學習解讀新制訂的互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）課件

——學習解讀國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》——主講人：XXX時間：20XX.XX互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）前言為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療體系建設，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合制定了《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）?！痘ヂ?lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》，是在2018年出臺的《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》等三個文件的基礎上，提出了更為細化的監(jiān)管要求，是互聯(lián)網診療未來發(fā)展的政策指引。目錄《細則》的出臺背景一《細則》的重要內容二《細則》的全文學習三《細則》的出臺背景一《細則》的出臺背景《國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件印發(fā)以來，各地迅速行動、創(chuàng)新落實，推動“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展并卓有成效。特別是在疫情防控期間，各地積極開展互聯(lián)網診療服務，建設互聯(lián)網醫(yī)院，創(chuàng)新線上服務模式，在滿足人民群眾就醫(yī)需求、改善醫(yī)療服務等方面發(fā)揮了積極作用。為規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管體系建設，防范化解互聯(lián)網診療安全風險，保障醫(yī)療服務安全和質量，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局在《關于印發(fā)互聯(lián)網診療管理辦法（試行）等3個文件的通知》等政策文件的基礎上，針對當前互聯(lián)網診療監(jiān)管中面臨的突出問題，制定了《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》），適用于開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構?！都殑t》的重要內容二《細則》的重要內容《細則》明確了互聯(lián)網診療監(jiān)管的基本原則。一是以促進互聯(lián)網診療健康發(fā)展為目標，細化規(guī)范互聯(lián)網診療服務活動。二是以屬地化監(jiān)管為主線，落實地方各級衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)管責任。三是以保障醫(yī)療質量和安全為根本，遵守網絡安全、數據安全、隱私保護等法律法規(guī)。四是以實體醫(yī)療機構為依托，將互聯(lián)網診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系。五是以信息化為支撐，創(chuàng)新監(jiān)管手段，對接省級監(jiān)管平臺，開展線上線下一體化監(jiān)管?！都殑t》一是對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構提出監(jiān)管要求。具體包括監(jiān)管方式及內容，明確了部門設置、管理制度、患者知情同意、社會監(jiān)督、評價和退出機制等相關要求。二是對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員提出監(jiān)管要求。具體包括醫(yī)務人員身份與資質認證、培訓考核、注冊備案等相關要求。三是對互聯(lián)網診療的業(yè)務活動提出監(jiān)管要求。具體包括實名制就診、接診與終止條件、電子病歷管理、藥品管理、收費管理、行風建設、數據接口、數據保存等相關要求。四是明確了互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療質量、患者安全、網絡安全、信息反饋渠道、不良事件報告、發(fā)布內容等監(jiān)管責任要求?！都殑t》的任務內容下一步，我委將指導地方落實省級監(jiān)管平臺與開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構之間的對接，立足本地區(qū)實際情況，制定實施辦法，推進監(jiān)管落實。同時注重宣傳引導，樹立互聯(lián)網診療監(jiān)管的先進典型，交流經驗，維護行業(yè)健康發(fā)展?！都殑t》的全文學習三《細則》的全文學習互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）第一章總則第一條??為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管，根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細則。第二條??本細則適用于對醫(yī)療機構根據《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管。第三條??國務院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責任?！都殑t》的全文學習第二章?醫(yī)療機構監(jiān)管第四條??省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）進行監(jiān)管。第五條??醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。第六條??醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。第七條??作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，每年校驗1次?！都殑t》的全文學習第八條??醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。第九條??醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。第十條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。第十一條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對互聯(lián)網診療活動建立評價和退出機制。第三章?人員監(jiān)管第十二條??醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。《細則》的全文學習第十三條??醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。第十四條??醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制，根據依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核并建立準入、退出機制。第十五條?醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓，內容包括衛(wèi)生健康相關的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網診療流程、平臺使用與應急處置等?！都殑t》的全文學習第十六條??醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動，應當根據該互聯(lián)網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。第四章?業(yè)務監(jiān)管第十七條??互聯(lián)網診療實行實名制，患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。第十八條??患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫(yī)師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網診療的終止條件。當患者病情出現變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療的情況時，接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動，并引導患者到實體醫(yī)療機構就診?！都殑t》的全文學習第十九條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療過程中所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。互聯(lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。第二十條??互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱時，所保管的病歷等數據信息應當由變更后的互聯(lián)網醫(yī)院繼續(xù)保管?；ヂ?lián)網醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數據信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后，可以由省級衛(wèi)生健康主管部門或者省級衛(wèi)生健康主管部門指定的機構按照規(guī)定妥善保管。第二十一條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。《細則》的全文學習第二十二條??醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數據接口。第二十三條??互聯(lián)網診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在互聯(lián)網診療平臺進行公示，方便患者查詢。第二十四條??醫(yī)療機構要自覺加強行風建設，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定，醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。《細則》的全文學習第二十五條??醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數據接口。省級衛(wèi)生健康主管部門應當按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機構的相關數據，重點包括醫(yī)療機構資質、醫(yī)務人員資質、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質量（安全）不良事件等信息，對互聯(lián)網診療整體情況進行分析，定期向各醫(yī)療機構及其登記機關反饋問題，并明確整改期限，醫(yī)療機構在收到省級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應當及時整改，并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺，同時報其登記機關。鼓勵有條件的省份在省級監(jiān)管平臺中設定互聯(lián)網診療合理性判定規(guī)則，運用人工智能、大數據等新興技術實施分析和監(jiān)管。?第五章?質量安全監(jiān)管第二十六條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當遵守醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、網絡安全等有關法律法規(guī)和規(guī)定。《細則》的全文學習第二十七條??醫(yī)療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度，并與相關合作方簽訂協(xié)議，明確各方權責關系。第二十八條??醫(yī)療機構發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數據泄露等網絡安全事件時，應當及時向相關主管部門報告，并采取有效應對措施。第二十九條??醫(yī)療機構應當對互聯(lián)網診療活動的質量安全進行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。第三十條??醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度，指定專門部門負責醫(yī)療質量（安全）不良事件報告的收集、分析和總結工作，鼓勵醫(yī)務人員積極報告不良事件。第三十一條??醫(yī)療機構應當加強互聯(lián)網診療信息發(fā)布的內容管理，確保信息合法合規(guī)、真實有效。第三十二條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當指導醫(yī)療機構加強醫(yī)療質量安全管理工作，實現持續(xù)改進?！都殑t》的全文學習第三十三條??省級監(jiān)管平臺和醫(yī)療機構用于互聯(lián)網診療平臺應當實施第三級及以上信息安全等級保護，并將等保測評結果上傳至省級監(jiān)管平臺。第六章?監(jiān)管責任第三十四條??取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院，依法承擔法律責任；實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構依法承擔法律責任。互聯(lián)網醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書依法依規(guī)承擔相應法律責任。第三十五條??醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在互聯(lián)網診療過程中，有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《護士條例》等法律法規(guī)行為的，按照有關法律法規(guī)和規(guī)定處理。第三十六條??醫(yī)療機構在開展互聯(lián)網診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的，應當按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等有關法律法規(guī)和規(guī)定處理?！都殑t》的全文學習醫(yī)療機構所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門應當按照相關法律法規(guī)履行相應處理責任。第三十七條??省級衛(wèi)生健康主管部門應當將