標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 28043-2011 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為通過實(shí)驗(yàn)室間的比較來評(píng)估和證明其檢測(cè)或校準(zhǔn)能力提供指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于需要進(jìn)行能力驗(yàn)證活動(dòng)的所有類型實(shí)驗(yàn)室,包括但不限于化學(xué)、物理、生物等領(lǐng)域內(nèi)的測(cè)試機(jī)構(gòu)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),能力驗(yàn)證是通過組織多個(gè)實(shí)驗(yàn)室按照預(yù)先設(shè)定的方法測(cè)量同一或相似樣品,并將各自的結(jié)果提交給協(xié)調(diào)者的過程。協(xié)調(diào)者依據(jù)所有參與者的數(shù)據(jù),采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)分析結(jié)果,以評(píng)價(jià)每個(gè)參與實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)。關(guān)鍵步驟包括:確定被測(cè)項(xiàng)目、選擇合適的樣品、制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案、收集并處理數(shù)據(jù)、以及最終的能力評(píng)定。

在統(tǒng)計(jì)方法的選擇上,《GB/T 28043-2011》推薦了幾種常用的技術(shù)手段,如Z評(píng)分法、En數(shù)法等,這些方法能夠有效地識(shí)別出表現(xiàn)異常的實(shí)驗(yàn)室。其中,Z評(píng)分是一種衡量實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果與參考值之間差異程度的方式;而En數(shù)法則更側(cè)重于考量兩個(gè)獨(dú)立估計(jì)之間的相對(duì)偏差大小。通過這兩種及其他推薦的方法,可以客觀公正地反映出各實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)項(xiàng)目上的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。

此外,該標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了在整個(gè)過程中保持良好溝通的重要性,確保所有參與者都能清楚理解實(shí)驗(yàn)要求及后續(xù)的數(shù)據(jù)分析原則。同時(shí),對(duì)于如何處理不合格情況也給出了明確指示,比如當(dāng)某個(gè)實(shí)驗(yàn)室連續(xù)多次未能達(dá)到預(yù)期性能水平時(shí),可能需要采取進(jìn)一步行動(dòng),如重新培訓(xùn)員工或改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量管理流程等。


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....

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  • 2011-10-31 頒布
  • 2012-02-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS0312030

A41..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T28043—2011/ISO135282005

:

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

Statisticalmethodsforuseinproficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons

(ISO13528:2005,IDT)

2011-10-31發(fā)布2012-02-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

GB/T28043—2011/ISO13528:2005

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

20123

*

書號(hào)

:155066·1-44297

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T28043—2011/ISO135282005

:

目次

前言…………………………

引言…………………………

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

設(shè)計(jì)和解釋實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)指南見………

4(GB/T15483.1—1999,5.4.2)2

行動(dòng)信號(hào)和警戒信號(hào)………………

4.12

對(duì)指定值不確定度的限定…………

4.22

重復(fù)測(cè)量次數(shù)的確定………………

4.33

樣本的均勻性與穩(wěn)定性見和…………

4.4(GB/T15483.1—1999,5.6.25.6.3)3

定義測(cè)量方法………………………

4.53

數(shù)據(jù)報(bào)告見……………………

4.6(GB/T15483.1—1999,6.2.3)4

能力驗(yàn)證結(jié)果的有效期……………

4.74

確定指定值及其標(biāo)準(zhǔn)不確定度…………

54

確定指定值的方法選擇……………

5.14

配方法見……………………

5.2(GB/T15483.1—1999,A.1.1,a)4

有證參照值見………………

5.3(GB/T15483.1—1999,A.1.1,b)5

參照值見……………………

5.4(GB/T15483.1—1999,A.1.1,c)5

專家實(shí)驗(yàn)室的公議值見……

5.5(GB/T15483.1—1999,A.1.1,d)7

參加者的公議值見…………

5.6(GB/T15483.1—1999,A.1.1,e)7

指定值的比對(duì)………………………

5.711

缺失值………………

5.812

確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差見…………

6(GB/T15483.1—1999,A.2.1.3)12

方法選擇……………

6.112

由規(guī)定值確定………………………

6.212

由經(jīng)驗(yàn)預(yù)期值確定…………………

6.312

由一般模型確定……………………

6.413

由精密度試驗(yàn)結(jié)果確定……………

6.514

由一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃所得數(shù)據(jù)確定………………

6.614

能力驗(yàn)證得到的精密度與測(cè)量方法已知精密度的比較…………

6.714

性能統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算………………………

715

實(shí)驗(yàn)室偏倚的估計(jì)見……

7.1(GB/T15483.1—1999,A.2.1.4,a)15

百分相對(duì)差見……………

7.2(GB/T15483.1—1999,A.2.1.4,b)17

秩與秩百分?jǐn)?shù)見…………

7.3(GB/T15483.1—1999,A.2.1.4,c)19

z值見……………………

7.4(GB/T15483.1—1999,A.2.1.4,d)21

En值見……………………

7.5(GB/T15483.1—1999,A.2.1.4,e)23

GB/T28043—2011/ISO135282005

:

z值…………………

7.6′23

ζ值…………………

7.724

Ez值………………

7.824

已報(bào)告不確定度時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的示例…………

7.924

組合性能統(tǒng)計(jì)量值………………

7.1028

一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃中多個(gè)被測(cè)量的組合性能統(tǒng)計(jì)量值的圖示法……

828

應(yīng)用…………………

8.128

性能統(tǒng)計(jì)量值的直方圖……………

8.228

標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室偏倚的條形圖………………………

8.329

標(biāo)準(zhǔn)化重復(fù)性測(cè)量值的條形圖……………………

8.430

堯敦圖………………

8.530

重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差圖……………………

8.636

分割樣品見…………………

8.7(GB/T15483.1—1999,A.3.1.2)38

組合多輪能力驗(yàn)證計(jì)劃中性能統(tǒng)計(jì)量值的圖示法見……………

9(GB/T15483.1—1999,A.3.2)41

應(yīng)用…………………

9.141

z值的常規(guī)控制圖…………………

9.241

z值的累積和控制圖………………

9.343

實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化偏倚對(duì)平均值的圖…………………

9.443

點(diǎn)圖…………………

9.544

附錄規(guī)范性附錄符號(hào)………………

A()46

附錄規(guī)范性附錄樣品的均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)………………

B()47

附錄規(guī)范性附錄穩(wěn)健分析…………

C()50

參考文獻(xiàn)……………………

52

GB/T28043—2011/ISO135282005

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草技術(shù)內(nèi)容除外

GB/T1.1—2009()。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法對(duì)

ISO13528:2005《》。

的錯(cuò)誤作了如下修改和更正

ISO13528:2005:

將第三段中重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差分別更正為重復(fù)性方差和能力評(píng)定

———4.3“”“”“”“

方差

”;

將第二段中式更正為式

———5.6.1“(53)”“(C.1)”;

將中圖和更正為圖和圖

———7.1.3“12”“23”;

將中圖和更正為圖和圖

———7.2.3“13”“24”;

將中圖和更正為圖和圖

———7.4.3“14”“25”;

將中XUx更正為xUx

———7.7.2“±”“±”;

將第二段中的或更正為或?qū)⒏秊?/p>

———7.8“7.47.6”“5.45.6”,“7.5”“5.5”;

將中uX.s*-10更正為uX.s*-10

———7.9.2“=123×/181=13×10”“=125×/181=13×10”;

將中p更正為p

———7.9.4“>16”“>17”;

將附錄中sx更正為sx

———A“”“?”;

將附錄中第四行和第五行的標(biāo)準(zhǔn)差更正為方差

———B.2“”“”;

將附錄中式和式中xt.均更正為xt.

———B.3(B.4)(B.7)“,”“?,”。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄附錄和附錄均為規(guī)范性附錄

A、BC。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC21)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心中國科學(xué)院數(shù)學(xué)與系統(tǒng)科學(xué)研

:、、

究院北京工業(yè)大學(xué)山東檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張帆丁文興田玲謝田法于振凡翟培軍馮士雍郭武鄭江陳志民

:、、、、、、、、、。

GB/T28043—2011/ISO135282005

:

引言

01能力驗(yàn)證的目的

.

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證用于確定實(shí)驗(yàn)室對(duì)特定測(cè)試或測(cè)量的實(shí)施能力并監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的持

,

續(xù)執(zhí)行能力能力驗(yàn)證目的的詳細(xì)闡述可見的引言從統(tǒng)計(jì)的角度來說實(shí)驗(yàn)室能

。GB/T15483.1。,

力往往用三個(gè)特性來刻畫實(shí)驗(yàn)室偏倚穩(wěn)定性和重復(fù)性實(shí)驗(yàn)室偏倚和重復(fù)性在

:、。GB/T3358.1、

和中已定義實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果的穩(wěn)定性可由定義的中間精

GB/T3358.2GB/T6379.1。GB/T6379.3

密度來度量

。

如果有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用中的程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)試來評(píng)估實(shí)驗(yàn)室偏倚另外利用實(shí)

,GB/T6379.4。,

驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證提供了獲得實(shí)驗(yàn)室偏倚信息的一般方法用能力驗(yàn)證的數(shù)據(jù)來估計(jì)實(shí)驗(yàn)室偏倚

,

也是對(duì)這類數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的一個(gè)重要方面因?yàn)榉€(wěn)定性和重復(fù)性也會(huì)影響能力驗(yàn)證獲得的數(shù)據(jù)所以

。,,

實(shí)驗(yàn)室可利用一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來辨別偏倚實(shí)際上是由較差的穩(wěn)定性還是較差的重復(fù)性

,

造成的因此對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的這幾個(gè)方面進(jìn)行定期評(píng)估是非常重要的

。。

穩(wěn)定性評(píng)估通過對(duì)保留樣本的再測(cè)試獲得或通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室自身儲(chǔ)備的

,(

物質(zhì)作為專用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定期測(cè)量獲得該方法已在中給出在能力驗(yàn)證中也可通

,),GB/T6379.3。,

過繪制控制圖來評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的穩(wěn)定性這是分析能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的另一個(gè)重要方面但這種方法在單輪

,。

能力驗(yàn)證計(jì)劃中是不可行的

。

適用于重復(fù)性評(píng)估的數(shù)據(jù)可由實(shí)驗(yàn)室日常工作中獲得或由專門用于評(píng)估重復(fù)性而進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)得

,

到因此重復(fù)性評(píng)估不是能力驗(yàn)證的一個(gè)重要方面盡管檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室重復(fù)性還是非常重要的可利

。,。。

用中給出的極差控制圖方法來評(píng)估重復(fù)性

GB/T6379.6。

圖給出了本標(biāo)準(zhǔn)中統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的流程圖

1。

02GB/T15483

.

描述了不同類型的能力驗(yàn)證計(jì)劃并給出了組織和設(shè)計(jì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的指南

GB/T15483.1,。

給出了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)選擇和使用能力驗(yàn)證計(jì)劃的指南這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)作為能力驗(yàn)證

GB/T15483.2。

領(lǐng)域的參考文件內(nèi)容并未與本標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)附錄中簡(jiǎn)要描述了能力驗(yàn)證計(jì)劃中統(tǒng)計(jì)

()。GB/T15483.1

方法

本標(biāo)準(zhǔn)是的補(bǔ)充給出了能力驗(yàn)證中統(tǒng)計(jì)方法使用的詳細(xì)指南本標(biāo)準(zhǔn)在很大程

GB/T15483.1,。

度上是基于分析實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的協(xié)調(diào)草案[1]而設(shè)計(jì)但對(duì)于所有的測(cè)量方法都適用

,。

GB/T28043—2011/ISO135282005

:

圖1實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的流程圖

GB/T28043—2011/ISO135282005

:

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在能力驗(yàn)證計(jì)劃中數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計(jì)方法并且對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃參加者和認(rèn)可機(jī)構(gòu)在

,

實(shí)際工作中使用上述方法提出了建議

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果驗(yàn)證其不存在明顯的不可接受的偏倚

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于定量數(shù)據(jù)而不適用于定性數(shù)據(jù)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版

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