fmea潛在失效模式-系統(tǒng)培訓(xùn)

FMEA

潛在失效模式及後果分析2023/2/21郭正桃課程大綱FMEA概要FMEA概述FMEA實(shí)施設(shè)計(jì)FMEA簡介開發(fā)跟蹤過程FMEA簡介開發(fā)跟蹤如何推行FMEAFMEA精神2023/2/22郭正桃一.FMEA概要---概述(1)

甚麼是FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在失效模式及後果分析.FMEA可以描述一個(gè)係統(tǒng)化的活動(dòng),其目的是:(a)認(rèn)可並評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的後果(b)確定能夠清除或減少潛在失效以及發(fā)生機(jī)會(huì)的措施(c)將全部過程形成文件FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須作哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì),無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì)2023/2/23郭正桃一.FMEA概要---概述(2)

”早知道………就不會(huì)”早知道作好防震設(shè)計(jì)就不會(huì)造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會(huì)造成全臺(tái)大停電早知道不濫墾濫伐就不會(huì)造成土石流早知道作好橋樑維護(hù)就不會(huì)造成高屏大橋倒塌有些早知道是必需的!有些就不會(huì)是不允許發(fā)生的有效運(yùn)用FMEA可減少事後追悔2023/2/24郭正桃一.FMEA概要---概述(3)

”我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報(bào)所以沒有淋成落湯雞我先評(píng)估金融大樓高度所以沒有影響飛安我先設(shè)計(jì)電腦防火牆所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是預(yù)期可避免的有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防2023/2/25郭正桃一.FMEA概要---概述(4)

1.對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程進(jìn)行失效分析，找出元/組件的

失效模式，鑑定出它的失效原因，並評(píng)估該項(xiàng)失效

模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生什麼影響。2.找出元/組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、製造、

品保等單位採取可行之對(duì)策，及早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程

研改，強(qiáng)化產(chǎn)品品質(zhì)。3.書面描述上述分析過程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需

求。2023/2/26郭正桃一.FMEA概要---概述(5)

1.及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一。2.它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔”。3.事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修改的危機(jī)。4.FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會(huì)，它是一個(gè)相互作用的過程，永無止境的改善活動(dòng)。2023/2/27郭正桃一.FMEA概要---概述(6)

1.失效模式分析(failuremodeanalysis)由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不

同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。2.失效效應(yīng)分析(failureeffectanalysis)對(duì)每一個(gè)失效模式，確定其失效對(duì)其上一層模組及最終系

統(tǒng)的失效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行

動(dòng)的依據(jù)。3.關(guān)鍵性分析(criticalanalysis)對(duì)每一個(gè)失效模式，依其嚴(yán)重等級(jí)和發(fā)生機(jī)率綜合評(píng)

估並予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)

先順序。FMEACA2023/2/28郭正桃一.FMEA概要---概述(7)

失效的定義根據(jù)Collins(1981)的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)?！挂?guī)格：對(duì)於系統(tǒng)或裝備的性能或功能

範(fàn)圍，必須驗(yàn)証時(shí)可以量測。

GO/NOGO計(jì)數(shù)型：較易研判計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定2023/2/29郭正桃一.FMEA概要---概述(8)

物品直接表現(xiàn)失效的形式如下：1.實(shí)體破壞：硬式失效2.操作功能中止3.功能退化4.功能不穩(wěn)定軟式失效2~4項(xiàng)物品機(jī)能因老化(Aging)、退化(Degradation)或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)，所以失效現(xiàn)象及研判準(zhǔn)則必須量化。2023/2/210郭正桃一.FMEA概要---概述(9)

將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類：1.依失效發(fā)生原因分類先天性弱點(diǎn)的失效誤用失效2.依失效發(fā)生時(shí)間情況分類突發(fā)性失效漸次性失效3.依失效範(fàn)圍程度分類局部性失效全面性失效4.依失效根源分類老化、組件、環(huán)境、人員2023/2/211郭正桃一.FMEA概要---實(shí)施(1)

一般的企業(yè)都會(huì)傾向於盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量,所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別並幫助最大限度的檢少潛在的隱患一直是非常重要的.成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性.其含義是指“事件發(fā)生前”的措施,而不是“事實(shí)出現(xiàn)後”的演練.為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值,FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行.事先花時(shí)間很好的完成FMEA分析,能夠最容易低成本的對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改,才能最大限度的降低後期更改的危機(jī)FMEA的編制雖然是指派到某人,但FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力.小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人組成,包括設(shè)計(jì)/分析/試驗(yàn)/制造/裝配/服務(wù)/質(zhì)量/可靠性等方面經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師.FMEA事前預(yù)防2023/2/212郭正桃一.FMEA概要---實(shí)施(2)

下圖描述了FMEA的順序,是理解FMEA的過程,以便消除風(fēng)險(xiǎn)並策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意.在進(jìn)行FMEA有三種情形,每一種都有不同的範(fàn)圍或關(guān)注的焦點(diǎn):

情形1:新設(shè)計(jì)/新技術(shù)/新過程,FMEA的範(fàn)圍包括全部設(shè)計(jì)/技術(shù)或過程.

情形2:對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程進(jìn)行更改,FMEA的範(fàn)圍集中因修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場歷史情況.

情行3:將現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程用於新的環(huán)境/場所,FMEA的範(fàn)圍是新環(huán)境或新場所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響.FMEA工作順序2023/2/213郭正桃FMEA概要---實(shí)施(3)

子係統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效後果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制預(yù)防探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採取措施SODRPN功能/要求/特性是甚麼會(huì)有甚麼問題?*無功能*部分功能降級(jí)*功能間歇一非預(yù)期功能後果是甚麼?有多嚴(yán)重?起因是甚麼?發(fā)生的頻率如何?怎樣能預(yù)防和探測?該方法在探測時(shí)有多好?能作些甚麼?*設(shè)計(jì)更改*過程更改*特殊控制*標(biāo)準(zhǔn)/程序/指南更改FMEA工作順序2023/2/214郭正桃一.FMEA概要---實(shí)施(4)

責(zé)任工程師應(yīng)確保採取有效的預(yù)防/糾正措施並對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)淖粉?FMEA是動(dòng)態(tài)的文件,應(yīng)始終反應(yīng)最新水平及最近的相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)以後發(fā)生的.責(zé)任工程師應(yīng)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充份強(qiáng)調(diào).通常有如下幾種方法:(a)對(duì)設(shè)計(jì)/過程/圖樣進(jìn)行評(píng)審,以確保建議的措施得到實(shí)施(b)確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中(c)對(duì)設(shè)計(jì)/過程FMEA及FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審.FMEA工程師的責(zé)任2023/2/215郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---簡介(1)

設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組主要採用的一種技術(shù),用以最大限度的保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因已得到充份的考慮和說明.對(duì)最終的項(xiàng)目及與之相關(guān)的每個(gè)係統(tǒng)/子係統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估.設(shè)計(jì)FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想(包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析).這種係統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程,並使之規(guī)范化與文件化.設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過程提供支持,它以如下方式降低失效:(a)為客觀的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì),包括功能與方案,提供幫助(b)評(píng)價(jià)為生產(chǎn)/裝配/服務(wù)/回收所作的出步設(shè)計(jì)(c)根據(jù)潛在失效模式後果對(duì)顧客的影響,為設(shè)計(jì)更改/開發(fā)/確任實(shí)驗(yàn)/分析建立一套優(yōu)先控制係統(tǒng).(d)為降低風(fēng)險(xiǎn)提供一個(gè)公開討論形式.2023/2/216郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---簡介(2)

設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件,應(yīng):(a)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最中形成之時(shí)或之前開始(b)在產(chǎn)品開發(fā)的各階段,發(fā)生更改或穫得更多的信息時(shí),予以持續(xù)的更新.(c)在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成.設(shè)計(jì)FMEA以應(yīng)考量制造/裝配過程中技術(shù)/身體的限制.如:(a)表面處理的限制(b)材料的限制(c)公差/過程能力設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)(服務(wù))及回收的技術(shù)/身體的限制.如:(a)工具的可接近性(b)診斷能力(c)材料分類設(shè)計(jì)FMEA的時(shí)機(jī)與注意事項(xiàng)2023/2/217郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(1)

設(shè)計(jì)FMEA開發(fā)階段的準(zhǔn)備工作應(yīng):(a)列出設(shè)計(jì)期望作甚麼與不期望作甚麼清單(b)顧客期望或需求---質(zhì)量功能展開表(QFD)(C)已知的產(chǎn)品要求和或制造/裝配/服務(wù)/回收等要求,期望特性定義越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式,以便採取預(yù)防/糾正措施.設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從分析係統(tǒng)/子係統(tǒng)/零部件的框圖開始.設(shè)計(jì)FMEA開發(fā)準(zhǔn)備工作2023/2/218郭正桃項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效後果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制預(yù)防探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採取措施SODRPN二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(2)

潛在失效模式及後果分析(設(shè)計(jì)FMEA)___係統(tǒng)___子係統(tǒng)FMEA編號(hào)____共__頁;第__頁產(chǎn)品名稱______________設(shè)計(jì)小組______________核心小組________________________________________________設(shè)計(jì)責(zé)任______________關(guān)健日期______________編制人____________FMEA編制日期______修定日期_____設(shè)計(jì)FMEA標(biāo)準(zhǔn)表2023/2/219郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(3)

一個(gè)係統(tǒng)可看作是多個(gè)子係統(tǒng)組成的;一個(gè)子係統(tǒng)通常包括多個(gè)部件.係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件間的關(guān)係如下例圖.接口:子係統(tǒng)之間通過接口直接連接交互作用:一個(gè)子係統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子係統(tǒng)的變化係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件關(guān)係---接口與交互作用環(huán)境子係統(tǒng)D子係統(tǒng)A子係統(tǒng)B子係統(tǒng)C係統(tǒng)2023/2/220郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(4)

係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件關(guān)係---項(xiàng)目/功能/失效模式設(shè)計(jì)目標(biāo):1)騎行至少3000小時(shí)無需保養(yǎng),壽命為10000小時(shí).2)適用於99.5%成年男子騎用,舒適便利.功能:--便於使用潛在失效模式:1)方向不好用2)腳踏板不好用功能:--提供可靠的交通運(yùn)輸潛在失效模式:1)鏈條經(jīng)常斷2)需經(jīng)常修理車胎自行車係統(tǒng)功能:--為座位織撐提供穩(wěn)定的附屬物潛在失效模式:1)座位織撐的結(jié)構(gòu)性失效2)座位織撐的過大形變功能:--提供好看的外觀潛在失效模式:1)外觀光亮度變壞2)漆皮開裂車架把手總成前輪總成子係統(tǒng)功能:--提供結(jié)構(gòu)性支撐潛在失效模式:1)結(jié)構(gòu)性失效2)過大形變功能:--對(duì)正確車架提供尺寸控制潛在失效模式:1)車架安裝點(diǎn)長度過長2)車架安裝點(diǎn)長度過短上部車架下前車管下後車管部件2023/2/221郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(5)

關(guān)健日期:初次FMEA應(yīng)完成的日期,該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期FMEA日期:一編制FMEA原始稿的日期及最新修定日期項(xiàng)目/功能:分析項(xiàng)目的名稱及其它相關(guān)信息;用盡可能簡明的文字說明滿足設(shè)計(jì)意圖的功能,包括該係統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境相關(guān)信息.如該項(xiàng)目有多項(xiàng)功能,且有不同的失效模式,應(yīng)單獨(dú)列出各功能.潛在失效模式:指部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況.這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子係統(tǒng)或係統(tǒng)的潛在失效模式的起因或更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的影響後果.**對(duì)特定的項(xiàng)目及其功能,列出每一個(gè)潛在失效模式,只要有可能發(fā)生(不一定會(huì)發(fā)生).**推薦對(duì)以往運(yùn)行出錯(cuò)(TGW)研究/疑慮/報(bào)告/小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn).**只可能出現(xiàn)在特定條件下(如冷/熱/粉塵…)的潛在失效模式應(yīng)予考慮.**常見失效模式有:裂痕變形養(yǎng)化無信號(hào)信號(hào)間斷松動(dòng)…“潛在失效模式”的理解2023/2/222郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(6)

潛在失效後果:指顧客對(duì)潛在失效的後果感受到的失效模式對(duì)功能的影響.

**要根據(jù)顧問可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的後果,要記住顧客包括內(nèi)部顧客與外部顧客.

**如果失效可能會(huì)影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性,要清楚的予以說明.**失效的後果應(yīng)安照所分析的具體係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件之間存在的係統(tǒng)層次上的關(guān)係.分析意圖是在小組所擁有的知識(shí)層次上,盡可能的預(yù)測到失效的後果.

**典型的失效後果可能但不限於以下情況:噪音外觀不良不穩(wěn)定泄漏不起作用不符合法規(guī)…“潛在失效後果”的理解2023/2/223郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(7)

嚴(yán)重度S:

是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響後果的級(jí)別.是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果,嚴(yán)重度數(shù)值的降低,只有通過改變設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn).

**小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見;個(gè)別產(chǎn)品分析可作修改,但不推薦修改確定為9和10的數(shù)值.

**嚴(yán)重度為1時(shí)可不作進(jìn)一步的分析.**高嚴(yán)重度定級(jí)可通過修改設(shè)計(jì),使之補(bǔ)償或減輕失效來減少嚴(yán)重度數(shù)值.級(jí)別:

用於對(duì)哪些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)(如關(guān)健/主要/重要/重點(diǎn)).

**本欄還可用於突出高優(yōu)先度的失效模式,以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià).“嚴(yán)重度S”與“級(jí)別”的理解2023/2/224郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(8)

推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:2023/2/225郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(9)

失效的潛在起因/機(jī)理:是指設(shè)計(jì)薄弱部份的跡象,其結(jié)果就是失效模式.

**盡可能簡明而全面地列出每一失效模式的每一潛在起因/機(jī)理,以便有針對(duì)性的採取補(bǔ)救的努力.

**典型的失效起因可包括但不限於:1>規(guī)定的材料不正確2>設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足3>應(yīng)力過大4>算法不正確5>加工不規(guī)范6>規(guī)定的公差不當(dāng)頻度O:

指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性.描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)有相對(duì)意義,非絕對(duì)值.

**通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更(設(shè)計(jì)查檢表/設(shè)計(jì)評(píng)審)來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能降低頻度數(shù)的唯一途徑.

**評(píng)估頻度應(yīng)考慮:1>類似的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)如何2>相對(duì)於之前水平變化有多顯著3>部件是否與之前水平有區(qū)別4>部件是否是全新的5>環(huán)境有何變化6>是否有預(yù)防措施“失效起因”與“頻度O”的理解2023/2/226郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(10)

推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:2023/2/227郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(11)

現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制:列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施,設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng),並且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)於所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的.現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似設(shè)計(jì)所採用的那些措施(如設(shè)計(jì)評(píng)審/失效與安全設(shè)計(jì)/數(shù)學(xué)研究/試驗(yàn)/可行性評(píng)審/樣件試驗(yàn)/道路試驗(yàn)/車隊(duì)試驗(yàn)等).

**要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制:

預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn),或降低出現(xiàn)幾率

探測:在項(xiàng)目投產(chǎn)之前,通過分析方法或物理方法,探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式.

**如果可能,最好的途徑是先採用預(yù)防控制.假如預(yù)防性控制被融入到設(shè)計(jì)意圖並成為其一部份,它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)

**探測度的最初定級(jí)將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ).探測度:

是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級(jí)數(shù).探測數(shù)是一個(gè)相對(duì)級(jí)別.為了穫得較低的定級(jí),通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制(如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng))必須予以改進(jìn).

“現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制”與“探測度”的理解2023/2/228郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(12)

推薦的DFMEA探測度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:2023/2/229郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(13)

風(fēng)顯順序數(shù)(RPN):

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S),頻度(O),探測度(D)的乘積.RPN=S*O*D.在單一FMEA范圍內(nèi),此值(1-1000)可用於設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)排序.

建議措施:應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度,高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià).任何建議措施的意圖都是靿依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別:嚴(yán)重度,頻度,探測度.**一般實(shí)踐中,不管其RPN是多大,當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時(shí),必須予以特別注意,以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防措施針對(duì)了此風(fēng)險(xiǎn).

**當(dāng)所有已確定的潛在失效模式的後果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下,都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施,以通過消除,減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生.

**在對(duì)嚴(yán)重度為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之後,小組再考慮其它失效模式,其意圖是降低嚴(yán)重度,其次頻度,再次探測度.

**應(yīng)考慮但不限於以下措施:1>修改尺寸或公差2>修改材料規(guī)范3>試驗(yàn)設(shè)計(jì)4>修改試驗(yàn)計(jì)劃

**建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì),降低風(fēng)險(xiǎn),提高顧客滿意度.**對(duì)於一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合,如工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需採用建議措施,則可填“無”.

“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”與“建議措施”的理解2023/2/230郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(14)

建議措施的責(zé)任:填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織和個(gè)人姓名及完成日期.採取的措施:在措施實(shí)施後,填入實(shí)際措施的簡要說明及生效日期.

措施的結(jié)果:在確定了預(yù)防/糾正措施以後,估計(jì)並記錄嚴(yán)重度/頻度/探測度的結(jié)果.計(jì)算並記錄RPN的結(jié)果,如無任何措施,將相關(guān)欄空白.跟蹤措施:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施以被實(shí)施或已妥善落實(shí).FMEA是動(dòng)態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,而且應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)後所發(fā)生的措施.**負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可採用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確並且所建議的措施得到實(shí)現(xiàn).這些方式包括但不限於以下內(nèi)容:1>保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)2>評(píng)審工程圖樣及規(guī)范3>確定這些已反應(yīng)在裝配/生產(chǎn)文件之中4>評(píng)審過程FMEA和控制計(jì)劃

設(shè)計(jì)FMEA范例見附檔2023/2/231郭正桃三.過程FMEA---簡介

甚麼是過程FMEA:

過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要採用的一種分析技術(shù),用以最大限度的保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)起因/機(jī)理已得到充份的考慮和論述(其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析).這種係統(tǒng)化的方法體現(xiàn)一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程,並使之規(guī)范化.過程FMEA內(nèi)容:

(a)確定過程功能及要求(b)確定與產(chǎn)品及過程相關(guān)的潛在失效模式(c)確定潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的後果(d)確定制造或裝配過程中潛在失效起因並確定採取措施來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量.(e)確定過程變量以此聚焦過程控制(f)編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表,以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體係(g)記錄制造或裝配過程的結(jié)果過程FMEA是動(dòng)態(tài)文件:應(yīng)(a)在可行性階段或之前進(jìn)行(b)在生產(chǎn)用工裝到位之前進(jìn)行(c)考慮到從單個(gè)部件到總的所有制造工序2023/2/232郭正桃過程FMEA開發(fā)階段的準(zhǔn)備工作應(yīng):(a)列出過程期望作甚麼與不期望作甚麼清單,即過程意圖開始.(b)應(yīng)從一張故程流程圖開始.流程圖應(yīng)明確每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性.(c)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響後果應(yīng)包括在內(nèi).項(xiàng)目:注明正在進(jìn)行過程的分析係統(tǒng)/子係統(tǒng)/或部件的名稱何和編號(hào).過程功能*要求:填入被分析過程或工序的簡驗(yàn)說明.小組應(yīng)評(píng)審過程適用的性能/材料/過程/環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn).以盡可能簡要的方式指明所分析的過程或工序的目的,包括有關(guān)係統(tǒng)/子係統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)信息.如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序(如裝配),那麼,可將這些工序作為獨(dú)立過成列出.三.過程FMEA---開發(fā)(1)

2023/2/233郭正桃潛在失效模式:指過程有可能不能滿足功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖.它是對(duì)特定工序上的不符合的描述.這種潛在的失效模式可能會(huì)是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的相關(guān)起因或前一工序的某個(gè)潛在失效模式的相關(guān)後果.此時(shí)假定接收的零件是合格的.**對(duì)特定的項(xiàng)目及其功能,列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式,只要有可能發(fā)生(不一定會(huì)發(fā)生).過程工程師應(yīng)能夠回答如下問題:a)過程/零件怎樣不滿足要求?b)無論工程規(guī)范如何,顧客認(rèn)可的可拒收的條件是甚麼?

**以對(duì)類似問題的比較及對(duì)顧客對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn).

**對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是很必要的.

**典型的潛在失效模式可能是:彎曲裂痕毛賜孔錯(cuò)位髒污變形開路短路漏開孔貼錯(cuò)標(biāo)簽“潛在失效模式”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(2)

2023/2/234郭正桃潛在失效後果:指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的後果.

**要根據(jù)顧問可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的後果,要記住顧客包括內(nèi)部顧客與外部顧客.

**如果失效可能會(huì)影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性,要清楚的予以說明.**對(duì)最終使用者來說,失效的後果一般採用產(chǎn)品或係統(tǒng)的性能來描述,如:噪音異味不穩(wěn)定泄漏報(bào)廢顧客不滿意

**如果顧客是下道工序或後續(xù)工序,失效後果應(yīng)用過程/工序性能來描述.如:無法緊固外觀不良不能配合不起匹配危害操作者..“潛在失效後果”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(3)

2023/2/235郭正桃嚴(yán)重度S:

是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響後果的級(jí)別.是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果,嚴(yán)重度數(shù)值的降低,只有通過改變設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn).

**小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見;個(gè)別產(chǎn)品分析可作修改,但不推薦修改確定為9和10的數(shù)值.

**嚴(yán)重度為1時(shí)可不作進(jìn)一步的分析.級(jí)別:

用於對(duì)哪些可能需要附加的過程控制的部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)(如關(guān)健/主要/重要/重點(diǎn)).

**本欄還可用於突出高優(yōu)先度的失效模式,以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià).“嚴(yán)重度S”與“級(jí)別”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(4)

2023/2/236郭正桃推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:三.過程FMEA---開發(fā)(5)

2023/2/237郭正桃失效的潛在起因/機(jī)理:是指失效是怎樣產(chǎn)生的,並應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述.

**盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一潛在起因,以便有針對(duì)性的採取補(bǔ)救的努力.起因往往是多方面的,應(yīng)考慮如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類方法.

**典型的失效起因可包括但不限於:1>焊接不當(dāng)---時(shí)間/電流2>測量不精確3>熱處理不當(dāng)---時(shí)間/瘟度4>零件漏裝或錯(cuò)裝5>工裝/設(shè)備不合適6>不正確的程序編制頻度O:

指某一特定的起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性.描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)有相對(duì)意義,非絕對(duì)值.

**通過設(shè)計(jì)變更或過程變更來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能降低頻度數(shù)的唯一途徑.

**評(píng)估頻度應(yīng)考慮“可能的失效率”:是根據(jù)過成實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的.如能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)便能應(yīng)用於確定頻度數(shù).或利用下表文自說明及類似過程已有歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定.“失效起因”與“頻度O”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(6)

2023/2/238郭正桃推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:三.過程FMEA---開發(fā)(7)

2023/2/239郭正桃現(xiàn)行過程控制:盡可能的防止失效模式或其起因/機(jī)理發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明.這些控制措施可以是諸如防止失誤/防錯(cuò)/統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)或過程後的評(píng)價(jià)**要考慮兩種類型的過程控制:

預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn),或降低出現(xiàn)幾率

探測:探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式,採取糾正措施.

**如果可能,最好的途徑是先採用預(yù)防控制.假如預(yù)防性控制被融入到過程意圖並成為其一部份,它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)

**探測度的最初定級(jí)將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ).探測度:

是與過程控制中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級(jí)數(shù).探測數(shù)是一個(gè)相對(duì)級(jí)別.為了穫得較低的定級(jí),通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn).

**隨機(jī)的質(zhì)量抽檢不太可能探測出一個(gè)孤立的缺陷的存在並且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小.在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)之上的抽樣是一種有效的探測控制.

“現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制”與“探測度”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(8)

2023/2/240郭正桃推薦的PFMEA探測度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:三.過程FMEA---開發(fā)(9)

檢查類別2023/2/241郭正桃風(fēng)顯順序數(shù)(RPN):

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S),頻度(O),探測度(D)的乘積.RPN=S*O*D.在單一FMEA范圍內(nèi),此值(1-1000)可用於設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)排序.

建議措施:應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度,高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià).任何建議措施的意圖都是靿依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別:嚴(yán)重度,頻度,探測度.**一般實(shí)踐中,不管其RPN是多大,當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時(shí),必須予以特別注意,以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了此風(fēng)險(xiǎn).

**當(dāng)所有已確定的潛在失效模式的後果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下,都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施,以通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生.

**在對(duì)嚴(yán)重度為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之後,小組再考慮其它失效模式,其意圖是降低嚴(yán)重度,其次頻度,再次探測度.

**應(yīng)考慮但不限於以下措施:1>進(jìn)行過程或設(shè)計(jì)更改2>只有過程或設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別降低.3>要降低探測度最好採用防失誤/防錯(cuò)方法4>改進(jìn)探測控制對(duì)於質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高又收效甚微.增加質(zhì)量檢驗(yàn)控制頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施,只能做暫時(shí)手段.故為有助於探測,可能需要對(duì)某一零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改.

“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”與“建議措施”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(10)

2023/2/242郭正桃建議措施的責(zé)任:填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織和個(gè)人姓名及完成日期.採取的措施:在措施實(shí)施後,填入實(shí)際措施的簡要說明及生效日期.

措施的結(jié)果:在確定了預(yù)防/糾正措施以後,估計(jì)並記錄嚴(yán)重度/頻度/探測度的結(jié)果.計(jì)算並記錄RPN的結(jié)果,如無任何措施,將相關(guān)欄空白.跟蹤措施:負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施以被實(shí)施或已妥善落實(shí).FMEA是動(dòng)態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,而且應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)後所發(fā)生的措施.**負(fù)責(zé)過程的工程師可採用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確並且所建議的措施得到實(shí)現(xiàn).這些方式包括但不限於以下內(nèi)容:1>保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)2>評(píng)審工程圖樣及過程規(guī)范3>確定這些已反應(yīng)在裝配/生產(chǎn)文件之中4>評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書

過程FMEA范例見附檔三.過程FMEA---開發(fā)(11)

2023/2/243郭正桃四.FMEA精神說明(1)

執(zhí)行FMEA心態(tài)只為了符合需求而填寫FMEA表格，對(duì)於產(chǎn)品之品質(zhì)不見得有助益，反而會(huì)因此浪費(fèi)許多人力與時(shí)間，有得不償失的感覺。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無法真正瞭解

FMEA之觀念。許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因?yàn)镕MEA

工作不夠落實(shí)或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。2023/2/244郭正桃四.FMEA精神說明(2)

執(zhí)行FMEA操作

對(duì)於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如何獲得可靠度數(shù)據(jù)(如可靠度試驗(yàn)、預(yù)估等)，而忽略了工程分析的重要性(如

FMEA、FTA等)，因此常發(fā)生許多無法解釋的問題，或無法執(zhí)行的困擾。在引進(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，常常會(huì)碰到的問題為有很多不同型式的表格，不知如何遵循;再更進(jìn)一步則會(huì)遭遇誰來分析？何時(shí)分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問題，這些問題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn)FMEA技術(shù)時(shí)，重點(diǎn)都放在如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。2023/2/245郭正桃四.FMEA精神說明(3)

嚴(yán)重度評(píng)估

根據(jù)每一個(gè)失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評(píng)估其嚴(yán)重等級(jí)，評(píng)估的方式主要有兩種，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A與IEC812評(píng)估失效效應(yīng)對(duì)系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效(Catastrophic)、嚴(yán)重失效(Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效(minor)四個(gè)等級(jí)。(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評(píng)估方式，主要是從安全性、功能、顧客滿意度、環(huán)保等各方面分析，以評(píng)點(diǎn)的方式評(píng)估其相對(duì)嚴(yán)重度。