標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 038-2020 食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南》是為確保食品微生物檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠而制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事食品微生物檢測的實(shí)驗(yàn)室,旨在通過一系列的質(zhì)量控制措施來提高檢測數(shù)據(jù)的可信度和一致性。

根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),首先強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系的重要性,要求實(shí)驗(yàn)室建立并維護(hù)一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系,這一體系應(yīng)當(dāng)覆蓋從樣品接收到報(bào)告發(fā)布的整個(gè)過程。同時(shí),還應(yīng)定期對(duì)體系進(jìn)行審核與改進(jìn),以保證其持續(xù)符合相關(guān)要求。

對(duì)于人員方面,《RB/T 038-2020》規(guī)定了從事食品微生物檢測工作的技術(shù)人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力,并接受定期培訓(xùn)以保持或提升技能水平。此外,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)該明確各崗位職責(zé),確保每個(gè)人都清楚自己的工作內(nèi)容及責(zé)任范圍。

在設(shè)備管理上,該標(biāo)準(zhǔn)指出所有用于食品微生物檢測的儀器設(shè)備都必須經(jīng)過校準(zhǔn)或驗(yàn)證,確保其性能滿足測試需求。同時(shí),還要做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作,記錄詳細(xì)的使用情況,以便于追蹤問題所在。

關(guān)于檢測方法的選擇,《RB/T 038-2020》推薦采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國際公認(rèn)的方法來進(jìn)行食品微生物檢驗(yàn)。如果選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法,則需經(jīng)過充分驗(yàn)證,證明其適用性后方可投入使用。

針對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制,《RB/T 038-2020》提出了多種手段,包括但不限于使用參考物質(zhì)、參與能力驗(yàn)證計(jì)劃以及實(shí)施內(nèi)部比對(duì)等。這些措施有助于發(fā)現(xiàn)潛在的問題,及時(shí)采取糾正措施,從而保證檢測結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。

此外,標(biāo)準(zhǔn)還特別提到了樣品處理的重要性,強(qiáng)調(diào)了正確采集、保存和運(yùn)輸樣品對(duì)于獲得可靠檢測結(jié)果至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定詳細(xì)的操作規(guī)程,指導(dǎo)工作人員如何妥善處理不同類型的食物樣本。


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....

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  • 2020-08-26 頒布
  • 2020-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
RB/T 038-2020食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南_第1頁
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文檔簡介

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T038—2020

食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南

Guidanceforqualitymonitoringoffoodmicrobiologytestresults

2020-08-26發(fā)布2020-12-01實(shí)施

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T038—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

總則

4………………………2

質(zhì)量監(jiān)控的策劃

5…………………………2

質(zhì)量監(jiān)控方案

5.1………………………2

質(zhì)量監(jiān)控方式

5.2………………………3

質(zhì)量監(jiān)控樣品

5.3………………………3

質(zhì)量監(jiān)控頻次

5.4………………………3

預(yù)定的評(píng)價(jià)依據(jù)

5.5……………………3

質(zhì)量監(jiān)控的實(shí)施

6…………………………4

樣品的獲得

6.1…………………………4

樣品的分發(fā)

6.2…………………………5

樣品的測試

6.3…………………………5

質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)

7………………………5

總則

7.1…………………5

內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)

7.2……………6

外部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)

7.3……………9

質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的處理

8……………………10

附錄資料性附錄食品微生物質(zhì)量監(jiān)控策劃示例

A()…………………12

附錄資料性附錄部分食品微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定的性能特征示例

B()…………17

附錄資料性附錄牛奶中金黃色葡萄球菌定量檢測單值控制圖和移動(dòng)極差控制圖構(gòu)建示例

C()……24

附錄資料性附錄微生物實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析示例

D()………28

參考文獻(xiàn)

……………………32

RB/T038—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位青島海關(guān)技術(shù)中心國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心哈爾濱海關(guān)技術(shù)中心陜西省食

:、、、

品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院廣州海關(guān)檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心中國合格評(píng)定國家認(rèn)

、、、

可中心湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院天津市食品安全檢測技術(shù)研究院沈陽市食品藥品檢驗(yàn)所日

、、、、

照海關(guān)技術(shù)中心圣元營養(yǎng)食品有限公司諾安實(shí)力可商品檢驗(yàn)上海有限公司湖南省產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)

、、()、

督檢驗(yàn)研究院

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人雷質(zhì)文姜勇劉新亮楊曉莉蔡蘭劉培海張明霞唐靜吳孝槐李業(yè)鵬

:、、、、、、、、、、

楊滔鐘文濤凌莉岳明祥楊文奇馬云劉祥鄒明強(qiáng)陶雨風(fēng)周婕白慶華齊小花張曉華

、、、、、、、、、、、、。

RB/T038—2020

引言

本標(biāo)準(zhǔn)給出了食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的策劃實(shí)施統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)以及結(jié)果處理的操作

、、,

指南本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室開展食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)

,。

本標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)行模式如圖所示

1。

圖1食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控運(yùn)行模式圖

本標(biāo)準(zhǔn)總則4是本標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)性操作內(nèi)容的概括性條文是食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的總體要

(),

求本標(biāo)準(zhǔn)基于策劃實(shí)施檢查改進(jìn)運(yùn)行模式含義如下

。---(PDCA),:

策劃5根據(jù)總則4實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量監(jiān)控方案5.1質(zhì)量監(jiān)控方式5.2質(zhì)量監(jiān)控樣品5.3質(zhì)

():(),()、()、()、

量監(jiān)控頻次5.4預(yù)定的評(píng)價(jià)依據(jù)5.5進(jìn)行策劃參考附錄A和附錄B的示例確定和形成文件化的

()、(),,

質(zhì)量監(jiān)控方案管理層審批后執(zhí)行

,。

實(shí)施6在資源支持下依據(jù)文件化的質(zhì)量監(jiān)控方案獲得樣品6.1分發(fā)樣品6.2和測試樣品

():,,()、()

6.3記錄質(zhì)量監(jiān)控樣品的結(jié)果數(shù)據(jù)記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)如可行應(yīng)采用

()。。,,

統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果

檢查7根據(jù)規(guī)定要求對(duì)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)

():,。

包括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)7.2和外部質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)7.3分析和

()()。

評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮策劃方案中的評(píng)價(jià)依據(jù)同時(shí)應(yīng)考慮參加者的數(shù)量和不同檢測方法上可能存在的差異

,。

附錄C給出了質(zhì)控圖構(gòu)建示例附錄D給出了微生物實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析示例

,。

改進(jìn)8實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控和外部質(zhì)量監(jiān)控所識(shí)別的問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理尋求和采取積極

():,,

措施持續(xù)改進(jìn)食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控整體業(yè)績

,。

RB/T038—2020

食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的總則策劃實(shí)施統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)以及結(jié)果處理的

、、、,

操作指南

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室開展食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)其他領(lǐng)域微生物實(shí)驗(yàn)室可參考

使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)大腸菌群計(jì)數(shù)

GB4789.3—2016

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋正態(tài)性檢驗(yàn)

GB/T4882—2001

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理和解釋正態(tài)樣本離群值的判斷和處理

GB/T4883—2008

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測

GB/T27405—2008

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

GB/T28043—2011

食品鏈微生物微生物計(jì)數(shù)水平方法第部分瓊脂平板菌落計(jì)數(shù)

ISO4833-1:20131:30℃

(Microbiologyofthefoodchain—Horizontalmethodfortheenumerationofmicroorganisms—Part1:

Colonycountat30℃bythepourplatetechnique)

水質(zhì)大腸埃希氏菌和大腸菌群技計(jì)數(shù)第部分低背景菌群水的膜過濾法

ISO9308-1:20141:

(Waterquality—EnumerationofEscherichiacoliandcoliformbacteria—Part1:Membranefiltration

methodforwaterswithlowbacterialbackgroundflora)

3術(shù)語和定義

和中界定的部分術(shù)語和定義

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