審核過程和不合格報告

第一節(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施過程：一、首次會議三、審核組會議二、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施1、和受審核部門負責人的審核前會唔

●介紹內(nèi)審員

●確認內(nèi)審目的范圍

●協(xié)商內(nèi)審實施辦法

●確認總結會議和末次會議時間1、決定不符合2、編制內(nèi)審報告（草案）1、向受審核者說明內(nèi)審宗旨2、根據(jù)抽樣方法實施審核3、收集審核證據(jù)4、根據(jù)檢查表進行內(nèi)審5、判定不符合時，經(jīng)受審核部門負責人確認1ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.四、總結會議1、聽取受審核部門意見2、闡明不符合的依據(jù)1、宣布內(nèi)審結果

●基于客觀證據(jù)進行說明

●總結不符合

●協(xié)商糾正和預防措施2、必要時確定跟蹤內(nèi)審日期3、雙方確認內(nèi)審報告（草案），做好記錄五、末次會議2ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.一、首次會議內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核首次會議的內(nèi)容和程序為：1、內(nèi)審組和受審核部門相互介紹；2、闡明審核目的和審核范圍，確認審核計劃；3、簡要向受審核部門說明內(nèi)審的方法和程序；4、在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)絡渠道；5、確認審核組所需資源和設備；6、確認總結會議和末次會議的日期和時間；7、解釋審核計劃中受審核方不明確的部分。內(nèi)審組成員、受審核部門的有關負責人等出席首次會議。3ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.二、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施1、向受審核方說明內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的宗旨受審核部門對內(nèi)審員的到來往往會緊張，難以保持正常心理狀態(tài)。因此，要向他們說明，內(nèi)審以改進為目的，既使發(fā)現(xiàn)不符合也不是針對個人。內(nèi)審員提問時要留意對方是否已明確，例如：以下面邏輯順序來提問可能會容易理解：a)按重要程度；b)按業(yè)務流程；c)按場所順序；d)按時間順序。2、根據(jù)抽樣結果，進行審核內(nèi)審應在一定時間內(nèi)實施，一般應盡量選擇組織的有代表性的對象進行審核，當然，這并不排除一次內(nèi)審覆蓋整個體系。4ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.3、收集審核證據(jù)a)觀察在做什么；b)提問要適當，應使用5W1H，即：●What什么●When時間●Where哪里●Who誰●Why為何●How怎樣c)驗證受審核者的回答（收集審核證據(jù)）有些提問可以馬上看到證據(jù)，但也有一些不能馬上看到，往往約定“過一會兒看”，這種情況下必須做好記錄，以免忘卻。收集審核證據(jù)必須進行記錄，包括審核中的作業(yè)的名稱、文件編號、產(chǎn)品部件編號、設備、設施編號等。5ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.證據(jù)只能是現(xiàn)場觀察到的客觀事實、記錄和主管人員或主管負責人的回答，其他人員或者是陪同人員的回答不能直接作為證據(jù)，需進行驗證是事實才能作為證據(jù)。4、根據(jù)檢查表審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系，以保持審核目標的明確5、判定不符合時，經(jīng)受審核部門負責人確認不符合報告格式如表4-3，其實例見表4-4。不符合報告中“該寫”與“不該寫”見表4-5。6ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.7不符合報告編號：日期：年月日審核員簽名：糾正措施的跟蹤與驗證：責任部門負責人簽名：實施負責人簽名：糾正措施：審核員簽名：責任部門負責人簽名：原因分析：審核員簽名：責任部門負責人簽名：不符合描述：違反ISO9001標準條款：違反體系文件條款：不符合性質(zhì)：不符合的級別：（嚴重或一般）審核員：日期：年月日受審核部門名稱：7ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.不符合報告編號：注：所有簽名一定要有日期日期：2005/12/7內(nèi)審員簽名：文清糾正與預防措施的跟蹤與驗證：2005年12月5日以重新召開管理評審會議，其中將目標和指標調(diào)整為2005年將廢油回收率由2003年的68%提高到85%，并規(guī)定了實現(xiàn)方法。確認人簽名：史陽2005/11/16實施負責人簽名：王成祥2005/11/16預防措施：對管理評審議程嚴格審查，在議程中明確審議對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。確認人簽名：史陽2005/11/16實施負責人簽名：王成祥2005/11/16糾正措施：一周內(nèi)召開管理評審會議，審議對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。受審核部門簽名：史陽2005/11/15內(nèi)審員簽名：文清2005/11/15建議：召開管理評審會議，審議對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要。文件名稱：QMP-5.6-01管理評審程序ISO標準條款：ISO管理體系的5.6不符合的級別：重大（重大或輕微）不符合描述：公司目標和指標明確規(guī)定，2004年將廢油回收率由2003年的68%提高到85%，但從記錄可以看到，2004年的廢油回收率為72%，而在2005年3月的管理評審報告中未對目標和指標給予任何評審。事實上，審核時的廢油回收率也僅為75%。不符合理由：ISO管理體系的5.6管理評審明確要求?！肮芾碓u審應……指出對方針、目標以及QMS的其他要素加以修正的可能的需要”，公司程序QMP-5。6-01也明確了同樣要求，但沒有得到執(zhí)行。審核員：文清、齊魯日期：2005年11月15日受審核部門名稱：制造部8ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.不符合報告中“該寫”與“不該寫”該寫不該寫1、與時間有關的要寫1、涉及人名不要寫2、與數(shù)量有關的要寫2、自己的習慣用語不要寫3、與記錄有關的要寫3、省略語不要寫4、與文件有關的要寫4、不明確的字眼不要寫5、與參數(shù)有關的要寫5、涉及機密內(nèi)容的不要寫6、與接口有關的要寫7、與重大質(zhì)量因素有關的要寫8、與法律、法規(guī)的條款有關的要寫9、要寫被審方使用的專業(yè)術語10、與地點有關的要寫9ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.6、重大不符合的判定原則（1）體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。例如某一要素、某一關鍵過程重復出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，即多次重復發(fā)生，而又未能采取有效的糾正措施加以糾正，因而形成系統(tǒng)性失效的不符合現(xiàn)象。（2）體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。例如某一部門中有關要素的全面失效。（3）體系運行后仍然造成了嚴重的質(zhì)量危害，這說明體系并未能對重要質(zhì)量因素進行有效控制。7、重大不符合的種類a)直接對質(zhì)量造成重大影響；b)嚴重不符合法律要求的；c)未實現(xiàn)目標和指標又沒采取任何對應手段的；d)沒有判斷或分析重大質(zhì)量因素；e)沒有對重大質(zhì)量因素作出適當對策。

10ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.7、一般不符合的判定原則對滿足質(zhì)量管理體系要素或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題。8、審核經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的問題a)寫一套、做一套；b)數(shù)據(jù)/證據(jù)不足；c)追溯性差；d)標識失效；e)文件過時；f)文件的接口。11ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.9、審核判斷原則a)就近不就遠；b)能細則細c)就事論事；d)就地解決。12ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.10、成功審核的10個要點a)面談時不僅僅拘泥于QMS，要用其他話題引起對方興趣；b)要積極應對，在符合體系要求時要表揚對方；c)以激勵的方式交談，讓對方明白你已注意到對方的工作和作用；d)提問時要求對方回答具體化；e)不能為達到審核目的而對對方發(fā)出指示、命令；f)回避爭論；g)不能批評所得信息；h)其間發(fā)現(xiàn)不符合，則迅速記錄，并且不要過多評論，避免引起對方反感；i)不能在說明審核情況時議論當事人；j)要牢記發(fā)現(xiàn)不符合的目的是為了審核者和受審核者雙方利益，目的是解決質(zhì)量問題13ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.三、審核組會議1、決定不符合內(nèi)審組成員對同一受審核部門的見解有時也會有不同，此時應進行內(nèi)部交流、協(xié)調(diào)，內(nèi)審組對不符合有最終決定權。2、編制審核報告（草案）四、總結會議聽取受審核部門的意見，確定不符合。14ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.五、末次會議1、宣布內(nèi)部審核結果在末次會議上，對不符合的糾正措施，內(nèi)審員可在下述4個方面向受審核部門建議：a)盡快糾正不符合；b)確定問題原因，采取預防行動；c)重新評價質(zhì)量影響；d)和質(zhì)量體系及其他管理體系的協(xié)調(diào)。2、雙方確認內(nèi)審報告，做好末次會議記錄a)說明審核是基于客觀證據(jù)；b)闡明包括體系的良好之處在內(nèi)的一般印象；c)總結各領域的不符合；d)回答對不符合的提問；e)協(xié)商糾正措施；f)做好末次會議記錄。15ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.第二節(jié)

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的任務一、審核組長的任務1、決定審核準則和審核范圍；2、檢查組成審核組的人員有無利害關系；3、編制審核計劃；4、解決審核期間可能出現(xiàn)的問題；5、及時向受審核方通報已確定的不符合的審核發(fā)現(xiàn)；6、通報審核計劃中規(guī)定的期限內(nèi)應明確及應有結論事項；7、促使質(zhì)量管理體系的改進；8、追蹤驗證糾正措施的實施情況。16ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.二、質(zhì)量審核員的任務1、聽從審核組長的指示，支持審核組長的工作；2、在審核范圍內(nèi)按計劃有效、高效、客觀地實施所承擔任務；3、就質(zhì)量管理體系判明審核發(fā)現(xiàn)，為達成審核結論收集、分析有關的、充分的審核證據(jù)；4、按照審核組長的指示編寫檢查表；5、協(xié)助審核報告書的編寫。17ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.三、審核組在選用質(zhì)量審核組成員時，在考慮經(jīng)驗專門知識的同時，應特別注意以下事項：審核組成員和受審核方之間的可能利害沖突；審核員應客觀、公正；審核員具有判斷能力；18ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.四、委托方的任務內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的委托方是組織的最高管理層，委托方的責任及活動為：1、決定審核的必要性．2、規(guī)定審核的目的3、確認審核計劃；4、確認質(zhì)量管理體系審核標準；5、為實施審核提供相應的資源，賦于相應權限；6、接受審核報告，確認最終改進方案。19ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.五、受審核部門的任務受審核部門的責任和活動為：1、根據(jù)需要，向員工通知審核的目的和范圍；2、為使審核過程有效進行，為審核組提供必要的設備；3、指定專人陪同審核組，并提醒審核組有關健康、安全及其他必須注意事項；4、及時為審核員提供在審核中要求的設備、人員、相關信息及記錄；5、協(xié)助審核組達成審核目的；6、接受審核報告。7、針對審核組提出的不符合項，分析原因，制定糾正措施。20ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告和跟蹤內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告和跟蹤過程一、編寫內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告三、跟蹤內(nèi)審二、內(nèi)審報告的實施跟蹤1、編制內(nèi)審報告2、內(nèi)審報告中應附有不符合的準確記錄及其糾正措施的要求1、接受完成糾正措施的匯報2、確認糾正措施是否按計劃實施3、向受審核部門傳達對糾正措施的評價若評價良好，則內(nèi)審完成4、必要時制定確認糾正措施有效性的內(nèi)審跟蹤計劃1、確認糾正措施的適當性和有效性2、若糾正措施的效果得到確認，則糾正措施完成21ShanghaiHonorTechnology&ServiceCo.,Ltd.一、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告1、編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告2、內(nèi)部審核實施報告中要附有不符合的正確記錄和糾正措施要求。發(fā)送部門：4、內(nèi)審跟蹤結果確認：內(nèi)審員簽名：日期：年月日3、內(nèi)審跟蹤計劃：內(nèi)審員簽名：