GB/T 18988.3-2013放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第3部分：伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)

ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T189883—2013

代替.

GB/T18988.3—2003

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則

第3部分伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part3Gammacamerabased-wholebodimainsstems

:yggy

(IEC61675-3:1998,MOD)

2013-12-17發(fā)布2014-08-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則

第3部分伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)

:

GB/T18988.3—2013

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20146

*

書號(hào)

:155066·1-49301

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T189883—2013

.

前言

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則分為個(gè)部分

GB/T18988《》3:

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———1:;

第部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置

———2:;

第部分伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)

———3:。

本部分為的第部分

GB/T189883。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分伽瑪照相

GB/T18988.3—2003《3:

機(jī)全身成像系統(tǒng)與相比主要技術(shù)變化如下

》,GB/T18983.3—2003,:

增加了資料性附錄附錄內(nèi)容采用了標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機(jī)性能測(cè)試

———C,NEMANU1-2007《》

中第章的內(nèi)容

5;

增加了引言

———。

本部分使用重新起草法修改采用放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第

IEC61675-3:1998《

部分伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)按照我國的標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則本部分做了下列編輯性修改增加了資

3:》,,:

料性附錄

B。

本部分仍保留修改采用本部分與的

GB/T18988.3—2003IEC61675-3:1998;IEC61675-3:1998

章條編號(hào)對(duì)照參見附錄本部分與之間的技術(shù)差異及其原因參見附錄

A;IEC61675-2:1998B。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

、

會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所北京濱松光子技術(shù)有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本部分主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧

:、、、、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18988.3—2003。

Ⅰ

GB/T189883—2013

.

引言

修改采用目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生

GB/T18988.3—2003IEC61675-3:1998。,

產(chǎn)場(chǎng)地均設(shè)在美國其報(bào)告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測(cè)試模體均以美國電氣制造商協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)

,、、NEMA

作為設(shè)計(jì)依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便于政府企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)品的

,IEC。、

和兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容此次修改將標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機(jī)性能測(cè)

IECNEMA,NEMANU1-2007《

試第章的內(nèi)容都引入本部分作為資料性附錄

》5,C。

由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗(yàn)要求試驗(yàn)方法上存在一定差別采用的模體測(cè)試條件測(cè)試

IECNEMA、,、、

位置計(jì)算方法都有所不同所以兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目之間無法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅱ

GB/T189883—2013

.

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則

第3部分伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)的有關(guān)定義試驗(yàn)方法和隨機(jī)文件

GB/T18988、。

本部分適用于型伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)該設(shè)備包括醫(yī)用伽瑪照相機(jī)的全部并包括全

Anger,,

身掃描系統(tǒng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷

GB/T18988.2—20132:

層裝置

(IEC61675-2:1998,MOD)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則伽瑪照相機(jī)

GB/T18989—2013(IEC60789:1992,

MOD)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T18988.2—2013、GB/T18989—2013。

31

.

伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)gammacamerabasedwholebodyimagingsystem

一種閃爍成像設(shè)備使用一個(gè)或兩個(gè)探頭由探頭與目的物彼此相對(duì)運(yùn)動(dòng)及有關(guān)的放射性圖像信息

,,

形成圖像

。

32

.

掃描穩(wěn)定性scanningconstancy

掃描過程中掃描速度的一致性用單位長度的計(jì)數(shù)沿整個(gè)掃描長度的偏差表示

,。

4試驗(yàn)方法

41共同要求

.