?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我檢測試卷B卷附答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我檢測試卷B卷附答案單選題（共100題）1、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)（）A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】C2、炮制中藥飲片時，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制B.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】D3、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】A4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)當(dāng)A.辦理變更注冊手續(xù)B.辦理注銷注冊手續(xù)C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)D.辦理首次注冊手續(xù)【答案】A5、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括A.責(zé)令改正B.對所有人員給予警告C.情節(jié)嚴(yán)重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】B6、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】B7、對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標(biāo)采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購【答案】C8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得A.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】D9、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗屬于（）A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗【答案】B10、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款【答案】A11、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.采用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部門審核備案D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】B12、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗收、保管的說法，錯誤的是A.采購過程中嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益B.驗收過程中發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時封存并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理并采取相關(guān)措施D.中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄【答案】C13、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注"有效期30個月"，在標(biāo)簽上標(biāo)注"生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B14、應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D15、中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項的是A.生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)日期C.產(chǎn)品批號D.批準(zhǔn)文號【答案】D16、根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)【答案】C17、具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】B18、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是，外包裝及封簽完整的原料藥A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】B19、負(fù)責(zé)擬訂定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是A.國家商務(wù)管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C20、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】A21、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D22、鮮用藥材的保鮮方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鮮劑D.生物保鮮【答案】C23、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門既不能進(jìn)行注冊管理也不能進(jìn)行備案管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.變態(tài)反應(yīng)原【答案】B24、具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是A.集液袋B.體溫計C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.一次性使用輸液器【答案】D25、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。A.甲若從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿復(fù)方制劑，批發(fā)企業(yè)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查看購買者的身份證并進(jìn)行登記C.甲銷售含麻黃堿復(fù)方制劑(含量不大于30mg)，一次銷售不得超過5個最小包裝D.甲不得開架含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】C26、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D27、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)B.藥品不能申請注冊商標(biāo)C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A28、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門是A.人力資源和社會保障部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.衛(wèi)生健康部門【答案】C29、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】A30、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場，提高營業(yè)額。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門D.國家工商行政管理部門【答案】D31、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】D32、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)C.零售藥店D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C33、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時，未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為【答案】A34、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用D.從鄰近的戒毒單位緊急調(diào)用【答案】A35、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A36、負(fù)責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生健康部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.國家工商行政管理部門【答案】C37、（2016年真題）麻醉藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】D38、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好；B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)B.藥品不能申請注冊商標(biāo)C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A39、其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達(dá)到一定使用比例【答案】D40、新藥是指A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾進(jìn)口的藥品D.未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】B41、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)地址變更或者增建生產(chǎn)車間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生許可證》有效期按新核發(fā)的日期計算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請換發(fā)【答案】B42、衛(wèi)生和計劃生育委員會部委會議通過的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D43、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是A.需要慎重的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥過程中需觀察的情況【答案】C44、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個人隱私，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】B45、生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于()。A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重【答案】C46、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.3日B.10日C.15日D.30日【答案】C47、（2017年真題）根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是（）A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】D48、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D49、根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定，負(fù)責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫(yī)療保障局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】B50、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的A.按照生產(chǎn)劣藥給予處罰B.按照無證生產(chǎn)給予處罰C.按照生產(chǎn)假藥給予處罰D.按照無證經(jīng)營給予處罰【答案】C51、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】C52、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A53、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,不屬于不正當(dāng)竟?fàn)幮袨榈氖牵ǎ〢.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人【答案】C54、臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B55、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理【答案】D56、負(fù)責(zé)清場及填寫清場記錄的是A.清場人員B.生產(chǎn)操作人員C.生產(chǎn)操作人員，清場人員D.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人【答案】B57、行政許可的執(zhí)法主體是A.行政機(jī)關(guān)B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請人民法院C.人民法院D.行政機(jī)關(guān)或其上級行政機(jī)關(guān)【答案】A58、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余該降壓藥280盒。A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】D59、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】B60、有關(guān)中藥飲片的說法，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范C.經(jīng)營企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用【答案】C61、（2021年真題）關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯誤的是A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對于委托銷售、儲存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況【答案】A62、藥品廣告中規(guī)定必須出現(xiàn)的內(nèi)容，在電視中出現(xiàn)的時間不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】A63、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C64、《處方管理辦法》規(guī)定曲馬多片劑的用量一般A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日【答案】D65、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取A.談判采購的方式B.招標(biāo)采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】A66、執(zhí)業(yè)藥師的注冊機(jī)構(gòu)為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】B67、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.省藥品監(jiān)督管理部門提出中請獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布B.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料當(dāng)場備案后即可發(fā)布C.向C省新聞宣傳部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布【答案】B68、甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)化學(xué)藥制劑并建立購進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括（）A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量C.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數(shù)量購銷價格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型數(shù)量【答案】A69、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的A.非處方藥廣告B.藥品廣告C.處方藥廣告D.無需審查【答案】D70、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀【答案】C71、關(guān)于托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運(yùn)輸證明的說法，錯誤的是A.運(yùn)輸證明正本1份，副本可根據(jù)實際需要申領(lǐng)若干份，必要時可增領(lǐng)副本B.運(yùn)輸證明在申請當(dāng)年有效C.運(yùn)輸證明應(yīng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借D.承運(yùn)單位憑運(yùn)輸證明副本隨貨通行，貨物到達(dá)后，副本遞交收貨單位，1個月內(nèi)由其交付承運(yùn)單位【答案】D72、境內(nèi)醫(yī)療器械的注冊證格式為A.×械注備×××××××××××B.×械注進(jìn)×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注準(zhǔn)×××××××××××【答案】D73、關(guān)于藥品進(jìn)出口貿(mào)易經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位的資質(zhì)要求的說法，錯誤的是A.對外簽訂并執(zhí)行進(jìn)出口貿(mào)易合同的中國境內(nèi)企業(yè)或單位是經(jīng)營單位B.該批進(jìn)口藥品的實際貨主或者境內(nèi)經(jīng)銷商是報驗單位C.報驗單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品生產(chǎn)許可證》的獨立法人D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】C74、組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理部門【答案】B75、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C76、查配伍禁忌，對A.臨床判斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對"原則【答案】C77、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A78、關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則的說法，錯誤的是A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付C.“乙類藥品”個人先行自付的比例由?。▍^(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門確定。D.參?；颊咦孕匈徺I醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用可以由醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付【答案】D79、對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標(biāo)采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購【答案】A80、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查處方，對A.科別.姓名.年齡B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量C.臨床診斷D.藥品性狀.用法用量【答案】A81、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】D82、需要對塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】D83、某藥店銷售皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識）和阿司匹林片劑，應(yīng)采用A.不得陳列銷售方式B.分開擺放銷售方式C.開架自選銷售方式D.專區(qū)銷售方式【答案】B84、根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）A.由中藥飲片僅經(jīng)油提取制成的丸劑B.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆?！敬鸢浮緿85、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】B86、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A87、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)是A.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家【答案】D88、《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度B.用藥劑量的大小程度C.對人體的危害程度D.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度【答案】D89、行政訴訟的受理范圍不包括A.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟B.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟C.對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟【答案】A90、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的。實施的行政處罰不包括A.處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）B.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證C.情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】D91、說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.以上都是【答案】D92、關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準(zhǔn)文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案，但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，且必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)【答案】C93、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機(jī)關(guān)提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟【答案】C94、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷售的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B95、藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】D96、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】C97、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例A.在30日內(nèi)報告B.在15目內(nèi)報告C.在3日內(nèi)報告D.立即報告【答案】D98、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法正確的是()A.我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料,免報藥效學(xué)硏究及臨床試驗資料C.實行目錄管理,具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應(yīng)簡化注冊審批程序加快審批【答案】B99、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標(biāo)簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。A.假藥B.劣藥C.危害藥品D.無證經(jīng)營【答案】A100、屬于處方后記內(nèi)容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標(biāo)識D.用法用量【答案】A多選題（共50題）1、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆?！敬鸢浮緼BD2、（2019年真題）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有A.接到報告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應(yīng)立即責(zé)令召回B.接到報告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)向上級衛(wèi)生行政部門報告D.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施【答案】BCD3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的要求包括A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種通常不得超過3種C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則【答案】ACD4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括A.藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B.職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識【答案】ABCD5、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點包括A.安全B.有效C.方便D.覆蓋城鄉(xiāng)居民【答案】ABC6、根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)師注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎【答案】BC7、非處方藥說明書【注意事項】下的內(nèi)容包括A.“對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用”B.對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用”C.處方中含興奮劑的品種應(yīng)注明“運(yùn)動員應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”D.“請將本品放在兒童不能接觸的地方”【答案】ABCD8、不得委托生產(chǎn)的藥品包括A.抗生素B.醫(yī)療用毒性藥品C.中藥注射劑D.疫苗【答案】BCD9、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度【答案】ABCD10、關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲存、運(yùn)輸藥品D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動【答案】AC11、根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有（）A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站,將非處方藥銷售給個人消費(fèi)者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品）由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費(fèi)者C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥零售企業(yè)D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個人消費(fèi)者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒【答案】BC12、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括（）。A.經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全注意事項和風(fēng)險警示C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求【答案】ABCD13、藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的內(nèi)容是A.查處方，對姓名、年齡、科別B.查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷【答案】ABCD14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD15、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品的有A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險的產(chǎn)品B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品C.不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品D.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致可能存在不合理風(fēng)險的產(chǎn)品【答案】BCD16、藥品說明書中應(yīng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯的內(nèi)容有A.疾病名稱B.藥學(xué)專業(yè)名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結(jié)果【答案】ABCD17、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經(jīng)濟(jì)D.中西藥并重【答案】ABD18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟(jì)【答案】ACD19、不得委托生產(chǎn)的藥品有（）。A.麻黃素B.福爾可定C.格魯米特D.人凝血酶原復(fù)合物【答案】ABCD20、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)D.應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)【答案】BD21、所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品時A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金，不入賬B.假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對方單位或者個人以財物C.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的【答案】ABD22、根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)評估疫苗儲存、運(yùn)輸過程中出入庫、裝卸等常規(guī)操作產(chǎn)生的溫度偏差對疫苗質(zhì)量的影響及可接收的條件。下列處理措施符合規(guī)定的有A.符合接收條件的，疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)接收疫苗B.在特殊情況下，如停電、儲存運(yùn)輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，不得接收疫苗C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響的，可繼續(xù)使用D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時啟動重大偏差或次要偏差處理流程，評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，經(jīng)評估對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的，自行銷毀【答案】AC23、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的【答案】BC24、行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人A.作出處罰決定的事實、理由及依據(jù)B.行政處罰的種類C.當(dāng)事人依法享有的權(quán)利D.依法從輕處罰的情形【答案】AC25、近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD26、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說法，正確的是A.按規(guī)定進(jìn)行注冊，參加繼續(xù)教育B.依法獨立執(zhí)業(yè)，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥C.堅持效益原則，維護(hù)公眾健康D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方【答案】ABD27、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC28、按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產(chǎn)的犯罪行為是A.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行公務(wù)D.其他嚴(yán)重擾亂市場秩序的非法經(jīng)營行為【答案】ABD29、執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗【答案】ABC30、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改【答案】BCD31、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準(zhǔn)備回國自用，并如實向海關(guān)申報B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材D.某企業(yè)采購的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地【答案】BD32、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼【答案】ABC33、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學(xué)B.臨床醫(yī)學(xué)C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD34、藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是A.指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存B.配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理C.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)【答案】ABCD35、藥品檢驗機(jī)構(gòu)藥品檢驗的性質(zhì)A.更高的權(quán)威性B.更高的標(biāo)準(zhǔn)性C.更強(qiáng)的仲裁性D.第三方檢驗的公正性【答案】AD36、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD37、根據(jù)