GB/T 37129-2018納米技術(shù)納米材料風(fēng)險評估

ICS13100

C65.

中華人民共和國國家標準

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

納米技術(shù)納米材料風(fēng)險評估

Nanotechnologies—Nanomaterialriskevaluation

(ISO/TR13121:2011,IDT)

2018-12-28發(fā)布2018-12-28實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

符號和縮略語

2……………1

過程概述

3…………………2

材料和應(yīng)用描述

4…………………………4

納米材料的性質(zhì)危害性和暴露特征

5、……………………6

風(fēng)險評估

6…………………14

風(fēng)險管理評估選項

7………………………15

決策發(fā)布和實施

8、………………………17

評議和調(diào)整

9………………19

附錄資料性附錄物理和化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)集[28]

A()……………………22

附錄資料性附錄健康危害數(shù)據(jù)的分層級測試方法

B()………………25

附錄資料性附錄健康危害數(shù)據(jù)集替代方法

C()()……………………27

附錄資料性附錄環(huán)境危害性數(shù)據(jù)集

D()………………30

附錄資料性附錄環(huán)境歸趨數(shù)據(jù)集

E()…………………32

附錄資料性附錄數(shù)據(jù)輸出工作表

F()…………………34

附錄資料性附錄數(shù)據(jù)集來源和參考文獻

G()…………45

參考文獻

……………………46

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用翻譯法等同采用納米技術(shù)納米材料風(fēng)險評估

ISO/TR13121:2011《》。

本標準由中國科學(xué)院提出

。

本標準由全國納米技術(shù)標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC279)。

本標準起草單位國家納米科學(xué)中心江蘇河海納米科技股份有限公司深圳市祥根生物科技有限

:、、

公司

。

本標準主要起草人劉忍肖高潔成慶堂田國蘭閆曉英徐斌海朱曉陽紀英露葛廣路陳嵐

:、、、、、、、、、、

吳衛(wèi)星陳美陳愛娣徐新前黃生宏

、、、、。

Ⅰ

GB/T37129—2018/ISO/TR131212011

:

納米技術(shù)納米材料風(fēng)險評估

1范圍

本標準描述了對人造納米材料研發(fā)與使用的潛在風(fēng)險進行識別評估處理決策和溝通的完整過

、、、

程以保護公眾消費者從業(yè)人員以及環(huán)境的健康與安全

,、、。

盡管本標準提出的產(chǎn)品監(jiān)管和風(fēng)險管理全過程并非只針對納米材料但是通過聚焦與納米技術(shù)有

,

關(guān)的特定信息和問題對公認的方法提供了盡可能的補充本標準給出了需要做風(fēng)險評估和風(fēng)險管理

,。

決策的信息指南在信息不完整或不確定時如何通過合理的假設(shè)和適當風(fēng)險管理操作進行風(fēng)險管理

,,。

本標準還包含如何更新假設(shè)決策和實踐使其成為可用的新信息的方法以及怎樣將信息和決策傳達

、,,

給利益相關(guān)方的方法

。

本標準建議各組織采用透明和可靠的方法管理納米材料為此本標準描述了對已有納米材料信

。,

息進行組織文件記錄和交流的全過程包括確認哪些信息不完整說明怎樣解決信息的缺失以及解釋

、,,,

風(fēng)險管理決策和行動的依據(jù)

。

2符號和縮略語

下列符號和縮略語適用于本文件

。

吸收分布代謝與排泄

ADME:、、(Absorption,distribution,metabolismandexcretion)

美國化學(xué)工程師協(xié)會

AIChE:(AmericanInstituteofChemicalEngineers)

生物蓄積因子

BAF:(Bioaccumulationfactor)

生物富集因子

BCF:(Bioconcentrationfactor)

美國化學(xué)文摘服務(wù)社

CAS:(ChemicalAbstractService)

商業(yè)機密信息

CBI:(Confidentialbusinessinformation)

碳納米管

CNT:(Carbonnanotube)

危害健康物質(zhì)控制

COSHH:(ControlofSubstancesHazardoustoHealth)

化學(xué)氣相沉積

CVD:(Chemicalvapourdeposition)

英國環(huán)境食品和農(nóng)村事務(wù)部

DEFRA:(U.K.DepartmentforEnvironmentFoodandRuralAffairs)

歐洲經(jīng)濟共同體

EEC:(EuropeanEconomicCommunity)

環(huán)境健康與安全

EHS:、(Environmentalhealthandsafety)

美國國家環(huán)境保護局