唯一獲批的脫發(fā)治療外用藥物

唯一獲批的脫發(fā)治療外用藥物一、米諾地爾行業(yè)概況當(dāng)前全球米諾地爾產(chǎn)品主要包含1%、2%與5%三種濃度，全球主要國(guó)家脫發(fā)指南（英國(guó)2012版，中國(guó)2014版，日本2018版及意大利2020版）推薦男性使用5%濃度，女性使用1%-3%濃度。米諾地爾主要包含三種劑型：溶液劑、凝膠劑與泡沫劑，國(guó)內(nèi)溶液劑為主流，升級(jí)款泡沫劑上市在即。二、中國(guó)米諾地爾行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析米諾地爾是治療雄激素性脫發(fā)的首選藥物，早在1984年就被FDA批準(zhǔn)為一線治療藥物，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)米諾地爾終端市場(chǎng)規(guī)模為6億元，預(yù)計(jì)到2031年我國(guó)米諾地爾終端市場(chǎng)規(guī)模將突破102.3億元。當(dāng)前我國(guó)市場(chǎng)上擁有米諾地爾（外用劑型）批文的企業(yè)共計(jì)6家，三生制藥蔓迪（2020年市場(chǎng)占比約7成）與振東制藥達(dá)霏欣（2020年市場(chǎng)占比超25%）占據(jù)市場(chǎng)主要份額，其他企業(yè)份額較小。三生制藥與振東制藥依靠其醫(yī)院銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行產(chǎn)品深耕，行業(yè)伴隨互聯(lián)網(wǎng)藥房與植發(fā)行業(yè)的發(fā)展迎來拐點(diǎn)，產(chǎn)品銷售步入放量期。三、米諾地爾行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析從全球米諾地爾競(jìng)爭(zhēng)格局來看，2020年日本大正制藥占比全球市場(chǎng)61%，其米諾地爾脫發(fā)產(chǎn)品RiUP在日本市場(chǎng)為10億人民幣的大單品；市場(chǎng)份額排第二的是三生制藥（蔓迪），占比全球市場(chǎng)份額23%；其次是百利高制藥與強(qiáng)生（落?。謩e占比6%與5%的市場(chǎng)份額。目前米諾地爾主要產(chǎn)品有落健、RiUP、蔓迪與達(dá)霏欣，臨床研究顯示，女性使用5%濃度整體療效與2%濃度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但在重癥患者中5%濃度療效更好，同時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率較高（5%濃度副作用發(fā)生率：10%vs2%濃度：2.6%），主要副作用為刺激性皮炎、多毛癥等。2014年Rogaine推出5%濃度的女性泡沫劑型，一天一次使用便捷，為女性消費(fèi)者提供更多選擇。四、AGA治療藥物前景展望隨著社會(huì)的進(jìn)步與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，大眾對(duì)于美的追求越來越高，但人們的生活壓力顯著增加，脫發(fā)問題日益嚴(yán)重。雄激素性禿發(fā)（AndrogeneticAlopecia，AGA）是一種十分常見的毛發(fā)疾病，由于該病會(huì)引起毛囊微型化，最終會(huì)導(dǎo)致患者頭發(fā)稀疏、發(fā)際線上移，從而對(duì)患者的日常生活及心理狀態(tài)產(chǎn)生消極影響。目前AGA的治療還是一項(xiàng)艱巨的挑戰(zhàn)，但是多種新興治療方法的嘗試也為人們帶來了希望。毛乳頭由間充質(zhì)細(xì)胞組成，這些細(xì)胞在誘導(dǎo)毛囊干細(xì)胞活化及毛囊再生方面起著重要作用，但體外培養(yǎng)會(huì)很快失去這種誘導(dǎo)能力，科學(xué)家已在嘗試多種方法來維持DP細(xì)胞的這種能力。另外，人工構(gòu)建的納米級(jí)仿生細(xì)胞外基質(zhì)可以使自體毛囊干細(xì)胞穩(wěn)定擴(kuò)增并保持其干細(xì)胞特性，這為毛發(fā)