2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?？寄M試題(全優(yōu))

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?？寄M試題(全優(yōu))單選題（共100題）1、經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于A.履行義務(wù)的義務(wù)B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)C.提供信息的義務(wù)D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】C2、不得發(fā)布廣告的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】C3、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)C.藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中沒(méi)有強(qiáng)制要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.法定代表人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.處方審核人員【答案】C5、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過(guò)程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程【答案】C6、指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】A7、國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門(mén)規(guī)章【答案】B8、應(yīng)該不予注冊(cè)的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，2016年4月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過(guò)程中被處以拘役處罰D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過(guò)程中被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》【答案】A9、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】A10、對(duì)已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起多久向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)A.6個(gè)月內(nèi)B.5個(gè)月內(nèi)C.4個(gè)月內(nèi)D.3個(gè)月內(nèi)【答案】A11、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理合格藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】B12、甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。A.一般的藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)D.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)【答案】C13、仿制藥生物等效性試驗(yàn)由審批制改為備案制。申請(qǐng)人應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和國(guó)際通行技術(shù)要求與原研藥進(jìn)行全面的質(zhì)量對(duì)比研究，保證與原研藥質(zhì)量的一致性。生物等效性試驗(yàn)用樣品可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致的是A.處方B.工藝C.生產(chǎn)線D.商標(biāo)【答案】D14、在銷(xiāo)售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.處方藥B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】B15、根據(jù)非處方藥說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)內(nèi)容相關(guān)要求“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到A.【適應(yīng)癥】B.【藥物相互作用】C.【注意事項(xiàng)】D.【禁忌】【答案】C16、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說(shuō)法,正確的是（）A.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑C.初加工藥材不得使用保鮮劑D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法【答案】A17、根據(jù)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）。A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗(yàn)收人員【答案】A18、制擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是A.衛(wèi)生健康部門(mén)B.人力資源和社會(huì)保障部C.發(fā)展和改革委員會(huì)D.商務(wù)部【答案】B19、（2015年真題）根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字【答案】B20、藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥【答案】A21、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過(guò)量】【答案】B22、國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃要求藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求要達(dá)到A.100％B.90％C.80％D.70％【答案】A23、（2015年真題）某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D24、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布【答案】D25、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員【答案】D26、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素的保健食品，該保健食品的注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)格式可以是A.國(guó)食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國(guó)妝特進(jìn)字J20170056D.國(guó)妝特字G20170020【答案】B27、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，應(yīng)當(dāng)A.不得分行書(shū)寫(xiě)B(tài).不得同行書(shū)寫(xiě)C.印刷在邊角D.印制在首頁(yè)左上角【答案】A28、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A29、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)（）。A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】C30、（2019年真題）根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年【答案】C32、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D33、非處方藥何時(shí)可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)A.自該非處方藥獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)之日起B(yǎng).自該非處方藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起C.自該非處方藥上市之日起D.自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起【答案】D34、為各個(gè)制劑制定，為配制該制劑的標(biāo)準(zhǔn)操作，包括投料、配制工藝、成品包裝等內(nèi)容A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程B.配制規(guī)程C.物料D.潔凈室【答案】B35、以下關(guān)于“兩票制”說(shuō)法最準(zhǔn)確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票【答案】D36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是A.開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)C.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A37、屬于國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實(shí)施條例》C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】B38、組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】A39、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括A.藥品供應(yīng)保障體系B.醫(yī)療器械供應(yīng)保障體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療服務(wù)體系【答案】B40、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D41、（2015年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷【答案】D42、屬于第二類精神藥品的是A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D43、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】A44、某片劑的有效期為2年。A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】C45、國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，但是我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)已經(jīng)成為主要的銷(xiāo)售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放C.毒性中藥品種應(yīng)專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C46、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”查用藥合理性查看材料A.對(duì)藥品性狀、用法用量B.對(duì)臨床診斷C.對(duì)科別、姓名、年齡D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】B47、負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】C48、按第一類精神藥品管理的是A.偽麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】B49、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A.進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢B.指導(dǎo)公眾合理使用藥品C.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.為無(wú)處方患者提供處方藥品【答案】D50、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。A.國(guó)藥廣審（視）第2018083201號(hào)B.浙藥廣審（視）第2017083202號(hào)C.京藥廣審（視）第2017083203號(hào)D.京藥廣審（視）第2018083205號(hào)【答案】D51、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）?！堵樽硭幤?、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門(mén)是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C52、（2021年真題）屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】D53、（2017年真題）A型肉毒毒素及其制劑屬于（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】B54、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種是A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】A55、（2020年真題）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期是（）A.3個(gè)月B.1年C.5年D.3年【答案】C56、藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書(shū)送達(dá)A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】A57、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方一般不得超過(guò)3日用量B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方一般不得超過(guò)7日用量C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方一般不得超過(guò)3日用量D.第四張含有司可巴比妥片的處方不得超過(guò)3日用量【答案】C58、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，準(zhǔn)予經(jīng)銷(xiāo)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)【答案】B59、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)A.健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)B.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范D.易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確【答案】B60、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)A.經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)B.報(bào)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案C.經(jīng)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)D.報(bào)省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】A61、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身?yè)p害，經(jīng)當(dāng)?shù)氐南M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于A.民事責(zé)任B.行政處罰C.行政處分D.刑事責(zé)任【答案】A62、屬于第二類精神藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】D63、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】D64、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A.洋金花B.斑蝥C.黃連D.白降丹【答案】C65、變更企業(yè)名稱屬于A.許可事項(xiàng)變更B.登記事項(xiàng)變更C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更D.審批事項(xiàng)變更【答案】B66、（2016年真題）急診處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】C67、某研究所在研究中藥復(fù)方制劑時(shí)發(fā)現(xiàn)了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對(duì)該藥物進(jìn)行了深入研究。A.行政強(qiáng)制B.行政許可C.行政處罰D.行政復(fù)議【答案】B68、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】B69、（2018年真題）化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是（）A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】C70、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分登記制，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學(xué)習(xí)不少于多少學(xué)分A.5學(xué)分B.10學(xué)分C.15學(xué)分D.20學(xué)分【答案】C71、下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A72、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷(xiāo)售管理的敘述，不正確的是（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售【答案】C73、（2017年真題）對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采?。ǎ〢.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)【答案】C74、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【藥物過(guò)量】D.【禁忌】【答案】D75、用于甲類非處方藥的是A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)B.非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)C.非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)D.藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝上的非處方藥專有標(biāo)識(shí)【答案】B76、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑【答案】C77、對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在作出批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)A.組織現(xiàn)場(chǎng)檢查并記錄B.核實(shí)資料真實(shí)情況C.查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍D.查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格【答案】A78、行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.警告C.沒(méi)收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】B79、對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品實(shí)行A.公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)B.談判采購(gòu)C.醫(yī)院直接采購(gòu)D.定點(diǎn)生產(chǎn)【答案】B80、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗B.政府免費(fèi)向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗E.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗【答案】A81、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)B.戒毒藥品信息C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息D.醫(yī)療用毒性藥品信息A選項(xiàng)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。故答案為A。BCD選項(xiàng)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息?！敬鸢浮緼82、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格A.一級(jí)醫(yī)院B.二級(jí)醫(yī)院C.三級(jí)醫(yī)院D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】C83、（2018年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第類精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）A.該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址,不允許自提B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門(mén)店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D.該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D84、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B85、（2021年真題）根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是A.體溫計(jì)、皮膚縫合釘、無(wú)菌醫(yī)用手套B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計(jì)、核磁共振成像設(shè)備C.針灸針、聽(tīng)診器、醫(yī)用防護(hù)服D.集液袋、手術(shù)刀、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件【答案】A86、藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)C.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)D.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)【答案】B87、（2018年真題）藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C88、索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至A.有效期滿B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間C.案件完結(jié)時(shí)D.直接銷(xiāo)毀【答案】C89、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正A.可以并處1萬(wàn)元以下罰款B.可以并處2萬(wàn)元以下罰款C.可以并處2萬(wàn)元以上罰款D.可以并處5萬(wàn)元以下罰款【答案】B90、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】D91、組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C.質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D.質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能【答案】A92、某中醫(yī)醫(yī)院通過(guò)查找中醫(yī)古籍文獻(xiàn)，發(fā)現(xiàn)有中藥驗(yàn)方對(duì)治療腦卒中有效。經(jīng)專家反復(fù)討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)，導(dǎo)致醫(yī)師無(wú)法開(kāi)方使用，決定自行炮制。同時(shí)，該醫(yī)院決定應(yīng)用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購(gòu)功能相近的中藥飲片代替B.炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可按照本省的中藥飲片炮制規(guī)范炮制C.在保證質(zhì)量的情況下，向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，可以在該院內(nèi)炮制和使用該中藥飲片D.向所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案后，可以委托有經(jīng)驗(yàn)的老藥工按照中藥材炮制規(guī)范代為加工后使用該中藥飲片【答案】C93、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】C94、（2019年真題）在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】C95、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào)）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方開(kāi)具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊(cè)”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價(jià)比審核【答案】A96、下列屬于劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形是A.超過(guò)有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的【答案】A97、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.中藥品種保護(hù)物種【答案】C98、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)B.I期臨床試驗(yàn)C.藥理毒理研究D.藥品再注冊(cè)【答案】C99、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.罌粟殼B.毛果蕓香堿C.生川烏D.士的寧【答案】A100、（2019年真題）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】D多選題（共50題）1、屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.易濫用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】BCD2、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括A.對(duì)于不正確的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)予以糾正B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會(huì)倫理道德的購(gòu)藥要求C.拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)章和制度【答案】ABCD3、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC4、（2017年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外，還應(yīng)包括（）A.疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化B.啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間【答案】ABCD5、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A.有效性B.安全性C.適用性D.可靠性【答案】AB6、應(yīng)實(shí)行聽(tīng)證程序的情形A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰B.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰C.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)許可證的行政處罰D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的行政處罰【答案】ABCD7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施B.參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與住院患者疾病診斷、書(shū)寫(xiě)病歷、行使處方權(quán)D.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警【答案】ABD8、根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有（）A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站,將非處方藥銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向患者銷(xiāo)售了乙類非處方藥培菲康（冷藏類生物制品）由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費(fèi)者C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷(xiāo)售給丙藥零售企業(yè)D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷(xiāo)售非處方藥,對(duì)其中的含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上傳身份證信息,且每次購(gòu)買(mǎi)不得超過(guò)2盒【答案】BC9、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜【答案】ABCD10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購(gòu)和使用的藥品包括A.氫可酮B.甲丙氨酯C.扎來(lái)普隆D.瑞芬太尼【答案】AD11、有關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理的說(shuō)法，正確的有A.GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.GAP適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程C.制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核心是藥材質(zhì)量要求是廉價(jià)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控【答案】ABC12、建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要內(nèi)容有A.建立國(guó)家基本藥物制度B.規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D.完善藥品儲(chǔ)備制度【答案】ACD13、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦（2012）260號(hào)）藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)（）A.設(shè)置專柜B.開(kāi)架銷(xiāo)售C.專冊(cè)登記D.專人管理【答案】ACD14、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過(guò)合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說(shuō)法，正確的有A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷(xiāo)售者要求賠償B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門(mén)要求賠償C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位要求賠償D.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷(xiāo)售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償【答案】AD15、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括（）。A.經(jīng)營(yíng)者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意B.經(jīng)營(yíng)者不得采用格式合同提請(qǐng)消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求【答案】ABCD16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的某麻醉藥品,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提岀配制制劑的申請(qǐng)B.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供的情況下,取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品,搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專冊(cè)登記管理,對(duì)麻醉藥品處方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)與考核,經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。【答案】ACD17、關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC18、產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理的有A.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D.進(jìn)口的所有醫(yī)療器械【答案】BC19、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法，正確的有A.任何單位或者個(gè)人在銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，不得以明示方式給予對(duì)方折扣C.購(gòu)貨單位或者個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在帳外暗中給予購(gòu)貨單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處【答案】ACD20、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有A.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥品D.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售【答案】ABD21、國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括A.金錢(qián)白花蛇B.烏梢蛇C.蘄蛇D.蛤蚧【答案】ABCD22、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國(guó)家確定麻醉藥品和精神藥品全國(guó)年度需求總量應(yīng)考慮的因素包括（）A.醫(yī)療的需要B.科學(xué)研究的需要C.國(guó)家儲(chǔ)備的需要D.公共利益的需要【答案】AC23、促進(jìn)基本藥物的全面配備和優(yōu)先使用的改革措施包括A.基本藥物適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括大醫(yī)院B.以市為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例C.藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)生優(yōu)先使用D.開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)【答案】ACD24、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD25、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須（）。A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)【答案】BC26、藥師的工作職責(zé)有A.開(kāi)展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案B.開(kāi)展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)C.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測(cè)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議【答案】BCD27、《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對(duì)下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的B.對(duì)罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C.對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的【答案】ABC28、下列有處方權(quán)的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.執(zhí)業(yè)助理藥師D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師【答案】BD29、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，下列情形按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有A.明知他人銷(xiāo)售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道的D.明知他人銷(xiāo)售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD30、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)接受哪些監(jiān)督A.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C.社會(huì)公眾D.工商管理部門(mén)【答案】ABC31、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開(kāi)發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一藥品對(duì)全世界抗擊瘧疾貢獻(xiàn)巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點(diǎn)任務(wù)，主要包括A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD32、應(yīng)從重處罰的行為包括A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的B.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后重犯的【答案】ABCD33、進(jìn)口藥品時(shí)，口岸藥品檢驗(yàn)所不予抽樣的情形包括A.未提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和原產(chǎn)地證明原件，或者所提供的原件與申報(bào)進(jìn)口備案時(shí)的復(fù)印件不符的B.進(jìn)口藥品批號(hào)或者數(shù)量與單證不符的C.進(jìn)口藥品包裝及標(biāo)簽與單證不符的D.裝運(yùn)碼頭與單證不符的【答案】ABCD34、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)施備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括A.由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)B.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】ABCD35、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類管理的敘述，正確的是A.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理C.經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理【答案】AD36、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)C.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.指導(dǎo)合理用藥【答案】AD37、基本藥物是A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)的藥品D.能夠保障供應(yīng)的藥