴細胞參與體液免疫單核細胞3％～8％吞噬作用和參與特異性免疫應答的誘導及調節(jié)嗜酸性粒細胞0．5％～5％限制嗜堿性粒細胞和肥大細胞在速發(fā)型過敏反應中的作用；參與對蠕蟲的免疫反應。嗜堿性粒細胞0％～1％參與過敏反應（1型變態(tài)）血小板（PLT）：100～300×1012/L，主要功能是凝血和止血作用，修補破損的血管主要血細胞的正常值和生理功能3|紅細胞計數白細胞計數血小板計數傳統(tǒng)血細胞分析技術4|三分類五分類K4500、KX-21/21N、pocH-100iXS800i/XS1000i、XT1800i/XT2000i、XE2100D/2100L/2100/XE5000CELL-DYN1500、1600/1700、1800、EmeraldCELL-DYN3000/3200/3700/4000/Ruby/SapphireAc.Tdiff/diff2Ac.T5diff(Pentra60)/Ac.T5diffAL(Pentra80)、MAXM/MAXMAL、HmX、LH500、STKS、Gen’s、LH750/LH755Advia60（Micros-60）ADVIA70（DREW-DANAMEXCELL-22）、ADVIA120/2120Micros-60/CRP/CRP200Pentra60/80/120/120RETIC/120SPSMEK-6318/6400MEK-7222/8222BC-2300/2800/3000Plus/3200BC-5300/5380/5800全自動血細胞分析儀5|血細胞分析技術Coulter

原理（電阻抗技術）6|血細胞計數電阻抗純光學:AbbottCD3200、SiemensAdvia120/2120電阻抗+光學（多用于WBC計數）：SysmexX系列五分類、Abbott五分類、HoribaABX五分類白細胞分類電阻抗：三分類血球儀激光散射：NIHONKOHDEN五分類、DREW-DANAM五分類電阻抗和射頻：SysmexSE-9000/9500VCS（細胞體積Volume、高頻傳導Conductivity、激光散射Scatter)：BeckmanCoulter五分類MAPSS（多角度偏振光散射）：Abbott五分類激光散射和細胞化學染色：Siemens五分類、HoribaABX五分類、SysmexSF-3000、Mindray五分類電阻抗、激光散射和核酸熒光染色：SysmexXS/XT/XE系列五分類血細胞分析技術7|8|9|血紅蛋白測定（HGB）血細胞計數紅細胞（RBC#）白細胞（WBC#）血小板（PLT#）紅細胞和血小板的形態(tài)參數：紅細胞：紅細胞壓積（HCT）、紅細胞分布寬度（RDW）、紅細胞平均體積（MCV）、紅細胞平均血紅蛋白量（MCH）、紅細胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）、網織紅細胞（RET）、有核紅細胞（NRBC）血小板：血小板壓積（PCT）、血小板分布寬度（PDW）、血小板平均體積（MPV）、網織血小板（RP）白細胞分類三分類：淋巴細胞區(qū)中間白細胞區(qū)中性粒細胞區(qū)五分類：中性粒細胞（NE%）淋巴細胞（LY%）單核細胞（MO%）嗜酸性粒細胞（EO%）嗜堿性粒細胞（BA%）血細胞分析儀常用參數10|血細胞分析儀的質量控制質控進樣方式人工手持進樣固定位穿刺進樣自動條碼掃描+樣本架穿刺進樣末梢血模式質控檢測方式

質控模式下檢測樣本模式下檢測質控參數設置方式

軟盤/光盤讀取手工輸入11|12|13|14|15|SNCS流程用戶檢測了e-CHECK質控后,質控數據會自動發(fā)送到SNCS服務器并實時分析處理SNCS網頁上的數據10分鐘更新一次每日質控數據發(fā)送到SNCS服務器●用戶可以通過因特網觀看自己的質控情況●SNCS網頁上的數據10分鐘更新一次,即用戶上傳一個數據后,過10分鐘就可以看到這個數據出現在質控圖上直接與用戶溝通SNCS服務器專家參比實驗室和數據處理服務中心QCData實時處理數據客戶

A客戶

B客戶

C全自動血液分析儀

(XE,XT、XS)失控提醒16|血細胞分析儀質量控制的現狀最常規(guī)的項目，擁有龐大的客戶基礎質控意識僅次于生化，且根據國際/國內的質控標準，血球質控需要更高的頻率（8小時做1次）

1家實驗室同時擁有三分類和五分類及不同品牌血球儀的情況比較普遍五分類血球儀用戶的質控意識較高、預算較多、市場空間大國際廠家配套五分類質控品的效期短、開瓶穩(wěn)定期短、不能持續(xù)供應且不通用、成本高；國產五分類質控品的質量尚不能滿足用戶需求五分類質控品由于效期太短（到用戶手上<1個月），用戶需要頻頻重新計算均值，也無法得到較長時期的累積CV，導致質控參數失真，影響了質控的效果市場上現有三分類質控品不提供五分類儀器的定值17|血細胞分析儀質量控制的現狀衛(wèi)生部的血液學室間質評也只考評WBC的技術結果，760的質控項目完全可以覆蓋室間質評的需求WBC的分類數據血球儀給的值只是參考，鏡檢才是確診的標準。而且各個品牌的血球儀在WBC分類上都使用不同的原理，所以通用質控就只能滿足WBC計數的要求WBC的分類是不可校準的，各個廠家只校準WBC的計數值.所以760完全可以滿足您對于質量控制的需求18|19|血細胞分析儀質量控制的技術特點控制品效期較短更換批號較頻繁提前做好采購計劃計算新批號均值：1天做4個點，連續(xù)5天，積滿20個點計算新批號SD：新批號均值×老批號同水平累積/平均CV%

軟件設置浮動均值+固定SD/CV%發(fā)現血小板結果異常偏高時，查看有無溶血（過夜放置后上清是否呈現粉紅乃至鮮紅色）MCV/RDW有時會在效期/開瓶穩(wěn)定期內存在輕微增大趨勢，可將均值提高變化幅度的一半適應之；實驗室若用到儀器的多種進樣模式，必須為每個進樣模式進行質控20|MeansofparametersthatchangeovertimemaybehandleddifferentlySomehematologyparameters,suchasMCV,willincreaseslightlyovertime.CAPgivesguidanceonhowtoaccommodatethis:Mostcommercialcontrolshaveexpectedrecoveryrangesforeachparameter,providedbythemanufacturer.Themeanofsuchrangesmaynotbetheexacttargetvalueinagivenlaboratory.Eachlaboratoryshouldassignitsowninitialtargetvalue,basedoninitialanalysisofthematerial;thistargetvalueshouldfallwithintherecoveryrangesuppliedbythemanufacturer,butneednotexactlymatchthepackageinsertmean.Thelaboratoryshouldestablishspecificrecoveryrangesthataccommodateknownchangesinproductattributes,assumingthatcalibrationstatushasnotchanged.IfitisknownthattheMCVrises2unitsoverthelifeofthecontrol,itisacceptabletoraisethemeanbyhalfthischangetoaccommodatetheknownrise.Forexample,iftheinitialmeaniscalculatedat84andthehistorical2SDis4,thelabcouldestablishameanof85,witharangeof81-89.Thiswillallowthevaluestostartbelowthemean,risethroughthemeanandfinishabovethemean.Thecumulativemeancalculatedattheendoftheproductlifeshouldbe85.21|產品特點介紹22|產品特點介紹貨號包裝特點描述760/761/762/7636×3mL□第三方控制品□可提供專業(yè)質控數據管理軟件□可提供月度室間比對報告□可提供即刻室間比對報告□可提供專業(yè)質控技術、學術服務三分類（Sysmex除外）、五分類通用，提供主流三分類、五分類儀器的定值（三分類CBC+DIFF，五分類CBC），效期長、開瓶穩(wěn)定性好14412×2.5mLSysmexK-4500、KX-21專用487、926/927/92812×4.5mL、4×3mLSysmexXS800i/100i、XT1800i/2000i、XE2100/5000專用900/901/902/903、264/265/26612×3mL、4×3mLAbbottCD1300/1600/1700/1800/3000/3200/3500/3700/Ruby專用489、916/91712×3mL、4×3mLCDSapphire/4000專用904/905/906/907、516/517/51812×5mL、4×5mLLH500/LH700series、GenS、HmX、MAXM、STKS專用449、921/922/92312×3.5mL、4×3.5mLADVIA60/120/2120專用23|760說的大部分三分類，主要五分類具體指那些？1．三分類按說明書可使用除了Sysmex3分類外所有的機器,

但我們在上海臨檢中心測試的時候在SysmexKX-21時也能得到良好的計數結果。2．五分類可適用于說明書中說有標定的機型外，我們會不斷驗證額外的機型：目前我們已經驗證Sysmex800i（可以參考Sysmex1000i的定值）。光電的7222K也可以。雅培的3200（WBC的值約為雅培3700的40%，其他項目可以3700參考）紅寶石的情況同3200相同邁瑞5800同sysmex的800i庫爾特的GEN系類無需任何設置直接上機就可24|市場分析與銷售策略25|全球血球分析儀市場份額26|中國大陸血球分析儀市場份額27|中國大陸五分類血球分析儀市場份額28|廠家質控的來源InstrumentControlManufacturedbyBeckmanCoulterBeckmanCoulterSysmexStreckAbbottStreckSiemensStreckHORIBAABXR&DSystemsMindrayR&DSystems29|通用型血球質控品市場調查30|通用型血球質控品市場調查31|通用型血球質控品市場調查32|通用型血球質控品市場調查33|競爭產品分析34|Hematology-16提供CBC定值的5分類儀器列表Sysmex在說明書中添加方法/儀器SysmexXTSeriesSysmexXSeriesSysmexXESeriesSysmexXSSeriesBeckmanCoulter

CoulterLH780CoulterLH750/755/780CoulterLH755CoulterLH750CoulterLH500Abbott

AbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneSapphireAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-DyneRubyAbbottCell-Dyne3700AbbottCell-Dyne3500/3700AbbottCell-Dyne3200AbbottCell-Dyne3200SiemensBayer

Advia120Advia120/2120/2120iAdvia2120Advia2120iABX

ABXPentraDX120ABXPentraDX120ABXPentra120ABXPentra120ABXPentra80RangeABXPentra80RangeABXPentra60RangeABXPentra60Range35|貨號/名稱包裝項目效期（天）開瓶穩(wěn)定期（天）賦值機型Bio-RadHematology-166×3mLCBC16021Sysmexe-CHECK12×4.5mL(trilevel)6×3mL(normal)CBC+5DIFF+RET847SysmexXE,XTandXTSeriesAbbottCD26Plus12×2.5mL(trilevel)6×2.5mL(trilevel)CBC+5DIFF758CD1700,1800,3000,3200,3500,3700&RubyAbbottCD29Plusw/Retic12×3mL(trilevel)6×3mL(trilevel)CBC+5DIFF+RET757CD3200,3500/3700,4000CDSapphire,RubyBeckmanCoulter5C3×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(trilevel)9×3.3mL(seplevels)12×3.3mL(trilevel)CBC+5DIFF4513LH500/700seriesHmX,MAXM,STKS&3-partanalyzersSiemensTestPoint4×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF2-3月10ADVIA120,2120SiemensTestPoint3-in-14×4mL(Low)4×4mL(Normal)4×4mL(High)CBC+5DIFF+RET2-3月14ADVIA120,2120Hematology-16Vs

廠家五分類控制品36|760/761/762/763、144Vs

廠家三分類控制品

Bio-RadR&DSystemsStreckNameofControlHematology16Hematology16-TCBC-STPlusCBC3DPara12Para12ExtendShelfLife160days160days105days105days110days190daysOpenVial21days18days14days14days14days30days37|充分利用現有的伯樂質控資源現有的客戶關系伯樂可為實驗室提供全面的質控產品線打包采購可為實驗室節(jié)約采購成本可與其他伯樂診斷產品打包銷售伯樂特有的專業(yè)質控技術支持和質控教育完善、易用的數據導入方案SuperiorConnectivitySolu