標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 34410-2017 上肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，旨在為上肢矯形器的設(shè)計(jì)、制造、使用和管理提供統(tǒng)一的技術(shù)要求與指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍，適用于所有類型的上肢矯形器，包括但不限于肘關(guān)節(jié)矯形器、腕關(guān)節(jié)矯形器以及手指矯形器等。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，上肢矯形器按照其作用部位可以分為幾大類：肩部矯形器、肘部矯形器、前臂矯形器、腕部矯形器、手部矯形器以及綜合型上肢矯形器。每種類別下又可以根據(jù)具體功能進(jìn)一步細(xì)分，如穩(wěn)定型、矯正型或輔助運(yùn)動(dòng)型等。

在技術(shù)條件方面，《GB/T 34410-2017》規(guī)定了上肢矯形器必須滿足的安全性、舒適性、耐用性和功能性等方面的基本要求。安全性要求涉及材料的選擇應(yīng)無(wú)毒無(wú)害，并且產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)需考慮到避免對(duì)使用者造成額外傷害的風(fēng)險(xiǎn)；舒適性則強(qiáng)調(diào)穿戴體驗(yàn)良好，不影響血液循環(huán)；耐用性指的是矯形器在正常使用條件下具有較長(zhǎng)使用壽命；而功能性是指能夠有效地實(shí)現(xiàn)預(yù)定的治療目的。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)描述了不同類型上肢矯形器的具體尺寸規(guī)格、力學(xué)性能指標(biāo)以及試驗(yàn)方法等內(nèi)容，為企業(yè)生產(chǎn)提供了明確的技術(shù)依據(jù)。同時(shí)，對(duì)于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存也提出了相應(yīng)的要求，確保從生產(chǎn)到最終用戶手中的整個(gè)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量不受損害。


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  • 2017-09-29 頒布
  • 2018-04-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11180

C45.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34410—2017

上肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件

Classificationandgeneraltechnologyofupperlimborthoses

2017-09-29發(fā)布2018-04-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T34410—2017

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類和型號(hào)

4………………2

要求

5………………………3

檢驗(yàn)方法

6…………………8

檢驗(yàn)規(guī)則

7…………………8

標(biāo)志標(biāo)簽使用說(shuō)明書(shū)

8、……………………9

包裝運(yùn)輸貯存

9、、…………………………9

Ⅰ

GB/T34410—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)康復(fù)輔助器具協(xié)會(huì)北京惠慈假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司北京社會(huì)管

:、、

理職業(yè)學(xué)院北京東方瑞盛假肢矯形技術(shù)中心北京環(huán)球精博康復(fù)輔具技術(shù)有限公司北京中站康豪矯

、、、

形器中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張曉玉侯力剛徐靜韓建和李桂玲王英王以昌占永安

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T34410—2017

上肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了上肢矯形器的分類和型號(hào)要求檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志標(biāo)簽使用說(shuō)明書(shū)包裝

、、、、、、、

運(yùn)輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于上肢矯形器的設(shè)計(jì)制作檢驗(yàn)和使用

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

中國(guó)成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)

GB/T14191.11:

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語(yǔ)

GB/T16432

國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB18401

假肢和矯形器要求和試驗(yàn)方法

GB/T30659

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432。

31

.

矯形器orthoses

用在體外矯正神經(jīng)肌肉和骨骼系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能特性的裝置

,。

32

.

上肢矯形器upperlimborthoses

用來(lái)矯正上肢的神經(jīng)肌肉與骨骼系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能特征的矯形器

。

33

.

指矯形器fingerorthoses

圍繞手指全部或部分的矯形器

。

34

.

手矯形器handorthoses

圍繞手部全部或部分的矯形器

。

35

.

手-指矯形器hand-fingerorthoses

圍繞手部全部或部分單個(gè)或多個(gè)手指全部或部分的矯形器

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