GB/T 2766-2006穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件

ICS11.040.30C31中華人民共和國國自家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2766—2006代替GB2766-1995穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件Haemostaticforcepswithboxjoint-GeneralspecificationsCISO7151:1988.Surgicalinstruments--non-cutting,articulatedinstruments-Generalrequirementsandtestmethods,NEQ)2006-08-24發(fā)布2007-01-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T2766—2006本標(biāo)準(zhǔn)與ISO7151:1988《外科器械-非切割鉸接器械般要求和試驗方法》對應(yīng)關(guān)系為非等效,其中彈性牢固性試驗方法采用ISO7151:1988的內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T2766—1995《穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件》和YY/T0194—1994《止血鉗頭端擺動量測定方法》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB2766-1995的主要差異如下：刪去鎖合力、脫開力：增加了制造材料的選用范圍：更改彈性牢固性的試驗材料；增加周期檢驗；將YY/T0194—1994《止血鉗頭端擺動量測定方法》的內(nèi)容歸入附錄A中,并調(diào)整了K的取值范圍本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄，本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化委員會提出并歸口本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章紅霞。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：GB2766-1981、GB2766-1988、GB2766--1995：-WS./Z22~23-1975、YY/T0194-1994.

GB/T2766—2006穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品(以下簡稱止血鉗)的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、定存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T230.1—2004金屬洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法（A.B、C、D、E、F、G、H.K、N、T標(biāo)尺）ISO6508-1:1999.MOD)GB/T1220—1992不銹鋼棒(neqJISG4303:1988)GB/T2828.1—2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829—2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于過程穩(wěn)定性的檢驗)GB/T8938-1988打字紙GB/T12655-1998卷煙紙YY/T0149-2006不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法YY/T1052—2004手術(shù)器械標(biāo)志3材料止血鉗應(yīng)以2Cr13Mo或GB/T1220—1992中規(guī)定的2Cr13、1Cr13及其他適用的材料制成要求4.1止血鉗應(yīng)有良好的彈性和牢固性4.2止血鉗鎖止牙全部鎖合時,唇頭齒應(yīng)吻合：有鉤止血鉗唇頭鉤的鉤與槽應(yīng)吻合.不應(yīng)有卡塞、偏歪現(xiàn)象4.3止血銷開閉應(yīng)輕松靈活，擺動量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.4止血鉗頭端寬、厚度尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4.5止血鉗應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1硬度材料二片硬度值相差2Cr13、2Cr13Mo40HRC~48HRC1Cr1