GB/T 25915.1-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分：空氣潔凈度等級

ICS1304035

C70..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第1部分空氣潔凈度等級

:

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part1Classificationofaircleanliness

:

(ISO14644-1:1999,IDT)

2011-01-14發(fā)布2011-05-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范圍………………………

11

術(shù)語和定義………………

21

等級………………………

33

等級的證實(shí)………………

44

附錄資料性附錄潔凈度等級表的圖示…………

A()16

附錄規(guī)范性附錄采用光散射離散粒子計(jì)數(shù)器測定粒子潔凈度等級……………

B()7

附錄規(guī)范性附錄粒子濃度數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理………

C()10

附錄資料性附錄分級計(jì)算實(shí)例……………………

D()12

附錄資料性附錄超出分級粒徑閾值范圍的粒子計(jì)徑和計(jì)數(shù)……

E()16

附錄資料性附錄序貫采樣法………………………

F()18

參考文獻(xiàn)……………………

21

Ⅰ

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

前言

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境分為八個(gè)部分

GB/T25915《》:

第部分空氣潔凈度等級

———1:;

第部分證明持續(xù)符合的檢測與監(jiān)測技術(shù)條件

———2:GB/T25915.1;

第部分檢測方法

———3:;

第部分設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)

———4:、、;

第部分運(yùn)行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風(fēng)罩手套箱隔離器微環(huán)境

———7:(、、、);

第部分空氣分子污染分級

———8:。

本部分為的第部分

GB/T259151。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度

ISO14644-1:1999《1:

等級

》。

本部分由全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC319)。

本部分由中國電子工程設(shè)計(jì)院蘇州市潔凈室科技促進(jìn)中心中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草

、、,

浙江盾安機(jī)電科技有限公司江蘇姑蘇凈化科技有限公司江蘇蘇凈科技有限公司蘇凈集團(tuán)蘇州安泰

、、、

空氣技術(shù)有限公司中國石化集團(tuán)上海工程有限公司上海三現(xiàn)凈化裝飾工程有限公司愛思克空氣系

、、、

統(tǒng)產(chǎn)品蘇州有限公司蘇州市碧海永樂凈化科技有限公司南京?？苾艋夹g(shù)有限公司深圳市麗風(fēng)

()、、、

空調(diào)凈化技術(shù)有限公司參加起草

。

本部分主要起草人嚴(yán)德隆范存養(yǎng)白東亭陳霖新侯憶蔣家明蘇鋼民姜偉康馮曉明

:、、、、、、、、、

張立海金真楊一心葉荃

、、、。

Ⅲ

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

引言

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境將空氣懸浮粒子控制在適當(dāng)?shù)乃揭员阃瓿蓪ξ廴久舾械幕顒?dòng)航空航

,。

天微電子制藥醫(yī)療器械食品醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的產(chǎn)品和工藝受益于對懸浮污染物的控制

、、、、、。

的本部分規(guī)定的等級可作為潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境內(nèi)空氣潔凈度的技術(shù)條件

GB/T25915ISO,。

這里不僅規(guī)定了測定空氣懸浮粒子濃度的規(guī)程也規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法

,。

本部分為粒子濃度限值限定了粒徑范圍可按本部分提供的標(biāo)準(zhǔn)程式根據(jù)小于或大于等級關(guān)注

。,

粒徑的空氣懸浮粒子濃度確定潔凈度的水平

,。

本部分是潔凈室和污染控制系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)除空氣懸浮粒子濃度外在潔凈室和其他受控環(huán)

。,

境的設(shè)計(jì)技術(shù)條件運(yùn)行及管理中還有許多因素必須考慮在本標(biāo)準(zhǔn)的其他部分中有這方面的詳細(xì)

、、。,

內(nèi)容

。

有些場合有關(guān)管理機(jī)構(gòu)可能會(huì)規(guī)定補(bǔ)充性的政策或限制遇到這種情況可能需要對標(biāo)準(zhǔn)檢測方

,。,

法進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整

。

Ⅳ

GB/T259151—2010/ISO14644-11999

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第1部分空氣潔凈度等級

:

1范圍

的本部分劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的空氣潔凈度等級僅依據(jù)其內(nèi)的空氣懸浮粒子濃

GB/T25915

度該濃度系指粒徑大于或等于閾值低限粒徑的粒子總數(shù)規(guī)定的閾值低限粒徑為

,(),()0.1μm~5μm。

本部分未設(shè)立規(guī)定粒徑以外粒子總數(shù)的潔凈度等級但可以用描述符和描

0.1μm~5μm。UM

述符分別表述超微粒子和大粒子的總數(shù)

,(<0.1μm)(>5μm)。

本部分不能用于描述空氣懸浮粒子的物理化學(xué)放射性或存活特性

、、。

注大于或等于某粒徑的粒子濃度實(shí)際分布一般難以預(yù)測且通常是隨時(shí)間變化的

:,。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21一般

.

211

..

潔凈室cleanroom

空氣懸浮粒子濃度受控的房間其建造和使用方式使房間內(nèi)進(jìn)入的產(chǎn)生的滯留的粒子最少房間

,、、,

內(nèi)溫度濕度壓力等其他相關(guān)參數(shù)按要求受控

、、。

212

..

潔凈區(qū)cleanzone

空氣懸浮粒子濃度受控的專用空間其建造和使用方式使區(qū)內(nèi)進(jìn)入的產(chǎn)生的滯留的粒子最少區(qū)

,、、,

內(nèi)溫度濕度壓力等其他相關(guān)參數(shù)按要求受控

、、。

注潔凈區(qū)可以是開放的或封閉的可在也可不在潔凈室內(nèi)

:,。

213

..

設(shè)施installation

所有相關(guān)構(gòu)筑物空氣處理系統(tǒng)以及服務(wù)公用系統(tǒng)的潔凈室或一個(gè)或數(shù)個(gè)這樣的潔凈區(qū)

、、,。

214

..

潔凈度等級classification

潔凈度分級classification

以N級表示的潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)按空氣懸浮粒子濃度劃分的潔凈度水平