GB/T 18988.2-2013放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置

ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標準

GB/T189882—2013

代替.

GB/T18988.2—2003

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

第2部分單光子發(fā)射計算機斷層裝置

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part2Sinlehotonemissioncomutedtomorah

:gppgp

(IEC61675-2:1998,MOD)

2013-12-17發(fā)布2014-08-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T189882—2013

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

試驗方法

4…………………6

產(chǎn)品隨機文件

5……………17

附錄規(guī)范性附錄象素尺寸的測量

A()SPECT………18

附錄資料性附錄性能參數(shù)符號索引

B()………………20

附錄資料性附錄本部分章條編號與章條編號對照

C()IEC61675-2:1998………21

附錄資料性附錄本部分與技術(shù)性差異及其原因

D()IEC61675-2:1998…………22

附錄資料性附錄出版物伽瑪相機斷層成像系統(tǒng)的試驗

E()NEMANU1………23

GB/T189882—2013

.

前言

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則分為個部分

GB/T18988《》3:

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———1:;

第部分單光子發(fā)射計算機斷層裝置

———2:;

第部分伽瑪照相機全身成像系統(tǒng)

———3:。

本部分為的第部分

GB/T189882。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部分單光子發(fā)

GB/T18988.2—2003《2:

射計算機斷層裝置與相比主要技術(shù)變化如下

》,GB/T18988.2—2003,:

增加了的內(nèi)容

———IEC61675-2:1998AMD1:2004;

增加了資料性附錄附錄內(nèi)容采用了標準出版物伽瑪照相機性能測試

———E,NEMANU1-2007《》

中第章的內(nèi)容

4;

增加了引言

———。

本部分使用重新起草法修改采用放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第

IEC61675-2:1998《

部分單光子發(fā)射計算機斷層裝置按照我國的標準編寫規(guī)則本部分做了下列編輯性修改增加了

2:》,,:

資料性附錄和資料性附錄

BE。

本部分仍保留修改采用本部分與的

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998;IEC61675-2:1998

章條編號對照參見附錄本部分與之間的技術(shù)差異及其原因參見附錄

C;IEC61675-2:1998D。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標準化分技術(shù)委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所北京濱松光子技術(shù)有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本部分主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧

:、、、、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18988.2—2003。

Ⅰ

GB/T189882—2013

.

引言

修改采用目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998。,

產(chǎn)場地均設(shè)在美國其報告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協(xié)會的標準

,、、NEMA

作為設(shè)計依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標準為了便于政府企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)品的

,IEC。、

和兩個系列標準的內(nèi)容此次修訂將標準出版物伽瑪照相機性能測

IECNEMA,NEMANU1-2007《

試第章的內(nèi)容引入本部分作為資料性附錄

》4,E。

由于標準和標準在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計算方法都有所不同所以兩個標準檢測項目之間無法互相比較建議標準使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅱ

GB/T189882—2013

.

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

第2部分單光子發(fā)射計算機斷層裝置

:

1范圍

的本部分規(guī)定了單光子發(fā)射計算機斷層裝置簡稱的有關(guān)定義試驗方法和

GB/T18988(SPECT)、

產(chǎn)品隨機文件

。

本部分適用于該裝置以型伽瑪照相機為基礎(chǔ)包括一個或幾個裝有平行孔準直器

SPECT,Anger,

的探頭一臺探頭旋轉(zhuǎn)支架和旋轉(zhuǎn)裝置一臺與采集記錄和顯示裝置在一起的計算機系統(tǒng)

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像

GB/T18988.1—20131:

裝置

(IEC61675-1:1998,IDT)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第部分伽瑪照相機全身成像

GB/T18988.3—20133:

系統(tǒng)

(IEC61675-3:1998,MOD)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機

GB/T18989—2013(IEC60789:1992,

MOD)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用

GB/T18988.1—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013

于本文件

。

31系統(tǒng)軸systemaxis

.

311

..

系統(tǒng)軸sy