標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 19904-2005 醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀》這一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧艙中使用的電化學(xué)式測(cè)氧儀的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求。具體來(lái)說(shuō)，它涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：

  1. 范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)量醫(yī)用氧艙內(nèi)氧氣濃度的電化學(xué)式測(cè)氧儀，這類儀器用于確保氧艙環(huán)境中氧氣水平的安全與有效控制。

  2. 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了定義，幫助使用者準(zhǔn)確理解各項(xiàng)要求和技術(shù)參數(shù)。

  3. 技術(shù)要求：

    • 性能指標(biāo)：規(guī)定了測(cè)氧儀應(yīng)達(dá)到的測(cè)量精度、響應(yīng)時(shí)間、重復(fù)性、穩(wěn)定性等技術(shù)指標(biāo)，確保測(cè)量結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。
    • 安全要求：考慮到醫(yī)用環(huán)境的特殊性，對(duì)測(cè)氧儀的電氣安全、機(jī)械安全及材料生物相容性等方面提出了具體要求，以保障患者和操作人員的安全。
    • 環(huán)境適應(yīng)性：要求測(cè)氧儀能在特定的溫度、濕度等環(huán)境下正常工作，適應(yīng)醫(yī)用氧艙的使用條件。

  4. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)說(shuō)明了如何進(jìn)行各項(xiàng)性能測(cè)試和安全測(cè)試，包括校準(zhǔn)方法、穩(wěn)定性測(cè)試、重復(fù)性測(cè)試等，以驗(yàn)證測(cè)氧儀是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

  5. 檢驗(yàn)規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法及合格判定準(zhǔn)則，確保每臺(tái)出廠的測(cè)氧儀都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

  6. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存：要求產(chǎn)品上應(yīng)有清晰、持久的標(biāo)識(shí)，包括生產(chǎn)日期、型號(hào)、制造商信息等；同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的包裝材料、方式以及在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的保護(hù)措施提出具體要求，以防損壞或性能受影響。


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  • 2005-09-14 頒布
  • 2006-04-01 實(shí)施
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GB/T 19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀_第1頁(yè)
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ICS71.040.40:11.040N53中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19904—2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀Electrochemicaloxygenmeterformedicalhyperbaricoxygenchamber2005-09-14發(fā)布2006-04-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛(ài)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19904一2005前本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)航天科技集團(tuán)公司第七零三研究所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:郎德山、張麗華。本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

GB/T19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀(以下簡(jiǎn)稱儀器)的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貼存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測(cè)氧儀規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T11606.14—1989分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法低溫財(cái)存試驗(yàn)GB/T11606.15-1989分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法高溫存試驗(yàn)GB/T11606.16-1989分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法跌落試驗(yàn)GB/T11606.17—1989分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法碰撞試驗(yàn)GB/T15464—1995儀器儀表包裝通用技術(shù)條件術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)基本量限儀器basicrange-limitingequipment氧含量測(cè)量范圍為0%～30%，適用于加壓介質(zhì)為空氣的醫(yī)用氧艙測(cè)氧儀3.2礦展量限儀器lextendedrange-limitingequipment氧含量測(cè)量上限可擴(kuò)展,最高達(dá)100%，適用于加壓介質(zhì)為氧氣的醫(yī)用氧艙測(cè)氧儀3.3引用誤差reducederror儀器示值與標(biāo)準(zhǔn)值之差除以儀器滿量程值的百分比。儀器的基本誤差、零點(diǎn)漂移、量程漂移用引用誤差表示。3.4絕對(duì)誤差absoluteerror儀器示值與標(biāo)準(zhǔn)值之差。儀器的報(bào)警誤差用絕對(duì)誤差表示。3.5相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差relativestandarddeviation誤差的均方根值除以測(cè)量的平均值。儀器的

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