我國(guó)降糖藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析

我國(guó)降糖藥市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析一、主流降糖藥一覽糖尿病是指由遺傳因素、內(nèi)分泌功能紊亂或膳食不平衡等各種致病因子作用，導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征。我國(guó)是目前世界上糖尿病患者最多的國(guó)家，2019年中國(guó)糖尿病患者約為1.16億人，糖尿病患病率達(dá)到10.9%，其中患者知曉率僅為36%左右，且目前還出現(xiàn)糖尿病患者年輕化的趨勢(shì)。而目前國(guó)內(nèi)治療糖尿病的藥物主要有胰島素和GLP-1RA（又稱GLP-1受體激動(dòng)劑），二甲雙胍、α-糖苷酶抑制劑、磺脲類(lèi)藥物（SU）、噻唑烷二酮類(lèi)藥物（TZDs）、格列奈類(lèi)藥物等，其中胰島素是目前應(yīng)用范圍最廣的一種降糖藥物，雙胍類(lèi)、磺脲類(lèi)和α-糖苷酶抑制劑類(lèi)也是一種較為經(jīng)濟(jì)的治療手段。各類(lèi)降糖藥物中，胰島素降低HbA1c的能力最強(qiáng)，其次是口服降糖藥二甲雙胍與GLP-1抑制劑。2019年全球降糖藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)800億美元，其中使用口服降糖藥的比重約為40%，而注射降糖藥的比重達(dá)到60%。而在國(guó)內(nèi)醫(yī)院則以口服降糖藥為主要的治療方式，占比最高的是阿卡波糖、二甲雙胍及格列美脲。2020年預(yù)計(jì)我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到76.5億元，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)人們生活水平的持續(xù)提高，人均醫(yī)療保健支出增長(zhǎng)，我國(guó)糖尿病患者的控制水平有望大幅提升，對(duì)于降糖藥的需求也將隨之上升。特別是2017年開(kāi)始5個(gè)DPP-4進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)，GLP-1談判進(jìn)醫(yī)保乙類(lèi)，3個(gè)SGLT-2獲CFDA批準(zhǔn)上市，中國(guó)2型糖尿病指南（2017年版）也將GLP-1和SGLT-2上調(diào)至與DPP-4及傳統(tǒng)口服藥同等的二線治療方案中。2019年9月11日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定出臺(tái)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保高血壓糖尿病門(mén)診用藥報(bào)銷(xiāo)政策。為進(jìn)一步加強(qiáng)重大慢性病防治，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，會(huì)議決定對(duì)參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保的高血壓、糖尿病患者，將其在國(guó)家基本醫(yī)保用藥目錄范圍內(nèi)的門(mén)診用藥統(tǒng)一納入醫(yī)保支付，報(bào)銷(xiāo)比例提高至50%以上。這將有助于降糖藥物市場(chǎng)需求進(jìn)一步增加。二、胰島素胰島素是治療糖尿病最主要的降糖藥品種，主要采用皮下注射的方式給藥，其通過(guò)促進(jìn)糖原、蛋白質(zhì)、脂肪的合成來(lái)降低血糖。而根據(jù)來(lái)源差異，胰島素可分為動(dòng)物胰島素（一代）、人胰島素（二代）以及胰島素類(lèi)似物（三代）。依據(jù)作用時(shí)間的不同，胰島素又可以分為速效胰島素、預(yù)混胰島素、中效胰島素與長(zhǎng)效胰島素。甘精胰島素、地特胰島素、德谷胰島素等長(zhǎng)效胰島素注射物由于作用時(shí)間長(zhǎng)，起效較快因此市場(chǎng)份額提升迅速。但是近年來(lái)隨著新型降糖藥物的興起以及糖尿病患者的年輕化，國(guó)內(nèi)主要的II型糖尿病導(dǎo)致的血糖濃度異常可以通過(guò)生活方式干預(yù)或口服降血糖藥等方式進(jìn)行控制，因此胰島素在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的用藥份額略有下降。胰島素是大分子生物藥，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，規(guī)?；a(chǎn)具有較高的技術(shù)壁壘，目前市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量較少。以甘精胰島素為例，目前國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)甘精胰島素的只有原研廠商賽諾菲、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥與通化東寶（2019年12月獲批）。諾和諾德、賽諾菲與禮來(lái)是全球胰島素霸主，在美國(guó)等市場(chǎng)三家企業(yè)確立了寡頭壟斷格局，三家公司基本壟斷了國(guó)內(nèi)醫(yī)院83%的市場(chǎng)份額。通化東寶、甘李藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦、珠海聯(lián)邦等國(guó)產(chǎn)企業(yè)近年來(lái)份額持續(xù)提升，在基層銷(xiāo)售渠道具有一定的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)在醫(yī)院的進(jìn)口替代趨勢(shì)可期。三、GLP-1RAGLP-1受體激動(dòng)劑作為新一代降糖藥，其降糖效果僅次于胰島素，具有降糖效果強(qiáng)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、起到減肥效果和使心血管獲益等多重優(yōu)勢(shì)，臨床應(yīng)用前景廣闊。除降低血糖之外，GLP-1主要通過(guò)作用于大腦與胃腸道起到減肥效果，一方面其可降低大腦的進(jìn)食欲望并使人體的能量消耗加強(qiáng)，另一方面可減緩胃排空增加飽脹感，減少患者進(jìn)食，從而達(dá)到降體重的效果。另外GLP-1可通過(guò)降血壓、加強(qiáng)心肌收縮與腎臟的鈉排泄等作用機(jī)制從而達(dá)到輕度降壓、保護(hù)腎臟的作用，可降低多重心血管危險(xiǎn)因素，有效減少心血管事件的發(fā)生。目前在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的GLP-1RA藥物包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽、艾塞那肽緩釋微球、利司那肽、度拉糖肽以及聚乙二醇洛塞那肽。近年來(lái)全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)35.7%，遠(yuǎn)高于糖尿病用藥整體市場(chǎng)以及注射降糖藥細(xì)分市場(chǎng)的增長(zhǎng)率。其中諾和諾德和禮來(lái)基本占據(jù)了90%的市場(chǎng)份額，由于目前GLP-1受體激動(dòng)劑整體治療費(fèi)用較其他降糖藥高，其使用量呈現(xiàn)明顯的經(jīng)濟(jì)地域差異，歐洲與北美是主要消費(fèi)市場(chǎng)，而由于早期缺乏醫(yī)保支付的支持，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率僅為4%，尚處于市場(chǎng)導(dǎo)入期。而例如派格生物、恒瑞醫(yī)藥、昆藥集團(tuán)、常山藥業(yè)等國(guó)內(nèi)企業(yè)正在對(duì)GLP-1靶點(diǎn)藥物進(jìn)行新藥研發(fā)，預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年內(nèi)陸續(xù)會(huì)有更多國(guó)產(chǎn)GLP-1類(lèi)藥上市。索馬魯肽在中國(guó)的專利到期時(shí)間是2026年，度拉糖肽專利到期時(shí)間是2027年，未來(lái)專利到期之際有望能夠迅速上市。四、醫(yī)保目錄擴(kuò)容推動(dòng)市場(chǎng)放量2019醫(yī)保談判之后，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《關(guān)于將2019年談判藥品納入乙類(lèi)范圍的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕65號(hào)），正式公布了談判藥品準(zhǔn)入結(jié)果。阿卡波糖、GLP-1RA、SGLT-2抑制劑等糖尿病用藥均通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄。隨著此次多個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑和SGLT-2抑制劑進(jìn)入醫(yī)保，糖尿病藥物格局可能發(fā)生重大變化