GB/T 18027-2021電動上肢假肢部件

ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國國家標準

GB/T18027—2021

代替GB/T18027—2008

電動上肢假肢部件

Componentsofelectricupperlimb

2021-10-11發(fā)布2021-10-11實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T18027—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

技術要求

4…………………2

試驗方法

5…………………3

檢驗規(guī)則

6…………………8

標志包裝運輸和存儲

7、、…………………9

Ⅰ

GB/T18027—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替電動上肢假肢部件與相比除結構調整和

GB/T18027—2008《》,GB/T18027—2008,

編輯性改動外主要技術變化如下

,:

增加了術語仿生手和智能手見

a)“”“”(3.4,3.5);

刪除了表中的負載角速度初載輸入功率額定負載輸入功率見年版的表

b)2、、(20082);

刪除了表中的負載運動角速度初載輸入功率額定負載輸入功率見年版的表

c)3、、(20083);

刪除了手套性能檢測中的拉伸負荷見年版的

d)“”(20085.5.2);

刪除了肘關節(jié)初載角速度測試中的和從伸展見年版的

e)“130°~5°”(20085.1.2.3);

增加了潮濕試驗見

f)“”(4.3.3);

修改了噪聲檢測方法見年版的

g)“”(5.7,20085.1.4.7);

增加了防水等級要求見

h)(4.7)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復輔具研究中心上?？粕僦邢薰镜り柤僦珡S有限公司丹陽潤

:、、、

本康復器具有限公司奧托博克中國工業(yè)有限公司

、()。

本文件主要起草人楊雪谷慧茹閆偉閆和平楊成瑞羅永昭楊東慶馬俊新高鐵成

:、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2000GB/T18027—2000;

年第一次修訂為

———2008GB/T18027—2008;

本次為第二次修訂

———。

Ⅲ

GB/T18027—2021

電動上肢假肢部件

1范圍

本文件規(guī)定了成年人電動上肢假肢主要部件的技術要求實驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸和

、、、、、

儲存

。

本文件適用于電動上肢假肢的假手腕關節(jié)肘關節(jié)和手套等部件

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定

GB/T528—2009

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法實驗低溫

GB/T2423.1—20081:A:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第部分試驗方法實驗高溫

GB/T2423.2—20082:B:

聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級反射面上方近似自由場的工程法

GB/T3767

電聲學聲級計第部分規(guī)范

GB/T3785.1—20101:

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

原電池第部分鋰電池的安全要求

GB8897.44:

一般貨物運輸包裝通用技術條件

GB/T9174

假肢學和矯形器學術語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語

GB/T14191.11:

鋰電池組危險貨物危險特性檢驗安全規(guī)范

GB19521.11

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T14191.1