GB/T 15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作

ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15483.1--1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作ProficiencytestingbyinterlaboratorycomparisonsPartt1:Developmentandoperationofproficieneytestingschemes1999-03-08發(fā)布1999-09-01實(shí)施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T15483.1-1999ISO/IEC前言引言范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)…3定義4能力驗(yàn)證的類型4.1總則4.2測量比對計(jì)劃4.3實(shí)驗(yàn)室間檢測計(jì)劃4.4分割樣品檢測計(jì)劃4.5定性計(jì)劃4.6已知值計(jì)劃4.7部部分過程計(jì)劃5組織和設(shè)計(jì)5.1構(gòu)架5.2工作人員5.3數(shù)據(jù)處理設(shè)備5.4統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)5.5檢檢測物品的制備5.6檢檢測物品的管理5.7方方法/程序的選擇…5.8能力驗(yàn)證計(jì)劃的發(fā)展6運(yùn)作和報(bào)告……·6.1協(xié)調(diào)和文件化6.2指導(dǎo)書·………….……………6.3包裝和運(yùn)輸6.4數(shù)據(jù)的分析和記錄6.5能能力驗(yàn)證報(bào)告6.6能力評價(jià)6.7與參加者的溝通7保密/道德考慮………7.1記錄的保密性7.2結(jié)果的審?fù)ê蛡卧旄戒汚(提示的附錄）處理能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法舉例

GB/T15483.1-1999附錄B(提示的附錄）能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量管理13附錄C(提示的附錄)文獻(xiàn)目錄14

GB/T15483.1-1999本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC導(dǎo)則43-1(1997年版)利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》。GB/T15483—1999在總標(biāo)題《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證》下包括以下兩個(gè)部分：GGB/T15483.1—1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作-GB/T15483.2—1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用，本標(biāo)準(zhǔn)是對GB/T15483—1995《實(shí)驗(yàn)室能力比對檢驗(yàn)的開發(fā)與運(yùn)作》的修訂,它強(qiáng)調(diào)了以能力驗(yàn)證為目的的實(shí)驗(yàn)室間比對的操作(其中大部分原則亦適用于其他目的的實(shí)驗(yàn)室間比對）。與GB/T15483—1995相比較，本標(biāo)準(zhǔn)在以下方面作了修改和補(bǔ)充：標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的名稱由《實(shí)驗(yàn)室能力比對檢驗(yàn)的開發(fā)與運(yùn)作》改為現(xiàn)名稱《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證》：在形式和內(nèi)容上.GB/T15483—1999分為GB/T15483.1和GB/T15483.2兩個(gè)部分。與GB/T15483—1995相比，本標(biāo)準(zhǔn)加進(jìn)了附錄A"處理能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法舉例”、附錄B"能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量管理”、附錄C"文獻(xiàn)目錄”三部分內(nèi)容.同時(shí)增加了對要素的描述.使本標(biāo)準(zhǔn)更細(xì)化并具可操作性本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B和附錄C都是提示的附錄本標(biāo)準(zhǔn)和GB/T15483.2-1999自實(shí)施之日起取代GB/T15483—1995。本標(biāo)準(zhǔn)由中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)和中國標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)和中國標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)、中國標(biāo)準(zhǔn)化與信息分類編碼研究所、中國計(jì)量科學(xué)研究院、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心、中國石油天然氣集團(tuán)公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉安平、翟培軍、茅祖興、李仁良、王學(xué)文、施昌彥、劉智敏、賈莉

GB/T15483.1-1999ISO/IEC前言ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)和IEC(國際電工技術(shù)委員會(huì))是為了全球標(biāo)準(zhǔn)化而形成的專門體系。作為ISO或IEC成員的國家機(jī)構(gòu)，通過由從事特定技術(shù)領(lǐng)域的各個(gè)組織組成的技術(shù)委員會(huì)參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。ISO和IEC技術(shù)委員會(huì)在共同感興趣的領(lǐng)域中進(jìn)行合作。同時(shí),其他政府的和非政府的國際組織，通過與ISO和IEC聯(lián)系，也參與這項(xiàng)工作。ISO/IEC導(dǎo)則43-1由ISO/CASCOAdHOC(合格評定委員會(huì)專家組)編寫,是對ISO/IEC導(dǎo)則43的修訂。初稿先在CASCO(合格評定委員會(huì))成員及IEC國家委員會(huì)中傳閱和征求意見。終稿經(jīng)ISO/CASCO批準(zhǔn).由IEC委員會(huì)將其作為ISO/IEC導(dǎo)則出版，ISO/IEC導(dǎo)則43:1997的第1部分和第2部分將取代ISO/IEC導(dǎo)則43：1984ISO/IEC導(dǎo)則43:1984是關(guān)于制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的指南，但它對認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用能力驗(yàn)證的結(jié)果強(qiáng)調(diào)不夠。ISO/IEC導(dǎo)則43:1997將在以下三個(gè)方面提供指導(dǎo)：a）如何區(qū)別能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室間比對和用于其他目的的實(shí)驗(yàn)室間比對：b）利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作：c）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)選擇和使用能力驗(yàn)證計(jì)劃。ISO/IEC導(dǎo)則43:1997在總標(biāo)題《利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證》下,包含下列部分：-第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作；-第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用ISO/IEC導(dǎo)則43:1997中的附錄，對能力驗(yàn)證計(jì)劃數(shù)據(jù)的處理提供了統(tǒng)計(jì)上的指導(dǎo)，并為編制能力驗(yàn)證計(jì)劃運(yùn)作文件（質(zhì)量手冊）提供指導(dǎo)

GB/T15483.1-1999進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對有很多目的，可供參加的實(shí)驗(yàn)室和其他機(jī)構(gòu)使用例如·實(shí)驗(yàn)室間比對可用于：“）確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測或測量的能力·以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力；b）識別實(shí)驗(yàn)室中的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)教措施，這些措施可能涉及諸如個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等：）確定新的檢測和測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;d）增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心：e）識別實(shí)驗(yàn)室間的差異：I）確定某種方法的性能特征——-通常稱為協(xié)作試驗(yàn)；）為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RMA)賦值·并評估它們在特定檢測或測量程序中使用的適用性。能力驗(yàn)證是為實(shí)現(xiàn)目的a)而進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室間比對,即確定實(shí)驗(yàn)室的檢測或測量能力。但能力驗(yàn)證計(jì)劃的運(yùn)作也常為上面所列的其他目的提供信息。參加能力驗(yàn)證計(jì)劃為實(shí)驗(yàn)室提供了一個(gè)評估和證明其出具數(shù)據(jù)可靠性的客觀手段。雖然能力驗(yàn)證計(jì)劃有多種類型(見第4章）但大部分都具有對兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測和測量結(jié)果進(jìn)行比對的共同特點(diǎn)。能力驗(yàn)證計(jì)劃的主要用途之一是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室勝任地進(jìn)行檢測的能力。這可以包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室客戶、諸如認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評估。它是通過實(shí)驗(yàn)室檢測能力的外部措施來補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制程序的方法。這些活動(dòng)也補(bǔ)充了由技術(shù)專家進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室評審的技術(shù)（現(xiàn)場評審被實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)經(jīng)常采用)。就實(shí)驗(yàn)室的用戶來說.對一個(gè)檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能夠持續(xù)出具可靠結(jié)果的信任是非常重要的。為尋求這種保證.用戶可以自己對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價(jià)或采用其他機(jī)構(gòu)的評價(jià)結(jié)果。本標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)以能力驗(yàn)證為目的的實(shí)驗(yàn)室間比對的運(yùn)作.但大部分原則和導(dǎo)則亦適用于其他目的的實(shí)驗(yàn)室間比對的運(yùn)作許多實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施它們自己的能力驗(yàn)證計(jì)劃,也有相當(dāng)多的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)選用由其他機(jī)構(gòu)實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃或其他形式的實(shí)驗(yàn)室間比對。GB/T15483.2的目的是為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)選擇合適的實(shí)驗(yàn)室間比對提供協(xié)調(diào)的原則。大部分評價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的機(jī)構(gòu)要求或希望將能力驗(yàn)證計(jì)劃中的滿意結(jié)果作為實(shí)驗(yàn)室具備提供可靠結(jié)果能力的重要依據(jù)(除非能力驗(yàn)證不當(dāng))。然而·需要強(qiáng)調(diào)的是，下列兩種情況存在著重大差異：“）按照預(yù)定的要求，通過評審實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)作.對實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評價(jià)：b）實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的考核結(jié)果，可能僅被視為實(shí)驗(yàn)室在某一時(shí)間、由特定能力驗(yàn)證計(jì)劃確定的某項(xiàng)(或多項(xiàng))檢測條件下技術(shù)能力的信息。本標(biāo)準(zhǔn)參考了ILAC(國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織)、ISO/TC69(統(tǒng)計(jì)方法技術(shù)委員會(huì))、ISO)REMCO（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(huì))IUPAC(國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì))AOAC(美國官方分析化學(xué)家協(xié)會(huì))ASTM(美國材料試驗(yàn)學(xué)會(huì))以及WECC和WELAC(西歐校準(zhǔn)合作組織、西歐實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織·現(xiàn)合并為歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織EAL)制定的、與能力驗(yàn)證有關(guān)的一些指導(dǎo)文件。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第1部分:能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作GB/T15483.1-1999Proficiencytestingbyinterlaboratorycomparisons代替GB/T15483-1995Part1:Developmentandoperationofproficiencytestingschemes1范圍雖然實(shí)驗(yàn)室間比對的用法很多，而且在設(shè)計(jì)和實(shí)施方面有所不同，但仍有可能制定組織比對需要考慮的基本原則。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些原則·并且描述了在組織和運(yùn)作能力驗(yàn)證計(jì)劃中應(yīng)考慮的因素。GB/T15483.2描述了評價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)如何選擇和使用能力驗(yàn)證計(jì)劃本標(biāo)準(zhǔn)適用于能力驗(yàn)證的操作者和使用者，諸如參加實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、法定機(jī)構(gòu)以及需要評估實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的客戶。對于自我評定的實(shí)驗(yàn)室尤為有用。但應(yīng)認(rèn)識到，能力驗(yàn)證僅僅是有助于在不同檢測實(shí)驗(yàn)室的使用者之間建立起相互信任的一種機(jī)制。-些認(rèn)可機(jī)構(gòu)目前的狀況是，實(shí)驗(yàn)室為其目的定期地參加所接受的能力驗(yàn)證計(jì)劃。因此·這些計(jì)劃的操作者在運(yùn)作一些專業(yè)性管理的能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)，遵守技術(shù)要求、統(tǒng)計(jì)程序(見附錄A中的例子）、質(zhì)量管理(見附錄B中的指南)的原則是十分必要的。無法期望不同能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)的操作方法完全相同。對于實(shí)驗(yàn)室間比對，本標(biāo)準(zhǔn)不給出專門的操作細(xì)則。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容僅作為一個(gè)根據(jù)具體情況可以適當(dāng)調(diào)整的框架，這既適用于參加者少的計(jì)劃，也適用于參加者多的計(jì)劃。本標(biāo)準(zhǔn)不包含某些組織經(jīng)常采用的一種技術(shù).即通過分發(fā)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他已經(jīng)很好表征的樣品·去評定單一實(shí)驗(yàn)室的能力附錄C列出了文獻(xiàn)目錄2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文.通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性GB/T15481—1995校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T15483.2—1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對的能力驗(yàn)證第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可