GB/T 25915.2-2010潔凈室及相關受控環(huán)境第2部分：證明持續(xù)符合GB/T 25915.1的檢測與監(jiān)測技術條件

ICS1304035

C70..

中華人民共和國國家標準

GB/T259152—2010/ISO14644-22000

.:

潔凈室及相關受控環(huán)境

第2部分證明持續(xù)符合

:

GB/T259151的檢測與監(jiān)測技術條件

.

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part2Secificationsfortestinandmonitorintorove

:pggp

continuedcompliancewithGB/T259151

.

(ISO14644-2:2000,Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part2:Specificationsfortestingandmonitoringtoprove

continuedcompliancewithISO14644-1,IDT)

2011-01-14發(fā)布2011-06-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T259152—2010/ISO14644-22000

.:

前言

潔凈室及相關受控環(huán)境分為八個部分

GB/T25915《》:

第部分空氣潔凈度等級

———1:;

第部分證明持續(xù)符合的檢測與監(jiān)測技術條件

———2:GB/T25915.1;

第部分檢測方法

———3:;

第部分設計建造啟動

———4:、、;

第部分運行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風罩手套箱隔離器微環(huán)境

———7:(、、、);

第部分空氣分子污染分級

———8:。

本部分是的第部分

GB/T259152。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用潔凈室及相關受控環(huán)境第部分證明持續(xù)符

ISO14644-2:2000《2:

合的檢測與監(jiān)測技術條件

ISO14644-1》。

本部分由全國潔凈室及相關受控環(huán)境標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC319)。

本部分由中國電子系統(tǒng)工程第二建設有限公司中電投工程研究檢測評定中心中國藥品生物制品

、、

檢定所負責起草蘇州尚科潔凈技術有限公司上海科信檢測科技有限公司北京世源希達工程技術公司

,、

參加起草

。

本部分主要起草人陳思源盧軍白東亭王開源施紅平孫國政崔先明龍軍吳俊民郭良

:、、、、、、、、、、

王樣楊新宇母瑞紅洪峰郝仲英

、、、、。

Ⅰ

GB/T259152—2010/ISO14644-22000

.:

引言

的本部分提供了證明潔凈室及相關受控環(huán)境持續(xù)符合的方法并規(guī)定

GB/T25915GB/T25915.1,

了檢測與監(jiān)測的最低要求檢測計劃中還要考慮到具體運行要求設施的風險評定和設施的使用

。,。

潔凈室及相關受控環(huán)境將空氣中的污染物控制在適當?shù)乃揭酝瓿蓪ξ廴久舾械淖鳂I(yè)產(chǎn)品和

,。

工藝受益于空氣污染物控制的領域有航空航天微電子制藥醫(yī)療器械食品醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)除了

:、、、、、。

空氣懸浮粒子濃度之外潔凈室及相關受控環(huán)境的設計技術條件運行和控制中還要考慮許多其他

,、、

因素

。

有些場合有關管理機構可能會規(guī)定補充性的政策或限制遇到這種情況可能需要對標準檢測方

,。,

法進行適當調(diào)整

。

Ⅱ

GB/T259152—2010/ISO14644-22000

.:

潔凈室及相關受控環(huán)境

第2部分證明持續(xù)符合

:

GB/T259151的檢測與監(jiān)測技術條件

.

1范圍

的本部分規(guī)定了對潔凈室或潔凈區(qū)進行定期檢測的要求以證明其持續(xù)符合

GB/T25915,

中規(guī)定的空氣懸浮粒子濃度等級

GB/T25915.1。

這些要求包括說明的潔凈室或潔凈區(qū)的分級檢測此外還規(guī)定了按本部分要求

GB/T25915.1。,

實施的其他檢測項目可按用戶要求實施的可選檢測項目本部分也做了說明

。,。

本部分還規(guī)定了對潔凈室或潔凈區(qū)以下簡稱設施進行監(jiān)測的要求以提供其持續(xù)符合

(“”),

中規(guī)定的空氣懸浮粒子濃度等級的證據(jù)

GB/T25915.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.1—20101:(ISO14644-1:1999,

IDT)

潔凈室及相關受控環(huán)境第部分檢測方法

GB/T25915.3—20103:(ISO14644-3:2005,IDT)

3術語和定義

在中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T25915.1—2010。

31一般術語

.

311

..

再查驗requalification

按照規(guī)定的檢測順序?qū)υO施進行檢測包括對所選定