標準解讀
《GB/T 15670.25-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第25部分:急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗》相比于《GB/T 15670-1995 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
-
標準細化:最顯著的變化是原標準作為一個整體涵蓋了農(nóng)藥毒理學多個方面的試驗方法,而新標準則專門針對急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗進行了詳細規(guī)定,體現(xiàn)了方法標準的細分化和專業(yè)化趨勢。
-
試驗設(shè)計與方法更新:新標準可能引入了更先進的檢測技術(shù)和評估指標,用于更準確地識別和量化農(nóng)藥對神經(jīng)系統(tǒng)造成的潛在遲發(fā)性損害。這包括但不限于更精細的動物模型選擇、劑量設(shè)定原則、觀察指標以及數(shù)據(jù)處理方法的改進。
-
安全性和倫理考量:隨著科學技術(shù)的進步和對實驗動物福利的關(guān)注增加,新標準很可能會加強對實驗動物的保護措施,確保試驗過程符合當前的倫理標準。例如,可能減少了實驗動物的數(shù)量,或采用了替代方法減少動物痛苦。
-
結(jié)果判定標準和報告要求:新標準可能對試驗結(jié)果的判定標準進行了明確和細化,提供了更具體的判斷依據(jù),同時對試驗報告的內(nèi)容和格式提出了新的要求,以確保試驗結(jié)果的準確傳達和可比性。
-
法規(guī)與國際接軌:考慮到國際上對農(nóng)藥管理的最新要求和趨勢,新標準可能在制定時參考了國際組織如經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)的相關(guān)指導原則,使得我國農(nóng)藥毒理學評價體系與國際標準更加一致,便于農(nóng)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易和技術(shù)交流。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施
文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T1567025—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第25部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part25Acutedelaedneurotoxicittest
:yy
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
中華人民共和國
國家標準
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第25部分:急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
GB/T15670.25—2017
*
中國標準出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
書號
:155066·1-54019
版權(quán)專有侵權(quán)必究
GB/T1567025—2017
.
前言
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經(jīng)口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經(jīng)皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內(nèi)哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T1567025。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
調(diào)整了總體結(jié)構(gòu)和編排格式
———;
刪除了亞慢性試驗內(nèi)容年版的
———“”(199513.5.2);
增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、5、6.1、6.5.37);
增加了對神經(jīng)病靶酯酶的測定要求見
———(6.5.3)。
Ⅰ
GB/T1567025—2017
.
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口
。
本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
:。
本部分主要起草人王捷陶傳江廖雪宋宏宇張麗英
:、、、、。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567025—2017
.
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第25部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
:
1范圍
的本部分規(guī)定了急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗的基本原則方法和要求
GB/T15670、。
本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性acutedelayedneurotoxicity
一次大量接觸受試物后早期出現(xiàn)神經(jīng)病靶酯酶活力抑制此后的周周內(nèi)動物逐漸
,(NTE),1~2,
出現(xiàn)以肢體無力和上位運動神經(jīng)元痙攣性癱瘓為主要表現(xiàn)的神經(jīng)綜合癥神經(jīng)病理檢查表現(xiàn)為脊髓和
,
周圍神經(jīng)遠端軸索神經(jīng)病
。
32
.
有機磷化合物organophosphorussubstance
含碳磷鍵的化合物或含有機基團的磷酸衍生物主要包括不帶電的磷酸酯硫代有機磷酸酯有機
-,、、
磷酸酐有機磷酸氨基磷酸酯硫代磷酸酯及氨基硫代磷酸酯等它們中的有些成員能引起遲發(fā)性神經(jīng)
、、、,
毒性
。
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