WS/T 497-2017侵襲性真菌病臨床實(shí)驗(yàn)室診斷操作指南

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T497—2017

侵襲性真菌病臨床實(shí)驗(yàn)室診斷操作指南

Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofinvasivefungaldiseases

2017-01-15發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T497—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

2………………1

標(biāo)本采集及處理

3…………………………1

標(biāo)本形態(tài)檢查

4……………4

真菌培養(yǎng)

5…………………4

培養(yǎng)診斷

6…………………5

非培養(yǎng)診斷

7………………8

藥物敏感試驗(yàn)

8……………9

參考文獻(xiàn)

……………………14

WS/T497—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人徐英春李若瑜章強(qiáng)強(qiáng)王瑤王賀余進(jìn)郭莉娜張麗范欣

:、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T497—2017

侵襲性真菌病臨床實(shí)驗(yàn)室診斷操作指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了侵襲性真菌病臨床實(shí)驗(yàn)室診斷操作指南包括標(biāo)本采集處理形態(tài)檢查真菌培養(yǎng)培

,、、、

養(yǎng)診斷非培養(yǎng)診斷和藥物敏感試驗(yàn)

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有級(jí)生物安全防護(hù)能力的臨床實(shí)驗(yàn)室

Ⅱ。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

侵襲性真菌病invasivefungaldiseaseIFD

;

真菌侵入人體組織血液并在其中生長(zhǎng)繁殖所致組織損害器官功能障礙炎癥反應(yīng)的病理改變及

、,、、

病理生理過(guò)程根據(jù)患者宿主因素臨床特征和微生物學(xué)檢查將診斷分為確診擬診和疑似

。、、IFD、。

22

.

最小抑菌濃度minimuminhibitoryconcentrationMIC

;

按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行體外真菌稀釋法或連續(xù)濃度梯度稀釋法藥物敏感試驗(yàn)時(shí)在特定培養(yǎng)時(shí)間

,

及溫度的條件下能導(dǎo)致特定程度肉眼可見(jiàn)真菌生長(zhǎng)抑制的最低藥物濃度

,。

23

.

劑量依賴敏感susceptibledosedependentSDD

;

為劑量依賴敏感時(shí)給予高于常規(guī)給藥劑量且達(dá)到最大血藥濃度時(shí)臨床治療有效

MIC,,。

24

.

最低有效濃度minimumeffectiveconcentrationMEC

;

曲霉在含系列濃度的棘白菌素類藥物的培養(yǎng)基中培養(yǎng)時(shí)與生長(zhǎng)對(duì)照孔中的菌絲形態(tài)相比菌絲變

,,

短變圓變粗的最低藥物濃度

、、。

25

.

折點(diǎn)breakpoint

臨床上將抗菌藥物對(duì)真菌分為敏感耐藥中介或劑量依賴敏感的特定值折點(diǎn)系綜合體外

、、MIC。

的值耐藥機(jī)制抗菌藥物參數(shù)及臨床療效而得出還可能隨環(huán)境改變而改變?nèi)绺腥静?/p>

MIC、、PK/PD,(

位常規(guī)給藥劑量的改變給藥途徑及頻次的改變

、、)。

26

.

消化液lysissolution

用于呼吸道標(biāo)本等的前處理的化學(xué)試劑起粘液溶解作用常用N乙酰半胱氨酸草酸或二

,,--L-、5%

巰基蘇糖醇等

。

3標(biāo)本采集及處理

31血液標(biāo)