JJF 1824-2020全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1824—2020

全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforAutomaticLamp-InspectingMachines

2020-01-17發(fā)布2020-04-17實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1824—2020

全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforAutomaticJJF18242020

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Lamp-InspectingMachines

歸口單位全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

參加起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院

本規(guī)范委托全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1824—2020

本規(guī)范主要起草人

:

沈正生北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

王曉陽(yáng)北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

傅博強(qiáng)中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

王晶中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

唐治玉中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

宋增良河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院

()

JJF1824—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

可檢出最小異物直徑

5.1………………(2)

異物檢出率和誤剔率

5.2………………(2)

異常填裝液面高度識(shí)別

5.3……………(2)

溶液褪色識(shí)別能力

5.4…………………(2)

光源照度及其重復(fù)性

5.5………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)試劑及輔助設(shè)備

6.2、………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

一般檢查

7.1……………(2)

可檢出最小異物直徑

7.2………………(3)

異物檢出率和誤剔率

7.3………………(3)

異常填裝液面高度識(shí)別

7.4……………(3)

溶液褪色識(shí)別能力

7.5…………………(3)

光源照度及其重復(fù)性

7.6………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄比色用溶液的配制方法

A………(6)

附錄含標(biāo)準(zhǔn)小球的標(biāo)準(zhǔn)溶液樣品瓶制備方法

B……(7)

附錄校準(zhǔn)原始記錄格式

C……………(8)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式

D()………(10)

附錄光源照度測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

E……(11)

Ⅰ

JJF1824—2020

引言

本規(guī)范起草中參考了通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義和

JJF1001—2011《》JJF1059.1—2012

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則的要

《》,JJF1071—2010《》

求進(jìn)行編制

。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1824—2020

全自動(dòng)燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于全自動(dòng)安瓿注射液燈檢機(jī)的校準(zhǔn)其他類(lèi)型的燈檢機(jī)的校準(zhǔn)可以參照

,

本規(guī)范執(zhí)行

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則

JJF1071—2010

玻璃瓶小容量液體制劑燈檢機(jī)

JB/T20006—2016

安瓿注射液異物自動(dòng)檢查機(jī)

JB/T20135—2011

中華人民共和國(guó)藥典版國(guó)家藥典委員會(huì)

(2015)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修訂單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

檢出率

3.1detectionrate

在檢驗(yàn)事件中發(fā)現(xiàn)的不合格品數(shù)占當(dāng)次不合格品總數(shù)的百分比稱(chēng)為檢出率當(dāng)檢出

。

率不小于時(shí)稱(chēng)不合格品可被有效檢出

70%,。

誤剔率

3.2errorrateofdetection

在檢驗(yàn)事件中誤判為不合格品的合格品數(shù)占當(dāng)次合格品總數(shù)的百分比

。

4概述

全自動(dòng)安瓿注射液燈檢機(jī)以下簡(jiǎn)稱(chēng)燈檢機(jī)是集光電檢測(cè)技術(shù)機(jī)器視覺(jué)技術(shù)

()、、

圖像處理技術(shù)和高精密機(jī)械制造技術(shù)于一體的全自動(dòng)液體凍干產(chǎn)品檢查機(jī)

、。

在檢測(cè)原理上燈檢機(jī)主要分為靜態(tài)劃分光電檢測(cè)燈檢機(jī)

,(staticdivision,SD)

和高速攝像檢測(cè)燈檢機(jī)兩種

。

光電檢測(cè)燈檢機(jī)將待檢樣品高速旋轉(zhuǎn)后迅速制動(dòng)瓶?jī)?nèi)藥液由于慣性仍保持

SD:,

運(yùn)動(dòng)可見(jiàn)光源在前方透過(guò)待檢樣品待檢品后面的光學(xué)透鏡組將樣品中存在異物的影

,,

子準(zhǔn)確地投射到模數(shù)轉(zhuǎn)換器上引起電壓的變化經(jīng)配套的計(jì)算機(jī)識(shí)別和分析系統(tǒng)的處

,,

理產(chǎn)生燈檢結(jié)果該類(lèi)燈檢機(jī)由可見(jiàn)光源光學(xué)透鏡