臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系練習(xí)題

臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系練習(xí)題一、A11、有關(guān)質(zhì)量管理體系“四要素”之間的內(nèi)在聯(lián)系，下列論述最正確的是A、資源質(zhì)量取決于所進(jìn)行的過程活動B、過程管理是通過質(zhì)量管理來實(shí)現(xiàn)的C、程序是組織結(jié)構(gòu)的繼續(xù)和細(xì)化D、過程活動要適應(yīng)所建立的組織結(jié)構(gòu)E、控制活動有效途徑改為組織機(jī)構(gòu)直接指揮2、質(zhì)量管理體系中有關(guān)“資源”的論述，正確的是A、組織、結(jié)構(gòu)、程序和設(shè)備B、計(jì)劃、領(lǐng)導(dǎo)、組織和控制C、檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后和檢驗(yàn)咨詢D、人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法E、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量規(guī)則和質(zhì)控過程3、質(zhì)量管理體系中有關(guān)“程序”的論述，不正確的是A、為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑成為程序B、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)相同而實(shí)現(xiàn)的程序可以不同C、技術(shù)性程序一般以操作規(guī)程體現(xiàn)D、一般程序性文件指管理性的E、質(zhì)量管理體系程序統(tǒng)稱都要求形成文件4、有關(guān)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，其“過程”的描述最正確的是A、過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的階段性活動8、輸入在實(shí)施過程中是有前期和條件的C、形成了輸出后過程并未完全結(jié)束D、資源在完成過程中引導(dǎo)著活動E、所有的工作是通過過程來完成的5、審核過程中確定的不符合項(xiàng)必須（）。A、記錄B、備受審核方管理層認(rèn)可C、第三方審核D、第一方審核E、第二方審核6、開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是（）。A、修改質(zhì)量手冊B、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/服務(wù)的改進(jìn)C、修改程序文件D、尋找質(zhì)量體系存在的問題E、檢驗(yàn)質(zhì)量體系文件的編寫情況7、實(shí)驗(yàn)室中對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是（）。A、最高管理者B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、技術(shù)負(fù)責(zé)人D、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長E、實(shí)驗(yàn)室組員8、下列活動中的哪一項(xiàng)必須有與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行（）。A、管理評審者B、合同評審者C、監(jiān)督檢驗(yàn)D、質(zhì)量體系審核E、試驗(yàn)管理答案部分一、A1【正確答案】C【答案解析】質(zhì)量管理體系“四要素”分為組織機(jī)構(gòu)、程序、過程和資源。組織機(jī)構(gòu)是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室按照目標(biāo)分解只能并確定管理層次和管理幅度，以實(shí)現(xiàn)科學(xué)合理的分權(quán)和授權(quán)的具體和相對固定的組織框架，程序是組織結(jié)構(gòu)的繼續(xù)和細(xì)化。質(zhì)量管理是通過對過程管理來實(shí)現(xiàn)的，過程的質(zhì)量又取決于所投入的資源與活動?？刂苹顒拥挠行緩胶头椒ㄖ贫ㄔ跁婊蛭募绦蛑??！敬鹨删幪?00916893,點(diǎn)擊提問】【正確答案】D【答案解析】實(shí)驗(yàn)室資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法等。衡量一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的資源保障，主要反映在是否具有滿足檢驗(yàn)工作所需的各種儀器、設(shè)備、設(shè)施、消耗品和一批具有經(jīng)驗(yàn)、資歷的技術(shù)人員和管理人員，這是保證具有高質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的必要條件?！敬鹨删幪?00916892,點(diǎn)擊提問】【正確答案】B【答案解析】質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo)的制定應(yīng)考慮4個(gè)方面的問題：①當(dāng)前及長期的服務(wù)對象、任務(wù)和市場；②人力資源、物質(zhì)資源及資源供應(yīng)；③與上級組織的一致性；④實(shí)驗(yàn)室成員應(yīng)能夠充分理解和堅(jiān)決支持。鑒于上述情況，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系方針和目標(biāo)肯定不同。【答疑編號100916891,點(diǎn)擊提問】【正確答案】E【答案解析】過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動，輸入是實(shí)施過程的前提和條件，輸出是過程完成結(jié)果，完成過程必須投入實(shí)單個(gè)資源和活動。而所有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的ISO標(biāo)準(zhǔn)或?qū)t都是建立在“所有的工作是通過過程來完成的”這一認(rèn)識基礎(chǔ)上的?！敬鹨删幪?00916890,點(diǎn)擊提問】【正確答案】B【答案解析】審核中如果審核員認(rèn)為某個(gè)事實(shí)表明了一個(gè)不合格項(xiàng)，應(yīng)提出來和受審方討論。在維持質(zhì)量改進(jìn)的過程中，內(nèi)審起著關(guān)鍵作用。內(nèi)審必須得到高級管理人員的全面支持?！敬鹨删幪?00811952,點(diǎn)擊提問】【正確答案】B【答案解析】開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是發(fā)現(xiàn)問題，促使各部門采取糾正和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/服務(wù)的改進(jìn)。【答疑編號100811951,點(diǎn)擊提問】【正確答案】A【答案解析】最高管理者全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的工作，對實(shí)驗(yàn)室具有決策權(quán)和支配權(quán)?！敬鹨删幪?00811950,點(diǎn)擊提問】【正確答案】D【答案解析】質(zhì)量審核的目的是評價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施，它與旨在解決生產(chǎn)經(jīng)營過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”不同，不能混淆。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接