GB/T 25915.4-2010潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第4部分:設(shè)計、建造、啟動

ICS1304035

C70..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第4部分設(shè)計建造啟動

:、、

Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—

Part4Desinconstructionandstart-u

:g,p

(ISO14644-4:2001,IDT)

2011-01-14發(fā)布2011-06-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

引用標(biāo)準(zhǔn)…………………

21

術(shù)語和定義………………

31

要求………………………

42

規(guī)劃和設(shè)計………………

53

建造和啟動………………

64

檢測和驗收………………

74

文件………………………

84

附錄資料性附錄控制和隔離的概念………………

A()7

附錄資料性附錄分級舉例…………

B()13

附錄資料性附錄設(shè)施的驗收………………………

C()15

附錄資料性附錄設(shè)施的布局………………………

D()18

附錄資料性附錄建造和材料………………………

E()21

附錄資料性附錄潔凈室的環(huán)境控制………………

F()25

附錄資料性附錄空氣潔凈度的控制………………

G()27

附錄資料性附錄待需方用戶與供方設(shè)計方商定的補充技術(shù)要求……………

H()//29

參考文獻……………………

37

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

前言

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境分為八個部分

GB/T25915《》:

第部分空氣潔凈度等級

———1:;

第部分證明持續(xù)符合的檢測與監(jiān)測技術(shù)條件

———2:GB/T25915.1;

第部分檢測方法

———3:;

第部分設(shè)計建造啟動

———4:、、;

第部分運行

———5:;

第部分詞匯

———6:;

第部分隔離裝置潔凈風(fēng)罩手套箱隔離器微環(huán)境

———7:(、、、);

第部分空氣分子污染分級

———8:。

本部分是的第部分

GB/T259154。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用翻譯法等同采用潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分設(shè)計建造啟

ISO14644-4:2004《4:、、

動

》。

本部分由全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC319)。

本部分由中國電子工程設(shè)計院中國石化集團上海工程有限公司中國藥品生物制品檢定所負責(zé)起

、、

草北京希達建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司北京世源希達工程技術(shù)公司深圳奧意建筑設(shè)計有限公司深圳市

,、、

興科凈機電凈化工程有限公司天津龍川精工潔凈技術(shù)發(fā)展有限公司中國聯(lián)和承造實業(yè)有限公司北

、、、

京北方天宇建筑裝飾有限責(zé)任公司蘇州工業(yè)園區(qū)嘉合環(huán)境技術(shù)工程有限公司北京航天長峰股份有限

、、

公司參加起草

。

本部分主要起草人婁宇繆德驊白東亭蘇鋼民安志星劉娜楊一心姜玉勤張旭王鴻明

:、、、、、、、、、、

汪怡平陳霖新夏明寶尤榮法強松錢菁石小雷張鑫張琰肖紅梅母瑞紅熊萍童志富

、、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

引言

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境將空氣中的顆粒物控制在適當(dāng)?shù)乃揭员阃瓿蓪ξ廴久舾械淖鳂I(yè)產(chǎn)品

,。

和工藝受益于污染物控制的領(lǐng)域有航空航天微電子制藥醫(yī)療器械醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)

:、、、、。

的本部分規(guī)定了潔凈室設(shè)施的設(shè)計和建造要求供潔凈室的需方供方和設(shè)計方使

GB/T25915,、

用并提供有主要性能參數(shù)的核查表本部分中提供了建造的指導(dǎo)說明包括啟動和確認的要求在考

,。,。

慮運行和維護的相關(guān)問題時明確了為保證持續(xù)滿意的運行所需的基本設(shè)計和建造要求

,。

本部分是潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個對于潔凈室及其他受控環(huán)境的運行和控制

。,

除了設(shè)計建造和啟動外還有許多因素需要考慮這些因素在制定的其他國家標(biāo)準(zhǔn)中

、,。SAC/TC319

都有較詳細的論述

。

Ⅱ

GB/T259154—2010/ISO14644-42001

.:

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境

第4部分設(shè)計建造啟動

:、、

1范圍

的本部分規(guī)定了潔凈室設(shè)施的設(shè)計和建造要求但并未規(guī)定滿足那些要求所需的具

GB/T25915,

體技術(shù)或契約手段本部分還給出一份重要性能參數(shù)的目錄一并供潔凈室設(shè)施的需方供方和設(shè)計方

。,、

使用本部分給出包括啟動和確認要求的建造指南在考慮運行和維護的相關(guān)事項時明確了保證持

。。,

續(xù)滿意運行的設(shè)計和建造的基本要素

、。

注有關(guān)上述要求的更多解釋見附錄附錄的其他部分也給出了補充資料

:A~H。GB/T25915。

本部分的應(yīng)用有如下限定

:

用戶要求由需方或規(guī)定方提出

———;

對潔凈室設(shè)施內(nèi)的具體工藝未做規(guī)定

———;

對消防和安全未做專門規(guī)定消防和安全方面應(yīng)遵守適用的國家和地方法規(guī)

———,;

僅涉及了不同潔凈度區(qū)域內(nèi)及之間工藝介質(zhì)和公用設(shè)施的路徑

———;

僅涉及了與潔凈室建造有關(guān)的初始運行和維護的具體要求

———。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分空氣潔凈度等級

GB/T25915.1—20101:(ISO14644-1:1999,

IDT)

潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第部分證明持續(xù)符合的檢測

GB/T25915.2—20102:GB/T25915.1

與監(jiān)測技術(shù)條件